Amoksitsilliin/clavulanic Acid +125mg 875mg · 14 tabletti: pakendi infoleht

Amoxicillin/Clavulanic acid Actavis on antibiootikum, mis hävitab infektsioone põhjustavaid baktereid.

See sisaldab kahte erinevat toimeainet nimetustega amoksitsilliin ja klavulaanhape. Amoksitsilliin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse „penitsilliinideks“, mille toime võib mõnikord kaduda (ravim muutub inaktiivseks). Ravimi teine toimeaine (klavulaanhape) aitab seda ära hoida.

Amoxicillin/Clavulanic acid Actavist kasutatakse täiskasvanutel ja lastel järgmiste infektsioonide raviks:

• keskkõrva ja põskkoobaste infektsioonid,
• hingamisteede infektsioonid,
• kuseteede infektsioonid,
• naha ja pehme kudede infektsioonid, sh hammastega seotud infektsioonid,
• luude ja liigeste infektsioonid.

Amoxicillin/Clavulanic acid Actavist ei tohi võtta

• kui olete amoksitsilliini, klavulaanhappe, penitsilliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
• kui teil on kunagi olnud raske allergiline reaktsioon mõne teise antibiootikumi suhtes. Siia alla kuuluvad nahalööve või näo või kõri turse.
• kui teil on kunagi olnud maksaprobleeme või kollatõbe (naha kollasus) seoses antibiootikumide võtmisega.

Ärge võtke Amoxicillin/Clavulanic acid Actavist, kui midagi eespool nimetatust kehtib teie kohta.

Kui te ei ole kindel, rääkige enne Amoxicillin/Clavulanic acid Actavise võtmist oma arsti või apteekriga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Amoxicillin/Clavulanic acid Actavise võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui:

• teil on lümfisõlmede põletik;
• te saate ravi maksa- või neeruprobleemide tõttu;
• te ei urineeri regulaarselt.

Kui te ei ole kindel, kas ülalnimetatu kehtib teie puhul, rääkige enne ravimi võtmist oma arsti või apteekriga.

Teatud juhtudel võib arst uurida, mis tüüpi bakter on teie infektsiooni põhjustaja.

Tulemustest sõltuvalt võidakse teile anda teistsuguse tugevusega Amoxicillin/Clavulanic acid Actavist või mõnda muud ravimit.

Seisundid, millele peate tähelepanu pöörama

Amoxicillin/Clavulanic acid Actavis võib mõned haigusseisundid muuta halvemaks või põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid. Siia alla kuuluvad allergilised reaktsioonid, krambid (tõmblused) ning jämesoolepõletik. Te peate pöörama tähelepanu teatud sümptomitele, kui võtate Amoxicillin/Clavulanic acid Actavist, et mis tahes probleemide riski vähendada. Vt lõik 4 „Seisundid, millele peate tähelepanu pöörama“.

Vere- ja uriinianalüüsid

Kui te peate andma vereanalüüse (nt vere punaliblede või maksafunktsiooni analüüsid) või uriinianalüüse (glükoosisisalduse määramine), öelge arstile või meditsiiniõele, et võtate Amoxicillin/Clavulanic acid Actavist. Ravim võib nende analüüside tulemusi mõjutada.

Muud ravimid ja Amoxicillin/Clavulanic acid Actavis

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate/kasutate, olete hiljuti võtnud/kasutanud või kavatsete võtta/kasutada mis tahes muid ravimeid.

Kui te võtate allopurinooli (podagra ravim) koos Amoxicillin/Clavulanic acid Actavisega, võib teil suurema tõenäosusega tekkida allergiline nahareaktsioon.

Kui Amoxicillin/Clavulanic acid Actavisega koos võetakse ravimeid, mis hoiavad ära verehüüvete tekke (nt varfariin), on vajalikud täiendavad vereanalüüsid.

Metotreksaat (kasutatakse vähi või raskekujulise psoriaasi raviks), penitsilliinid võivad vähendada metotreksaadi eritumist, põhjustades kõrvaltoimete võimalikku suurenemist.

Probenetsiid (kasutatakse podagra raviks), probenetsiidi samaaegne kasutamine võib vähendada amoksitsilliini eritumist ja seda ei soovitata kasutada.

Amoxicillin/Clavulanic acid Actavis võib mõjutada mükofenolaatmofetiili (ravim, mida kasutatakse siirdatud organi äratõuke reaktsiooni vältimiseks) toimet.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Amoxicillin/Clavulanic acid Actavisel võib olla kõrvaltoimeid ja sümptome, mis mõjutavad autojuhtimise võimet. Ärge juhtige sõidukit ega töötage masinatega, kui te ei tunne ennast hästi.

Amoxicillin/Clavulanic acid Actavis sisaldab naatriumi

Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi õhukese polümeerikattega tabletis, see tähendab põhimõtteliselt “naatriumivaba”.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Selle ravimi kasutamisel võivad tekkida allpool loetletud kõrvaltoimed.

Seisundid, millele peate tähelepanu pöörama

Allergilised reaktsioonid

• nahalööve;
• veresoonte põletik (vaskuliit), mida võib näha punaste või lillakate nahast kõrgemate laikudena nahal, kuid mis võivad tekkida ka teistel kehaosadel;
• palavik, liigesevalu, lümfisõlmede suurenemine kaelal, kaenla all või kubemes;
• tursed, mõnikord näo või kõri turse (angioödeem), mis põhjustab hingamisraskust;
• minestamine;

• valu rindkeres allergiliste reaktsioonide taustal, mis võib olla allergia poolt vallandatud südameinfarkti sümptom (Kounise sündroom).

➔ Võtke otsekohe arstiga ühendust, kui teil peaks tekkima mõni nimetatud sümptomitest.

Lõpetage Amoxicillin/Clavulanic acid Actavise võtmine.

Jämesoolepõletik

Jämesoolepõletik, mis põhjustab vesist kõhulahtisust, tavaliselt koos lima ja vereeritusega, kõhuvalu ja/või palavikku.

Äge kõhunäärmepõletik (äge pankreatiit)

Kui teil on kõhupiirkonnas tugev ja kestev valu, siis see võib olla ägeda pankreatiidi tunnuseks.

Ravimist tingitud soolepõletiku sündroom (DIES)

Sellest on teatatud peamiselt amoksitsilliin/klavulanaati saavatel lastel. DIES on teatud tüüpi allergiline reaktsioon, mille põhiline sümptom on pikaajaline oksendamine (1…4 tundi pärast ravimi võtmist).

Täiendavateks sümptomiteks võivad olla kõhuvalu, letargia, kõhulahtisus ja madal vererõhk.

➔ Võtke oma arstiga ühendust nii kiiresti kui võimalik nõu saamiseks, kui teil tekivad need sümptomid.

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda enam kui ühel inimesel 10-st)

• kõhulahtisus (täiskasvanutel).

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st)

• soor (candida – pärmseene infektsioon tupes, suus või nahavoltide vahel);
• iiveldus, eelkõige suurte annuste võtmisel; → Kui see puudutab teid, siis võtke Amoxicillin/Clavulanic acid Actavist söögi ajal.
• oksendamine;
• kõhulahtisus (lastel).

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st)

• nahalööve, sügelemine;
• nahast kõrgem sügelev lööve (nõgestõbi);
• seedehäired;
• pearinglus;
• peavalu.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed, mis võivad ilmneda vereanalüüsides:

• maksas toodetavate teatud ainete (ensüümide) aktiivsuse suurenemine.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 1000-st)

• nahalööve, mis võib olla villiline ja näha välja nagu väikene märklaud (keskel tume täpp, mida ümbritseb heledam ala, mille ümber omakorda tume äär – multiformne erüteem). ➔ Kui täheldate endal mõnda neist sümptomitest, võtke viivitamatult ühendust arstiga.

Harva esinevad kõrvaltoimed, mis võivad ilmneda vereanalüüsides:

• verehüübimises osalevate vererakkude arvu langus;
• vere valgeliblede arvu langus.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• allergilised reaktsioonid (vt eespool);
• jämesoolepõletik (vt eespool);
• aju ja seljaaju ümbritsevate membraanide põletik (aseptiline meningiit);
• tõsised nahareaktsioonid:

• ulatuslik nahalööve villide ja naha ketendusega, eelkõige suu ümbruses, nina, silmade ja suguelundite piirkonnas (Stevensi-Johnsoni sündroom) ning raskem vorm, mis põhjustab naha ulatuslikku koorumist (üle 30% kehapinnast – toksiline epidermaalne nekrolüüs),
• ulatuslik punane nahalööve väikeste mädavillidega (bulloosne eksfoliatiivne dermatiit),
• punetav ketendav nahalööve nahaaluste sõlmekeste ja villidega (eksanteemne pustuloos),
• gripisarnased sümptomid koos nahalööbe, palaviku, lümfisõlmede suurenemise ja kõrvalekalletega vereanalüüside tulemustes (sh vere valgeliblede arvu suurenemine (eosinofiilia) ja maksaensüümide aktiivsuse suurenemine) (eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS)),
• punetav lööve, mida sageli täheldatakse mõlemal pool tuharatel, reite ülaosa siseküljel, kaenlaalustes, kaelal (sümmeetriline haudumus ja paindekohtade ravimilööve (SDRIFE)).

➔ Võtke otsekohe arstiga ühendust, kui teil tekib mõni nimetatud sümptomitest.

• lööve ringikujuliselt paiknevate (keskosas on koorik) või pärlikeed meenutavate villidega (lineaarne IgA haigus);
• maksapõletik (hepatiit);
• kollatõbi, mille põhjustab bilirubiini (maksas toodetav aine) sisalduse tõus veres, mille tõttu muutuvad teie nahk ja silmavalged kollakaks;
• neerutorukeste põletik;
• verehüübimise aeglustumine;
• hüperaktiivsus;
• krambid (inimestel, kes võtavad amoksitsilliin/klavulaanhapet suurtes annustes või kellel on neeruprobleemid);
• tume keel, mis näib karvane.

Teadmata kõrvaltoimed, mis võivad ilmneda uriini- või vereanalüüsides:

• vere valgeliblede arvu oluline langus;
• vere punaliblede madal arv (hemolüütiline aneeemia);
• kristallide teke uriinis, mis põhjustavad ägedat neerukahjustust.

Kõrvaltoimetest teatamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP“.

Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi. Hoida originaalpakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Amoxicillin/Clavulanic acid Actavis sisaldab

• Toimeained on amoksitsilliintrihüdraat ja kaaliumklavunaat. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab amoksitsilliintrihüdraati ja kaaliumklavulanaati, mis võrduvad vastavalt 875 mg amoksitsilliini ja 125 mg klavulaanhappega.
• Teised koostisosad on Tableti sisu: mikrokristalliline tselluloos (E 460), kolloidne veevaba ränidioksiid, mageesiumstearaat (E 470b), naatriumitärklisglükollaat (Tüüp A). Tableti kate: hüpromelloos (E 464), makrogool 400, titaandioksiid (E 171).

Kuidas Amoxicillin/Clavulanic acid Actavis välja näeb ja pakendi sisu

Amoxicillin/Clavulanic acid Actavis 875 mg/125 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged, ovaalsed, 22,2 mm x 10,2 mm õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märgistus „A“ ning teisel küljel „6“ ja „5“ ja nende vahel on poolitusjoon.

Poolitusjoon on mõeldud ainult tableti neelamise hõlbustamiseks ja mitte kaheks võrdseks annuseks jagamiseks.

Amoxicillin/Clavulanic acid Actavis 875 mg/125 mg on saadaval 4/5/6/7/8/10/12/14/15/16/20/21/25/30/35/40/50/100/500 õhukese polümeerikattega tabletti sisaldavates blisterpakendites.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja

Teva B.V.

Swensweg 5 2031 GA Haarlem Holland

Tootja

APL Swift Services Ltd

HF26, Hal Far Industrial Estate

Hal Far, Birzebbugia

BBG3000 Malta

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

UAB Teva Baltics Eesti filiaal

Hallivanamehe 4 11317 Tallinn Tel: +372 661 0801

Infoleht on viimati uuendatud augustis 2025.

Nõuanded/meditsiiniline informatsioon

Antibiootikume kasutatakse bakterite poolt põhjustatud infektsioonide raviks. Need ei toimi viiruste poolt põhjustatud infektsioonide vastu.

Mõnikord ei allu bakterite poolt põhjustatud infektsioon antibiootikumikuurile. Üks sagedasemaid põhjuseid on see, et infektsiooni põhjustavad bakterid on resistentsed kasutatava antibiootikumi suhtes.

See tähendab, et bakterid jäävad ellu ja isegi paljunevad antibiootikumist hoolimata.

Bakterid võivad antibiootikumide suhtes resistentseks muutuda paljudel põhjustel. Antibiootikumide hoolikas kasutamine aitab vähendada bakterite resistentseks muutumise võimalust.

Kui arst määrab antibiootikumikuuri, on see mõeldud ainult teil praegu esineva haiguse raviks.

Järgmiste nõuannete järgimine aitab ära hoida resistentsete bakterite teket, mille tõttu antibiootikum ei toimi.

jooksul. Lugege infolehes toodud juhiseid ja kui te ei saa millestki aru, paluge oma arstil või apteekril seda selgitada.

ainult infektsiooni ravimiseks, mille vastu see on määratud.

hävitamiseks apteeki.