PAKENDI INFOLEND kasutajale
TM
0,1% w/w naha lahus betametasoon (betametasoonvaleraadina)
Käesolevas infolendas:
1Mis on Betacap Scalp Application ja
milleks seda kasutatakse
2Mida on vaja teada enne Betacap Scalp
Application’i kasutamist
3Kuidas kasutada Betacap Scalp Application’i
4Võimalikud kõrvaltoimed
5Kuidas säilitada Betacap Scalp Application’i
6Pakendi sisu ja muu teave
1MIS ON BETACAP SCALP APPLICATION JA
MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
- Betacap Scalp Application’i kasutatakse peanahal
nahahaiguste, sealhulgas psoriaasi (ketendavad, roosad paksenenud nahalaigud) ja seborroilise dermatiidi (ketendavad, sügelevad nahalaigud) raviks.
- Betacap Scalp Application sobib kasutamiseks
täiskasvanutele, eakatele ja üle üheaastastele lastele.
- Selle toote toimeaine on betametasoon. See
kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kortikosteroidideks (mida ei tohi segi ajada „anaboolsete steroidide“ tablettide või süstidega, mida mõned sportlased kuritarvitavad).
- Kortikosteroidide kreemid, salvid ja muud
paiksed preparaadid on nelja erineva tugevusastmega. Neid nimetatakse nõrgaks, mõõdukalt tugevaks, tugevaks või väga tugevaks.
Tervishoiutöötajad viitavad tavaliselt paikse kortikosteroidi tugevusastmele, mitte kontsentratsioonile.
Tugeval kortikosteroidil on sama koguse kasutamisel palju tugevam toime kui nõrgal kortikosteroidil. Toimeaine protsent, mis mõnikord on toote pakendil märgitud, ei näita tugevusastet.
Betacap Scalp Application on liigitatud tugevaks kortikosteroidiks. Teie tervishoiutöötaja määrab või soovitab teie seisundile sobiva tugevusastmega steroidi.
- Betametasoon on tugev ja kiiretoimeline
kortikosteroid ning on mõeldud kasutamiseks peanahal, mis kipub seda tüüpi nõrgematele ravimitele mitte eriti hästi reageerima.
- Betametasoon toimib põletiku vähendamise
ja immuunsüsteemi rahustamise kaudu.
- Toode toimib ka antiseptikuna ning sisaldab
pehmendajat (niisutajat), mis aitab muuta peanaha tunduvalt mugavamaks.
2MIDA ON VAJA TEADA ENNE BETACAP
SCALP APPLICATION’I KASUTAMIST
Ärge kasutage Betacap Scalp Application’i:
- kui olete betametasooni või mõne muu
Betacap Scalp Application’i koostisosa (loetletud jaotises 6) suhtes allergiline (ülitundlik);
- mis tahes muude nahaprobleemide, eriti
nahainfektsioonide raviks, kuna see võib neid süvendada;
- mis tahes muude peanaha probleemide raviks
peale selle, mille jaoks arst selle välja kirjutas;
- alla üheaastastel lastel.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Betacap Scalp Application’i kasutamist rääkige oma arsti või apteekriga.
- Öelge oma arstile, kui mis tahes etapil arvate, et
teie peanahk on nakatunud. Teie arst võib soovitada Betacapi kasutamise mõneks ajaks katkestada ja selle asemel alustada alternatiivse antimikroobse raviga.
- Kui ravite peanaha psoriaasi, on oluline, et
teie arst kontrolliks teie edenemist regulaarselt, et vältida võimalikku tekkida võivat tüsistust (vt jaotist 4).
- Ärge kasutage seda toodet liigselt:
– vältige selle toote pidevat või sagedast kasutamist pikkade perioodide jooksul (järjestikku nädalaid või kuid);
– see on eriti oluline imikute ja väikelaste puhul, sest pikaajaline kasutamine suurendab lokaalsete ja üldiste kõrvaltoimete tõenäosust (vt jaotist 4); – peanaha seborroilise dermatiidiga laste puhul peaks ravi tavaliselt olema piiratud mitte rohkem kui 7 päevaga.
- Võtke ühendust oma arstiga, kui teil tekib
hägune nägemine või muid nägemishäireid.
Selle toote kasutamisel olge eriti ettevaatlik:
- Hoidke toode silmadest ja suust eemal.
- Betacap on väga tuleohtlik. Ärge kasutage seda
leekide või süüteallikate läheduses (nt põlevad sigaretid või mis tahes muu, mis võib selle süüdata).
- Kui teie seisund kasutamise ajal halveneb,
pidage nõu oma ravimi väljakirjutajaga – teil võib olla allergiline reaktsioon, infektsioon või võib teie seisund nõuda teistsugust ravi. Kui teie seisund kordub vahetult pärast ravi lõpetamist, 2 nädala jooksul, ärge alustage Betacap Scalp Application’i uuesti ilma oma ravimi väljakirjutajaga nõu pidamata, välja arvatud juhul, kui teie ravimi väljakirjutaja on teile varem nii soovitanud. Kui teie seisund on lahenenud ja kordumise korral ulatub punetus esialgsest ravialast kaugemale ning teil tekib põletustunne, pöörduge enne ravi uuesti alustamist arsti poole.
Muude ravimite kasutamine Ei ole teada, et Betacap Scalp Application mõjutaks või oleks mõjutatud muudest ravimitest.
Rasedus ja rinnaga toitmine Ei ole selge, kas see toode on ohutu kasutamiseks raseduse ja rinnaga toitmise ajal. Sarnaste kortikosteroide sisaldavate ravimitega on loomadel esinenud kaasasündinud väärarenguid, seega võib inimestel esineda nende probleemide väga väike risk.
Seetõttu ei tohiks te tavaliselt seda toodet kasutada, kui olete rase või toidate rinnaga, välja arvatud juhul, kui teie arst on seda soovitanud.
Autojuhtimine ja masinate kasutamine Ei ole teada, et selle toote kasutamine mõjutaks teie võimet juhtida autot või kasutada masinaid.
3KUIDAS KASUTADA BETACAP SCALP
APPLICATION’I
Kasutage Betacap Scalp Application’i ainult peanahal esineva psoriaasi ja seborroilise dermatiidi korral.
Enne selle Betacap Scalp Application’i pudeli esmakordset kasutamist keerake pudelikorki vastupäeva, et tihend murda.
Täiskasvanutele ja eakatele: Korrake järgmist kaks korda päevas, hommikul ja õhtul, kuni märkate oma peanaha seisundi paranemist.
Päevadel, mil šamponeerite juukseid, kandke Betacap Scalp Application’i pärast juuste kuivatamist:
- Keerake pudel ettevaatlikult pea kohal tagurpidi,
hoides otsikut ravialale peanahal.
- Pigistage pudelit õrnalt, kuni kahjustatud piirkond
on kaetud õhukese preparaadikihiga.
- Massseerige manustatud preparaat õrnalt peanahka,
et vältida selle mahavoolamist.
- Laske töödeldud peanahal loomulikult kuivada.
Ärge kasutage fööni.
- Teie peanahk tundub jahe, kuni vedelik on kuivanud.
Seejärel jääb toimeaine teie peanahale.
- Pärast kasutamist peske alati käed.
jätkub…
VP8/24/1 202622
Lugege kogu see infolend hoolikalt läbi enne, kui hakkate seda ravimit kasutama, sest see sisaldab teie jaoks olulist teavet.
Hoidke see infolend alles. Teil võib tekkida vajadus seda uuesti lugeda. Kui teil on täiendavaid küsimusi, küsige oma arstilt või apteekrilt. See ravim on välja kirjutatud ainult teile. Ärge andke seda edasi teistele. See võib neid kahjustada, isegi kui nende haigusnähud on samad, mis teie omad. Kui teil tekib mis tahes kõrvaltoimeid, rääkige oma arstiga või apteekriga. See hõlmab ka mis tahes võimalikke kõrvaltoimeid, mida ei ole selles infolendas loetletud. Vt jaotist 4.
5KUIDAS SÄILITADA BETACAP
SCALP APPLICATION’I
- Hoidke see ravim laste nähtamatus ja haardeulatuses.
- Ärge kasutage Betacap Scalp Application’i pärast pudelil ja
karbil näidatud kõlblikkusaega. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
- Ärge hoidke kõrgemal kui 25 °C.
- Pange kork alati tihedalt tagasi ja asetage pudel
pärast kasutamist karpi tagasi (et kaitsta sisu valguse eest).
- Betacap Scalp Application on väga
tuleohtlik. Ärge kasutage seda leekide või süüteallikate läheduses.
- Ravimeid ei tohiks kõrvaldada reovee või
olmeprügi kaudu. Küsige oma apteekrilt, kuidas kõrvaldada ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6PAKENDI SISU JA MUU
TEAVE
Mida Betacap Scalp Application sisaldab:
Toimeaine on betametasoon (betametasoonvaleraadina) 0,1% w/w.
Muud koostisosad on makrogoolglütserooli kookoaadid, isopropüülalkohol, karbomeer, naatriumhüdroksiid ja puhastatud vesi.
Kuidas Betacap Scalp Application välja näeb ja pakendi sisu
- Betacap Scalp Application on selge, värvitu,
veidi paksenenud vedelik.
- Toode on saadaval plastpudelites, mis sisaldavad 100 ml, ja
sisaldab spetsiaalselt konstrueeritud otsikuga aplikraatorit mugavaks otse peanahale kandmiseks.
Müügiloa hoidja: Dermal Laboratories, Hitchin, Herts SG4 7QR.
Tootja: Aeropak, Viking Road, Great Yarmouth, NR31 0NU, Ühendkuningriik.
See patsiendiinfoleht on viimati läbi vaadatud märtsis 2024.
Selle infolehe kuulamiseks või koopia tellimiseks Braille’i kirjas, suures trükis või helisalvestusena helistage tasuta: 0800 198 5000 (ainult Ühendkuningriik).
Palun olge valmis esitama järgmist teavet: Betacap, 00173/0149.
See on teenus, mida osutab Royal National Institute of Blind People (RNIB).
VP8/24/1 202622
Kui näete, et teie peanaha seisund paraneb, võite hakata Betacap Scalp Application’it harvemini peale kandma, ainult üks kord päevas või isegi harvemini. Pealekandmise sagedust tuleks vähendada miinimumini, mis on vajalik teie peanaha seisundi kontrolli all hoidmiseks.
Lastele (vanuses üle ühe aasta):
- Järgige samu juhiseid nagu täiskasvanute puhul (vt ülal), kuid kasutage toodet säästlikumalt.
- Ärge kunagi kandke rohkem, kui on vaja kahjustatud piirkonna katmiseks.
- Ärge katke ravitud peanaha piirkonda õhukindla sidemega.
- Laste seborroilise dermatiidi ravimisel ärge kasutage toodet kauem kui 7 päeva.
Kui Betacap Scalp Application satub silma, võib see põhjustada kahjustusi. Kui seda satub silma, loputage kohe rohke veega. Ühe silma loputamisel olge ettevaatlik, et mitte pesta toodet teise silma. Kui ärritus püsib, teatage sellest oma arstile või apteekrile.
Betacap Scalp Application on ohtlik allaneelamisel. Kui keegi neelab selle toote kogemata alla, rakendage järgmisi hädaabimeetmeid: kui inimene on unine või teadvusetu, ärge andke talle midagi suu kaudu. Kui ta on teadvusel, julgustage teda jooma 1 või 2 tassi piima või vett (lapse puhul üks tass), kuid ärge jätkake, kui tal esineb oksendamist. Kõigil juhtudel viige ta kohe arsti juurde või haiglasse. Võtke kaasa see infoleht ja Betacap Scalp Application’i pakend.
Kui kannate Betacap Scalp Application’it liiga palju, eemaldage liigne kogus salvrätikuga ja takistage selle levimist kahjustamata nahapiirkondadele.
Kui unustate aeg-ajalt Betacap Scalp Application’it kasutada, ärge muretsege, jätkake selle kasutamist, kui see meelde tuleb.
Kui teil on selle toote kasutamise kohta täiendavaid küsimusi, küsige oma arstilt või apteekrilt.
4VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED
Nagu kõik ravimid, võib ka Betacap Scalp Application põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei esine.
Betacap Scalp Application võib põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid, mille sagedus ei ole teada (sagedust ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata):
- Võib esineda nahkaärritust. Kui see juhtub, lõpetage toote kasutamine.
- Psoriaasi ravimine seda tüüpi tootega võib põhjustada haiguse pustuloosse vormi (mädaga täidetud villid) tekkimist. See selgitab, miks on peanaha psoriaasi ravimisel vajalik teie arsti hoolikas järelevalve.
- Paikseid kortikosteroide talutakse tavaliselt hästi, kui neid kasutatakse õiges koguses ja õige aja jooksul. Pikaajaline liigne kasutamine, eriti lastel või sidemega kaetud või mähitud nahal, võib aga põhjustada lokaalset naha hõrenemist (muutes naha kergesti kahjustatavaks) ja neerupealiste supressiooni (omamoodi hormonaalne tasakaaluhäire, mis põhjustab üldisi mõjusid kehale). Ravi lõpetamine korrigeerib tavaliselt need kõrvaltoimed.
- Steroidide ärajätmise reaktsioon: kui toodet kasutatakse pika aja jooksul, võib mõnel patsiendil ravi ajal või mõne päeva kuni nädala jooksul pärast ravi lõpetamist tekkida ärajätmise reaktsioon, mis võib tunduda eelmisest seisundist erinev, järgmiste tunnustega, esinedes mõnel või kõigil neist: naha punetus, mis võib ulatuda algselt ravitud piirkonnast kaugemale, põletus- või kipitustunne, tugev sügelus, naha ketendamine, märguvad lahtised haavandid.
- Hägune nägemine.
Kui teil on ravi suhtes mingeid kahtlusi või kui teil esineb mõni ülalnimetatud kõrvaltoime või mõni muu kõrvaltoime, mida selles infolehes ei ole nimetatud, lõpetage selle toote kasutamine ja teatage sellest oma arstile või apteekrile.
Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib mõni kõrvaltoime, rääkige oma arsti, apteekri või õega. See hõlmab ka võimalikke kõrvaltoimeid, mida ei ole selles infolehes loetletud. Kõrvaltoimetest saate teatada ka otse Yellow Card Scheme’i kaudu aadressil: www.mhra.gov.uk/yellowcard või otsides Google Play või Apple App Store’ist MHRA Yellow Card.
Kõrvaltoimetest teatades saate aidata kaasa selle ravimi ohutuse kohta lisateabe andmisele.
