Carvedilolhexal 25mg · 30 tabletti: folheto informativo

CarvedilolHEXAL on ravim, mida kasutatakse mõnede südamehaiguste ja vereringehäirete raviks ning mis kuulub β-adrenoblokaatoriteks nimetatud ravimite rühma.

CarvedilolHEXAL’i kasutatakse järgmiste haiguste raviks:

• Kõrgvererõhutõbi
• Krooniline stabiilne stenokardia (valu ja pigistustunne rinnus)
• Täiendava ravimina mõõduka kuni raske stabiilse südamepuudulikkuse korral.

CarvedilolHEXAL’i ei tohi kasutada

• kui te olete allergiline (ülitundlik) karvedilooli või CarvedilolHEXAL’i mõne koostisosa suhtes (loetletud lõigus 6);
• kui te põete rasket südamepuudulikkust;
• kui teil on raske maksahaigus;
• kui teil on teatud tüüpi südame erutusjuhte häired (nn II ja III astme atrioventrikulaarne blokaad või nn siinussõlme nõrkus);
• kui teie pulsisagedus on väga madal (<50 lööki/min);
• kui teie vererõhk on väga madal (süstoolne rõhk alla 85 mmHg);
• kui teil on raske südamefunktsiooni kahjustus (kardiogeenne šokk);
• kui põete astmat või teisi kopsuhaigusi.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

• kui põete suhkruhaigust, siis tuleb teil regulaarselt vere glükoositaset mõõta ja diabeedivastast ravi korrigeerida. CarvedilolHEXAL võib peita või leevendada hüpoglükeemia (veresuhkru madal tase) sümptomeid.

1/7

• kui põete südamepuudulikkust, millega kaasneb madal vererõhk, või teil esineb südamelihase vere- ja hapnikuvarustuse häire (südame isheemiatõbi) või arterite lupjumine (generaliseerunud ateroskleroos) ja/või neeruhäired, tuleb teil neerufunktsiooni jälgida. Teil võib vajalikuks osutuda annuse vähendamine.
• kui kasutate teisi südameravimeid, näiteks digoksiini.
• kui teie südame löögisagedus on väga aeglane.
• kui teil esineb seisund, mida nimetatakse Prinzmetali stenokardiaks (südamehaigus).
• kui teie südame löögisagedus on märgatavalt aeglustunud (pulsi sagedus alla 55 löögi minutis)
• kui põete kopsuhaigust, mida nimetatakse krooniliseks obstruktiivseks kopsuhaiguseks, ning te ei kasuta suukaudseid ega inhaleeritavaid ravimeid. Sellisel juhul võib vajalikuks osutuda annuse vähendamine või CarvedilolHEXAL’ist loobumine.
• kui teil esineb feokromotsütoom (kõrget vererõhku põhjustav neerupealise kasvaja)
• kui kasutate kontaktläätsesid, võib tekkida silmade kuivus.
• kui teil esineb Raynaud’ sündroomiks nimetatav vereringehäire (käte ja jalgade külmus).
• kui põete psoriaasi, siis võivad teil nahareaktsioonid raskeneda.
• kui teil on varem esinenud raskeid allergilisi reaktsioone.
• CarvedilolHEXAL võib peita või leevendada türeotoksikoosi (kilpnäärme ületalitlus) sümptomeid.
• kui te kasutate CarvedilolHEXAL’i ja teil seisab ees operatsioon, milles kasutatakse anesteetikumi. Te peaksite seda eelnevalt anesteesia eest vastutava arstiga arutama.

Enne ravi CarvedilolHEXAL’iga informeerige oma raviarsti, kui teil esineb mõni ülal nimetatud olukordadest.

Eriti ettevaatlik tuleb olla juhul, kui karvedilooli manustatakse samaaegselt teatud ravimitega, mida kasutatakse allergilise (anafülaktilise) reaktsiooni raviks, nagu adrenaliin (samuti epinefriin).

Patsiendi vastus ravimile võib olla nõrgem. Teatage oma arstile koheselt, kui teil on sellised haigused või kaasuvad asjaolud, sest nendega tuleb enne ravi või ravi ajal arvestada.

Võõrutusnähud (võõrutussündroom). Ravi karvedilooliga ei tohi järsku katkestada. See kehtib eriti südamehaigusega patsientide kohta, kelle koronaararterite verevool on vähenenud. Selle asemel tuleb annust järk-järgult 2 nädala jooksul vähendada.

Võtmine koos teiste ravimitega

Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Teatavad teised ravimid võivad mõjustada CarvedilolHEXAL’i toimet või CarvedilolHEXAL võib mõjustada teiste ravimite toimet. Allpool on loetletud mõned ravimid, mida see puudutab:

• kaltsiumikanalite blokaatorid (nt diltiaseemi või verapamiili sisaldavad ravimid), I klassi arütmiavastased ravimid ja digoksiin.
• klonidiini, rifampitsiini, tsimetidiini, ketokonasooli, fluoksetiini, haloperidooli või erütromütsiini sisaldavad ravimid.
• inhalatsioonianesteetikumid (kasutatakse üldanesteesias).
• suhkurtõvevastased ravimid (võetakse suu kaudu või süstitakse, nt insuliin).
• reserpiin (kõrge vererõhu ravim).
• monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (depressiooni ravimid).
• tsüklosporiin või takroliimus (kasutatakse pärast organite siirdamist või teatavate naha- või liigesehaiguste raviks).
• dihüdropüriidi rühma kuuluvad kaltsiumikanali blokaatorid (stenokardia või kõrge vererõhu korral, nt amlodipiin, felodipiin või nifedipiin).
• nitraadid (stenokardia korral).
• alfa- ja beeta-sümpatomimeetikumid (stimuleeriva toimega ravimid).
• ergotamiin (migreeni ravim).
• mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA-d).
• östrogeenid (naissuguhormoonid menopausaalsete sümptomite vastu ja rasestumise vältimiseks)
• kortikosteroidid (põletiku vähendamiseks). 2/7

• teised vererõhku langetavad ravimid (sh guanetidiin, alfa-metüüldopa, guanfatsiin, alfa- blokaatorid või nitropreparaadid).

Lapsed ja noorukid

CarvedilolHEXALl’i ei tohi kasutada alla 18 aasta vanustel lastel.

Eakad

Eakad patsiendid võivad olla karvedilooli suhtes tundlikumad ja neid tuleb hoolikamalt jälgida.

CarvedilolHEXAL’i võtmine koos toidu, joogi ja alkoholiga

Südamepuudulikkust põdevad haiged peavad CarvedilolHEXAL’i manustama koos toiduga. Teiste näidustuste puhul ei ole toiduga manustamine vajalik.

Jooge tabletile peale klaasitäis vett.

Karvedilooli ei tohiks võtta samal ajal greibi või greibimahlaga.

Greip ja greibimahl võivad suurendada veres toimeaine karvedilooli taset ja põhjustada ettearvamatuid kõrvaltoimeid.

Samuti tuleks vältida liigset alkoholi samaaegset tarbimist, sest alkohol mõjutab karvedilooli toimet.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arstiga. CarvedilolHEXAL’i ei ole soovitatav raseduse ajal kasutada, v.a. juhul kui oodatav kasu ületab võimaliku ohu lootele.

Rinnaga toitmise ajal ei tohi CarvedilolHEXAL’i kasutada.

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne nõu oma arstiga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Reaktsioonide interindividuaalse erinevuse tõttu (nt pearinglus, väsimus) võib autojuhtumise ja masinate käsitsemise võime olla häiritud. See kehtib eriti ravi alustamisel, pärast annuse suurendamist, ravimi vahetamisel ja kombinatsioonis alkoholiga.

CarvedilolHEXAL sisaldab laktoosi

Kui teile on öeldud, et te ei talu teatud suhkruid, peate enne ravimi kasutamist pidama nõu arstiga.

Nagu kõik ravimid, võib ka CarvedilolHEXAL põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Võimalike kõrvaltoimete esinemissagedused on järgmised:

Väga sage: esineb rohkem kui 1-l kasutajal 10-st

Sage: esineb vähem kui 1-l kasutajal 10-st, kuid rohkem kui 1-l kasutajal 100-st

Aeg-ajalt: esineb vähem kui 1-l kasutajal 100-st, kuid rohkem kui 1-l kasutajal 1000-st

Harv: esineb vähem kui 1-l kasutajal 1000-st, kuid rohkem kui 1-l kasutajal 10 000-st

Väga harv: esineb vähem kui 1-l kasutajal 10 000-st, sh üksikjuhud

Infektsioonid ja infestatsioonid

Sage: bronhiit, kopsupõletik, ülemiste hingamisteede infektsioon, kuseteede infektsioon

Vere ja lümfisüsteemi häired

Sage: aneemia (punaste vereliblede arvu vähenemine)

Harv: trombotsütopeenia (vereliistakute arvu vähenemine)

Väga harv: leukopeenia (valgevereliblede arvu vähenemine)

Immuunsüsteemi häired

Väga harv: ülitundlikkus (allergiline reaktsioon)

Ainevahetus- ja toitumishäired

4/7

Sage: kehakaalu suurenemine, kolesterooli sisalduse tõus, vere glükoosi sisalduse suurenemine diabeetikutel

Psühhiaatrilised häired

Sage: depressioon, meeleolu langus

Aeg-ajalt: unehäired

Närvisüsteemi häired

Väga sage: pearinglus, peavalu

Sage: minestamiseelne seisund, minestus

Aeg-ajalt: tundehäire

Silma kahjustused

Sage: nägemiskahjustus, suurenenud pisaravool (kuivsilmsus), silma ärritus

Südame häired

Väga sage: südamepuudulikkus

Sage: aeglane südame löögisagedus, veremahu suurenemine, vedelikupeetus

Aeg-ajalt: atrioventrikulaarne blokaad, rinnaangiin

Karvedilool võib põhjustada ka siinussõlme (südame peamine rütmi allikas) seiskumist eelsoodumusega patsientidel (nt eakad patsiendid või patsiendid, kellel on eelnevalt aeglane südame löögisagedus (bradükardia), siinussõlme nõrkus või südame rütmihäire).

Vaskulaarsed häired

Väga sage: vererõhu langus

Sage: kehaasendist sõltuv järsk vererõhu langus, perifeerse vereringe häired (külmad jäsemed, sõrmede ja varvaste värvuse muutused või tuimus või surisemine), kõrge vererõhk

Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired

Sage: hingeldus, kopsuturse, astma eelsoodumusega patsientidel

Harv: ninakinnisus

Seedetrakti häired

Sage: iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine, seedehäire, kõhuvalu

Aeg-ajalt: kõhukinnisus

Harv: suukuivus

Maksa ja sapiteede häired

Väga harv: teatud maksaensüümide sisalduse suurenemine

Naha ja nahaaluskoe kahjustused

Aeg-ajalt: nahareaktsioonid (nt allergiline eksanteem, dermatiit, nõgestõbi, kihelus, psoriaatilised ja lameda lihheni taolised nahakahjustused), juuste väljalangemine, liighigistamine (hüperhidroos).

Väga harv: raskekujulised nahareaktsioonid (nt villiline lööve nahal ja limaskestadel koos palavikuga, põletusega sarnanev villiline lööve)

Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused

Sage: valu jäsemetes

Neerude ja kuseteede häired

Sage: neerupuudulikkus ja neerufunktsiooni häired olemasoleva neerupuudulikkusega patsientidel, urineerimishäired Väga harv: uriinipidamatus naistel

5/7

Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired

Aeg-ajalt: erektsioonihäired

Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid

Väga sage: väsimus (kurnatus)

Sage: valu, turse

Kõrvaltoimetest teatamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravmi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Polüetüleenist (PE-HD) purk ja sulgur

Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Polüetüleenist (PE-HD) purk ja polüpropüleenist (PP) sulgur

Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Blister

Hoida temperatuuril kuni 25 °C. Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida CarvedilolHEXAL sisaldab

• Toimeaine on karvedilool. Tablett sisaldab 6,25 mg, 12,5 mg, 25 mg karvedilooli.
• Teised abiained on laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, krospovidoon, povidoon K30, kolloidne veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat ja värvained (punane raudoksiid (E172) –12,5 mg tablettides – ja kollane raudoksiid (E172) – ainult 6,25 mg ja 12,5 mg tablettides).

Kuidas CarvedilolHEXAL välja näeb ja pakendi sisu 6,25 mg: kollane, ümmargune, kumer, survetundliku murdejoonega poolitatav tablett, läbimõõduga ca 7 mm, mille ühele küljele on kantud kood “C2”. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 12,5 mg: punane/pruun, ümmargune, kumer, survetundliku murdejoonega poolitatav tablett, läbimõõduga ca 7 mm, mille ühele küljele on kantud kood “C3”. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 25 mg: valge, ümmargune, kumer, survetundliku murdejoonega poolitatav tablett, läbimõõduga ca 9 mm, mille ühele küljele on kantud kood “C4”. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Kui tahate tabletti osadeks jaotada, peate asetama selle kõvale alusele, murdejoon ülespoole. Suruge ühe sõrmega tableti keskpaika, ning see jaguneb 2 osaks.

6/7

Pakendi suurused:

Polüetüleenist (PE-HD) purk sulguriga (PE-HD või polüpropüleen PP): 30, 50, 60 või 100 tabletti pakendis.

Blister (Al/PVC): 30, 50, 60 või 100 tabletti pakendis.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja

Hexal AG

Industriestrasse 25 83607 Holzkirchen Saksamaa

Tootjad

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Saksamaa

Lek S.A.

Ul. Domaniewska 50c 02-672 Varssavi Poola

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57 1526 Ljubljana Sloveenia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

Sandoz d.d. Eesti filiaal

Tel: + 372 6652400

Infoleht on viimati uuendatud jaanuaris 2025.

7/7