Clinwas Nahalahus 30ml 10mg · 1 un.: folheto informativo

1 Mis on Klindamütsiin + bensoüülperoksiid geel ja milleks seda kasutatakse Klindamütsiin + bensoüülperoksiid geel sisaldab kahte ravimit: klindamütsiini ja bensoüülperoksiidi. Klindamütsiin + bensoüülperoksiid geel kuulub ravimite rühma, mida tuntakse „aknevastaste preparaatidena”.

Seda ravimit kasutatakse kerge kuni mõõduka nahka tekkinud akne raviks.

• Klindamütsiin on antibiootikum, mis peatab aknega seotud bakterite paljunemise.
• Bensoüülperoksiid vähendab komedoone ja valgepealisi. See hävitab ka aknega seotud baktereid.

Koos Klindamütsiin + bensoüülperoksiid geelis kasutatuna toimivad need ravimid järgmiselt:

• võitlevad bakteritega, mis võivad põhjustada aknet
• ravivad olemasolevaid komedoone, valgepealisi ja vistrikuid
• vähendavad punaste, põletikuliste aknevistrikute arvu

See ravim on ette nähtud kasutamiseks täiskasvanutele ja vähemalt kaheteistkümneaastastele noorukitele.

2 Mida on vaja teada enne selle ravimi kasutamist Ärge kasutage Klindamütsiin + bensoüülperoksiid geeli:

• kui olete allergiline klindamütsiini, linkomütsiini, bensoüülperoksiidi või selle ravimi mis tahes muude koostisosade suhtes (loetletud lõigus 6).

Ärge kasutage seda ravimit, kui ükskõik milline ülaltoodust kehtib teie kohta. Kui te ei ole kindel, rääkige enne Klindamütsiin + bensoüülperoksiid geeli kasutamise alustamist oma arsti või apteekriga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Rääkige enne selle ravimi kasutamist oma arsti või apteekriga.

• Kasutage Klindamütsiin + bensoüülperoksiid geeli ainult nahal. Hoidke seda eemale piirkondadest nagu silmad, huuled, suu või nina sisemus.
• Ärge kasutage geeli naha ärritunud piirkondadel. Näiteks kui teil on lõikehaavu, marrastusi, päikesepõletust või katkist nahka.

→ Kui satute kogemata selle ravimi silma, suhu, huultele või nina sisemusse, loputage rohke veega.

• Ärge kasutage liiga palju Klindamütsiin + bensoüülperoksiid geeli naha tundlikele piirkondadele.
• Enamikul patsientidest tekib ravi esimestel nädalatel mõningane naha punetus ja ketendamine. Kui teie nahk ärritub, võib olla vaja kasutada õlivaba niisutavat kreemi, kasutada seda ravimit harvemini või lõpetada selle kasutamine lühikeseks ajaks, et nahk saaks taastuda, ja seejärel ravi uuesti alustada.
• Lõpetage ravi ja pöörduge arsti poole, kui nahkaärritus on tugev (tugev punetus, kuivus, sügelus, kipitus või põletustunne) või ei parane.
• Proovige vältida Klindamütsiin + bensoüülperoksiid geeli kokkupuudet värviliste kangastega, sealhulgas riided, rätikud, voodipesu, mööbel või vaibad. See ravim võib neid materjale pleegitada.
• See ravim võib juukseid pleegitada.

• See ravim võib muuta teie naha päikese kahjulike mõjude suhtes tundlikumaks. Vältige solaariumite/lampide kasutamist ja minimeerige päikese käes veedetud aega. Klindamütsiin + bensoüülperoksiid geeli kasutamise ajal peaksite kasutama päikesekaitsekreemi ja kandma kaitsvat riietust.

Konsulteerige enne selle ravimi kasutamist oma arsti või apteekriga, kui:

• Teil on kunagi esinenud mõni järgmistest soolestikuprobleemidest: „regionaalne enteriit”, „haavandiline koliit” või „antibiootikumidega seotud koliit”.
• Kui teil tekivad kõhukrambid või kõhulahtisus, mis ei parane või on tugev, lõpetage selle ravimi kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga. Antibiootikumid võivad põhjustada seisundit, mille tagajärjeks on tugev kõhulahtisus ja kõhukrambid. Kuigi nahale kantavate antibiootikumide puhul on see ebatõenäoline.
• Kui olete hiljuti kasutanud muid klindamütsiini või erütromütsiini sisaldavaid ravimeid, on suurem tõenäosus, et Klindamütsiin + bensoüülperoksiid geel ei toimi nii hästi, kui peaks.

→ Öelge oma arstile või apteekrile, kui olete hiljuti kasutanud muid klindamütsiini või erütromütsiini sisaldavaid ravimeid.

Lapsed

Ärge andke seda ravimit alla kaheteistkümneaastastele lastele. Ei ole teada, kas see toimib või on nende jaoks ohutu.

Muud ravimid ja Klindamütsiin + bensoüülperoksiid geel

Öelge oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või võiksite kasutada mis tahes muid ravimeid.

Öelge oma arstile või apteekrile, kui kasutate mõnda järgmistest:

• mis tahes muud akneravi, sealhulgas nahale kantavad antibiootikumid
• ravimseebid või „abrasiivsed” seebid ja puhastusvahendid
• seebid või kosmeetikatooted, millel on tugev kuivatav toime
• tooted, mis sisaldavad suures koguses alkoholi või „astringente”

Seda seetõttu, et koos Klindamütsiin + bensoüülperoksiid geeliga kasutamisel võivad need aja jooksul teie nahka ärritada.

Klindamütsiin + bensoüülperoksiid geel võib muuta mõned akneravimid samaaegsel kasutamisel vähem tõhusaks. See hõlmab:

• Mõned nahale kantavad akneravimid, mis sisaldavad tretinoiini, isotretinoiini või tasaroteeni

→ Öelge oma arstile või apteekrile, kui kasutate ka ühte neist ravimitest. Teil võib olla vaja kasutada kahte toodet erinevatel päevaaegadel (nt ühte hommikul ja teist õhtul). Muude akneravimite kasutamine samaaegselt Klindamütsiin + bensoüülperoksiid geeliga võib suurendada nahaärrituse riski. → Lõpetage ravi ja pöörduge arsti poole, kui nahaärritus muutub tugevaks (tugev punetus, kuivus, sügelus, kipitus või põletustunne).

• Klindamütsiin + bensoüülperoksiid geeli ei tohi kasutada samaaegselt erütromütsiini sisaldavate ravimitega.
• Klindamütsiin + bensoüülperoksiid geeli kandmine samaaegselt selliste ravimitega nagu dapsoon ja sulfatsetamiid võib põhjustada naha või näokarvade ajutist värvimuutust (kollane/oranž värvus). See ei ole püsiv.
• Üks Klindamütsiin + bensoüülperoksiid geeli ravimitest võib mõjutada teatud üldanesteesiaravimite (nn „neuromuskulaarset blokaatorit”) toimet.

→ Öelge oma arstile või apteekrile, kui teile tehakse operatsioon.

Kui te ei ole kindel, kas ükskõik milline ülaltoodust kehtib teie kohta, rääkige enne selle ravimi kasutamist oma arsti või apteekriga.

Rasedus, rinnaga toitmine ja viljakus

Selle ravimi ohutuse kohta rasedatel naistel on ainult piiratud teave.

Kui olete rase või rinnaga toitute, arvate, et võite olla rase või plaanite last saada, küsige enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstilt või apteekrilt.

Teie arst kaalub Klindamütsiin + bensoüülperoksiid geeli kasutamise kasu teile ja riski teie lapsele raseduse ajal.

Ei ole teada, kas Klindamütsiin + bensoüülperoksiid geeli koostisosad võivad rinnapiima üle kanduda. Üks Klindamütsiin + bensoüülperoksiid geeli ravimitest on klindamütsiin. Klindamütsiini suukaudsel või süstimise teel manustamisel võib see rinnapiima üle kanduda. Kui toidate rinnaga, peate enne Klindamütsiin + bensoüülperoksiid geeli kasutamist konsulteerima oma arstiga.

Ärge kasutage seda ravimit oma rinnal, kui toidate rinnaga.

3 Kuidas kasutada Klindamütsiin + bensoüülperoksiid geeli Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu teie arst või apteeker on teile öelnud. Kui te ei ole kindel, konsulteerige oma arsti või apteekriga.

• Kasutage Klindamütsiin + bensoüülperoksiid geeli üks kord päevas õhtul.
• Võib kuluda 2 kuni 5 nädalat, enne kui näete selle ravimi toimet.
• Ärge kasutage korraga kauem kui 12 nädalat. Teie arst ütleb teile, kui kaua teie ravi kestab.

Kuidas seda ravimit kanda

loputage sooja veega ja kuivatage õrnalt patsutades.

akne, mitte ainult üksikutele vistrikele. Kui geel ei hõõru kergesti nahka, kasutate liiga palju.

• Ainult näole kasutage tuubist geeli kogust, mis

ulatub sõrmeotsast kuni esimese liigeseni (esimene volt sõrmel). See on „sõrmeots”.

• Näole ja seljale kasutage kokku kaks ja pool

„sõrmeotsa”.

võite kasutada õlivaba, lõhnaainevaba, hüpoallergeenset niisutajat, kasutada klindamütsiin + bensoüülperoksiid geeli harvemini või lõpetada ravi lühikeseks ajaks, et teie nahk saaks raviga kohaneda. See ravim ei pruugi korralikult toimida, kui seda ei kanta iga päev.

meiki.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud käesolevas infolehes või nagu arst või proviisor on teile öelnud. Kui te ei ole kindel, küsige nõu oma arstilt või proviisorilt.

Kui kasutate klindamütsiin + bensoüülperoksiid geeli rohkem kui peaksite

• Olge ettevaatlik, et mitte kanda liiga palju. Liiga

palju geeli kandmine või sagedasem kandmine ei aita vistrikel kiiremini kaduda ja võib põhjustada nahainvitatsiooni. Kui see juhtub, kasutage geeli harvemini või lõpetage selle kasutamine mõneks päevaks ja alustage seejärel uuesti.

Kui neelate selle ravimi kogemata alla

• Kui neelate geeli kogemata alla, pöörduge arsti

poole. Teil võivad tekkida sümptomid, mis on sarnased suukaudsete antibiootikumide võtmisega (kõhuvalu).

Kui unustate seda ravimit kasutada

• Ärge kasutage kahekordset annust, et korvata

unustatud üksikannuseid.

• Kandke järgmine annus tavalisel ajal.

Ärge lõpetage klindamütsiin + bensoüülperoksiid geeli kasutamist ilma nõuandeta Ärge kasutage geeli korraga kauem kui 12 nädalat, ilma et räägiksite oma arstiga.

Kasutage seda ravimit nii kaua, kui arst soovitab.

Ärge lõpetage, kui arst ei ole seda soovitanud.

On oluline jätkata geeli kasutamist vastavalt arsti ettekirjutusele. Kui lõpetate liiga vara, võib akne taastuda.

Kui teil on selle ravimi kasutamise kohta täiendavaid küsimusi, küsige oma arstilt või proviisorilt.

4 Võimalikud kõrvaltoimed Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Lõpetage klindamütsiin + bensoüülperoksiid geeli kasutamine ja pöörduge kohe arsti poole, kui märkate mõnda järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest – võite vajada kiiret meditsiinilist ravi:

• allergilise reaktsiooni tunnused (näiteks näo,

silmade, huulte või keele turse, nõgeslööve või hingamisraskused, kokkuvarisemine)

• tõsine või pikaajaline kõhulahtisus või

kõhukrambid

• tõsine põletus, ketendamine või sügelus.

Muud võimalikud kõrvaltoimed:

Kui märkate mõnda neist kõrvaltoimetest, proovige seda ravimit kasutada harvemini või lõpetage selle kasutamine üheks-kaheks päevaks ja alustage seejärel uuesti.

Väga sagedased kõrvaltoimed

(mõjutavad vähemalt 1 inimest 10-st) Kasutuskohas:

• Nahapõletustunne, ketendamine, sügelus,

kuiv nahk

• Naha punetus, eriti kasutamise esimestel

nädalatel Need kõrvaltoimed on üldiselt kerged.

Sagedased kõrvaltoimed

(mõjutavad vähem kui 1 inimest 10-st)

• Peavalu

Kasutuskohas:

• Tundlikkus päikesevalguse suhtes, nahavalu
• Punane, sügelev nahk, lööve (dermatiit)

Vähem sagedased kõrvaltoimed

(mõjutavad vähem kui 1 inimest 100-st)

• Kipitus (paresteesia), akne halvenemine

Muud kõrvaltoimed

Muud kõrvaltoimed, mille sagedust ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata, hõlmavad:

• Allergilised reaktsioonid
• Soolepõletik, kõhulahtisus, sealhulgas

verine kõhulahtisus, kõhuvalu Kasutuskohas:

• Nahareaktsioonid, naha värvimuutus
• Kõrgendatud sügelev lööve (nõgestõbi)

Kõrvaltoimetest teatamine

Kui teil tekib mõni kõrvaltoime, rääkige oma arsti või proviisoriga. See hõlmab kõiki võimalikke kõrvaltoimeid, mida käesolevas infolehes ei ole loetletud. Kõrvaltoimetest saate teatada ka otse Yellow Card Scheme'i kaudu (veebisait: www.mhra. gov.uk/yellowcard või otsige Google Play või Apple App Store'ist MHRA Yellow Card).

Kõrvaltoimetest teatades saate aidata kaasa teabe andmisele selle ravimi ohutuse kohta.

5 Kuidas seda ravimit säilitada Hoidke see ravim laste eest väljas ja kättesaamatus kohas.

Proviisor: Hoidke külmkapis (2°C-8°C).

Mitte külmutada.

Patsient: Pärast klindamütsiin + bensoüülperoksiid geeli saamist proviisorilt ärge hoidke seda kõrgemal temperatuuril kui 25°C ja visake ära 2 kuu pärast.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaja lõppu, mis on märgitud tuubile ja karpi (pärast „Exp:”). Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid ära reovee ega olmeprügi kaudu. Küsige oma proviisorilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja: Aspire Pharma Limited Unit 4, Rotherbrook Court Bedford Road Petersfield Hampshire GU32 3QG Ühendkuningriik

Tootja:

Jadran-Galenski Laboratorij d.d.

Svilno 20 51000 Rijeka Horvaatia Käesolev infoleht on viimati läbi vaadatud 09/2022. 1010658 - P1.2

6 Pakendi sisu ja muu teave Mida klindamütsiin + bensoüülperoksiid geel sisaldab

• Toimeained on: klindamütsiinfosfaat, mis

vastab klindamütsiinile 1% w/w (10 mg/g), ja hüdraatunud bensoüülperoksiid, mis vastab véevabale bensoüülperoksiidile 3% w/w (30 mg/g).

• Muud koostisosad on: karbomeer,

dimetikoon, dinaatriumlaurüülsulfosuktsinaat, dinaatriumedetaat, glütserool, ränioksiid, kolloidne hüdraatunud, poloksameer 182, puhastatud vesi ja naatriumhüdroksiid.

Kuidas see ravim välja näeb ja pakendi sisu

• Klindamütsiin + bensoüülperoksiid geel on

saadaval tuubides, mis sisaldavad 25, 30, 50 ja 60 grammi.

• Geel on määrdunudvalge kollaka värvusega.
• Iga karp sisaldab ühte klindamütsiin +

bensoüülperoksiid geeli tuubi.

• Kõiki pakendi suurusi ei pruugita turustada.

GB

130003609/01