Finasteride 1mg · 28 tabletti: folheto informativo

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Finasteride Accord, 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid finasteriid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

1Mis ravim on Finasteride Accord 1 mg ja milleks seda kasutatakse

Finasteride Accord 1 mg tabletid sisaldavad finasteriidi. Finasteriid kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse 5-alfareduktaasi inhibiitoriteks.

Arst on määranud teile ravi Finasteride Accord 1 mg-ga, sest teil esineb meestüüpi juuste väljalangemine (nimetatakse ka androgeenseks alopeetsiaks). Finasteride Accord 1 mg hoiab meestel ära edasise juuste väljalangemise. Finasteride Accord 1 mg kasutamisest võivad kasu saada mehed, kellel esineb kerge kuni mõõdukas, kuid mitte täielik juuste väljalangemine. Finasteride Accord 1 mg blokeerib tähtsa ensüümi (II tüüpi 5-alfareduktaas), mis osaleb juuksefolliikuli regulatsioonis.

Peanahas alandab Finasteride Accord 1 mg dihüdrotestosterooni (DHT) taset, mis on põhiline meestüüpi juuste väljalangemise põhjus. Sel viisil aitab Finasteride Accord 1 mg peatada kiilaks muutumise protsessi ja ära hoida edasise juuste väljalangemise.

2Mida on vaja teada enne Finasteride Accord 1 mg võtmist

Finasteride Accord 1 mg ei tohi võtta

kui olete naine (sest see ravim on mõeldud meestele, vt „Rasedus“). Kliinilistes uuringutes on leitud, et Finasteride Accord 1 mg ei ole tõhus juuste väljalangemise ravis naistel.
kui olete finasteriidi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Finasteride Accord 1mg võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Toime viljakusele

Viljatusest on teatatud meestel, kes võtsid finasteriidi pikemat aega ja kellel esines ühtlasi teisi riskitegureid, mis võis mõjutada viljakust. Seemnevedeliku kvaliteedi normaliseerumisest või paranemisest on teatatud pärast finasteriidi tarvitamise lõpetamist. Pikaajalisi kliinilisi uuringuid finasteriidi toime kohta meeste viljakusele ei ole läbi viidud.

Rinnanäärmevähk

Vt lõik 4.

Meeleolumuutused ja depressioon

Finasteride Accord 1 mg tablettidega ravitud patsientidel on teatatud meeleolumuutustest, sealhulgas meeleolu langus, depressioon ja harvematel juhtudel suitsiidimõtted. Kui teil esineb mõni nendest sümptomitest, lõpetage Finasteride Accord 1 mg tablettide võtmine ja pöörduge abi saamiseks oma arsti poole nii kiiresti kui võimalik.

Mõnel patsiendil on teatatud seksuaalprobleemidest, mis võivad põhjustada meeleolumuutusi, sealhulgas enesetapumõtteid. Kui teil tekivad seksuaalprobleemide sümptomid, võtke ühendust arstiga edasiste ravisoovituste saamiseks. Teie arst võib kaaluda ravi lõpetamist (lisateavet nende kõrvaltoimete kohta vt lõik 4 allpool).

Finasteride Accord 1 mg pakendiga koos antakse teile patsiendikaart, mis tuletab meelde eespool mainitut.

Lapsed ja noorukid

Finasteride Accord 1 mg tablette ei tohi kasutada lastel. Puuduvad andmed, mis näitavad finasteriidi tõhusust või ohutust alla 18-aastastel lastel.

Muud ravimid ja Finasteride Accord 1 mg

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Finasteride Accord 1 mg ei mõjuta tavaliselt teiste ravimite toimet.

Finasteride Accord 1 mg koos toidu ja joogiga

Finasteride Accord 1 mg võib võtta koos toiduga või ilma.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Finasteride Accord 1 mg tablette kasutatakse meestüüpi juuste väljalangemise raviks ainult meestel.

Toimet viljakusele vt lõigust 2.

Naised ei tohi Finasteride Accord 1 mg tablette võtta.
Ärge puudutage purustatud või katki murtud Finasteride Accord 1 mg tablette, kui te olete rase või kavatsete rasestuda.
Kui Finasteride Accord 1 mg tablettide toimeaine imendub pärast suukaudset manustamist või läbi naha naisel, kes kannab meessoost loodet, võib poisslaps sündida suguelundite väärarengutega.
Kui rase naine puutub kokku Finasteride Accord 1 mg tableti toimeainega, tuleb rääkida sellest oma arstiga.
Finasteride Accord 1 mg tabletid on kaetud, mis väldib kokkupuudet toimeainega tavapärasel kasutamisel.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Puuduvad andmed selle kohta, et Finasteride Accord 1 mg mõjutaks autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.

Oluline teave mõningate Finasteride Accord 1 mg koostisainete suhtes

Ravim sisaldab laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist konsulteerima oma arstiga.

Finasteride Accord 1 mg tabletid sisaldavad naatriumi

Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3Kuidas Finasteride Accord 1mg võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus on üks Finasteride Accord 1 mg tablett ööpäevas (vastab 1 mg finasteriidile).

Õhukese polümeerikattega tablette võib võtta tühja kõhuga või söögi ajal. Õhukese polümeerikattega tabletid tuleb alla neelata tervelt, neid ei tohi poolitada ega purustada.

Finasteride Accord 1 mg ei toimi kiiremini ega paremini, kui te võtate seda sagedamini kui üks kord päevas.
Meestüüpi juuste väljalangemine on seisund, mis tekib pika aja jooksul. Üldiselt võib olla vaja ravimit kasutada 3...6 kuud enne, kui te märkate juuste tiheduse suurenemist või juuste väljalangemise vähenemist.
Arst aitab teil hinnata, kas Finasteride Accord 1 mg toimib. Tähtis on jätkata Finasteride Accord 1 mg võtmist senikaua, kui arst soovitab.

Maksafunktsiooni häirega patsiendid

Puudub kasutamise kogemus maksafunktsioonihäirega patsientidel.

Neerufunktsiooni häirega patsiendid

Neerufunktsiooni häirega patsientidel ei ole vaja annust kohandada.

Kui te võtate Finasteride Accord 1 mg rohkem, kui ette nähtud

Kui te olete võtnud rohkem Finasteride Accord 1 mg, kui ette nähtud või kui keegi teine on võtnud mõne tableti, pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda. Võtke allesjäänud tabletid või tühi pakend endaga kaasa, et oleks teada, millist ravimit te võtsite.

Kui te unustate Finasteride Accord 1 mg võtta

Kui te unustate Finasteride Accord 1 mg annuse võtta, võtke järgmine annus tavalisel ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Finasteride Accord 1 mg võtmise

Ravist maksimaalse kasu saamiseks on soovitatav Finasteride Accord 1 mg pidev kasutamine. Kui ravi vahepeal lõpetada, siis te kaotate tõenäoliselt järgneva 9...12 kuu jooksul tänu ravile allesjäänud juuksed.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Mõned kõrvaltoimed on möödunud ravi jätkumisel või kadunud pärast ravi lõpetamist.

Lõpetage Finasteride Accord 1 mg võtmine ja pöörduge otsekohe arsti poole, kui teil esineb mõni alljärgnevast:

allergilise reaktsiooni sümptomid: huulte-, näo-, keele- või kõriturse; neelamisraskus; kühmud naha all (nõgestõbi) ja hingamisraskused;
enesetapumõtted.

Peate koheselt oma arsti teavitama mis tahes muutustest rinnanäärmekoes, nagu tükid, valu, rinnakoe suurenemine või eritis nibudest, sest need sümptomid võivad olla tõsise haiguse sümptomid, nagu nt rinnavähk.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni ühel inimesel 100-st):

suguiha vähenemine
raskendatud erektsiooni saavutamine
ejakulatsioonihäired, nagu seemnevedeliku koguse vähenemine seksuaalvahekorra ajal
depressioon.

Esinemissagedus teadmata:

allergilised reaktsioonid, nagu nahalööve, sügelus, kublad (nõgestõbi) ning huulte ja näo turse
rinnanäärmete turse või hellus
südamepekslemine
valu munandites
kiire südametegevus
püsivad erektsioonihäired pärast ravi lõpetamist
püsiva sugutungi langus pärast ravi lõpetamist
püsivad ejakulatsiooni probleemid pärast ravi lõpetamist
viljatuse teket on kirjeldatud meestel, kes võtsid finasteriidi pikaajaliselt ja kellel esinesid muud viljakust mõjutavad riskifaktorid. Pärast finasteriidi ärajätmist on kirjeldatud seemnevedeliku kvaliteedi normaliseerumist või paranemist. Ei ole läbi viidud pikaajalisi kliinilisi uuringuid finasteriidi mõju kohta meeste viljakusele
muutused maksa töös, mida võib näha vereanalüüsides
ärevus
enesetapumõtted.

Kõrvaltoimetest teatamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5Kuidas Finasteride Accord 1 mg säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast

EXP/PP.KK.AAAA. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6Pakendi sisu ja muu teave

Mida Finasteride Accord 1 mg sisaldab

Toimeaine on finasteriid. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1 mg finasteriidi.
Teised koostisosad on:

Tableti sisu: laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos (E460), eelželatiniseeritud maisitärklis, naatriumtärklisglükolaat (tüüp A), lauroüülmakrogoolglütseriidid, magneesiumstearaat (E572).

Tableti kate: hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171), makrogool 6000, punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172).

Kuidas Finasteride Accord 1 mg välja näeb ja pakendi sisu

Õhukese polümeerikattega tablett.

Finasteride Accord 1 mg on punakaspruunid ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märge „F1“ ja mille teine külg on tühi.

Finasteride Accord 1 mg tabletid on Alu-Alu blisterpakendites, 28, 30, 84 või 98 tabletti pakendis.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja

Accord Healthcare B.V.

Winthontlaan 200

3526 KV Utrecht Holland

Tootja