Pakkumise infoleht: Teave patsiendile
Inderal 10 mg ja 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid propranoloolhüdrokloriid Lugege kogu see infoleht hoolikalt läbi enne, kui hakkate seda ravimit võtma, sest see sisaldab teile olulist teavet. • • • •
Hoidke see infoleht alles. Teil võib olla vaja seda uuesti lugeda.
Kui teil on täiendavaid küsimusi, küsige oma arstilt või apteekrilt.
See ravim on välja kirjutatud ainult teile. Ärge andke seda edasi teistele. See võib neid kahjustada, isegi kui nende haigusnähud on samad, mis teil.
Kui teil tekib mõni kõrvaltoime, rääkige oma arsti või apteekriga. See hõlmab ka võimalikke kõrvaltoimeid, mida selles infolehes ei ole loetletud. Vt lõik 4.
Selles infolehes sisalduv teave 1. 2. 3. 4. 5. 6.
Mis on Inderal ja milleks seda kasutatakse
Mida peate teadma enne Inderali võtmist
Kuidas Inderali võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Inderali hoida
Pakendi sisu ja muu teave
1Mis on Inderal ja milleks seda kasutatakse
Teie ravimi nimi on Inderal. Toimeaine on propranolool. Inderali toodetakse õhukese polümeerikattega tablettidena kahes erinevas tugevuses. Iga tablett sisaldab 10 mg või 40 mg propranoloolhüdrokloriidi.
Propranolool kuulub beetablokaatoriteks nimetatavate ravimite rühma. Sellel on mõju südamele ja vereringele ning ka teistele kehaosadele.
Inderali saab kasutada paljude seisundite korral, sealhulgas: • • • • • • • • • •
Hüpertensioon (kõrge vererõhk)
Angiina (rinnavalu)
Mõned arütmiad (südame rütmi häired)
Südame kaitsmine pärast müokardiinfarkti (südameinfarkt)
Migreeni ennetamine
Esmatasandi treemor, ärevus
Teatud kilpnäärme seisundid (näiteks türeotoksikoos, mille põhjuseks on üliaktiivne kilpnääre)
Hüpertroofiline kardiomüopaatia (paksenenud südamelihas)
Feokromotsütoom (kõrge vererõhk, mis on põhjustatud kasvajast, tavaliselt neeru lähedal)
Söögitoru veritsus, mis on põhjustatud kõrgest vererõhust maksas.
2Mida peate teadma enne Inderali võtmist
Kui teil on kunagi olnud astma või vilistav hingamine, ärge võtke oma Inderali. Pöörduge tagasi oma arsti või apteekri poole.
Ärge võtke Inderali:
• Kui olete allergiline propranolooli või selle ravimi mis tahes muude koostisosade suhtes (loetletud lõigus 6).
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Rääkige oma arsti või apteekriga enne Inderali võtmist.
Inderali ei tohi võtta ka inimesed, kellel on kontrollimatu südamepuudulikkus, ega inimesed, kellel on teatud muud seisundid, nagu südameblokaad, väga aeglane või väga ebaregulaarne südame löögisagedus, väga madal vererõhk või väga halb vereringe. Seda ei tohi võtta ka inimesed, kes paastuvad või on hiljuti paastunud, inimesed, kellel on ravimata feokromotsütoom (kõrge vererõhk, mis on põhjustatud kasvajast, tavaliselt neeru lähedal) või inimesed, kellel on metaboolne atsidoos või teatud tüüpi rinnavalu, mida nimetatakse Prinzmetali angiinaks. Teie arst teab neid seisundeid. Kui teil on üks neist seisunditest, veenduge, et teie arst teab sellest enne, kui võtate Inderali.
Rääkige oma arsti või apteekriga enne Inderali võtmist, kui te: • • • • • •
Saate allergilisi reaktsioone sellistele asjadele nagu putukahammustused.
Põete diabeeti, kuna Inderal võib muuta teie normaalset vastust madalale veresuhkrule, mis tavaliselt hõlmab südame löögisageduse suurenemist. Inderal võib põhjustada madalat veresuhkru taset ka patsientidel, kes ei ole diabeediga.
Kannatate ebastabiilse angiina (mitte koormusest põhjustatud terava rinnavalu) all.
Põete türeotoksikoosi. Inderal võib varjata türeotoksikoosi sümptomeid.
On teil neeru- või maksaprobleemid (sealhulgas maksatsirroos). Kui jah, rääkige oma arstiga, kuna teil võib olla vaja ravi ajal mõningaid kontrolle.
On teil muid terviseprobleeme, nagu vereringehäired, südameprobleemid, õhupuudus või paistetanud pahkluud.
Muud ravimid ja Inderal
Rääkige oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või võite võtta mis tahes muid ravimeid. Inderal võib segada mõnede teiste ravimite toimet ja mõned ravimid võivad mõjutada teie ravimit. Ravimid, mis võivad koos teie ravimiga võetuna põhjustada probleeme, on: • • • • • • • • • • • • • • • • •
Verapamiil
Diltiaseem
Nifedipiin
Nisoldipiin
Nikardipiin
Isradipiin
Latsidipiin (mida kasutatakse hüpertensiooni või angiina raviks)
Disopüramiid
Lidokaiin
Kinidiin
Amiodaroon või propafenoon (ebaregulaarse südame löögisageduse korral)
Digoksiin (südamepuudulikkuse korral)
Adrenaliin (südame stimulant)
Ibuprofeen ja indometatsiin (valu ja põletiku korral)
Ergotamiin, dihüdroergotamiin või risatriptaan (migreeni korral)
Kloorpromasiin ja tioridasiin (teatud psühhiaatriliste häirete korral)
Tsimetidiin (maoprobleemide korral)
• • •
Rifampitsiin (tuberkuloosi raviks)
Teofülliin (astma korral)
Varfariin (vere vedeldamiseks) ja hüdralasiin (hüpertensiooni korral).
Kui te võtate klonidiini (hüpertensiooni või migreeni korral) ja Inderali koos, ei tohi te klonidiini võtmist lõpetada, kui teie arst ei ole käskinud teil seda teha. Kui teil on vaja klonidiini võtmine lõpetada, annab teie arst teile hoolikad juhised, kuidas seda teha.
Inderal koos toidu, joogi ja alkoholiga Alkohol võib mõjutada selle ravimi toimet.
Operatsioonid Kui lähete haiglasse operatsioonile, öelge anestesioloogile või meditsiinitöötajatele, et te võtate Inderali.
Autojuhtimine ja masinate kasutamine Teie ravim tõenäoliselt ei mõjuta teie võimet juhtida autot või kasutada masinaid. Kuid mõned inimesed võivad Inderali võtmisel aeg-ajalt tunda peapööritust või väsimust. Kui see juhtub teiega, küsige oma arstilt nõu.
Rasedus, imetamine ja viljakus Kui olete rase või imetate, arvate, et võite olla rase või plaanite last saada, küsige enne selle ravimi võtmist oma arstilt või apteekrilt nõu.
Inderal sisaldab laktoosi Inderal sisaldab laktoosi. Kui teie arst on teile öelnud, et teil on talumatus mõnede suhkrute suhtes, võtke enne selle ravimi võtmist ühendust oma arstiga.
3Kuidas Inderali võtta
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu teie arst või apteeker on teile öelnud. Kui te ei ole kindel, kontrollige oma arsti või apteekri käest. Inderali tabletid tuleb alla neelata koos veega. Teie arst on otsustanud, kui palju Inderali tablette peate iga päev võtma, sõltuvalt teie seisundist. Järgige oma arsti juhiseid selle kohta, millal ja kuidas oma tablette võtta. Palun lugege mahuti silti.
See ütleb teile ka, kui palju tablette võtta ja millal neid võtta. Küsige oma arstilt või apteekrilt, kui te ei ole kindel. Järgmine tabel näitab täiskasvanu soovitatavat ööpäevast koguannust: Hüpertensioon (kõrge vererõhk)
160 mg kuni 320 mg
Angiina (rinnavalu)
120 mg kuni 240 mg
Arütmiad (südame rütmi häired)*
30 mg kuni 160 mg
Südame kaitsmine pärast südameinfarkti
160 mg
Migreeni ennetamine*
80 mg kuni 160 mg
Esmatasandi treemor
80 mg kuni 160 mg
Ärevus
40 mg kuni 120 mg
Teatud kilpnäärme seisundid (näiteks türeotoksikoos)*
30 mg kuni 160 mg
Hüpertroofiline kardiomüopaatia (paksenenud südamelihas)
30 mg kuni 160 mg
Feokromotsütoom*
30 mg kuni 60 mg
Söögitoru veritsus, mis on põhjustatud kõrgest vererõhust maksas
80 mg kuni 160 mg
*Teatud asjaoludel saab Inderali kasutada laste raviks nende seisundite korral. Annust kohandab arst vastavalt lapse vanusele või kehakaalule.
Eakatel võidakse alustada väiksema annusega.
Pooldamisjoon ei ole ette nähtud tableti murdmiseks.
Kui te võtate rohkem Inderali, kui peaksite Propranolool on üleannustamise korral tugevalt mürgine. Kui olete kogemata võtnud rohkem kui ette nähtud annuse või teil esineb üleannustamise sümptomeid, peate viivitamatult otsima arstiabi.
Kui te kogemata võtate oma ravimit üleannuses, helistage kohe oma arstile või minge lähimasse haigla erakorralise meditsiini osakonda. Võtke alati kaasa kõik allesjäänud tabletid, mahuti ja silt, et ravimit saaks tuvastada.
Kui te unustate Inderali võtta Kui te unustate oma ravimit võtta, võtke annus, kui see meelde tuleb, ja seejärel võtke järgmine annus tavalisel ajal. Ärge võtke kahte annust korraga. Kui olete mures, küsige oma arstilt või apteekrilt nõu.
Kui te lõpetate Inderali võtmise Ärge lõpetage oma ravimi võtmist ilma eelneva arstiga rääkimata. Mõnel juhul võib olla vajalik ravimi võtmine järk-järgult lõpetada.
Kui teil on selle ravimi kasutamise kohta täiendavaid küsimusi, küsige oma arstilt või apteekrilt.
4Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Selle ravimiga võivad esineda järgmised kõrvaltoimed.
Sagedased (võivad mõjutada kuni 1 inimest 10-st) • • • •
Külmad sõrmed ja varbad
Südame aeglasem löömine
Tundetus ja spasm sõrmedes, millele järgneb soojus ja valu (Raynaud' fenomen)
Häiritud uni/õudusunenäod
Väsimus
Vähem sagedased (võivad mõjutada kuni 1 inimest 100-st) • • •
Kõhulahtisus
Iiveldus
Oksendamine
Harvad (võivad mõjutada kuni 1 inimest 1000-st) • • • • •
Hingamisraskuste süvenemine, kui teil on või on olnud astma
Õhupuudus ja/või turse pahkluudel, kui teil on ka südamepuudulikkus
Südame blokaad, mis võib põhjustada ebanormaalset südametegevust, pearinglust, väsimust või minestamist
Pearinglus, eriti püsti tõustes
Teie vereringe halvenemine, kui teil juba on halb vereringe
• • • • • • • • • • •
Juuste väljalangemine
Meelolu muutused
Segasus
Mälukaotus
Psühhoos või hallutsinatsioonid (meeletujud)
Käte surin
Nägemishäired
Kuivad silmad
Nahalööve, sealhulgas psoriaasi süvenemine
Kergem verevalumite tekkimine (trombotsütopeenia)
Lillad laigud nahal (purpura)
Väga harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st) •
Raske lihasnõrkus (myasthenia gravis)
•
Võib esineda muutusi mõnedes vere rakkudes või vere teistes osades. Võimalik, et arst võtab aeg-ajalt vereproove, et kontrollida, kas Inderal on verd mõjutanud.
Teadmata (esinemissagedust ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata) •
• •
Madal veresuhkru tase võib esineda diabeedi- ja mittediabeedipatsientidel, sealhulgas vastsündinutel, väikelastel ja lastel, eakatel patsientidel, kunstlikul neerul (hemodialüüs) olevatel patsientidel või diabeediravimeid kasutavatel patsientidel. See võib esineda ka patsientidel, kes paastuvad või on hiljuti paastunud või kellel on pikaajaline maksahaigus.
Madala veresuhkru tasemega seotud kramp.
Depressioon
Ärge laske end sellest võimalike kõrvaltoimete loetelust häirida. Teil ei pruugi neist ühtegi esineda.
Kui teil tekib mõni muu soovimatu kõrvaltoime või kui arvate, et teie ravim põhjustab probleeme, rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Kõrvaltoimete teatamine Kui teil tekib mõni kõrvaltoime, rääkige oma arsti või apteekriga. See hõlmab ka kõiki võimalikke kõrvaltoimeid, mida käesolevas infolehes ei ole loetletud. Kõrvaltoimetest saate teatada ka otse kollase kaardi süsteemi (Yellow Card Scheme) kaudu veebilehel: www.mhra.gov.uk/yellowcard või otsides Google Play või Apple App Store'ist „MHRA Yellow Card“. Kõrvaltoimetest teatades saate aidata anda rohkem teavet selle ravimi ohutuse kohta.
5Kuidas Inderali säilitada
Hoidke see ravim laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pappkarbile pärast EXP.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoidke ravimit alla 30 °C juures. Hoidke originaalpakendis, et kaitsta valguse ja niiskuse eest.
Ärge visake ravimeid ära reovee kaudu. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Kui teie arst otsustab ravi lõpetada, tagastage kõik allesjäänud tabletid oma apteekrile. Hoidke neid ainult siis, kui arst on nii öelnud.
6Pakendi sisu ja muu teave
Mida Inderal sisaldab
Toimeaine on propranolool. Inderali toodetakse õhukese polümeerikattega tablettidena kahes erinevas tugevuses. Iga tablett sisaldab 10 mg või 40 mg propranoloolhüdrokloriidi.
Teie ravim sisaldab ka järgmisi mitteaktiivseid koostisosi: Tuum: kaltsiumkarboksümetüültselluloos, želatiin (E441), laktoos, magneesiumstearaat.
Kate: karmiin (E120), hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171) ja glütserool (E422).
Kuidas Inderal välja näeb ja pakendi sisu Inderal 10 mg ja Inderal 40 mg õhukese polümeerikattega tablette toodetakse 50 tableti suurustes pakendites.
Inderal 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid on roosad, ümarad, kaksikkumerad, ühel küljel pressitud tähistusega „10“ ja teisel küljel poolitusjoon. Iga õhukese polümeerikattega tableti läbimõõt on ligikaudu 6,5 mm.
Inderal 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid on roosad, ümarad, kaksikkumerad, ühel küljel pressitud tähistusega „40“ ja teisel küljel poolitusjoon. Iga õhukese polümeerikattega tableti läbimõõt on ligikaudu 8,5 mm.
Müügiloa hoidja ja tootja
Inderali tablettide müügiload kuuluvad ettevõttele Atnahs Pharma UK Limited,
Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3FR, Ühendkuningriik.
Inderali tootja on AstraZeneca UK Limited, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, Ühendkuningriik või Misom Labs Ltd Malta Life Sciences Park, LS2.01.06, Industrial Estate San Gwann, SGN 3000 või Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Strasse 1, Plankstadt, Baden-Wuerttemberg, 68723, Saksamaa.
Käesolev infoleht on viimati läbi vaadatud aprillis 2024.