Pakendi infoleht: teave kasutajale
Boncel, 25 000 RÜ suukaudne lahus
kolekaltsiferool
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
1Mis ravim on Boncel ja milleks seda kasutatakse
Boncel on vitamiini preparaat, mis sisaldab kolekaltsiferooli (teatakse ka kui D3-vitamiin). D-vitamiini leidub mõnedes toitudes ja seda toodab ka organism, kui nahk puutub kokku päikesevalgusega. D- vitamiin aitab neerudel ja sooltel omastada kaltsiumi ja parandab luukoe moodustumist.
Boncel 25 000 RÜ kasutatakse:
- D-vitamiini vaeguse raviks täiskasvanutel ja noorukitel.
- D-vitamiini vaeguse vältimiseks kõrge riskiga täiskasvanutel ja noorukitel.
- täiendavaks manustamiseks, eelistatult koos kaltsiumiga, lisaks spetsiifilisele osteoporoosi ravile patsientidel, kellel on risk D-vitamiini ja kaltsiumi vaeguse tekkeks.
2Mida on vaja teada enne Boncel’i võtmist
Boncel’i ei tohi võtta
- kui olete D-vitamiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
- kui teil on kõrge kaltsiumisisaldus veres (hüperkaltseemia);
- kui teil on kõrge kaltsiumisisaldus uriinis (hüperkaltsiuuria);
- kui teil on raske neerupuudulikkus;
- kui teil on neerukivid;
- kui teil on D-vitamiini hüpervitaminoos (D-vitamiini kõrge sisaldus veres);
- kui laps on alla 12-aastane.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Boncel’i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui:
- te võtate teatud südamehaiguste ravimeid (nt südameglükosiidid, nagu digoksiin);
- teil on sarkoidoos (immuunsüsteemi häire, mis võib põhjustada D-vitamiini sisalduse tõusu teie organismis);
- te võtate D-vitamiini sisaldavaid ravimeid või sööte D-vitamiiniga rikastatud toitu või joote D- vitamiiniga rikastatud piima;
- te viibite Boncel’i kasutamise ajal tõenäoliselt palju aega päikese käes;
- te võtate kaltsiumi sisaldavaid toidulisandeid. Teie arst jälgib teie vere kaltsiumisisaldust veendumaks, et see ei ole liiga kõrge Boncel’i kasutamise ajal;
- teil on neeruhaigus. Teie arst võib tahta määrata kaltsiumisisaldust teie veres või uriinis.
Muud ravimid ja Boncel
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. See on väga oluline, kui te võtate:
- südamele või neerudele toimivaid ravimeid, nagu südameglükosiidid (nt digoksiin) või diureetikumid (nt bendroflumetasiid);
- aktinomütsiini (teatud vähivormide ravis kasutatav ravim);
- teatud ravimeid, millega ravitakse seennakkusi (nt klotrimasool, ketokonasool);
- tuberkuloosiravimeid (rifampitsiin või isoniasiid);
- epilepsiaravimeid;
- barbituraate;
- glükokortikosteroide (kasutatakse reumatoidartriidi, astma, allergia raviks);
- vere kolesteroolisisaldust langetavaid ravimeid (nt kolestüramiin, kolestipool, atorvastatiin, simvastatiin või muud statiinid);
- orlistaati (kehakaalu langetav ravim);
- teatud lahtisteid (nt vedel parafiin);
- ravimeid, mida transpordivad P-gp proteiinid (nt feksofenadiin, loperamiid, kinidiin).
Rääkige oma arstiga, kui te ei ole kindel, kas te kasutate mõnda nendest ravimitest.
Boncel koos toidu ja joogiga
Soovitatav on võtta seda ravimit koos peamise toidukorraga, et aidata organismil D-vitamiini omastada. Samuti võite lahust segada väikese koguse külma või leige toiduga, mis aitab teil seda ravimit võtta. Täpsemat teavet vaadake lõigust 3 “Kuidas Boncel’i võtta”.
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Eeldatavasti ei mõjuta Boncel teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
3Kuidas Boncel’i võtta
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Soovitatav on võtta seda ravimit koos peamise toidukorraga.
Sellel ravimil on oliiviõli õrn maitse. Ampulli sisu tühjendatakse otse suhu ja neelatakse alla, nagu allolevatel piltidel näidatud.
Samuti võite tühjendada kogu ampulli sisu lusikale ja võtta suu kaudu. Boncel’i võib võtta ka segatuna vahetult enne kasutamist väikese koguse külma või leige toiduga.
Kasutamine üle 12-aastastel noorukitel
Soovitatav annus:
- D-vitamiini vaeguse vältimine: 1 Boncel 25 000 RÜ ampull iga 6 nädala järel.
- D-vitamiini vaeguse ravi: 1 Boncel 25 000 RÜ ampull üks kord iga 2 nädala järel 6 nädala jooksul. Hiljem võib arst
soovitada teil jätkata D-vitamiini väiksemate annuste võtmist.
Kasutamine täiskasvanutel
Soovitatav annus:
- D-vitamiini vaeguse vältimine: 1 Boncel 25 000 RÜ ampull üks kord kuus. Teie arsti nõuannete põhjal võib osutuda vajalikuks
suuremate annuste manustamine.
- Täiendav manustamine lisaks spetsiifilisele osteoporoosi ravile: 1 Boncel 25 000 RÜ ampull üks kord kuus.
- D-vitamiini vaeguse ravi: 2 Boncel 25 000 RÜ ampulli üks kord nädalas 6…8 nädala jooksul. Hiljem võib arst soovitada
teil jätkata D-vitamiini väiksemate annuste võtmist.
Kasutamine lastel
Seda ravimit ei tohi kasutada kuni 12-aastastel lastel.
Kui te võtate Boncel’i rohkem, kui ette nähtud
Kui te võtate Boncel’i rohkem, kui määratud, lõpetage selle ravimi kasutamine ja pöörduge oma arsti poole või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda. Võtke ravimi pakend kaasa, et arst teaks, mida te võtsite.
Kõige tavalisemad üleannustamise nähud on iiveldus, oksendamine, tugev janu, suure koguse uriini teke esimese 24 tunni jooksul, kõhukinnisus ja organismi vedelikukaotus, laboratoorsed analüüsid näitavad kaltsiumi kõrget sisaldust veres (hüperkaltseemia ja hüperkaltsiuuria).
Kui te unustate Boncel’i võtta
Kui te unustate Boncel’i annuse võtmata, võtke see niipea kui võimalik, välja arvatud juhul, kui peaaegu on käes järgmise annuse võtmise aeg. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Võimalikud kõrvaltoimed on:
Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)
- Liiga palju kaltsiumi teie veres (hüperkaltseemia)
- Liiga palju kaltsiumi teie uriinis (hüperkaltsiuuria)
Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st)
- Nahalööve
- Sügelus
- Kublaline lööve
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
- Seedetrakti häired: kõhukinnisus, soolegaasid, iiveldus, kõhuvalu, kõhulahtisus.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5Kuidas Boncel’i säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 25 °C. Hoida ampulle välispakendis, valguse eest kaitstult. Mitte lasta külmuda. Mitte hoida külmkapis.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6Pakendi sisu ja muu teave
Mida Boncel sisaldab
- Toimeaine on kolekaltsiferool (D3-vitamiin). 1 ml suukaudset lahust (1 ampull) sisaldab 0,625 mg kolekaltsiferooli, mis vastab 25 000 RÜ D3-vitamiinile.
- Abiained on tokoferoolatsetaat, polüglütserüüloleaat (E475), rafineeritud oliiviõli, magusa apelsini koore õli.
Kuidas Boncel välja näeb ja pakendi sisu
Boncel on selge, kergelt kollakas, õlijas vedelik. Saadaval läbipaistvates PVC/PVDC/PE ampullides, mis on pakendatud kartongkarpi.
Boncel on saadaval karpides, mis sisaldavad 1, 2, 3, 4 või 12 PVC/PVDC/PE ampulli, millest igaüks sisaldab 1 ml lahust.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
UAB ”Orivas“
J. Jasinskio g. 16B
LT- 03163 Vilnius
Leedu
Tootja
SMB Technology S.A. 39, rue du Parc Industriel 6900 Marche en Famenne Belgia
See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega: Eesti Boncel Läti Boncel 25,000 SV šķīdums iekšķīgai lietošanai Leedu Boncel 25,000 TV geriamasis tirpalas
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Orivas OÜ
Tel: +372 639 8845
Infoleht on viimati uuendatud juulis 2025.