Alfacalcidol Strides Pharma 0.25mcg · 100 kapslit: pakendi infoleht

Alfacalcidol Strides Pharma sisaldab toimeainet alfakaltsidooli. Alfacalcidol Strides Pharma kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse D-vitamiini analoogideks. See on D-vitamiini vorm.

D-vitamiin kontrollib kahe aine sisaldust teie organismis. Need ained on kaltsium ja fosfaat. Teie keha vajab tervete luude ja hammaste jaoks mõlemat ainet.

Alfacalcidol Strides Pharma suurendab D-vitamiini kogust teie organismis. See tähendab, et kaltsiumi- ja fosfaadisisaldus teie kehas suureneb samuti.

Alfacalcidol Strides Pharma kasutatakse haiguste raviks, mille puhul on vaja muuta kaltsiumikogust teie kehas. Seda kasutatakse järgmiste haiguste raviks:

• neerupuudulikkusest tingitud luumuutused (renaalne osteodüstroofia);
• kõrvalkilpnäärmete muutused. Need on väikesed näärmed teie kaelas, mis toodavad ainet, mida nimetatakse parathormooniks. See aine muudab kaltsiumikogust teie kehas; o need näärmed võivad muuta kaltsiumikoguse teie veres liiga suureks (hüperparatüreoidism), o need näärmed võivad muuta kaltsiumikoguse teie veres liiga väikeseks (hüpoparatüreoidism);
• kaltsiumipuudusest tingitud luude pehmenemine ja deformeerumine (rahhiit või osteomalaatsia).

Alfacalcidol Strides Pharma’t ei tohi võtta:

• kui olete alfakaltsidooli, maapähklite, soja või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teil esinevad D-vitamiini toksilisuse nähud;

• kui te teate, et teil on seisund nimega hüperkaltseemia. Sümptomid võivad olla väsimus, iiveldus, oksendamine, sage urineerimine ja peavalu. See tähendab, et teil on veres suur kaltsiumisisaldus;
• kui te teate, et teil on hüperfosfateemia (suurenenud fosfaadisisaldus teie veres) (välja arvatud hüpoparatüreoidismiga kaasnev), hüpermagneseemia (suurenenud magneesiumisisaldus veres).

Kui te ei ole kindel, kas midagi eespool nimetatust kehtib teie puhul, rääkige enne Alfacalcidol Strides

Pharma võtmist oma arstiga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Alfacalcidol Strides Pharma võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

• kui te võtate mõnda ravimit, mis on toodud allpool lõigus „Muud ravimid ja Alfacalcidol Strides Pharma“;
• kui teil on probleeme neerudega. See hõlmab ka seda, kui teil on neerukivid;
• kui teil on granuloomid või sarkoidoos. Te võite olla tundlikum alfakaltsidooli suhtes;
• kui teil on ateroskleroos (seisund, mille korral arterite valendik aheneb).

Kui te võtate seda ravimit, võib kaltsiumi- või fosfaadisisaldus teie veres muutuda liiga suureks. Lugege käesoleva infolehe lõiku 4, et oskaksite tähele panna selle nähte. Teie arstil võib olla vaja ravimi annust muuta.

Kui te võtate Alfacalcidol Strides Pharma, teeb arst teile regulaarseid vere- ja uriinianalüüse. See on väga tähtis lastel, neeruprobleemidega patsientidel või ravimi suuri annuseid manustavatel patsientidel. See on vajalik kaltsiumi- ja fosfaadisisalduse ning muude parameetrite kontrollimiseks teie veres ja uriinis ravimi võtmise ajal.

Arst võib teile koos Alfacalcidol Strides Pharma’ga võtmiseks määrata veel ühe ravimi, mida nimetatakse fosfaati siduvaks aineks. See aitab hoida teie veres õiget fosfaadikogust.

Arst võib teile koos Alfacalcidol Strides Pharma’ga võtmiseks määrata kaltsiumilisandi. See aitab hoida teie veres õiget kaltsiumikogust.

Muud ravimid ja Alfacalcidol Strides Pharma

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. See hõlmab ka ilma retseptita ostetud ravimeid.

Te peate rääkima oma arstile või apteekrile, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest:

• antikonvulsandid epilepsia või krampide raviks. Võite vajada suuremat Alfacalcidol Strides Pharma annust;
• barbituraadid unehäirete raviks. Võite vajada suuremat alfakaltsidooli annust;
• südameglükosiidid, nagu digoksiin, südameprobleemide raviks. Kaltsiumisisaldus teie veres võib muutuda liiga suureks. See võib põhjustada südamerütmi kõrvalekaldeid;
• kolestüramiin kolesteroolisisalduse vähendamiseks või teatud tüüpi kõhulahtisuse või sügeluse leevendamiseks. Alfacalcidol Strides Pharma ei pruugi teie verre jõuda nii nagu tavaliselt;
• tiasiiddiureetikumid, mida nimetatakse tihti „vee väljaajamise tablettideks“, keha toodetava veekoguse (uriinikoguse) suurendamiseks. Kaltsiumisisaldus teie veres võib muutuda liiga suureks;
• magneesiumipõhised antatsiidid ja lahtistid: magneesiumisisaldus teie veres võib muutuda liiga suureks;
• alumiiniumi sisaldavad ravimid. Liiga palju alumiiniumi on toksiline;
• D-vitamiin või selle analoogid ja kaltsium või kaltsiumi sisaldavad preparaadid kaltsiumipuuduse raviks; kaltsiumisisaldus teie veres võib muutuda liiga suureks;
• orlistaat.

Alfacalcidol Strides Pharma tuleb koostoimete võimaliku riski vähendamiseks manustada vähemalt 1

tund enne või 4…6 tundi pärast kolestüramiini, kolestipooli, sukralfaadi, alumiiniumhüdroksiidi ja alumiiniumipõhiste antatsiidide (sapphapete sekvestrantide) manustamist.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Imetamine Alfacalcidol Strides Pharma eritub rinnapiima, otsust lõpetada ravi või imetamine tuleb arutada oma arstiga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

See ravim võib kergelt mõjutada autojuhtimise või masinatega töötamise võimet. Kuna pearinglus on võimalik kõrvaltoime, peate seda autojuhtimisel või masinatega töötamisel arvestama. Pidage nõu oma arstiga, kui te tunnete mõnda kõrvaltoimet, mis võib takistada autojuhtimist või masinate kasutamist.

Alfacalcidol Strides Pharma sisaldab maapähkliõli, letsitiini (sojaletsitiin), etanooli ja sorbitooli.

Alfacalcidol Strides Pharma kapslid sisaldavad maapähkliõli ja letsitiini (sojaletsitiin). Ärge kasutage seda ravimit, kui olete allergiline maapähklite või soja vastu.

Samuti sisaldab ravim abiainena sorbitooli. Ravim sisaldab 10 mg sorbitooli igas kapslis.

Ravim sisaldab 1 mg alkoholi (etanooli) igas kapslis. Kogus ravimi ühes annuses on võrdne 0,5 ml õlle või 0,01 ml veiniga.

Väikse kogus alkoholi selles ravimis ei oma märkimisväärset toimet.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõrvaltoimed, mille tekkimist tuleb jälgida

Kui teil esineb mõni järgmistest sümptomitest, peate saama kiiret arstiabi. Teil võib esineda allergiline reaktsioon:

• teil on hingamisraskused;
• teie nägu või kurk paistetab;
• teie nahale tekib raske lööve.

Rääkige kohe oma arstile, kui täheldate järgmisi nähte, mis võivad olla põhjustatud liigsest kaltsiumist või fosfaadist teie veres:

• te tunnete nõrkust või teil on valud lihastes või luudes;
• te peate sagedamini urineerima;
• teil esineb janu;
• te tunnete kurnatust (väsimust);
• teil esineb iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus või isukaotus;
• te higistate palju;
• teil on peavalud;
• te olete segasuses;
• te olete unine;
• teie suu kuivab või teil on metallimaitse suus.

Rääkige kohe oma arstile, kui täheldate järgmisi nähte, mis võivad olla põhjustatud neeruprobleemidest.

Neeruprobleemid:

• vajadus harvem urineerida;
• mõne kehaosa turse;
• palavik kaasneva küljevaluga.

Tekkimas võivad olla neerukivid. Neerukivid võivad põhjustada teravat spasmi alaselja ühes küljes.

Muud võimalikud kõrvaltoimed

Sage (võib tekkida kuni 1 inimesel 10-st)

• Kõhuvalu või ebamugavustunne kõhus
• Lööve
• Hüperkaltsiuuria (esineb valulik urineerimine, kõhuvalu, sage urineerimine/urineerimistung)
• Kihelus
• Hüperkaltseemia (suur kaltsiumisisaldus veres)
• Hüperfosfateemia (suur fosfaadisisaldus veres)
• Sügelus

Aeg-ajalt (võib tekkida kuni 1 inimesel 100-st)

• Peavalu
• Kõhulahtisus, oksendamine, kõhukinnisus, iiveldus
• Lihasevalu
• Kurnatus (väsimus)
• Kaltsinoos (kaltsiumiladestused organismis, kõvad vistrikulaadsed muhud või sõlmekesed nahal)
• Segasusseisund
• Nõrkustunne või halb enesetunne
• Neeruprobleemid
• Nefrolitiaas (neerukivid)
• Nefrokaltsinoos (kaltsiumiladestuste tekkimine neerudes)

Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st)

• Pearinglus

Kõrvaltoimetest teatamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, või apteekri. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

• Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
• Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
• See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
• Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Alfacalcidol Strides Pharma sisaldab

• Toimeaine on alfakaltsidool. Üks pehmekapsel sisaldab 0,25 μg, 0,5 μg, 1 μg alfakaltsidooli.

• Teised koostisosad on veevaba sidrunhape (E330), all-rac-alfa tokoferool (E307), propüülgallaat (E310), veevaba etanool ja rafineeritud maapähkliõli kapsli sisus ning želatiin (E441), glütserool (E422), osaliselt dehüdreeritud vedel sorbitool (E420), keskmise ahelaga triglütseriidid ja titaandioksiid, letsitiin (sojaletsitiin) (E171) kapsli kestas.

Kapsli kest sisaldab ka järgmisi värvaineid 0,25 μg kapslid: punane raudoksiid (E172) ja must raudoksiid (E172); 0,5 μg kapslid: punane raudoksiid (E172); 1,0 μg kapslid: kollane raudoksiid (E172).

Kuidas Alfacalcidol Strides Pharma välja näeb ja pakendi sisu

Alfacalcidol Strides Pharma 0,25 mikrogrammi kapslid: Punakaspruuni värvusega ovaalsed pehmed želatiinkapslid, mis sisaldavad helekollast läbipaistvat õlist vedelikku. Suurus on ligikaudu 10,4 mm × 5,6 mm.

Alfacalcidol Strides Pharma 0,5 µg kapslid: Heleroosa värvusega ovaalsed pehmed želatiinkapslid, mis sisaldavad helekollast läbipaistvat õlist vedelikku. Suurus on ligikaudu 10,4 mm × 5,6 mm.

Alfacalcidol Strides Pharma 1,0 µg kapslid: Kahvatukollase värvusega ovaalsed pehmed želatiinkapslid, mis sisaldavad helekollast läbipaistvat õlist vedelikku. Suurus on ligikaudu 10,4 mm × 5,6 mm.

Alfacalcidol Strides Pharma on saadaval valges läbipaistmatus HDPE-st purgis valge läbipaistmatu

HDPE-st keeratava korgi ja induktsioonkattega, milles on 30 kapslit, 50 kapslit.

Valge läbipaistmatu HDPE-st purk valge läbipaistmatu PP-st keeratava korgi ja induktsioonkattega, milles on 90 kapslit, 100 kapslit.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja

Strides Pharma (Küpros) Limited

Themistokli Dervi, 3, Julia House, 1066 – Nikosia Küpros

Tootjad

Fairmed Healthcare GmbH

Maria-Goeppert-Straße 3 23562 Lübeck Saksamaa

või

Santa S.A

Str. Pumphoor, nr. 25, nr. 27 ja nr. 29, 500419 Brașov, Rumeenia

See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Riik Ravimi nimetus

Rootsi Alfacalcidol Strides 0,25 micrograms kapsel, mjuk

Alfacalcidol Strides 0,50 micrograms kapsel, mjuk

Alfacalcidol Strides 1,0 micrograms kapsel, mju

Soome Alfacalcidol Strides 0,25 micrograms kapseli, pehmeä

Alfacalcidol Strides 0,5 micrograms kapseli, pehmeä

Alfacalcidol Strides 1,0 micrograms kapseli, pehmeä

Rumeenia Medirazin 0.25 micrograme capsule moi

Medirazin 0.50 micrograme capsule moi

Medirazin 1.0 micrograme capsule moi

Prantsusmaa Alfacalcidol Sun 0.25 mcg gelúle

Alfacalcidol Sun 0.50 mcg gelúle

Alfacalcidol Sun 1.0 mcg gelúle

Norra Alfacalcidol Strides

Eesti Alfacalcidol Strides Pharma

Leedu Alfacalcidol Strides Pharma 0,25 mikrogramo minkštosios kapsulės

Alfacalcidol Strides Pharma 0,5 mikrogramo minkštosios kapsulės

Alfacalcidol Strides Pharma 1 mikrogramas minkštosios kapsul

Läti Alfacalcidol Strides Pharma 0,25 mikrogrami mīkstās kapsulas

Alfacalcidol Strides Pharma 0,5 mikrogrami mīkstās kapsulas

Alfacalcidol Strides Pharma 1 mikrograms mīkstās kapsulas

Tšehhi ENZOLA

Slovakkia Medirazin 1 mikrogram mäkké kapsuly

Itaalia Alfacalcidolo Zentiva

Infoleht on viimati uuendatud märtsis 2024.