Caverject Dual +lahusti 0.5ml 10mcg · 2 pcs : notice

1.

Mis on Alprostadil ja milleks seda kasutatakse

See ravim sisaldab alprostadiili, mis on sarnane teie kehas leiduva loodusliku ainega, mida nimetatakse prostaglandiin E1-ks. See laiendab veresooni, nii et veri saab teie peenisesse kergemini voolata. See teeb erektsiooni saavutamise teile lihtsamaks.

Alprostadili kasutatakse „erektsioonihäirete“ korral, sealhulgas nõrkade erektsioonide või impotentsuse korral. Teie arst võib seda kasutada ka selleks, et aidata koos teiste uuringutega välja selgitada teie erektsioonihäire täpne põhjus.

Alprostadilil ei ole lastel kasutamise luba ja seda ei tohi lastele manustada. 2.

Mida on vaja teada enne Alprostadili kasutamist

Ärge kasutage Alprostadili:

• Kui olete alprostadiili või selle ravimi mis tahes teiste koostisosade suhtes allergiline (loetletud

lõigus 6).

• Kui teil on sirprakuline aneemia (verehäire), leukeemia (verevähk), multiplüeloom

(luuvähk) või mis tahes muu probleem, mis suurendab „priapismi“ tekke riski. See on valulik seisund, mille korral teie peenis jääb püsivalt erektsiooni.

• Kui teil on peenises implantaat.
• Kui teil on seisund (näiteks raske südamehaigus), mille korral tuleks seksuaalaktist hoiduda.
• Kui teie peenis on armistunud või kõver.
• Kui teil on kitsas eesnahk.

Alprostadili ei tohi manustada lastele (vt lõik 2 Alprostadil sisaldab bensüülalkoholi ja naatriumi).

Ärge kasutage Alprostadili enne, kui teie arst ütleb, et see sobib teile.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Alprostadili kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või õega, kui te:

Lk 1 / 7

    

põete kopsu-, rindkere- või südamehäiret (sellistel juhtudel peaksite ka seksuaalaktiivsusega olema ettevaatlik) teil on olnud vaimuhaigus või sõltuvus teil on olnud miniinsult (transientne isheemiline atakk) teil on üks või enam kardiovaskulaarset riskitegurit (nende hulka võivad kuuluda kõrge vererõhk, tubaka tarvitamine, kõrgenenud veresuhkur, kõrgenenud vere kolesterool, ülekaalulisus ja rasvumine) teil on üks või enam insuldi riskitegurit (nende hulka võivad kuuluda kõrge vererõhk, kõrgenenud vere kolesterool, koronaararterite haigus, südame arütmia, diabeet)

Suguhaigused

Alprostadil ei kaitse teid ega teie partnerit suguhaiguste, nagu AIDS, herpes ja gonorröa, eest.

Alprostadili süstimine võib põhjustada väikese verejooksu kohas, kuhu nõel tungib. See võib suurendada selliste haiguste edasikandumise riski. Kondoomid võivad kaitsta suguhaiguste eest. Kui vajate nõu rasestumisvastaste vahendite või „turvalise seksiga“ seoses, rääkige oma arstiga või võtke ühendust kohaliku pereplaneerimiskliinikuga.

Muud ravimid ja Alprostadil Enne Alprostadili kasutamise alustamist öelge oma arstile, apteekrile või õele, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või võiksite võtta mis tahes muid ravimeid, sealhulgas retseptita saadavaid ravimeid, ja mis tahes järgmisi ravimeid:

• kõrge vererõhu raviks kasutatavad ravimid (antihüpertensiivsed ravimid)
• hingamis- ja südamehaiguste raviks kasutatavad ravimid (sümpatomimeetikumid)
• veresooni laiendavad ravimid (vasodilateerivad ained)
• muud erektsioonihäirete ravimid, nagu sildenafiil või papveriin
• verevedeldajad, nagu varfariin või hepariin, kuna süstimise ajal võib teil tekkida suurem

verejooks.

Rasedus ja rinnaga toitmine Alprostadili võivad kasutada paarid, kes soovivad last saada, ning partneriga, kes on rase või toidab rinnaga. See ei kaitse teie partnerit raseduse eest, seega peaksite vajaduse korral kasutama usaldusväärset rasestumisvastast vahendit.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Alprostadil ei tohiks mõjutada teie võimet juhtida autot ega kasutada masinaid.

Alprostadil sisaldab bensüülalkoholi ja naatriumi See ravim sisaldab bensüülalkoholi 8,4 mg/ml. Bensüülalkohol võib põhjustada allergilisi reaktsioone.

Suurte Alprostadili koguste kasutamine võib põhjustada bensüülalkoholi kuhjumist teie kehas, mis põhjustab vere happesisalduse suurenemist (nimetatakse metaboolseks atsidoosiks). Maksa- või neeruhaigusega patsiendid peavad olema eriti ettevaatlikud ja pidama nõu oma arstiga.

Bensüülalkoholi on seostatud tõsiste kõrvaltoimete, sealhulgas hingamisraskuste (nn „ahistumis- sündroom“) riskiga väikelastel. Alprostadil ei ole mõeldud lastele.

See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuse kohta, see tähendab, et see on põhimõtteliselt „naatriumivaba“. 3.

Kuidas Alprostadili kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu teie arst, apteeker või õde on teile öelnud. Kui te pole kindel, küsige oma arstilt, apteekrilt või õelt.

Arst või õde näitab teile, kuidas süstida, vähemalt esimesel korral. Ärge proovige seda ise teha enne, kui olete õppinud õige viisi, või kui te ei mäleta, mida teha, pöörduge uuesti oma koolitaja poole. Need juhised on ainult meeldetuletuseks. Hoidke antiseptiline pühkimisvatt silmadest eemal.

Lk 2 / 7

Kui palju Alprostadili peaksite süstima?

Erinevad inimesed vajavad erektsioonihäirete raviks erinevas koguses Alprostadili. Teie arst soovitab teile õige annuse ja jälgib teid regulaarselt, et kontrollida, kuidas see toimib. Algannus on 1,25–2,5 mikrogrammi.

Enamik mehi leiab, et annus 5–20 mikrogrammi sobib neile, kuid mõned mehed võivad vajada suuremat annust. Pikaajalise valuliku erektsiooni riski vähendamiseks valib teie arst väikseima tõhusa annuse. Te ei tohi kunagi kasutada rohkem kui 60 mikrogrammi. Kui Alprostadili kasutatakse teie erektsioonihäire põhjuse väljaselgitamiseks, on annus 5–20 mikrogrammi.

Kui teile välja kirjutatud annus ei toimi piisavalt hästi, öelge oma arstile. Ärge muutke oma annust, kui arst ei ole teile seda öelnud. Kui olete unustanud, kui palju kasutada, lugege pakendi silti või rääkige oma arstiga.

Teie ja teie partner Teil võib olla soov, et teie partner osaleks süsti ettevalmistamises ja/või selle manustamises. Sel juhul peaksite rääkima oma arstiga oma partneri koolitamisest. Peske käed. Kuivatage need puhta rätikuga. Kui teie partner soovib osaleda süsti ettevalmistamises või manustamises, peaks ta ka käed pesema.

Veenduge, et viaalil on õige tugevus ja kõlblikkusaeg on veel kehtiv. Viaalil, süstlal ja nõeltel on kõigil kaitsekatted. Viaali eemaldatav kork võib pöörelda; see on normaalne. Kontrollige, et kõik katted on kindlalt peal, ja kui need ei ole korralikult peal, ärge kasutage neid – viige kogu pakend tagasi apteeki. Pakendis on kaks nõela:  Suuremat 22G nõela halli otsaga kasutatakse lahuse ja Alprostadili pulbri segamiseks.  Väiksemat ja peenemat 30G nõela kollase otsaga kasutatakse segu süstimiseks teie peenisesse.

Kui nõel on paindunud, ärge kasutage seda.

Tõmmake plastkork viaalilt maha. Pühkige kummist ülaosa ühe niiske antiseptilise lapiga.

Lükake nõel läbi viaali ülaosa kummist keskosa. Vajutage kolb kindlalt alla, et piserdada kogu lahus pulbrile. Keerutage viaali õrnalt, kuni kogu pulber on lahustunud. Kui segu on hägune või ei lahustu täielikult, ärge kasutage seda. Ärge kunagi kasutage kraanivett ega muud vedelikku peale selle, mis on süstlas kaasas.

Lk 3 / 7

Kui nõel on veel sees, pöörake viaal tagurpidi. Nõel peaks viaali iseseisvalt toetama. Veenduge, et nõelaots on vedeliku tasemest allpool. Tõmmake kolbi õrnalt, et tõmmata kogu segu süstlasse.

Tõmmake nõel viaalist välja.

Keerake suurem nõel õrnalt vastupäeva süstlalt ära. Võtke väiksem injektsiooninõel (30G) kollase otsaga pakendist välja, hoides kaitsekatet peal. Keerake nõel päripäeva tugevalt süstla külge, seejärel eemaldage nõela kate, lükates seda pöidla ja nimetissõrmega süstlast eemale.

Koputage süstalt õrnalt, et õhumullid tõuseksid üles, seejärel suruge kolbi, et õhumullid välja pressida, tagades, et nõelast tuleb välja vähemalt üks tilk lahust. Jätkake surumist, kuni kolb on täpselt teie annuse õige märgi juures. Arst on teile näidanud, kus see asub.

Kuidas injektsiooni teha? • Võtke riided seljast ja tehke end mugavalt. Võtke aega, et lõdvestuda nii ise kui ka oma partner. Kui teie ravimäärja on soovitanud kasutada teist antiseptilist tampooni, avage see nüüd. • Veenduge, et injektsiooninõel ei oleks painutatud. Painutatud ja uuesti sirgendatud nõel võib kergemini murduda. On teatatud nõela murdumisest, kus osa nõelast jääb peenise sisse, ja mõnel juhul on see nõudnud haiglaravi ja kirurgilist eemaldamist. Kui nõel on painutatud, ärge kasutage seda ja visake see ära. Ärge proovige seda sirgendada. Kinnitage süstlale uus, kasutamata steriilne nõel. • Haarake peenisest eestpoolt, kahe esimese sõrmega altpoolt munandite lähedalt ja pöidlaga pealt. Pigistage peenist õrnalt pöidla ja sõrmede vahel, nii et süstekoht punnitaks välja. Kui peenisel on eesnahk, veenduge, et see on venitatud. Injektsioon tehakse peenise sellesse ossa, mis on näidatud joonisel A varjutatud alana.

• • Kui teie ravimäärja on soovitanud, pühkige nahka selle piirkonna kohal teise tampooniga ja laske sel kuivada.

Hoides peenist kindlalt ja võttes süstla vabasse kätte, lükake nõel otse läbi naha kogu ulatuses punnis ossa, vältides veene või muid nähtavaid veresooni. Nurk on näidatud joonistel B ja C. Suruge kolbi kindlalt ja kui Alprostadil ei tule välja üsna kergesti, liigutage nõela veidi ja proovige uuesti. Ärge suruge Alprostadili vedelikku süstlast jõuga välja.

• Tõmmake nõel välja. Nõela jäljele vajutage õrnalt tampooni või pöidlaga, nagu teie ravimäärja on soovitanud. Massaažige peenist, et aidata Alprostadilil selles levida. Ärge jätke süstlasse mingit segu teiseks injektsiooniks kasutamiseks.

• Kuidas süstalt ja nõela ohutult ära visata Veenduge, et süstal, viaal ja nõelad visatakse ära suletud, torkekindlasse mahutisse, näiteks teravate jäätmete konteinerisse. Küsige oma arstilt või apteekrilt juhiseid, kuidas mahutit pärast kasutamist nõuetekohaselt ära visata, kui te pole üldse kindel.

Kui sageli võite Alprostadili kasutada?

Ärge kasutage Alprostadili rohkem kui üks kord 24 tunni jooksul ega rohkem kui kolm korda nädalas. Muutke iga kord Alprostadili süstimisel peenise täpset kohta ja külge.

Teie erektsioon pärast Alprostadili süstimist

Erektsiooni tekkimine pärast injektsiooni võtab veidi aega. Alprostadili õige annusega peaks teie erektsioon olema piisavalt tugev, et teie ja teie partner saaksite armatsemisest rõõmu tunda. Tavaliselt ei tohiks teie erektsioon kesta kauem kui üks tund. Kui soovite, et see kestaks kauem, rääkige oma arstiga. Kui teie erektsioon kestab kauem kui neli tundi, peaksite pöörduma arsti poole (vt allpool jaotist 4 Võimalikud kõrvaltoimed).

Kui te kasutate liiga palju Alprostadili

Öelge oma arstile kohe, sest võite vajada ravi, eriti kui teil esineb erektsioon, mis kestab kauem kui neli tundi.

Kui teil on selle ravimi kasutamise kohta lisaküsimusi, küsige oma arstilt, apteekrilt või õelt.

Nagu kõik ravimid, võib see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Öelge oma arstile kohe, kui teie erektsioon kestab kauem kui 4 tundi. Kui te ei saa oma arstiga ühendust võtta, minge kohe haigla erakorralise meditsiini osakonda, sest ravi tuleb alustada 6 tunni jooksul.

Väga sage: võib mõjutada rohkem kui 1 inimest 10-st • Valud peenises

Sage: võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st • • •

Peenis võib muutuda verevalumiliseks, armistuda, painduda või kõverduda, eriti pikaajalise kasutamise järel. Öelge oma arstile, kui see juhtub, sest teil võib olla vaja Alprostadili kasutamine lõpetada.

Pikenenud erektsioonid Muud probleemid teie peenisega

Lehekülg 5 / 7

• •

Turse ja naha värvimuutused või verevalumid süstekohas. Teil võib seda esineda Alprostadili esmakordsel kasutamisel, kuid see peaks praktikaga harvem esinema Lihasspasmid.

Harv: võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st • • • •

• • •

•

Süstitud piirkond ärritub, põletikustub või turseb ning võib sügeleda või veritseda või tunda tuimana, soojana, valulikuna või valutuna

Munandid või munandikott võivad muutuda punaseks, turseliseks või valulikuks või tekivad tükid, mida nimetatakse spermato tseeleks, mis on spermat sisaldavad tsüstid. Peenis võib tunda tuimana Teil võivad tekkida ebamugavad, valulikud või pikenenud erektsioonid või üldse mitte, teie ejakulatsioon võib muutuda või teie eesnahk võib tunda pingul või turseline, samuti teie peenise pea Tungivam või sagedasem urineerimisvajadus kui tavaliselt või teil võib olla valu või raskusi urineerimisel. Uriini võib ilmuda verd või peenise otsa, eriti kui Alprostadil süstitakse kogemata peenisest uriini välja viivasse torusse (kusejuha) Vaagnavalu, nõrkus, higistamine, iiveldus või turselised jalad või käed, tavaline külmetus või kuiv suu. Teil võib tekkida pärmseeneinfektsioon (kandidoos) Muutused vererõhus ja südamerütmis, minestustunne, pinnapealne hingamine ja kollaps võivad tekkida injektsiooni enda tõttu Naha sügelus, naha punetus süstekohas, lööve või nahakasv, suurenenud higistamine, silmade tundlikkus ere valguse suhtes või liigne pupilli laienemine (laienenud pupill), kahjustatud või tugevnenud puudutusmeel, jalavaevad, külmad käed ja jalad, venoossed probleemid, sealhulgas veritsus (veritsus veenidest) Kui teete vereproovi, võib teil olla kõrgenenud kreatiniini tase (aine, mida leidub teie lihastes).

Teadmata (sagedust ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata) •

Ebapiisav verevool südamelihasele läbi pärgarterite •

Insult.

Kõrvaltoimetest teatamine

Kui teil tekib mõni kõrvaltoime, rääkige oma arsti, apteekri või õega. See hõlmab kõiki võimalikke kõrvaltoimeid, mida käesolevas infolehes ei ole loetletud. Kõrvaltoimetest saate teatada ka otse Yellow Card Scheme'i kaudu aadressil www.mhra.gov.uk/yellowcard või otsida MHRA Yellow Card Google Play või Apple App Store'ist. Kõrvaltoimetest teatades saate aidata kaasa selle ravimi ohutuse kohta lisateabe andmisele.

5. • • • • • •

Kuidas Alprostadili säilitada

Hoidke süstal ja nõelad laste eest väljas ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril alla 25°C.

Kui olete Alprostadili pulbri lahustiga segatud, kasutage seda kohe. Ärge hoidke seda hilisemaks kasutamiseks.

Ainult ühekordseks kasutamiseks. Kogu kasutamata Alprostadil tuleb ära visata.

Ärge kasutage Alprostadili, kui injektsioon on hägune või sisaldab osakesi.

Ärge kasutage seda ravimit pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid ära reovee või olmejäätmete kaudu. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Lehekülg 6 / 7

Mis Alprostadil sisaldab

Selle ravimi toimeaine on alprostadil. Iga viaal sisaldab 10 või 20 mikrogrammi alprostadili.

Muud koostisained on laktoosmonohüdraat, naatriumtsitraat, α-tsüklodekstriin, vesinikkloriidhape ja naatriumhüdroksiid.

Süstal sisaldab bensüülalkoholi (8,4 mg/ml) ja süstevett. Vt jaotist 2 Alprostadil sisaldab bensüülalkoholi ja naatriumi. Antiseptilised tampoonid on immutatud isopropüülalkoholiga.

Kuidas Alprostadil välja näeb ja pakendi sisu

Alprostadili karbist leiate 5 eset: 1 2 3 4 5

Üks klaasviaal, mis sisaldab Alprostadili 10 või 20 mikrogrammi valge kuni valkjasvalge pulbrina

Üks klaassüstal, mis sisaldab 1 ml selget lahust

Üks suurem 22G nõel – 1½ tolli pikk, halli plastotsaga

Üks väike 30G nõel – 0,5 tolli pikk, kollase plastotsaga

Kaks antiseptilist tampooni

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

Ühendkuningriik

Tootja

Pfizer Manufacturing Belgium NV

Rijksweg 12 2870 Puurs-Sint-Amands Belgia Ettevõtte kontaktandmed: Lisateabe saamiseks oma ravimi kohta võtke ühendust Pfizer Limited meditsiiniteabe osakonnaga aadressil Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS. Telefon 01304 616161.

Käesolev infoleht on viimati läbi vaadatud 04/2025.

Viide: CJ 20_0

Lehekülg 7 / 7