Ciprinol 500mg · 10 tabletti: package leaflet

Ciprinol sisaldab toimeainena tsiprofloksatsiini. Tsiprofloksatsiin on antibiootikum, mis kuulub fluorokinoloonide rühma. Tsiprofloksatsiin hävitab infektsioone põhjustavaid baktereid. Ta toimib ainult teatud bakteriliikide vastu.

Täiskasvanud

Ciprinol`i kasutatakse täiskasvanutel järgmiste bakteriaalsete infektsioonide raviks:

• hingamisteede infektsioonid;
• kauakestvad või korduvad kõrva või ninakõrvalurgete infektsioonid;
• kuseteede infektsioonid;
• suguteede infektsioonid meestel ja naistel;
• seedetrakti ja kõhuõõne infektsioonid;
• naha ja pehmete kudede infektsioonid;
• luude ja liigeste infektsioonid;
• Neisseria meningitidis`e põhjustatud infektsioonide ära hoidmiseks;
• Siberi katku kopsuvormi kokkupuute korral.

Tsiprofloksatsiini võib kasutada patsientide raviks, kellel on väike valgevereliblede arv (neutropeenia) ja palavik, mis on tõenäoliselt tingitud bakteriaalsest infektsioonist.

Kui teil on raske infektsioon või infektsioon, mille tekitajaks on rohkem kui üks bakteriliik, võib

Ciprinol`ile lisaks rakendada täiendavat antibakteriaalset ravi.

Lapsed ja noorukid

Ciprinol`i kasutatakse lastel ja noorukitel järgmiste bakteriaalsete infektsioonide raviks eriarsti järelvalve all:

• kopsude ja bronhide infektsioonid tsüstilise fibroosiga lastel ja noorukitel;
• kuseteede tüsistunud nakkused, sealhulgas neerusid haaranud infektsioonid (püelonefriit);
• Siberi katku kopsuvormi kokkupuute korral;

Kui teie arst peab vajalikuks, võib lastel ja noorukitel Ciprinol`i kasutada ka teiste spetsiifiliste raskete infektsioonide raviks.

Ciprinol’i ei tohi kasutada

• kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui te kasutate tisanidiini (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Ciprinol“).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Ciprinol’i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ärge võtke fluorokinoloone/kinoloone sisaldavaid antibakteriaalseid ravimeid, sealhulgas Ciprinol'i, kui teil on kinolooni või fluorokinolooni võtmise ajal esinenud mõni tõsine kõrvaltoime. Sellises olukorras peate teavitama oma arsti niipea kui võimalik.

Enne Ciprinol’i võtmist pidage nõu oma arstiga:

• kui teil on kunagi olnud neeruhaigusi, sest võib osutuda vajalikuks teie ravi kohandada;
• kui teil on epilepsia või mõni muu neuroloogiline haigus;
• kui teil on tekkinud kõõluse haigusi varasema ravi ajal Ciprinol`i sarnaste antibiootikumidega;
• kui te olete diabeetik, sest teil võib olla tsiprofloksatsiini võtmise ajal risk hüpoglükeemia tekkeks;
• kui teil on myasthenia gravis (teatud tüüpi lihasnõrkus), sest selle sümptomid võivad ägeneda;
• kui teil on diagnoositud suure veresoone laienemine või väljavõlvumus (aordianeurüsm või suure veresoone perifeerne aneurüsm);
• kui teil on varem esinenud aordidissektsioon (aordiseina rebend);
• kui teil on diagnoositud vere tagasivool läbi südameklappide (südameklapi regurgitatsioon);
• kui teie perekonnas on esinenud aordianeurüsmi või -dissektsiooni või esineb teil kaasasündinud südameklapi häire või muid aordianeurüsmi või -dissektsiooni riskitegureid või eelsoodumusseisundeid (nt sidekoehaigused, nt Marfani sündroom või Ehlersi-Danlosi sündroom, Turneri sündroom, Sjögreni sündroom (põletikuline autoimmuunhaigus) või veresoonte häired, nt Takayasu arteriit, hiidrakuline arteriit, Behceti tõbi, kõrge vererõhk või teadaolev ateroskleroos, reumatoidartriit (liigeste haigus) või endokardiit (südame infektsioon));
• kui teil on südameprobleeme. Sellist tüüpi ravimi kasutamisel tuleb olla ettevaatlik;
• kui teil on kaasasündinud QT-intervalli pikenemine või on see esinenud mõnel teie pereliikmel (see on nähtav südame elektrilisel salvestisel EKG-l);
• kui teil on soolade tasakaalu häire veres (eriti kui teie veres on vähe kaaliumi või magneesiumi);
• kui teil on väga aeglane südame löögisagedus (seda nimetatakse bradükardiaks);
• kui teil on nõrk süda (südamepuudulikkus);
• kui teil on varem olnud südameatakk (müokardiinfarkt);
• kui te olete naissoost või eakas;
• kui te võtate teisi ravimeid, mis võivad põhjustada EKG kõrvalekaldeid (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Ciprinol”);
• kui teie pereliikmel on glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi (G6PD) puudulikkus, sest teil võib tsiprofloksatsiini võtmise ajal esineda aneemia risk.

Te ei tohi võtta fluorokinolooni/kinolooni sisaldavaid antibakteriaalseid ravimeid, sh Ciprinol'i, kui teil on varem tekkinud fluorokinolooni/kinolooni võtmisel mis tahes tõsiseid kõrvaltoimeid. Sellisel juhul teavitage oma arsti esimesel võimalusel.

Mõnede suguelundite infektsioonide raviks võib teie arst määrata lisaks tsiprofloksatsiinile ka teisi antibiootikume. Kui te ei märka sümptomite paranemist pärast 3-päevast ravi, rääkige sellest oma arstiga.

Ciprinol`i kasutamise ajal

Rääkige kohe oma arstile, kui teil tekib Ciprinol`i kasutamise ajal mõni järgmistest nähtudest. Teie

arst otsustab, kas ravi Ciprinol´iga tuleb lõpetada.

• Raske, äkki tekkiv allergiline reaktsioon (anafülaktiline reaktsioon/šokk, angioödeem). On väike võimalus, et juba esimene annus võib teil tekitada raske allergilise reaktsiooni järgmiste sümptomitega: pitsitustunne rindkeres, valu rinnus, õhupuudus, pearinglus, iiveldus või minestustunne või pearinglus püsti tõustes. Nende sümptomite tekkides lõpetage Ciprinol`i kasutamine ning pöörduge viivitamatult arsti või erakorralise meditsiiniabi poole.

• Pikaajalised, puuet põhjustavad ja potentsiaalselt pöördumatud tõsised kõrvaltoimed. Fluorokinolooni/kinolooni sisaldavaid antibakteriaalseid ravimeid, sh Ciprinol'i, on seostatud väga harva esinevate, kuid tõsiste kõrvaltoimetega, millest mõned on pikaajalised (kuid või aastaid kestvad), puuet põhjustavad või potentsiaalselt pöördumatud. Nendeks on muuhulgas kõõluse-, lihase- ja liigesevalu üla- ja alajäsemetes; kõndimisraskused; ebamugavustunne, nt torkimistunne, surin, kõditunne, tuimus või põletustunne (paresteesia); meeleelundite häired, nt nägemis-, maitsmis-, haistmis- ja kuulmishäired; depressioon; mäluhäired; suur väsimus ja rasked unehäired. Kui teil esineb pärast Ciprinol'i võtmist mõni nendest kõrvaltoimetest, konsulteerige kohe oma arstiga enne ravi jätkamist. Arst otsustab koos teiega ravi jätkamise üle, kaaludes ka mõne muu ravimiklassi antibiootikumi kasutamist.

• Harva võivad tekkida valu ja turse liigestes ja kõõluste põletik või rebend. Kui olete eakas (üle 60-aastane), teile on tehtud elundi siirdamine, teil on neeruprobleemid või kui te saate kortikosteroidravi, siis teie risk suureneb. Kõõluste põletik ja rebendid võivad tekkida ravi esimese 48 tunni jooksul ja isegi kuni mitu kuud pärast ravi lõpetamist Ciprinol’iga. Kõõluse (nt hüppeliiges, ranne, küünarliiges, õlg või põlv) valu või põletiku esimeste nähtude tekkimisel lõpetage Ciprinol`i võtmine, konsulteerige oma arstiga ja andke valutavale kohale puhkust. Vältige mistahes mittevajalikke liigutusi, sest see võib suurendada kõõluse rebenemise ohtu.

• Kui teil tekib äkki tugev valu kõhus, rinnas või seljas, mis võivad olla aordianeurüsmi ja - dissektsiooni sümtomiteks, pöörduge kohe erakorralise meditsiini osakonda. See risk võib olla suurem, kui teid ravitakse süsteemsete kortikosteroididega.

• Kui teil tekib äkki õhupuudus, eriti kui te lamate voodis pikali või kui te märkate turset oma pahkluul, labajalgadel või kõhupiirkonnas või teil tekib varasemalt mitte esinenud südamepekslemine (kiire või ebaregulaarse südametegevuse tunne), siis teavitage sellest viivitamatult oma arsti.

• Kui teil on epilepsia või muu neuroloogiline haigus, näiteks ajuisheemia või insult, võivad teil tekkida kesknärvisüsteemiga seotud kõrvaltoimed. Kui tekivad krambihood, katkestage Ciprinol`i võtmine ja võtke koheselt ühendust oma arstiga.

• Harva võivad tekkida närvikahjustuse (neuropaatia) sümptomid, nt valu, põletustunne, surin, tuimus ja/või nõrkus, eriti jalgades ja labajalgades või labakätes ja käsivartes. Potentsiaalselt pöördumatu kahjustuse vältimiseks, lõpetage sellisel juhul Ciprinol`i võtmine ja teavitage kohe oma arsti.

• Ciprinol`i kasutamisel, sh esmakordsel võtmisel, võivad tekkida psühhiaatrilised reaktsioonid. Kui teil on depressioon või psühhoos, võivad teie haiguse sümptomid ravi ajal Ciprinol´iga süveneda. Harvadel juhtudel võib depressioon või psühhoos areneda enesetapumõteteks ja ennastkahjustavaks käitumiseks, nagu enesetapukatsed või enesetapp (vt lõik 4: „Võimalikud kõrvaltoimed“). Kui tekivad depressioon, psühhoos, enesetapuga seotud mõtted või käitumine, võtke kohe ühendust oma arstiga.

• Kinoloonantibiootikumid võivad põhjustada veresuhkru sisalduse tõusu üle normaalse taseme (hüperglükeemia) või veresuhkru sisalduse langust alla normaalse taseme, mis võib rasketel juhtudel viia teadvusekaotuseni (hüpoglükeemiline kooma), (vt lõik 4). See on oluline

diabeedihaigete puhul. Kui teil on diabeet, tuleb teie veresuhkru sisaldust hoolikalt jälgida.

• Antibiootikumide, sealhulgas Ciprinol`i kasutamise ajal või ka mitu nädalat pärast nende kasutamise lõpetamist võib tekkida kõhulahtisus. Kui see on raske või püsiv või kui te märkate roojas verd või lima, rääkige sellest otsekohe oma arstile. Katkestage kohe Ciprinol`i kasutamine, sest see võib olla eluohtlik. Ärge võtke sooletegevust aeglustavaid või peatavaid ravimeid.

• Kui teie nägemine halveneb või kui on tunda mõnda muud toimet silmadele, konsulteerige otsekohe silmaarstiga.

• Ciprinol`i kasutamise ajal suureneb teie naha tundlikkus päikesevalguse või ultraviolettkiirguse suhtes. Vältige tugevat päikesevalgust või kunstlikku ultraviolettkiirgust, näiteks solaariumi külastamist.

• Kui te peate andma vere- või uriinianalüüsi, rääkige arstile või laboritöötajale, et te võtate Ciprinol`i.

• Kui teil on neeruprobleemid, öelge seda oma arstile, sest teie annust võib olla vajalik kohandada.

• Ciprinol võib põhjustada maksakahjustust. Kui te märkate selliseid sümptomeid, nagu söögiisu kadumine, kollatõbi (naha kollaseks värvumine), tume uriin, kihelus või kõhu hellus, võtke kohe ühendust oma arstiga.

• Ciprinol võib põhjustada vere valgeliblede arvu vähenemist ning see võib vähendada teie vastupanuvõimet nakkustele. Kui teil tekib nakkus koos selliste sümptomitega, nagu palavik ja üldseisundi tõsine halvenemine, või palavik koos paiksete infektsioonisümptomitega, nagu kurgu-, neelu- või suuvalu või kuseteede häired, peate pöörduma kohe arsti poole. Teile tehakse vereanalüüs, et kontrollida valgeliblede taseme võimalikku langust (agranulotsütoos). Arstil on oluline teada, et te võtate seda ravimit.

Muud ravimid ja Ciprinol

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Ärge kasutage Ciprinol`i koos tisanidiiniga, sest see võib põhjustada kõrvaltoimeid, näiteks vererõhu langust ja unisust (vt lõik 2 „Ärge kasutage Ciprinol`i“).

Teadaolevalt avaldavad järgmised ravimid koos Ciprinol`ga teie organismis koostoimet. Ciprinol`i kasutamine koos nende ravimitega võib mõjutada nende ravimite toimet. Samuti võib suureneda kõrvaltoimete tekkimise risk.

Teavitage oma arsti, kui te kasutate järgmisi ravimeid:

• K-vitamiini antagoniste (nt varfariin, atsenokumarool, fenprokumoon või fuindioon) või teisi suukaudseid antikoagulante (kasutatakse vere vedeldamiseks);
• probenetsiid (kasutatakse podagra raviks);
• metotreksaat (kasutatakse teatud vähivormide, psoriaasi, reumatoidartriidi raviks);
• teofülliin (kasutatakse hingamishäirete raviks);
• tisanidiin (kasutatakse lihasspasmide raviks hulgiskleroosi korral);
• olansapiin (antipsühhootikum);
• klosapiin (antipsühhootikum);
• ropinirool (kasutatakse Parkinsoni tõve raviks);
• fenütoiin (kasutatakse epilepsia raviks);
• metoklopramiid (kasutatakse iivelduse ja oksendamise raviks);
• tsüklosporiin (kasutatakse nahahaiguste, reumatoidartriidi ja elundisiirdamise korral);

• teisi ravimeid, mis võivad muuta teie südamerütmi: antiarütmikumide rühma kuuluvad ravimid (nt kinidiin, hüdrokinidiin, disopüramiid, amiodaroon, sotalool, dofetiliid, ibutiliid), tritsüklilised antidepressandid, teatud antibiootikumid, teatud antipsühhootikumid;
• zolpideem (kasutatakse unehäirete korral).

Ciprinol võib suurendada järgmiste ravimite kontsentratsiooni teie veres:

• pentoksüfülliin (vereringehäirete raviks);
• kofeiin;
• duloksetiin (antidepressant);
• lidokaiin (kasutatakse lokaalseks tuimestuseks);
• sildenafiil (kasutatakse nt erektsioonihäirete raviks);
• agomelatiin (antidepressant).

Mõned ravimid võivad vähendada Ciprinol`i toimet. Teavitage oma arsti, kui te kasutate:

• antatsiide;
• omeprasooli;
• mineraalseid toidulisandeid;
• sukralfaati;
• polümeerseid fosfaatide sidujaid (nt sevelameer või lantaankarbonaat);
• ravimeid või toidulisandeid, mis sisaldavad kaltsiumi, magneesiumi, alumiiniumi või rauda.

Kui nende preparaatide tarvitamine on vajalik, võtke Ciprinol`i ligikaudu 2 tundi enne või vähemalt 4 tundi pärast nende preparaatide kasutamist.

Ciprinol koos toidu ja joogiga

Toidukorraga koos võetav kaltsium, sealhulgas piimatooted ja kaltsiumirikkad joogid (nt piim või jogurt) või rikastatud puuviljamahlad (nt kaltsiumilisandiga apelsinimahl), ei mõjuta oluliselt selle ravimi imendumist. Siiski võivad tsiprofloksatsiini tabletid, mida manustatakse samaaegselt piimatoodete ja kaltsiumirikaste jookidega, kui neid piimatooteid või jooke tarbitakse eraldiseisvalt ilma muu toiduta, selle ravimi toimet vähendada. Sellest tulenevalt tuleb tsiprofloksatsiini tablette võtta kas 1-2 tundi enne või mitte varem kui 4 tundi pärast piimatoodete või kaltsiumirikaste jookide eraldiseisvat (ilma muu toiduta) tarbimist (vt ka lõik 3).

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav on vältida Ciprinol`i kasutamist raseduse ajal.

Informeerige oma arsti, kui te kavatsete rasestuda.

Ärge kasutage Ciprinol`i imetamise ajal, sest tsiprofloksatsiin eritub rinnapiima ja võib kahjustada teie last.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Ciprinol võib teie tähelepanuvõimet halvendada. Teil võivad tekkida neuroloogilised kõrvaltoimed.

Seega, enne autojuhtimist või masinate käsitsemist veenduge, et te teate, millist toimet Ciprinol teile avaldab. Kahtluse korral pidage nõu oma arstiga.

Ciprinol sisaldab naatriumi

See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab on põhimõtteliselt “naatriumivaba”.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Järgmine jaotis sisaldab kõige tõsisemaid kõrvaltoimeid, mis on ise ära tuntavad:

Kui märkate mõnda järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest, lõpetage Ciprinol'i võtmine ja võtke kohe ühendust oma arstiga, et kaaluda ravi teise antibiootikumiga:

Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st)

• Krambihood (vt lõik 2: „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”).

Väga harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st)

• Raske, äkiline allergiline reaktsioon sümptomitega, nagu pigistustunne rinnus, pearinglus, iiveldus või minestus või pearinglus püstitõusmisel (anafülaktiline reaktsioon/šokk) (vt lõik 2: „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”).
• Lihasnõrkus, kõõluste põletik, mis võib viia kõõluse rebenemiseni, mis mõjutab eelkõige pahkluu tagaosa suurt kõõlust (Achilleuse kõõlus) (vt lõik 2: „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”).
• Tõsine eluohtlik nahalööve, tavaliselt villide või haavanditena suus, kurgus, ninas, silmades ja muudel limaskestadel, nagu suguelunditel, mis võib areneda naha laialdaseks villistumiseks või koorumiseks (Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs).

Teadmata (esinemissagedust ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata)

• Ebatavaline valu, põletav kihelus, tuimus või lihasnõrkus jäsemetes (neuropaatia) (vt lõik 2: „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”).
• Ravimireaktsioon, mis põhjustab löövet, palavikku, siseorganite põletikku, hematoloogilisi kõrvalekaldeid ja süsteemseid haigusi (DRESS - eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon, AGEP - äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos).
• Valu rinnus, mis võib olla märk potentsiaalselt tõsisest allergilisest reaktsioonist, mida nimetatakse Kounise sündroomiks.

Teised Ciprinol’i ravi ajal täheldatud kõrvaltoimed on loetletud allpool nende tõenäosuse järgi:

Sage (võib mõjutada kuni 1 patsienti 10-st):

• iiveldus, kõhulahtisus;
• liigesevalud ja -põletikud lastel.

Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 patsienti 100-st):

• liigesevalu täiskasvanutel;
• seentest põhjustatud superinfektsioonid;
• teatud tüüpi vere valgeliblede (eosinofiilide) arvu suurenemine;
• söögiisu vähenemine;
• hüperaktiivsus või ärrituvus;
• peavalu, pearinglus, unehäired või maitsetundlikkuse häired;
• oksendamine, kõhuvalu, seedetrakti probleemid, nagu maovaevus (seedehäire/kõrvetised) või kõhupuhitus;
• teatud ensüümide aktiivsuse tõus veres (transaminaasid ja/või bilirubiin);
• nahalööve, sügelus või nõgestõbi;
• neerufunktsiooni halvenemine;
• lihas- ja luuvalu, halb enesetunne (asteenia) või palavik;
• alkaalse fosfataasi aktiivsuse tõus veres (vereanalüüsiga määratav).

Harv (võib mõjutada kuni 1 patsienti 1000-st):

• lihasvalu, liigesepõletik, lihastoonuse tõus või lihaskrambid;
• antibiootikumide kasutamisest põhjustatud jämesoolepõletik (koliit) (võib harva ka surmaga lõppeda) (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“);
• muutused verepildis (leukopeenia, leukotsütoos, neutropeenia, aneemia), vere hüübimisnäitajate (trombotsüüdid) hulga suurenemine või vähenemine;
• allergiline reaktsioon, turse (ödeem) või naha ja limaskestade kiire tursumine (angioödeem) (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“);
• veresuhkru tõus (hüperglükeemia);
• veresuhkru langus (hüpoglükeemia) (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”);
• segasusseisund, desorientatsioon, ärevus, hirmuunenäod, depressioon (mis võib viia enesetapumõteteni, enesetapukatseteni või enesetapuni) (vt lõik 2: „Hoiatused ja

ettevaatusabinõud“) või hallutsinatsioonid;

• nõelte torkimise tunne, meeleelundite ebatavaline tundlikkus stiimulitele, naha tundlikkuse langus, treemor või uimasus;
• nägemishäired, sh topeltnägemine (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”);
• kohin kõrvus, kuulmiskadu, kuulmisfunktsiooni häirumine;
• südame löögisageduse kiirenemine (tahhükardia);
• veresoonte laienemine (vasodilatsioon), madal vererõhk või minestus;
• hingeldus, sealhulgas astmalaadsed sümptomid;
• maksahäired, kollatõbi (kolestaatiline itkerus) või hepatiit;
• valgustundlikkus (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“);
• neerupuudulikkus, vere või kristallide esinemine uriinis (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“), kuseteede põletik;
• vedeliku peetus või ülemäärane higistamine;
• ensüüm amülaasi taseme tõus (vereanalüüsiga määratav).

Väga harv (võib mõjutada kuni 1 patsienti 10 000-st):

• teatud tüüpi vere punaliblede arvu vähenemine (hemolüütiline aneemia); vere valgeliblede arvu oluline langus (agranulotsütoos) (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“), vere puna- ja valgeliblede ning trombotsüütide arvu langus (pantsütopeenia), mis võib lõppeda surmaga; luuüdi depressioon, mis võib samuti surmaga lõppeda;
• allergilised reaktsioonid, mida nimetatakse seerumtõve sarnaseks reaktsiooniks (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“);
• psüühikahäired (psühhootilised reaktsioonid) (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“);
• migreen, koordinatsioonihäired, ebakindel kõnnak (kõnnakuhäire), lõhnatundlikkuse häire (haistmishäire), koljusisese rõhu tõus (intrakraniaalse rõhu tõus ja pseudotumor cerebri);
• värvitaju häired;
• veresooneseinapõletik;
• kõhunäärmepõletik;
• maksarakkude hävimine (maksa nekroos), mis väga harvadel juhtudel põhjustab eluohtlikku maksapuudulikkust (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“);
• väikesed täppverevalumid naha all (petehhiad); erinevad naha lööbed (näiteks potentsiaalselt surmaga lõppev Stevensi-Johnsoni sündroom või toksiline epidermaalne nekrolüüs);
• müasteenia süvenemine (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).

Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

• vee väljutamise häirumise ja madala naatriumisisaldusega seostatud sündroom (SIADH);
• ülemäärane ärevus (mania) või kõrgendatud optimism ja üliaktiivsus (hüpomania);
• ebanormaalselt kiire südame löögisagedus, eluohtlikult ebaregulaarne südame löögisagedus, südamerütmi muutused (nimetatakse QT-intervalli pikenemiseks, nähtav EKG-l ehk südametöö elektrilisel salvestisel);
• mõju vere hüübimisele (patsientidel, keda ravitakse K-vitamiini antagonistidega);
• mädavilliline lööve;
• veresuhkru sisalduse tõsisest langusest põhjustatud teasdvusekaotus (hüpoglükeemiline kooma). Vt lõik 2.

Väga harva on kinolooni ja fluorokinolooni sisaldavate antibiootikumide manustamisega seostatud pikaajaliste (kuni kuid või aastaid kestvad) või püsivate kõrvaltoimete teket, nt kõõlusepõletikud; kõõluserebend; liigesevalu; valu jäsemetes; kõndimishäired; ebamugavustunne, nt torkimistunne, surin, kõditunne, põletustunne, tuimus või valu (neuropaatia); väsimus; mälu ja keskendumishäired, mõju vaimsele tervisele (võib hõlmata unehäireid, ärevust, paanikahoogusid, depressiooni ja enesetapumõtteid), ning kuulmis-, nägemis-, maitsmis- ja haistmishäired, mõnedel juhtudel ei sõltu need olemasolevate riskifaktorite esinemisest.

Fluorokinoloone kasutavatel patsientidel on teatatud aordiseina laienemise ja nõrgenemise või aordiseina rebendi (aneurüsmid ja dissektsioonid), mis võib lõhkeda ja surmaga lõppeda, ning läbi südameklappide vere tagasivoolu juhtudest. Vt lõik 2.

Kõrvaltoimetest teatamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast "EXP".

Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 30°C.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Ciprinol sisaldab

• Toimeaine on tsiprofloksatsiin. Üks tablett sisaldab 250 mg või 500 mg tsiprofloksatsiini (vesinikkloriidmonohüdraadina).
• Teised koostisosad on: mikrokristalliline tselluloos, naatriumtärklisglükolaat (tüüp A), povidoon, naatriumkroskarmelloos, kolloidne veevaba ränidioksiid ja magneesiumstearaat tableti sisus ja hüdroksüpropüülmetüültselluloos, talk, titaandioksiid (E171) ja propüleenglükool tableti kattes. Vt lõik 2 „Ciprinol sisaldab naatriumi“.

Kuidas Ciprinol välja näeb ja pakendi sisu

Ciprinol 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid on ümmargused, valged, õhukese polümeerikattega tabletid, poolitusjoonega ühel küljel. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Ciprinol 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid on ovaalsed, valged, õhukese polümeerikattega tabletid, poolitusjoonega ühel küljel. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Ciprinol on saadaval karpides, 10 õhukese polümeerikattega tabletti blisterpakendis.

Müügiloa hoidja ja tootja

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Sloveenia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal

A. H. Tammsaare tee 47 11316 Tallinn Tel. 6671658

Infoleht on viimati uuendatud juunis 2026.