Patsiendiinfo leaflet: Teave kasutajale
Warticon® 0,15% w/w KREEM
Podofüllotoksiin
Lugege kogu see leaflet hoolikalt läbi enne, kui hakkate seda ravimit kasutama, sest see sisaldab teile olulist teavet.
- Hoidke see leaflet alles. Teil võib olla vaja seda uuesti lugeda.
- Kui teil on täiendavaid küsimusi, küsige oma arstilt või apteekrilt.
- See ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda edasi teistele. See võib neile kahju teha, isegi kui nende
haigustunnused on samad, mis teie omad.
- Kui teil tekib mis tahes kõrvaltoime, rääkige oma arsti või apteekriga. See hõlmab ka mis tahes võimalikke
kõrvaltoimeid, mida selles leafletis ei ole loetletud. Vt lõik 4.
Selle leafleti sisu 1.
Mis on Warticon kreem ja milleks seda kasutatakse 2.
Mida peate teadma enne Warticon kreemi kasutamist 3.
Kuidas Warticon kreemi kasutada 4.
Võimalikud kõrvaltoimed 5.
Kuidas Warticon kreemi säilitada 6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis on Warticon kreem ja milleks seda kasutatakse Warticon kreem sisaldab ravimit nimega podofüllotoksiin. See on taimne ekstrakt, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse „viirusvastasteks ravimiteks“.
Warticon kreemi kasutatakse genitaaltüügaste raviks. Seda kasutatakse meestel peenise tüügaste või naistel tupe välispiirkonna tüügaste raviks. 2.
Mida peate teadma enne Warticon kreemi kasutamist Ärge kasutage Warticon kreemi, kui:
- olete allergiline (ülitundlik) podofüllotoksiini või Warticon kreemi mis tahes muude koostisosade suhtes
(loetletud lõigus 6)
- teie tüügased asuvad katkisel/kahjustatud või veritseval nahal
- te juba kasutate teist podofüllotoksiini sisaldavat ravimit.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Rääkige oma arsti või apteekriga enne selle ravimi kasutamist, kui:
- teie tüügased katavad suuremat ala kui 4 sentimeetrit (umbes postmargi suurus). Teil võib olla vaja, et seda
ravimit manustaks õde/arst kliinikus.
Warticon kreemi tohib kasutada ainult kahjustatud nahal. Ärge võtke Warticon kreemi suu kaudu.
Ärge kandke Warticon kreemi tüügastele peenise, tupe või pärasoole sees. Warticon kreemi tuleb kanda ainult tüügastele välisel nahal.
Vältige Warticon kreemi kandmist tüügase ümbritsevale tervele nahale.
Vältige Warticon kreemi sattumist silma, kuna see võib põhjustada ärritust. Kui Warticon kreem satub kogemata silma, loputage kohe rohke veega ja pöörduge arsti poole.
Ärge pange Warticon kreemiga ravitud ala peale sidet (näiteks plaastrit). ➔ Kontrollige oma arstiga, kui arvate, et mõni neist võib teie puhul kehtida.
Mida vältida Warticon kreemi kasutamise ajal
- Warticon kreemiga ravimise ajal on soovitatav vältida seksi. Peaksite ootama, kuni teie tüügased on
kadunud ja nahk paranenud
- Genitaaltüügased on nakkuslikud. Võite need edasi anda seksuaalpartnerile või saada need temalt.
➔ Kui teil on siiski seksuaalvahekord, peate kasutama kondoomi, et aidata vältida genitaaltüügaste levikut ja kaitsta oma partnerit podofüllotoksiiniga kokkupuutumise eest (kuna see on ärritav).
Muud ravimid ja Warticon kreem Rääkige oma arstile või apteekrile, kui kasutate mis tahes muid ravimeid, olete hiljuti kasutanud või võite kasutada muid ravimeid. See hõlmab ravimeid, mis on ostetud ilma retseptita.
Lapsed Warticon kreemi kasutamine ei ole soovitatav alla 18-aastastele lastele, kuna kasutamine selles vanuses ei ole kindlaks tehtud.
Rasedus ja rinnaga toitmine Warticon kreemi ei soovitata kasutada raseduse ajal.
- Rääkige oma arstile, kui olete rase või plaanite rasestuda
- Kasutage usaldusväärset rasestumisvastast meetodit, et vältida rasedust Warticon kreemi kasutamise ajal
- Kui te jääte Warticon kreemiga ravimise ajal rasedaks, rääkige oma arstile.
Rinnaga toitmine ei ole Warticon kreemiga ravimise ajal soovitatav. Arutage oma arstiga, kas otsustate rinnaga toita või kasutada podofüllotoksiini.
Oluline teave Warticon kreemi mõnede koostisosade kohta Warticon kreem sisaldab butüülhüdroksüanisooli (E320), sorbiinhapet, stearüül- ja tsetüülalkohole, mis võivad põhjustada kohalikke nahareaktsioone (nt kontaktne dermatiit). Butüülhüdroksüanisool võib samuti põhjustada ärritust silmadele ja limaskestadele.
Warticon kreem sisaldab ka metüül- ja propüülparahüdroksübensoaate, E218 ja E216, mis võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (võimalik, et hilinenult). 3.
Kuidas Warticon kreemi kasutada Kasutage Warticon kreemi alati täpselt nii, nagu arst on teile öelnud. Kontrollige oma arsti või apteekri käest, kui te ei ole kindel.
Warticon kreemi kasutamine
- Kandke Warticon kreemi kaks korda päevas, hommikul ja õhtul (iga 12 tunni järel) 3 päeva jooksul.
- Ärge kandke järgmise 4 päeva jooksul ühtegi kreemi. See lõpetab ühe ravikuuri.
- Kui kannate Warticon kreemi, võite kahe või kolme päeva pärast märgata ravitud piirkondade kerget
ärritust. See näitab, et Warticon kreem hakkab toimima. Kuid Warticon kreem võib põhjustada tõsiseid nahareaktsioone. Kui see juhtub, lõpetage Warticon kreemi kasutamine ja pöörduge arsti poole. Lisateabe saamiseks vt „Võimalikud kõrvaltoimed“ lõigus 4.
- Kui teil on 7 päeva pärast kreemi kasutamise alustamist veel tüügaseid alles, korrake ravikuuri
(kaks korda päevas 3 päeva jooksul, millele järgneb 4 päeva, mil te kreemi ei kasuta).
- Rakendada võib maksimaalselt 4 ravikuuri.
- Kui pärast 4 ravikuuri on tüügaseid alles, konsulteerige oma arstiga.
Kuidas Warticon kreemi kanda
1Peske kahjustatud piirkonnad seebi ja veega. Kuivatage piirkond õrnalt puhta rätikuga.
2Katsudes sõrmeotsaga, kandke Warticon kreemi igale tüügasele katmiseks. Kasutage ainult nii palju kreemi,
et katta iga tüügas.
3Hõõruge kreem tüügasesse. Olge ettevaatlik, et kreem ei satuks tervele nahale. Kui see juhtub, peske
kreem seebi ja veega maha.
4Peske käed põhjalikult.
5Veenduge, et olete kaane tihedalt tagasi keeranud.
Kui Warticon kreem satub silma või kui te selle alla neelate
- Kui Warticon kreem satub silma, loputage silma põhjalikult veega ja rääkige oma arstiga.
- Kui Warticon kreem satub kogemata suhu, loputage kohe veega.
- Kui neelate kogemata veidi kreemi alla, pöörduge kohe arsti poole või minge haiglasse. Võtke kreemituts
endaga kaasa, et arst teaks, mida olete alla neelanud.
Kui kasutate Warticon kreemi rohkem, kui peaksite Kui kasutate kogemata liiga palju kreemi, peske kreem ravialalt kohe maha ja pöörduge arsti poole.
Kui unustate Warticon kreemi kasutada Kandke Warticon kreemi niipea, kui meenub. Kui järgmise annuse aeg on peaaegu käes, oodake kuni selle ajani. Ärge kasutage kahekordset annust, et korvata unustatud annust. 4.
Võimalikud kõrvaltoimed Nagu kõik ravimid, võib Warticon kreem põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kui teil tekib mõni järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest, lõpetage Warticon kreemi kasutamine ja pöörduge arsti poole:
- tugev põletustunne, kipitus, valu, veritsus, sügelus või ravitud naha turse. Kui need sümptomid tekivad,
peske Warticon kreem oma nahalt kohe seebi ja veega maha. ➔
Võtke esimesel võimalusel ühendust oma arstiga.
Väga sagedased kõrvaltoimed
Need võivad mõjutada rohkem kui 1 inimest 10-st:
- naha pealmiste kihtide ärakulumine, manustamiskoha ärritus, sealhulgas punetus, sügelus, põletustunne
Muud kõrvaltoimed, mille sagedust ei ole võimalik olemasolevate andmete põhjal hinnata, hõlmavad:
- allergiline reaktsioon, valu, turse, veritsus
- naha pealmise kihi kahjustus või kadumine, märg haavand
- nahahaavand, koorik, naha värvimuutus, kuiv nahk, vill.
Need toimed võivad tekkida nahapiirkonnas, kus te kreemi kasutate.
Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib mis tahes kõrvaltoime, rääkige oma arsti või apteekriga. See hõlmab ka mis tahes võimalikke kõrvaltoimeid, mida selles leafletis ei ole loetletud. Kõrvaltoimetest võite teatada ka otse (vt üksikasju allpool).
Kõrvaltoimetest teatades saate aidata anda rohkem teavet selle ravimi ohutuse kohta.
Ühendkuningriik Yellow Card Scheme'i kaudu: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Iirimaa HPRA Pharmacovigilance, Earlsfort Terrace, IRL - Dublin 2; Tel: +353 1 6764971; Faks: +353 1 6762517.
Veebisait: www.hpra.ie; E-post: medsafety@hpra.ie 5.
Kuidas Warticon kreemi säilitada
- Hoidke see ravim laste eest nähtamatus ja kättesaamatus kohas.
- Ärge kasutage Warticon kreemi pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud tuubile ja kartongile (pärast „EXP:“).
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
- Warticon kreem ei vaja mingeid erilisi säilitustingimusi.
- Ärge visake ravimeid ära reovee või olmeprügi kaudu. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida
enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6.
Pakendi sisu ja muu teave Warticon kreemi koostis
- Toimeaine on podofüllotoksiin 0,15% w/w (1,5 milligrammi Warticon kreemi grammi kohta).
- Muud koostisosad on: puhastatud vesi, metüülparahüdroksübensoaat (E218), propüülparahüdroksübensoaat (E216), sorbiinhape, fosforhape, stearüülalkohol, tsetüülalkohol, isopropüülmüristaat, vedel parafiin, triglütseriidid – keskmise ahelaga, butüülhüdroksüanisool (E320), makrogool – 7 stearüüleeter, makrogool – 10 stearüüleeter.
Warticon kreemi välimus ja pakendi sisu Warticon kreem on saadaval tuubides, mis sisaldavad 5 grammi valget kreemi.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:
Phoenix Labs
Suite 12, Bunkilla Plaza,
Bracetown Business Park,
Clonee, County Meath, Iirimaa
Tootja:
Delpharm Bladel BV
Industrieweg 1, 5531 AD Bladel, Madalmaad
VÕI
Phoenix Healthcare Limited
Unit 31, 2nd Avenue,
Cookstown Industrial Estate,
Dublin 24, D24 TP60,
Iirimaa
VÕI
LABORATORI FUNDACIÓ DAU
Pol. Ind. Consorci Zona Franca. c/ C, 12-14 08040 Barcelona Hispaania
[Pakendis sisalduval infolehel on loetletud ainult partii vabastamise eest vastutav asukoht].
Muud formaadid:
Kui seda infolehte on raske näha või lugeda või soovite seda mõnes muus formaadis, võtke palun ühendust:
Phoenix Labs, Suite 12, Bunkilla Plaza, Bracetown Business Park, Clonee, County Meath, Iirimaa.
See ravim on Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides lubatud järgmiste nimetuste all: Iirimaa: Warticon 0,15% w/w kreem Hispaania: Wartec Crema Madalmaad: Wartec, kreem 1,5 mg/g Ühendkuningriik: Warticon 0,15% w/w kreem Seda infolehte on viimati muudetud jaanuaris 2023.
PL 35104/0023
PA 1113/017/001
Warticon on Phoenix Labsi registreeritud kaubamärk.