Pakendi infoleht: teave kasutajale
Brontex Siirup 3 mg/ml ambroksoolvesinikkloriid
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Lisateabe saamiseks, pidage nõu oma apteekriga.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
- Kui pärast 4...5 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.
1Mis ravim on Brontex Siirup ja milleks seda kasutatakse
Brontex Siirupit kasutatakse röga lahtistamise, produktiivse köhaga kulgevate ägedate ja krooniliste bronhopulmonaalsete haiguste korral.
2Mida on vaja teada enne Brontex Siirupi kasutamist
Brontex Siirupit ei tohi kasutada
- kui olete ambroksooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
- kui teil on neerufunktsiooni kahjustus või raske maksahaigus. Sellistel juhtudel tuleb ambroksooli kasutada ettevaatusega (võtta pikemate intervallide järel või väiksemas annuses).
- kui teil on harvaesinev bronhide haigus, millega kaasneb suure koguse sekreedi eritumine (nt maliigne tsiliaarne sündroom). Sel juhul, kuna esineb rögapeetuse oht, tuleb enne ambroksooli võtmist konsulteerida arstiga.
- seoses ambroksooli manustamisega on teatatud tõsistest nahareaktsioonidest. Nahalööbe (sh haavandid limaskestadel, nt suus, kõris, ninas, silmades, suguelunditel) tekkimisel katkestage Brontex Siirupi kasutamine ja võtke viivitamatult ühendust oma arstiga.
- väga harva on teatatud rasketest nahakahjustustest – nt Stevensi-Johnsoni ja Lyell’i sündroomist, mida on esinenud ambroksooli ajutise kasutamise ajal.
- Stevensi-Johnsoni sündroom on haigus, mille korral tekib kõrge palavik ning nahk ja limaskestad kattuvad villilise lööbega.
- Eluohtlik Lyelli sündroom on tuntud kui „põletatud naha sündroom“. Seda iseloomustab ulatuslik villiline nahalööve, mis sarnaneb põletusega. Enamasti on need olnud seoses raske kaasuva haiguse või teiste samaaegselt kasutatavate ravimitega. Kui ilmnevad naha- või limaskestakahjustused, tuleb kiiresti konsulteerida arstiga ning ambroksoolravi lõpetada.
- ambroksooli tuleb ettevaatusega kasutada patsientidel, kellel on kalduvus seedetrakti haavandiliste haiguste tekkeks, kuna selle kasutamine võib halvendada kliinilist haiguspilti.
Lapsed
- alla 2-aastasele lapsele ei tohi ambroksooli siirupit manustada
Muud ravimid ja Brontex Siirup
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Ambroksooli sisaldavate ravimite kasutamisel koos köhapärssijatega võib köharefleksi pärssimise tõttu tekkida ohtlik bronhiaallima peetus.
Ambroksooliga samaaegsel manustamisel on täheldatud antibiootikumide amoksitsilliini, tsefuroksiimi, doksütsükliini ja erütromütsiini suuremat tungimist bronhiaalsekreeti.
Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist pidage oma arsti või apteekriga.
Ambroksooli kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid, eriti kasutamise kohta esimese 28. rasedusnädala ajal. Ambroksooli võib raseduse ajal, eriti raseduse esimese kolme kuu vältel kasutada ainult pärast oodatava kasu ja võimaliku ohu põhjalikku hindamist.
Ambroksool eritub loomadel piima. Kuna piisavad kogemused inimesel tänaseni puuduvad, võib ravimit kasutada imetamise ajal ainult arsti soovitusel.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ambroksool ei oma toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Brontex Siirup sisaldab sorbitooli
See ravim sisaldab 600 mg sorbitooli ühes ml-s siirupis.
Sorbitool on fruktoosi allikas. Kui arst on teile öelnud, et teie (või teie laps) ei talu teatud suhkruid või teil (või teie lapsel) on diagnoositud pärilik harvaesinev fruktoositalumatus (mistõttu organism ei suuda lagundada fruktoosi), peate enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Sorbitool võib põhjustada seedetrakti vaevusi ja kerget kõhulahtisust.
Brontex Siirup sisaldab bensoehapet
See ravim sisaldab 1 mg bensoehapet ühes ml-s siirupis.
Brontex Siirup sisaldab propüleenglükooli
See ravim sisaldab 50 mg propüleenglükooli ühes ml-s siirupis.
3Kuidas Brontex Siirupit kasutada
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui arst ei ole määranud teisiti, on tavaline annustamisskeem järgmine:
2…5-aastased lapsed 2,5 ml siirupit* 3 korda ööpäevas (22,5 mg ambroksooli ööpäevas).
6...12-aastased lapsed 5 ml siirupit * 2…3 korda ööpäevas* (30-45 mg ambroksooli ööpäevas).
Üle 12-aastased lapsed ja täiskasvanud 10 ml siirupit* 3 korda ööpäevas 2….3 päeva jooksul (90 mg ambroksooli ööpäevas), seejärel 10 ml siirupit* 2 korda ööpäevas (60 mg ambroksooli ööpäevas).
* Et kergendada annustamist, on pakendisse lisatud korrektse märgistusega mõõtetops.
Brontex Siirupit võetakse pärast sööki.
Tähelepanu: raske neerufunktsiooni häire korral tuleb annust vähendada või manustamisintervalle pikendada.
Ravi kestus
Brontex’it ei ole soovitatav kasutada üle 4…5 päeva, välja arvatud juhul, kui arst on määranud teisiti.
Kui teie sümptomid 4…5 päevaga ei möödu või süvenevad, konsulteerige arstiga.
Ambroksoolvesinikkloriidi röga lahtistavale toimele aitab kaasa rohke vedelikutarbimine.
Kui teil on tunne, et Brontex’i toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui te kasutate Brontex Siirupit rohkem, kui ette nähtud
Üleannustamise kahtluse korral pöörduge kohe arsti poole.
Tõsiseid mürgistusnähte ambroksooliga üleannustamisel ei ole täheldatud.
On esinenud ajutist erutusseisundit ja kõhulahtisust. Juhusliku või tahtliku väga suure üleannustamise korral võib tekkida suurenenud süljeeritus, oksendamine ja vererõhu langus.
Kui olete liialt palju Brontex Siirupit võtnud, siis konsulteerige oma arstiga. Sellised kiired meetmed, nagu esilekutsutud oksendamine või maoloputus, ei ole üldiselt soovitavad ning seda võib teha vaid väga suure üleannuse korral. Ravi on sümptomaatiline.
Dialüüs või diureesi forseerimine ei suurenda oluliselt ambroksooli eliminatsiooni.
Kui te unustate Brontex Siirupit kasutada
Ärge võtke kahekordset annust.
Kui olete ühe annustamiskorra vahele jätnud või võtsite liiga vähe, ärge suurendage järgmisel korral annust, vaid jätkake nagu juhendis ettenähtud.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kõrvaltoimed on liigitatud sageduse (esinemise tõenäosuse) järgi järgmiselt:
Väga sage rohkem kui 1 kasutajal 10-st
Sage 1 kuni 10 kasutajal 100-st
Aeg-ajalt 1 kuni 10 kasutajal 1000-st
Harv 1 kuni 10 kasutajal 10 000-st
Väga harv vähem kui 1 kasutajal 10 000-st
Teadmata ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Immuunsüsteemi häired
Harv: ülitundlikkusreaktsioonid
Teadmata: anafülaktilised reaktsioonid, sh anafülaktiline šokk, angioödeem (kiirelt tekkiv naha; nahaaluste, limaskestade või limaskestaaluste kudede turse) ja sügelus
Seedetrakti häired
Sage: kõhulahtisus
Aeg-ajalt: iiveldus, oksendamine
Harv: kõrvetised
Väga harv: düspepsia
Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Harv: lööve, urtikaaria
Teadmata: rasked nahareaktsioonid (sh multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom/toksiline epidermaalne nekrolüüs ja äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos).
Kui ilmneb ülitundlikkusreaktsioone, lõpetage kohe ravimi tarvitamine. Konsulteerige oma arstiga, kas on vajalik rakendada muid meetmeid.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5Kuidas Brontex Siirupit säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „Kõlblik kuni:“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Pärast pudeli esmast avamist tohib siirupit kasutada kuni 12 kuud. Pärast pudeli esmast avamist hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6Pakendi sisu ja muu teave
Mida Brontex Siirup sisaldab
- Toimeaine on ambroksoolvesinikkloriid.
- Teised koostisosad on sorbitool, propüleenglükool, bensoehape, vaarika aroom, sahhariin, puhastatud vesi.
Kuidas Brontex Siirup välja näeb ja pakendi sisu
Selge, kergelt kollakas lahus.
Brontex Siirup 5 ml (=1 mõõtkorgitäis) sisaldab 15 mg (3 mg/ml) ambroksoolvesinikkloriidi. 100 ml siirupit on merevaikkollases klaaspudelis (tüüp III), kollase otsiku, valge keeratava korgi ja 5 ml mõõtekorgiga
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm, Saksamaa
Tootja
Merckle GmbH,
Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren,
Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
UAB Teva Baltics Eesti filiaal
Hallivanamehe 4 11317 Tallinn Tel: +372 661 0801
Infoleht on viimati uuendatud juulis 2024.