Pakendi infoleht: teave kasutajale käsimüügiravim*
Exoderil 10 mg/g kreem naftifiinvesinikkloriid
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
1Mis ravim on Exoderil ja milleks seda kasutatakse
Paikselt kasutatava Exoderil kreemi toimeaine naftifiin on seentevastane aine, mis sõltuvalt tekitajast (seene tüübist) toimib kas seeni hävitavalt või nende kasvu ja paljunemist pidurdavalt.
Exoderil tungib kergesti nahka ning ravitoimet avaldavad kontsentratsioonid püsivad erinevates naha kihtides pikka aega.
Lisaks avaldab Exoderil kreem põletikuvastast toimet.
Exoderil kreemi kasutatakse dermatofüütide ja Candida poolt põhjustatud naha seeninfektsioonide raviks ning kliiketendustõve (Pityriasis versicolor) raviks.
2Mida on vaja teada enne Exoderili kasutamist
Exoderili ei tohi kasutada
- kui te olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Exoderili kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kasutage Exoderil kreemi ainult välispidiselt.
Exoderil kreemi kasutamisel olge ettevaatlik, et ravim ei satuks silma.
Exoderil kreem on mõeldud ainult paikseks (nahale) manustamiseks.
Muud ravimid ja Exoderil
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Koostoimete uuringuid ei ole läbi viidud.
Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. 1/8 * selgitus - 15 g – käsimüügiravim 30 g – retseptiravim
Fertiilsus
Exoderili toime kohta fertiilsusele ei ole uuringuid läbi viidud.
Rasedus ja imetamine
Kogemused naftifiini kasutamisest rasedatel puuduvad või on väga piiratud. Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjustavat toimet seoses reproduktiivtoksilisusega.
Ettevaatusabinõuna tuleb Exoderili kasutamist raseduse ja imetamise ajal vältida.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Teadaolevalt ei avalda Exoderil mingisugust toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Exoderil kreem sisaldab tsetüülalkoholi, stearüülalkoholi ja bensüülalkoholi
Ravim sisaldab 40 mg tsetüülalkoholi ja 40 mg stearüülalkoholi ühes grammis kreemis, mis võivad tekitada paikseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiiti).
Ravim sisaldab 10 mg bensüülalkoholi ühes grammis kreemis. Bensüülalkohol võib põhjustada kerget paikset ärritust.
3Kuidas Exoderili kasutada
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Exoderil kreem on ette nähtud ainult paikseks nahale manustamiseks.
Exoderili manustatakse 1 kord ööpäevas.
Enne ravimi nahale kandmist puhastage ja kuivatage ravitav nahapiirkond ja sellega piirnev nahk hoolikalt.
Kandke õhuke kiht Exoderil kreemi ravitavale nahapiirkonnale ning selle ümbrusesse.
Peske käsi pärast Exoderil kreemi kasutamist, sest muidu võite kanda infektsiooni edasi keha teistesse piirkondadesse või teistele inimestele.
Haiguse taastumise vältimiseks tuleb ravi jätkata veel vähemalt kahe nädala jooksul pärast kliinilist paranemist.
Haiguse nähud võivad hakata taanduma mõne päeva pärast. Kahjustatud naha täielik paranemine võib võtta kuni 4 nädalat.
Paranemise soodustamiseks hoidke ravitav nahapiirkond puhtana, mistõttu peske kahjustatud nahapiirkonda aeg-ajalt ning kuivatage ettevaatlikult ilma nahka hõõrumata. Kuigi ravitav nahapiirkond võib hakata sügelema, vältige kratsimist, kuna sellega võite tekitada uusi kahjustusi nahale või kanda infektsiooni laiali.
Kui teil on tunne, et Exoderili toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kõrvaltoimete hindamiseks kasutatakse järgmisi sagedusi: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) 2/8 * selgitus - 15 g – käsimüügiravim 30 g – retseptiravim
Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Teadmata: kontaktdermatiit (nahalööve või -ärritus pealekandmiskohas), erüteem (nahapunetus)
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Teadmata: kuivustunne, punetus ja põletustunne
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5Kuidas Exoderili säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Pärast esmast avamist säilib temperatuuril 25 °C kuni 4 nädalat.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6Pakendi sisu ja muu teave
Mida Exoderil kreem sisaldab
- Toimeaine on naftifiinvesinikkloriid. 1 g kreemi sisaldab 10 mg naftifiinvesinikkloriidi.
- Abiained on naatriumhüdroksiid, bensüülalkohol, sorbitaanstearaat, tsetüülpalmitaat, tsetüülalkohol, stearüülalkohol, polüsorbaat (60), isopropüülmüristaat ja puhastatud vesi.
Kuidas Exoderil kreem välja näeb ja pakendi sisu
Valge kreem plekktuubis.
Tuubis on 15 g kreemi.
Müügiloa hoidja ja tootjad
Müügiloa hoidja:
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl
Austria
Tootjad:
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl
Austria
Salutas Pharma GmbH
Lange Goehren 3
D-39171 Osterweddingen
Saksamaa
3/8 * selgitus - 15 g – käsimüügiravim 30 g – retseptiravim
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57 1526 Ljubljana Sloveenia
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
D-39179 Barleben
Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Sandoz d.d. Eesti filiaal
Pärnu mnt 105 11312 Tallinn Tel: 6652400
Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2022.
4/8 * selgitus - 15 g – käsimüügiravim 30 g – retseptiravim