Augmentin Fruit Suukaudse Susp Plv +11.4mg 70ml 80mg : notice

Augmentin on antibiootikum, mis hävitab infektsioone põhjustavad bakterid. See sisaldab kahte erinevat ravimit, mida nimetatakse amoksitsilliiniks ja klavulaanhappeks. Amoksitsilliin kuulub „penitsilliinideks“ nimetatud ravimite rühma, mille toime võib mõnikord kaduda (ravim muutub inaktiivseks). Teine aktiivne koostisosa (klavulaanhape) takistab sellel juhtumast.

Augmentin’i suspensiooni kasutatakse täiskasvanutel ja lastel järgmiste infektsioonide raviks:

• keskkõrva ja ninakõrvalkoobaste infektsioonid
• hingamisteede infektsioonid
• kuseteede infektsioonid
• naha ja pehmete kudede infektsioonid, sh hambainfektsioonid
• luude ja liigeste infektsioonid.

Augmentin’i ei tohi lapsele anda

• kui ta on amoksitsilliini, klavulaanhappe, penitsilliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
• kui tal on kunagi tekkinud raske allergiline (ülitundlikkus-) reaktsioon mõne teise antibiootikumi suhtes. See võib avalduda nahalööbe või näo või kaela tursena.
• kui tal on antibiootikumi võtmisel kunagi esinenud maksaprobleeme või ikterust (naha kollasus).

➔ Kui midagi eespool loetletust kehtib teie lapse kohta, siis ärge talle Augmentin’i andke. Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne Augmentin’i andmist nõu tema arsti või apteekriga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne selle ravimi andmist lapsele pidage nõu tema arsti, apteekri või meditsiiniõega:

• kui tal on mumps.
• kui ta saab ravi maksa- või neeruprobleemide tõttu.
• kui ta ei urineeri korrapäraselt.

Kui te ei ole kindel, kas midagi eespool loetletust kehtib teie lapse kohta, pidage enne Augmentin’i andmist nõu tema arsti või apteekriga.

Teatud juhtudel võib arst uurida, millist tüüpi bakterid teie lapsel infektsiooni põhjustavad. Sõltuvalt tulemustest võidakse lapsele määrata Augmentin’i erinev tugevus või mõni muu ravim.

Seisundid, millele tuleb tähelepanu pöörata

Augmentin võib muuta mõned olemasolevad seisundid raskemaks või põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid.

Nendeks on allergilised reaktsioonid, krambid (tõmblused) ja jämesoolepõletik. Augmentin’i võtmise ajal tuleb jälgida teatud sümptomeid, et vähendada võimalike probleemide riski. Vt „Seisundid, millele tuleb tähelepanu pöörata“ lõigus 4.

Vere- ja uriinianalüüsid

Kui teie lapsele tehakse vereanalüüsid (näiteks punavereliblede analüüsid või maksafunktsiooni testid) või uriinianalüüsid (glükoosi määramine), palun teavitage arsti või meditsiiniõde Augmentin’i ravist. See on vajalik sellepärast, et Augmentin võib mõjutada nende analüüside tulemusi.

Muud ravimid ja Augmentin

Teatage oma arstile või apteekrile, kui teie laps võtab, on hiljuti võtnud või on vajadus hakata võtma mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid ja taimseid preparaate.

Kui teie laps võtab koos Augmentin’iga allopurinooli (podagraravim), võib suurema tõenäosusega tekkida allergiline nahareaktsioon.

Kui teie laps võtab probenetsiidi (podagraravim), võib arst korrigeerida Augmentin’i annust.

Kui koos Augmentin’iga võetakse verehüübimist takistavaid ravimeid (nagu varfariin), võivad olla vajalikud täiendavad vereanalüüsid.

Augmentin võib mõjutada metotreksaadi (ravim, mida kasutatakse vähi või reumaatiliste haiguste raviks) toimet.

Augmentin võib mõjutada mükofenolaatmofetiili (ravim, mida kasutatakse siiratud organi äratõuke reaktsiooni vältimiseks) toimet.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Kui ravimit võttev laps on rase, imetab või arvab, et võib olla rase või ta kavatseb rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu tema arsti või apteekriga

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Augmentin võib põhjustada kõrvaltoimeid ja sümptomeid, mis muudavad autojuhtimise võimatuks.

Ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid, kui te ei tunne end hästi.

Augmentin sisaldab aspartaami, bensüülalkoholi ja maltodekstriini

• Ravim sisaldab 2,5 mg aspartaami ühes milliliitris. Aspartaam on fenüülalaniini allikas. See võib olla kahjulik, kui lapsel on fenüülketonuuria, mis on harvaesinev geneetiline häire, mille korral fenüülalaniini ei lammutata ja see koguneb organismi.
• Augmentin sisaldab 0.003 mg bensüülalkoholi igas milliliitris. Bensüülalkohol võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
• Bensüülalkoholi on seostatud tõsise kõrvaltoime tekkeriskiga, mille korral esinevad hingamisprobleemid väikelastel (nn „õhupuudussündroom“).
• Ärge kasutage väikelastel (alla 3-aastastel) üle ühe nädala ilma arsti või apteekri soovituseta.
• Pidage nõu oma arsti või apteekriga raseduse, imetamise, maksa- või neeruhaiguse korral. Suurtes kogustes manustatud bensüülalkohol võib koguneda teie organismi ja põhjustada kõrvaltoimeid (nn „metaboolne atsidoos“).
• Augmentin sisaldab maltodekstriini (glükoos). Kui arst on teile öelnud, et teie laps ei talu teatud suhkruid, võtke enne selle ravimi kasutamist ühendust oma arstiga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Selle ravimi kasutamisel võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed.

Seisundid, millele tuleb tähelepanu pöörata

Allergilised reaktsioonid:

• nahalööve
• veresoonte põletik (vaskuliit), mida võib näha punaste või punakaslillade ümbritsevast kõrgemate laikudena nahal, kuid mis võivad tekkida ka teistes kehaosades
• palavik, liigesevalu, lümfisõlmede suurenemine kaelal, kaenla all või kubemepiirkonnas
• tursed, mõnikord näo või suu turse (angioödeem), mis põhjustab hingamisraskust
• minestus
• valu rindkeres allergiliste reaktsioonide taustal, mis võib olla allergia poolt vallandatud südameinfarkti sümptom (Kounise sündroom).

➔ Võtke otsekohe ühendust arstiga, kui teie lapsel tekib mõni nimetatud sümptomitest. Lõpetage Augmentin’i kasutamine.

Jämesoolepõletik

Jämesoolepõletik, mis põhjustab vesivedelat kõhulahtisust, millega tavaliselt kaasneb vere- ja limaeritus, kõhuvalu ja/või palavik.

Ravimist tingitud soolepõletiku sündroom (ravimindutseeritud enterokoliidi sündroom, ingl. k drug-induced enterocolitis syndrome, DIES) Sellest on teatatud peamiselt amoksitsilliini/klavulaanhapet saavatel lastel. DIES on teatud tüüpi allergiline reaktsioon, mille põhiline sümptom on pikaajaline oksendamine (1...4 tundi pärast ravimi manustamist). Täiendavateks sümptomiteks võivad olla kõhuvalu, letargia, kõhulahtisus ja madal vererõhk.

Äge kõhunäärmepõletik (äge pankreatiit)

Kui teil on kõhu piirkonnas tugev ja kestev valu, võib see olla ägeda kõhunäärmepõletiku tunnuseks.

➔ Võtke nõu küsimiseks arstiga ühendust niipea kui võimalik, kui teie lapsel tekib mõni nimetatud sümptomitest.

Sageli esinevad kõrvaltoimed

Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st

• soor (candida – tupe, suuõõne või nahavoltide pärmseene nakkus)
• iiveldus, eriti suurte annuste kasutamisel

→ sellisel juhul võtke Augmentin’i enne sööki

• oksendamine
• kõhulahtisus (lastel).

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed

Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 100-st

• nahalööve, sügelus
• ümbritsevast nahapinnast kõrgem sügelev lööve (nõgestõbi)
• seedehäire
• pearinglus
• peavalu.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed, mis võivad ilmneda vereanalüüsides:

• teatud maksa poolt toodetavate ainete (ensüümide) sisalduse suurenemine.

Harva esinevad kõrvaltoimed

Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000-st

• nahalööve, millega võib kaasneda villide teke ja mis näevad välja nagu väikesed märklauad (tume täpp keskel, mida ümbritseb heledam ala, mille ümber on omakorda tume ring – multiformne erüteem)

➔ kui märkate mõnda nimetatud sümptomitest, võtke kiiresti ühendust arstiga.

Harva esinevad kõrvaltoimed, mis võivad ilmneda vereanalüüsides:

• verehüübimises osalevate rakkude madal arv
• valgevereliblede madal arv.

Esinemissagedus teadmata

Esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.

• allergilised reaktsioonid (vt eespool)
• jämesoolepõletik (vt eespool)
• pea- ja seljaaju ümbritsevate kelmete põletik (aseptiline meningiit)
• tõsised nahareaktsioonid:
• laialdane lööve koos villide ja naha ketendusega, eriti suu, nina, silmade ja suguelundite ümbruses (Stevensi-Johnsoni sündroom), ning raskem vorm, mis põhjustab naha ulatuslikku irdumist (üle 30% kehapinnast - toksiline epidermaalne nekrolüüs)
• laialdane punetav nahalööve väikeste mäda sisaldavate villidega (bulloosne eksfoliatiivne dermatiit)
• punetav, ketendav nahalööve nahaaluste muhkude ja villidega (eksantematoosne pustuloos).
• gripitaolised sümptomid koos lööbe, palaviku, lümfisõlmede suurenemise ja kõrvalekalletega vereanalüüside tulemustes (sealhulgas suurenenud valgete vereliblede arv (eosinofiilia) ja maksaensüümide aktiivsus) (ravimireaktsioon eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega, DRESS)
• punetav lööve, mida sageli täheldatakse mõlemal pool tuharatel, reite ülaosa siseküljel, kaenlaalustes, kaelal (sümmeetriline haudumus- ja paindekohtade ravimilööve).

➔ Kui teie lapsel tekib mõni nimetatud sümptomitest, võtke otsekohe ühendust arstiga.

• lööve ringikujuliselt paiknevate (keskosas on koorik) või pärlikeed meenutavate villidega (lineaarne IgA haigus)
• maksapõletik (hepatiit)
• ikterus ehk kollasus, mida põhjustab bilirubiini (maksas toodetava aine) sisalduse suurenemine veres ning mille puhul võivad lapse nahk ja silmavalged muutuda kollaseks
• neerutorukeste põletik
• aeglustunud verehüübimine
• üliaktiivsus
• krambid (inimestel, kes võtavad Augmentin’i suurtes annustes või kellel on probleeme neerudega)
• tume keel, mis näib karvane
• plekid hammastel (lastel), mis tavaliselt eemalduvad hammaste puhastamisel.

Kõrvaltoimed, mis võivad ilmneda vere- või uriinianalüüsides:

• valgevereliblede arvu tugev vähenemine
• punavereliblede madal arv (hemolüütiline aneemia)
• kristallid uriinis, mis põhjustavad ägedat neerukahjustust.

Kõrvaltoimetest teatamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Kuiv pulber

Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.

Hoida temperatuuril kuni 25 °C.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Valmissuspensioon

Hoida külmkapis (temperatuuril 2 °C...8 °C).

Mitte lasta külmuda.

Valmissuspensioon tuleb ära kasutada 7 päeva jooksul.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Augmentin sisaldab

• Toimeained on amoksitsilliin ja klavulaanhape. Üks ml suukaudset suspensiooni sisaldab amoksitsilliintrihüdraati, mis on võrdne 80 mg amoksitsilliiniga ja kaaliumklavulanaati, mis on võrdne 11,4 mg klavulaanhappega.
• Teised koostisosad on: aspartaam (E951), ksantaankummi, ränidioksiid, kolloidne veevaba ränidioksiid, suktsiinhape, hüpromelloos, apelsini lõhna- ja maitseaine 1* (sisaldab bensüülalkoholi), apelsini lõhna- ja maitseaine 2*, vaarika lõhna- ja maitseaine* ja kuldse siirupi lõhna- ja maitseaine* (*sisaldab ka maltodekstriini).
• Oluline lisateave aspartaami, bensüülalkoholi ja maltodekstriini sisalduse kohta selles ravimis: vt lõik 2.

Kuidas Augmentin välja näeb ja pakendi sisu

Augmentin’i suukaudse suspensiooni pulber on valge kuni valkjas pulber läbipaistvas klaaspudelis.

Valmistehtult sisaldab pudel 35 ml, 70 ml või 140 ml valget kuni helepruunikat segu, mida nimetatakse suspensiooniks.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited 12 Riverwalk Citywest Business Campus Dublin 24 Iirimaa Telefon: +44(0)20 8047 5000

Tootja:

Glaxo Wellcome Production

ZI de la Peyenniere 53100 Mayenne Cedex Prantsusmaa

See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides ja Ühendkuningriigis (Põhja-Iirimaa) järgmiste nimetustega:

Austria – Augmentin 400 mg/57 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Multifruchtgeschmack

Bulgaaria –Аугментин 400 mg/57 mg/5 ml прах за перорална суспензия

Horvaatia – Augmentin 400 mg + 57 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju s okusom voća

Küpros – Augmentin Mixed Fruit

Tšehhi – Augmentin

Eesti – Augmentin

Prantsusmaa – Augmentin 80 mg - 11.4 mg par ml Poudre pour suspension buvable

Saksamaa – Augmentan Kindersaft

Kreeka – Augmentin MF

Ungari – Augmentin Duo

Iirimaa– Augmentin Duo Mixed Fruit

Itaalia– Augmentin

Läti – Augmentin Fruit 400 mg/57 mg/5 ml pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Leedu - Augmentin

Malta – Augmentin Duo Mixed Fruit

Norra – Augmentin

Poola – Augmentin MFF

Portugal – Augmentin Duo

Rumeenia – Augmentin FP

Slovakkia – Augmentin DUO s príchuťou miešaného ovocia

Ühendkuningriik (Põhja-Iirimaa) – Augmentin Duo

Infoleht on viimati uuendatud augustis 2026.

Nõuanded/meditsiiniline informatsioon

Antibiootikume kasutatakse bakterite poolt põhjustatud infektsioonide raviks. Need ei toimi viiruste poolt põhjustatud infektsioonide vastu.

Mõnikord ei allu bakterite poolt põhjustatud infektsioon antibiootikumi kuurile. Üks sagedasemaid põhjuseid on see, et infektsiooni põhjustavad bakterid on resistentsed kasutatava antibiootikumi suhtes. See tähendab, et bakterid jäävad ellu ja isegi paljunevad antibiootikumist hoolimata.

Bakterid võivad antibiootikumide suhtes resistentseks muutuda paljudel põhjustel.

Antibiootikumide hoolikas kasutamine aitab vähendada bakterite resistentseks muutumise võimalust.

Kui arst määrab antibiootikumi kuuri, on see mõeldud ainult teil praegu esineva haiguse raviks.

Järgmiste nõuannete järgmine aitab ära hoida resistentsete bakterite teket, mille tõttu antibiootikum ei toimi.

jooksul. Lugege infolehes toodud juhiseid ja kui te ei saa millestki aru, paluge arstil või apteekril seda selgitada.

kasutada ainult infektsiooni ravimiseks, mille vastu see on määratud.

hävitamiseks apteeki.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Manustamiskõlblikuks muutmise juhised

Eemaldage pudelilt kork. Kontrollige, et fooliumist kate oleks enne kasutamist terve. Keerake pudeli kork uuesti kinni.

korralikult.

Pakendi suurus (ml) Vee kogus, mis lisatakse manustamiskõlblikuks muutmiseks (ml) 35 31 70 62 140 124

Täiendav info –lisage vett veidi alla pudeli etiketil oleva mõõtejooneni. Keerake pudeli kork kinni ja loksutage pudelit hoolikalt, seejärel lisage vett täpselt kuni mõõtejooneni. Pöörake pudel tagurpidi ja loksutage veelkord hoolikalt.

Pärast manustamiskõlblikuks muutmist tuleb suspensioon kasutada seitsme päeva jooksul.

Täiendav tekst turgudele, kus on kasutusel annustamissüstal

Süstla kasutamise juhised

Komplekti kuuluv süstal on ette nähtud Augmentin’i manustamiseks

Süstal on mõeldud kasutamiseks vaid Augmentin’iga ja seda ei tohi kasutada teiste ravimite manustamiseks, sest markeeringud kohalduvad üksnes sellele preparaadile. Komplekti kuuluv süstal on varustatud adapteriga, mis võimaldab seda pudeli külge kinnitada.

Suukaudse annustamise süstlal on osutatud annus milliliitrites (ml). Järgige lapsele ravimi manustamisel arsti soovitatud annust.

Kontrollige enne kasutamist, kas süstal ja adapter on puhtad, ning vajadusel loputage puhta veega.

Eemaldage pudelilt kork. Kontrollige, et fooliumist kate oleks enne kasutamist terve. Keerake pudeli kork uuesti kinni.

peab jääma ette nähtud kohale).

Sisestage süstal adapterisse ja kontrollige, kas see on fikseeritud.

alla (kui annuse manustamiseks tuleb kasutada rohkem kui ühte süstalt, korrake punkte 3, 4, 5 ja 6).

Pärast manustamiskõlblikuks muutmist tuleb suspensioon kasutada seitsme päeva jooksul.