Dostinex 0.5mg · 8 tabletti : notice

Cabaser sisaldab toimeainet kabergoliini. See ravim kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse dopamiini agonistideks.

Seda ravimit kasutatakse Parkinsoni tõve sümptomite ravimiseks täiskasvanutel.

Seda kasutatakse pärast seda, kui arst on proovinud muid raviviise, mis ei ole aidanud, või inimestel, kes juba võtavad selle haiguse raviks teisi ravimeid, et aidata kontrollida teisi sümptomeid.

Kabergoliin toimib sarnaselt kehas leiduva kemikaaliga, mida nimetatakse dopamiiniks. Parkinsoni tõvega patsientidel ei ole seda kemikaali piisavalt.

Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate rääkima arsti või apteekriga.

Ärge võtke Cabaseri:  Kui olete allergiline kabergoliini, teiste ergotalkaloidideks nimetatavate ravimite või selle ravimi mis tahes muude koostisosade suhtes (loetletud lõigus 6).  Kui teid ravitakse Cabaseriga pikka aega ja teil on või on olnud teie südameklappe mõjutavaid fibroosseid häireid (armkoe teke).  Kui teile on öeldud, et teil on probleem, mis mõjutab teie südameklappe.  Kui teil on olnud kõhuõõne, hingamisteede või südame fibroosseid (armkoe) häireid.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Lk 1 / 6

Rääkige enne Cabaseri võtmist oma arsti või apteekriga, kui teil on või on olnud mõni järgmistest seisunditest:  Südamehaigus  Raynaud' sündroom (põhjustab külmi käsi ja jalgu)  Rasked rinnaprobleemid (näiteks pleuriit)  Maksahaigus  Mao- või kaksteistsõrmiksoole haavand või mao ja soolte verejooks  Vaimuhaigus, eriti psühhootilised häired  Teie südant, kopse või kõhuõõnt mõjutavad fibroossed reaktsioonid (armkude). Kui teid ravitakse Cabaseriga pikka aega, kontrollib teie arst teie südant, kopsusid, neerusid ja verd, et teha kindlaks, kas see ravim sobib teile. Enne ravi algust ja ravi ajal regulaarsete ajavahemike järel tehakse ehhokardiogramm (südame ultraheliuuring). Fibroossete reaktsioonide tekkimisel tuleb ravi katkestada.

Selle ravimi manustamise järel võib tekkida madal vererõhk (ortostaatiline hüpotensioon), eriti esimestel päevadel. Cabaseri võtmisel koos teiste vererõhku langetavate ravimitega tuleb olla ettevaatlik.

Rääkige oma arstile, kui teie või teie perekond/hooldaja märkab, et teil tekivad tungid või ihalused käituda viisil, mis on teile ebatavaline, ja te ei suuda vastu panna impulsile, ajendile või kiusatusele teatud tegevusi sooritada, mis võivad kahjustada teid või teisi. Neid nimetatakse impulsi kontrolli häireteks ja need võivad hõlmata selliseid käitumisviise nagu sõltuvuslik hasartmängimine, liigne söömine või raiskamine, ebanormaalselt kõrge seksuaalkihu või seksuaalsete mõtete või tunnete sagenemine. Teie arst võib vajada teie annuse kohandamist või ravimi võtmise lõpetamist.

Teised ravimid ja Cabaser Rääkige oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või võite võtta mis tahes muid ravimeid, sealhulgas ravimeid, mis on saadud ilma retseptita.

Cabaseri tõhusust võivad vähendada mõned ravimid, sealhulgas:  Vaimuhaiguse raviks kasutatavad ravimid (nt fenotiasiinid, butürofenoonid, tioksanteenid)  Iivelduse ja oksendamise raviks kasutatavad ravimid (nt metoklopramiid) Kõrvaltoimeid võivad suurendada teised ravimid, sealhulgas:  Antibiootikumid (nt erütromütsiin)  Migreeni vastu kasutatavad ravimid (nt ergotamiin) Cabaser koos toidu ja joogiga Vt lõik 3 „Kuidas Cabaseri võtta“.

Rasedus, rinnaga toitmine ja viljakus Rasedus Selle ravimi võtmise ajal on soovitatav kasutada asjakohast rasestumisvastast vahendit.

Kui olete rase, arvate, et võite olla rase või plaanite last saada, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.

Lk 2 / 6

Rinnaga toitmine

Rääkige oma arstile, kui toidate rinnaga. Selle ravimi võtmise ajal ei tohi rinnaga toita, kuna see ravim võib mõjutada piima tootmist (laktatsiooni). Kui teil on vaja Cabaseri võtta, peaksite oma last toitma muul viisil.

Autojuhtimine ja masinate kasutamine Cabaser võib põhjustada unisust (somnolentsust) ja äkilisi unisushooge, mõnel juhul ilma igasuguste hoiatavate tunnusteta või sellest teadlik olemata. Ärge juhtige autot, kasutage tööriistu ega masinaid ega tegele tegevustega, mis nõuavad vaimset valvsust või koordinatsiooni, kui teil esinevad need sümptomid, kuni need on täielikult taandunud.

Cabaser sisaldab laktoosi Laktoos on teatud tüüpi suhkur. Kui arst on teile öelnud, et teil on teatud suhkrute talumatus, võtke enne selle ravimi võtmist ühendust oma arstiga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Lk 3 / 6

Rääkige kohe oma arstile, kui teil esineb mõni järgmistest sümptomitest. Need sümptomid võivad olla rasked:  Väga sage kõrvaltoime: võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st: südameklapi ja sellega seotud häired, nt põletik (perikardiit) või vedeliku lekkimine perikardi (perikardi efusioon). Varased sümptomid võivad olla üks või mitu järgmistest: hingamisraskused, õhupuudus, südamepekslemine (tuksuv süda), minestustunne, rinnavalu, seljavalu, vaagnavalu või tursunud jalad. Need võivad olla fibroosiks nimetatava seisundi esimesed tunnused, mis võib mõjutada kopse, südant/südameklappe või selga.

Teil võivad esineda järgmised kõrvaltoimed: 

Võimetus vastu panna impulsile, ajendile või kiusatusele sooritada toiming, mis võib olla teile või teistele kahjulik, mis võib hõlmata: o Tugev impulss liigselt hasartmänge mängida hoolimata tõsistest isiklikest või perekondlikest tagajärgedest o Muutunud või suurenenud seksuaalne huvi ja käitumine, mis tekitab teile või teistele märkimisväärset muret, näiteks suurenenud seksuaalkihu o Kontrollimatu liigne ostlemine või raiskamine o Sundöömishood (suurte toidukoguste söömine lühikese aja jooksul) või kompulsiivne söömine (tavapärasest rohkema ja nälja rahuldamiseks vajalikust rohkema toidu söömine).

Rääkige oma arstiga, kui teil esineb mõni järgmistest käitumisviisidest; arst arutab teiega, kuidas sümptomeid ohjata või leevendada.

Muud võimalikud kõrvaltoimed on:  Väga sage: võib esineda rohkem kui 1-l inimesel 10-st: iiveldus, jalgade ja pahkluude turse, mis on põhjustatud vedeliku kogunemisest kudedes  Sage: võib esineda kuni 1-l inimesel 10-st: oksendamine, seedehäired, kõhuvalu, maolimaskesta põletik, kõhukinnisus, jäsemete tahtmatud või kontrollimatud liigutused, madal vererõhk, vererõhu äkiline langus püsti tõustes, hallutsinatsioonid, unehäired, suurenenud libiido, segasus, peavalu, pearinglus, unisus, vertiigo, jõuetus, nõrkus, rinnavalu (angina), hingamisraskused, ebanormaalsed maksafunktsiooni vereanalüüsid, vähenenud hemoglobiin ja/või punalibled  Harv: võib esineda kuni 1-l inimesel 100-st: ülitundlikkusreaktsioonid, lööve, tugev põletav valu ja naha punetus kätel ja jalgadel, turse, mis on põhjustatud vedeliku kogunemisest kudedes (ödeem), lihasspasmid, väsimus, luulumõtted, psühhootiline häire, ebanormaalne maksafunktsioon  Teadmata: esinemissagedust ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata: hingamishäire, hingamispuudulikkus, pleuriit (kopsude ümbritsevate kestade põletik), rinnavalu, ebanormaalne nägemine, äkiline uinumine, minestamine, treemor, agressiivne käitumine, juuste väljalangemine, jalaväikesed, külmad käed ja jalad, teatavate vereensüümide taseme tõus Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, rääkige oma arsti või apteekriga. See hõlmab ka kõiki võimalikke kõrvaltoimeid, mida ei ole selles infolehes loetletud. Kõrvaltoimetest saate teatada ka otse Yellow Card Scheme'i kaudu aadressil: www.mhra.gov.uk/yellowcard või otsides Google Play või Apple App Store'ist MHRA Yellow Card. Kõrvaltoimetest teatades saate aidata kaasa lisateabe andmisele selle ravimi ohutuse kohta.

Lk 4/6

Hoidke see ravim laste nähtamatus ja haardeulatuses.

Mitte hoida kõrgemal kui 25 °C.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudeli etiketile ja karpi pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Cabaseri tabletid imavad niiskust, seega tuleb pärast tablettide väljavõtmist alati kork tagasi panna. Ärge eemaldage korgist spetsiaalseid graanuleid ja ärge valage tablette teise anumasse.

Ärge visake ravimeid ära kanalisatsiooni või olmeprügi kaudu. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Cabaser sisaldab

• Toimeaine on kabergoliin. Iga tablett sisaldab 1 mg või 2 mg kabergoliini.
• Muud koostisained on laktoos ja leutsiin (vt lõik 2 „Cabaser sisaldab laktoosi”).

Kuidas Cabaser välja näeb ja pakendi sisu Cabaseri tabletid on valged, ovaalsed ja mõlemalt poolt nõgusad, ühel küljel on poolitusjoon ja graveering 7/01 1 mg tablettidel ja 7/02 2 mg tablettidel.

Tabletid on kas merevaigukollest klaasist pudelites, millel on alumiiniumist rikkumist näitav keeratav kork, või valgetes kõrge tihedusega polüetüleenist pudelites, millel on lastele raskesti avatav polüpropüleenist kork. Mõlema pudeli kork sisaldab silikageeli sisestust.

Iga pudel sisaldab 20 või 30 tabletti ja on pakitud välisesse pappkarpi.

Kõiki pakendi suurusi ei pruugita turustada.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Tootja Pfizer Italia S.r.l.

Marino Del Tronto Lk 5/6

63100, Ascoli Piceno (AP) Itaalia Ettevõtte kontaktandmed Kogu teabe saamiseks selle ravimi kohta võtke palun ühendust Pfizer Limitedi meditsiiniteabe osakonnaga, Walton Oaks, Tadworth, Surrey, KT20 7NS; tel 01304 616161.

See infoleht on viimati läbi vaadatud 03/2018.

Viide: CA 18_0

Lk 6/6