Pakendi infoleht: teave kasutajale
Espumisan 100 mg/ml, suukaudsed tilgad, emulsioon simetikoon
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
- Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.
1Mis ravim on Espumisan ja milleks seda kasutatakse
See ravim ravib kõhugaasidega seotud sümptomeid (meteorism ja kõhupuhitus) ja sobib kõigile vanuserühmadele. Ravim lagundab toidumassis ja seedetrakti limas esinevaid gaasimulle. Vabanenud gaasid imenduvad läbi sooleseina ja väljuvad organismist ka soolte liikumise abil.
Espumisani kasutatakse
Iseseisev ravi:
- soolegaasidega seotud seedetrakti vaevuste raviks, näiteks gaaside kogunemine soolestikku (meteorism), kõhupuhitus.
Arsti järelevalve all:
- soolegaasidega seotud seedetrakti vaevuste raviks, näiteks rohkenenud kõhugaaside teke pärast operatsioone;
- kõhupiirkonna diagnostiliste protseduuride ettevalmistamiseks (nt röntgenülesvõte ja sonograafia, endoskoopilised uuringud, täiendava preparaadina kontrastainete suspensioonidele).
Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.
2Mida on vaja teada enne Espumisani võtmist
Espumisani ei tohi võtta
- kui olete simetikooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Palun pidage meeles, et Espumisani manustamisel teistele kehtib see ka nende kohta.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Espumisani võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Uute kaebuste tekkimisel peate konsulteerima arstiga. Ärge võtke seda ravimit ilma arstiga nõu pidamata kauem kui 14 päeva. Kui teie vaevused ei ole selle ajaga taandunud, konsulteerige arstiga.
Lapsed ja noorukid
Arstiga tuleb pidada nõu eelkõige siis, kui preparaati manustatakse imikutele ja lastele.
Muud ravimid ja Espumisan
Koostoimeid teiste ravimitega ei ole teada.
Espumisan koos toidu ja joogiga
Mingeid erilisi omadusi ei ole täheldatud.
Rasedus ja imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Kuna ravimi kasutamise kohta rasedatel kliinilised andmed puuduvad, võib seda määrata raseduse ajal vaid ettevaatusega.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Erilisi ettevaatusabinõusid ei ole vaja.
Espumisan sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi 1 milliliitris, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
3Kuidas Espumisani võtta
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Espumisani annuse mõõtmiseks on kaks viisi.
Sõltuvalt annuse suurusest võib annustada:
- pudeli tilgutiga,
- milliliitrite (ml) kaupa gradueeritud mõõtekorgiga.
Üksikasjalikumad juhised dosaatorite kasutamise kohta leiate annuste tabelitest.
Annustamine
Annustage seda ravimit vastavalt kaebuste tugevusele.
Soovitatud annused on järgmised.
Soolegaasidest tingitud seedekulgla vaevuste iseseisev ravi
Vanus Annus tilkades (pudeli tilguti) Imikud 5…10 tilka pannakse pudelitoidu sisse või manustatakse imikule väikese lusikaga vahetult enne iga imetamist 1…6-aastased 10 tilka 3…5 korda ööpäevas 6…14-aastased 10…20 tilka 3...5 korda ööpäevas Noorukid ja täiskasvanud 20 tilka 3…5 korda ööpäevas
Seda ravimit võib manustada ka pärast operatsioone arsti järelevalve all.
Seda ravimit võetakse söögi ajal või pärast sööki, vajaduse korral ka enne magamaminekut.
Selle ravimi võtmist tuleb jätkata nii kaua, kuni vaevused püsivad, kuid mitte kauem kui 14 päeva ilma arsti nõusolekuta.
Ravim sobib kasutamiseks pikema aja vältel ainult arsti soovitusel. Lugege ka lõiku 2 “Hoiatused ja ettevaatusabinõud“.
Arsti juhendamisel enne diagnostilisi uuringuid
Annustamine milliliitrites (mõõtekork) Uuringule eelneval päeval 1 ml 3 korda ööpäevas pärast söögikordi ja 1 ml uuringupäeva hommikul
Arsti järelevalve all kasutamiseks lisandina kontrastaine suspensioonidele
Annustamine milliliitrites (mõõtekork) 2…4 ml lisaks 1 liitrile kontrastainet sisaldavale toidule topelt kontrastmeetodi kasutamise puhul
Arsti järelevalve all mao ja peensoole uuringuteks (endoskoopiaks) ettevalmistamine
Annustamine milliliitrites (mõõtekork) 2…3 ml enne endoskoopiat Vajaduse korral võib uuringu ajal lisada veel paar milliliitrit emulsiooni endoskoobi instrumendikanali kaudu, et eemaldada häirivaid vahumulle.
Manustamisviis
Enne kasutamist hoolikalt loksutada!
Pudeli tilguti kasutamine (10…25 tilka)
Pudelit tuleb hoida vertikaalselt, nii et pudeli tilguti on suunatud allapoole. 25 tilka on võrdne 1 ml emulsiooniga (võrdne 100 mg simetikooniga).
Mõõtekorgi kasutamine
Mõõtevahendina on 30 ml ja 50 ml tilgutiga pudelite keeratavale korgile lisatud milliliitrite kaupa gradueeritud mõõtekork. Vajaduse korral (nt annuste puhul, mille maht on 25 tilka või rohkem) võib selle ära tõmmata ja kasutada annuse mõõtmiseks pudeli tilguti asemel.
Märkus. Allaneelamise ohu tõttu tuleb mõõtekorki hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Kui te võtate Espumisani rohkem, kui ette nähtud
Selle ravimi liiga suure koguse manustamisel ei ole tõenäoliselt mingit kahjulikku toimet. Ka selle ravimi suured kogused on ilma probleemideta talutavad. Selle ravimi toimeaine simetikoon lagundab seedetraktis oleva vahu füüsikaliselt. Simetikoon ei imendu ega muutu seedekulgla läbimisel keemiliselt ega ensümaatiliselt.
Kui te unustate Espumisani võtta
Te võite ununenud annuse võtta igal ajal.
Kui te lõpetate Espumisani võtmise
Vaevused võivad uuesti tekkida.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Simetikooni sisaldavate ravimite kasutamisel on teatatud allergilistest reaktsioonidest, nagu nõgestõbi, lööve, naha punetus, sügelus, allergiline dermatiit ja teised nahareaktsioonid. Esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel (sagedus teadmata).
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5Kuidas Espumisani säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „EXP:“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 25 °C. Mitte hoida külmkapis või lasta külmuda.
Pärast esmast avamist on see ravim kasutamiskõlblik kuni 6 kuud.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6Pakendi sisu ja muu teave
Mida Espumisan sisaldab
- Toimeaine on simetikoon. 1 ml suukaudset emulsiooni sisaldab 100 mg simetikooni.
- Teised koostisosad on: makrogoolstearaat, glütseroolmonostearaat 40-55, sorbiinhape (E200), naatriumhüdroksiid (E524) pH reguleerimiseks, naatriumkloriid, karbomeerid, naatriumtsitraat (E331), sukraloos (E955), puhastatud vesi.
Kuidas Espumisan välja näeb ja pakendi sisu
Espumisan on piimjasvalge väheviskoosne emulsioon, 30 ml või 50 ml merevaikkollases klaaspudelis, millel on pudelitilguti, pakendi avamist tuvastada võimaldav sulgur (keeratav kork murduva rõngaga) ja lisatud mõõtekork.
Sellele ravimile on iseloomulik vedeliku värvuse muutumine järk-järgult kollasemaks.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
BERLIN-CHEMIE AG
Glienicker Weg 125 12489 Berliin Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
OÜ Berlin-Chemie Menarini Eesti Paldiski mnt. 29 10612 Tallinn
Eesti
Tel: 667 5001
See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:
Bulgaaria Еспумизан комфорт 100 mg/ml перорални капки, емулсия
Tšehhi Espumisan
Eesti Espumisan 100 mg/ml
Ungari Espumisan 100 mg/ml belsőleges emulziós cseppek
Läti Espumisan 100 mg/ml pilieni emulsija iekšķīgai lietošanai, emulsija
Poola Espumisan 100 mg/ml
Rumeenia Espumisan 100 mg/ml, picături orale, emulsie
Sloveenia Espumisan 100 mg/ml, peroralne kapljice, emulzija
Slovakkia Espumisan comfort 100mg/ml peroralne emulzne kvapky
Infoleht on viimati kooskõlastatud märtsis 2025.