Febuxostat 80mg · 28 kpl: pakkausseloste

Febuxostat Teva sisaldab toimeainena febuksostaati ja seda kasutatakse podagra raviks, millega kaasneb keemilise aine, kusihappe (uraadi), ülemäära kõrge sisaldus kehas. Mõnel inimesel koguneb kusihape veres ja selle sisaldus võib olla nii kõrge, et see enam ei lahustu. Sellisel juhul võivad moodustuda liigestes ja neerudes ning nende ümbruses uraadikristallid. Need kristallid võivad põhjustada liigese äkilist tugevat valu, punetust, soojust ja turset (mida nimetatakse podagrahooks).

Ravimata jäämisel võivad moodustuda liigestes ja nende ümbruses suuremad ladestused, mida nimetatakse podagrasõlmedeks. Need sõlmed võivad kahjustada liigeseid ja luid.

Febuxostat Teva toime seisneb kusihappesisalduse alandamises. Kusihappesisalduse madalana hoidmiseks võetakse Febuxostat Tevat üks kord ööpäevas, et peatuks kristallide moodustumine ning aja jooksul sümptomid vähenevad. Kusihappesisalduse piisavalt madalana hoidmine piisavalt pika aja jooksul võib ka podagrasõlmi vähendada.

Febuxostat Teva on ette nähtud täiskasvanutele.

Febuxostat Tevat ei tohi võtta

• kui olete febuksostaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Febuxostat Teva võtmist pidage nõu oma arstiga:

• kui teil on või on olnud südamepuudulikkust, probleeme südamega või insult;
• kui teil on või on olnud neeruhaigus ja/või tõsine allergiline reaktsioon allopurinooli suhtes (ravim, mida kasutatakse podagra ravis);
• kui teil on või on olnud maksahaigus või kõrvalekaldeid maksafunktsiooni testide väärtustes;
• kui teil ravitakse Leschi-Nyhani sündroomi (haruldane pärilik seisund, mille korral kusihappe väärtused veres on liiga kõrged) tulemusena tekkinud kõrget kusihappesisaldust;

• kui teil on kilpnäärme häireid.

Kui teil tekib allergiline reaktsioon Febuxostat Teva suhtes, lõpetage selle ravimi võtmine (vt ka lõik 4). Allergilise reaktsiooni võimalikud sümptomid on järgmised:

• lööve, sh rasked vormid (nt villid, sõlmed, sügelevad, ketendavad lööbed), sügelus;
• käte ja jalgade ning näo paistetus;
• hingamisraskus;
• palavik koos suurenenud lümfisõlmedega;
• samuti tõsine eluohtlik allergiline seisund koos südameseiskumise ja vereringešokiga.

Teie arst võib otsustada ravi Febuxostat Tevaga jäädavalt lõpetada.

Febuxostat Teva kasutamisel on harva teatatud potentsiaalselt eluohtlikest nahalöövetest (Stevensi-

Johnsoni sündroom), mis tekivad kehal algselt punaste märklaua tüüpi täppidena või ümarate laikudena, sageli villiga keskel. Võivad tekkida ka haavandid suus, kõris, ninas, suguelunditel ja konjunktiviit (punased ja paistes silmad). Lööve võib areneda laiaulatuslikuks villiliseks lööbeks või naha koorumiseni.

Kui teil tekib febuksostaadi kasutamisel Stevensi-Johnsoni sündroom, ei tohi te ravi febuksostaadiga enam mitte kunagi uuesti alustada. Kui teil tekib lööve või kirjeldatud nahasümptomeid, pöörduge kohe abi saamiseks arsti poole ja öelge talle, et võtate seda ravimit.

Kui teil on hetkel podagrahoog (liigeses äkiline tugev valu, hellus, punetus, soojus ja turse), oodake enne ravi esmast alustamist febuksostaadiga, kuni podagrahoog leevendub.

Mõnel inimesel võivad teatavate kusihappesisaldust kontrolli all hoidvate ravimite kasutamise alustamisel podagrahood ägeneda. Ägenemisi ei teki kõigil, kuid ägenemine võib tekkida ka febuksostaadi kasutamise ajal ja eriti ravi esimestel nädalatel või kuudel. Tähtis on jätkata febuksostaadi kasutamist ka ägenemise korral, sest febuksostaat avaldab siiski kusihappesisaldust alandavat toimet. Aja jooksul tekib podagrahooge harvemini ja need on vähem valulikud, kui jätkate febuksostaadi kasutamist iga päev.

Arst määrab teile vajadusel sageli ka muid ravimeid, mis aitavad ägenemiste sümptomeid (nt liigese valu ja turset) ennetada või ravida.

Väga suure kusihappesisaldusega patsientidel (nt vähi vastu keemiaravi saavatel patsientidel) võib ravi kusihappesisaldust vähendavate ravimitega põhjustada ksantiini kuhjumist kuseteedes koos võimalike kivide tekkega, kuigi seda ei ole täheldatud tuumori lüüsi sündroomiga patsientidel, kes saavad ravi febuksostaadiga.

Arst võib paluda teha teil vereanalüüsid, et kontrollida, kas teie maks toimib normaalselt.

Lapsed ja noorukid

Ärge andke seda ravimit alla 18-aastastele lastele, sest ravimi ohutust ja efektiivsust ei ole selles vanuserühmas uuritud.

Muud ravimid ja Febuxostat Teva

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Eriti tähtis on rääkida oma arstile või apteekrile, kui te kasutate mis tahes järgmisi aineid sisaldavaid ravimeid, sest neil võib olla Febuxostat Tevaga koostoime ja arst võib soovida kaaluda vajalike meetmete kasutamist:

• merkaptopuriin (kasutatakse vähi raviks);
• asatiopriin (kasutatakse immuunvastuse vähendamiseks);
• teofülliin (kasutatakse astma raviks).

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Ei ole teada, kas febuksostaat võib kahjustada sündimata last. Febuksostaati ei tohi raseduse ajal kasutada. Ei ole teada, kas febuksostaat võib erituda inimese rinnapiima. Febuksostaati ei tohi kasutada, kui te imetate või kavatsete imetada last.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Peate olema teadlik, et teil võib tekkida ravi ajal pearinglus, unisus, hägune nägemine ja tuimus või kipitustunne ning sellisel juhul te ei tohi juhtida autot ega käsitseda masinaid.

Febuxostat Teva sisaldab laktoosi

Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

Febuxostat Teva sisaldab naatriumi

Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes õhukese polümeerikattega tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Lõpetage selle ravimi kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või minge lähimasse erakorralise meditsiini osakonda, kui tekivad järgmised harva esinevad (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st) kõrvaltoimed, kuna nendele võib järgneda tõsine allergiline reaktsioon:

• anafülaktilised reaktsioonid, ravimi ülitundlikkus (vt ka lõik 2 “Hoiatused ja ettevaatusabinõud”);
• potentsiaalselt eluohtlikud nahalööbed, mida iseloomustavad villide teke ja naha mahakoorumine kehapindadelt, kehaõõnsustest, nt suu ja suguelundid, valulikud haavandid suus ja/või suguelundite piirkonnas koos palaviku, kurguvalu ja väsimusega (Stevensi-Johnsoni sündroom/toksiline epidermise nekrolüüs) või suurenenud lümfisõlmed, maksa suurenemine, maksapõletik (kuni maksapuudulikkuseni), vere valgeliblede arvu tõus (ravimreaktsioon koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega – DRESS) (vt lõik 2);
• kogu kehal esinevad nahalööbed.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st):

• kõrvalekalded maksafunktsiooni analüüsides;
• kõhulahtisus;
• peavalu;
• nahalööve (sh erinevat tüüpi lööbed, palun vt allpool lõigud „aeg-ajalt“ ja „harv“);
• iiveldus;
• podagrasümptomite tugevnemine;
• paikne paistetus vedeliku peetumise tõttu kudedes (turse);
• pearinglus;
• hingeldus;
• sügelus;
• valu kätes ja jalgades, valu lihastes/liigestes;
• väsimus.

Alljärgnevalt on loetletud teised kõrvaltoimed, mida eespool ei ole mainitud.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st):

• söögiisu vähenemine, veresuhkrusisalduse muutus (diabeet), mille sümptomiks võib olla ülemäärane janu, vere rasvasisalduse tõus, kehakaalu tõus;
• suguiha kadumine;
• unehäired, unisus;
• tuimus, kipitustunne, vähenenud või muutunud tundlikkus (hüpoesteesia, hemiparees või paresteesia), muutunud maitsetundlikkus, vähenenud lõhnatundlikkus (hüposmia);
• EKG kõrvalekalded, ebaregulaarne või kiire südame löögisagedus, oma südamelöökide tunnetamine (südamepekslemine);
• kuumahood või nahaõhetus (nt näo või kaela punetus), vererõhu tõus, verejooks (hemorraagia, seda on täheldatud ainult verehäirete korral keemiaravi saavatel patsientidel);
• köha, ebamugavus või valu rindkeres, põletik ninakäigus ja/või kõris (ülemiste hingamisteede infektsioon), bronhiit, alumiste hingamisteede infektsioon;
• suukuivus, kõhuvalu/ebamugavustunne kõhus või kõhupuhitus, ülakõhuvalu, kõrvetised/seedehäire, kõhukinnisus, sagenenud roojamine, oksendamine, maovaevused;
• sügelev lööve, nõgestõbi, nahapõletik, naha värvimuutus, väikesed punakad või lillakad täpid nahal, väikesed lamedad punased täpid nahal, lamedad punased laigud nahal, mis on kaetud väikeste muhkudega, lööve, nahapiirkonnad, mis on kaetud punaste täppidega, suurenenud higistamine, öine higistamine, juuste väljalangemine, nahapunetus (erüteem), psoriaas, ekseem, muud liiki nahaseisundid;
• lihaskrambid, lihaste nõrkus, bursiit või artriit (liigesepõletik, millega tavaliselt kaasneb valu, turse ja/või jäikus), seljavalu, lihasspasm, lihaste ja/või liigeste jäikus;
• veri uriinis, ebatavaliselt sage urineerimine, uriinianalüüside kõrvalekalded (uriinis valgusisalduse tõus), neerufunktsiooni langus, kuseteede infektsioon;
• valu rindkeres, ebamugavustunne rindkeres;
• kivid sapipõies või sapiteedes (kolelitiaas);
• kilpnääret stimuleeriva hormooni (TSH) sisalduse tõus;

• muutused vere keemilises koostises, vererakkude või trombotsüütide arvus (vereanalüüside kõrvalekalded);
• neerukivid;
• erektsioonihäired;
• kilpnäärmetalitluse vähenemine, ähmane nägemine, nägemise muutus;
• vile kõrvades;
• eritis ninast;
• suuhaavandid;
• kõhunäärmepõletik, mille sagedased sümptomid on kõhuvalu, iiveldus ja oksendamine;
• tungiv vajadus urineerida;
• valu;
• halb enesetunne;
• INR-i väärtuse suurenemine;
• põrutus;
• huulte turse.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st):

• lihaskahjustus, seisund, mis harvadel juhtudel võib olla tõsine. See võib põhjustada lihaste probleeme. Eeskätt juhul, kui te samal ajal tunnete end haigena või teil on kõrge palavik, siis võib selle põhjuseks olla ebanormaalne lihaskoe lagunemine. Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui te tunnete lihaste valu, tundlikkust või nõrkust;
• naha sügavamate kihtide tugev paistetus, eriti, silmade, suguelundite, käte, jalgade või keele piirkonnas, koos võimaliku kiiresti tekkiva hingamisraskusega;
• kõrge palavik koos leetritaolise lööbega, suurenenud lümfisõlmed, maksa suurenemine, maksapõletik (kuni maksapuudulikkuseni), suurenenud vere valgeliblede arv (leukotsütoos, koos eosinofiiliaga või ilma);
• erinevat tüüpi lööbed (nt valgete täppidega, villidega, mädaste villidega, naha mahakoorumisega, leetritaoline lööve), laiaulatuslik punetus, nekroos ja bulloosne epidermise ja limaskesta eraldumine, mille tagajärjeks on naha irdumine ja võimalik sepsis (Stevensi-Johnsoni sündroom/toksiline epidermise nekrolüüs);
• närvilisus;
• janutunne;
• kehakaalu vähenemine, suurenenud söögiisu, kontrollimatu söögiisu kadumine (anoreksia);
• ebanormaalselt madal vererakkude arv (valged või punased vererakud või vereliistakud);
• uriinihulga muutused või vähenemine neerupõletiku tõttu (tubulointerstitsiaalne nefriit);
• maksapõletik (hepatiit);
• naha kollasus (kollatõbi);
• sapipõie põletik;
• maksakahjustus;
• suurenenud kreatiinfosfokinaasisisaldus veres (lihaskahjustuse näitaja);
• südame äkksurm;
• väike vere punaliblede arv (aneemia);
• depressioon;
• unehäired;
• maitsetundlikkuse kadumine;
• põletustunne;
• peapööritus;
• vereringehäire;
• kopsupõletik (pneumoonia);
• suuhaavandid, suupõletik;
• seedetrakti mulgustus;
• õlavarre pöörajalihaste kõõluskätise sündroom;
• reumaatiline polümüalgia;
• kuumatunne;
• äkiline nägemise kadu silma arteri ummistumise tõttu.

Kõrvaltoimetest teatamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, pudelil ja blistril pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Pudelid

Kõlblikkusaeg pärast esmast avamist: 3 kuud.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Febuxostat Teva sisaldab

• Toimeaine on febuksostaat. Febuxostat Teva 80 mg: üks tablett sisaldab 80 mg febuksostaati (febuksostaathemihüdraadina).

• Teised koostisosad on Tableti tuum: mikrokristalliline tselluloos, laktoosmonohüdraat, hüdroksüpropüültselluloos, naatriumkroskarmelloos, kolloidne veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat. Tableti kate: polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), makrogool 3350, talk, kollane raudoksiid (E172).

Kuidas Febuxostat Teva välja näeb ja pakendi sisu

Febuxostat Teva õhukese polümeerikattega tabletid on kollased kaksikkumerad kapslikujulised tabletid. 80 mg õhukese polümeerikattega tableti ühel küljel on märgistus „80“ ja teisel küljel on „A275“.

Tableti mõõdud on 16 mm x 7 mm.

Pakendid

PVC/PVDC//alumiinium blistrid

PVC/PCTFE/PVC//alumiinium blistrid

HDPE pudelid

Pakendis 10, 10 x 1, 14, 14 x 1, 20, 28, 28 x 1, 30 x 1, 42, 42 x 1, 56, 56 x 1, 84, 84 x 1, 98, 98 x 1, 120, 120 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti.

Kõiki pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja

Teva B.V.

Swensweg 5 Haarlem 2031GA Holland

Tootjad

Actavis Ltd

BLB015-016 Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN3000

Malta

Teva Gyógyszergyár Zrt

Pallagi út 13

Debrecen 4042

Ungari

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3, Blaubeuren

Baden-Wuerttemberg 89143

Saksamaa

Teva Pharma, SLU

C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica

Zaragoza 50016

Hispaania

PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)

Prilaz baruna Filipovića 25

Zagreb 10000

Horvaatia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

UAB Teva Baltics Eesti filiaal

Hallivanamehe 4 11317 Tallinn Tel: +372 6610801

Infoleht on viimati uuendatud juunis 2026.

QR-kood

Muud teabeallikad

Viimane kinnitatud teave selle ravimi kohta on kättesaadav, kui skaneerida nutitelefoniga/seadmega

QR-koodi, mis on lisatud pakendi infolehele. Sama teave on kättesaadav ka järgmisel veebiaadressil: www.ravimiamet.ee