Finoten Kõrvatilgad +10mg 15ml 40mg lahust: folheto informativo

See ravim on näidustatud paikseks sümptomaatiliseks raviks ja valu leevendamiseks järgmiste keskkõrvahaiguste korral, kui ei esine kuulmekile mulgustust (perforatsiooni):

• äge keskkõrvapõletik;
• kuulmekilepõletik, mis on tekkinud gripi tüsistusena;
• barotraumajärgne keskkõrva kahjustus (nn barotraumajärgne otiit).

Kahtluse korral on soovitatav arsti või apteekriga nõu pidada.

Finoten’i ei tohi kasutada

• kui olete toimeainete või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teie kõrva kuulmekile on mulgustunud (perforeerunud), seda ka juhul, kui kuulmekile on läbi torgatud kirurgilise protseduuri (müringotoomia) käigus (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Finoten’i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui teil on kõrva kuulmekile mulgustunud (ka siis, kui kuulmekile on läbi torgatud kirurgilise protseduuri käigus), võib see ravim põhjustada keskkõrvas kõrvaltoimeid. Lisaks valule on kuulmekile mulgustumise teisteks tunnusteks: vertiigo (pöörlemise tunne), kuulmislangus või -kaotus, sageli koos helinate, suminate või klõpsumisega, vedeliku või vere eritumine kõrvast. Igasuguse kahtluse korral on ettevaatusabinõuna soovitatav lasta arstil enne ravimi välja kirjutamist kontrollida kuulmekile intaktsust.

Lõpetage selle ravimi kasutamine ja rääkige oma arstile, kui ravi kestel tekib kõrvast eritust.

Kui sümptomid seitsme päeva jooksul ei parane või mis tahes ajal kiiresti või oluliselt halvenevad, rääkige oma arstiga, kes võib otsustada teie ravi muuta.

Sportlased peavad pöörama tähelepanu asjaolule, et see ravim sisaldab toimeainet, mis võib dopinguproovis anda valepositiivse vastuse.

Finoten sisaldab toimeainena lidokaiini (paikne tuimasti ehk lokaalanesteetikum), mida kasutatakse valu leevendamiseks. Pärast lokaalanesteetikumide paikset kasutamist on teatatud methemoglobineemiast (verega seotud häire, millele on iseloomulik methemoglobiini sisalduse suurenemine veres, mis põhjustab kudedes hapnikupuudust). Finoteni tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on kalduvus methemoglobineemia tekkeks, sealhulgas alla kolme kuu vanused imikud ja hemoglobinopaatiatega või glükoos-6-fosfaadi dehüdrogenaasi (G6PD) vaegusega patsiendid.

Kui teil on kahtlusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Finoten kõrvatilgad on ravim, mis on ette nähtud paikseks kasutamiseks ainult kõrvas.

Ärge manustage kõrvatilku silma või ninna!

Ärge manustage kõrvatilku suhu!

Muud ravimid ja Finoten

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Finoten ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Vajadusel võib Finoten’i raseduse ja imetamise ajal kasutada.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõrvaltoimete hindamisel kasutatakse järgmisi sagedusi:

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st): paiksed allergilised reaktsioonid (sügelus, makulopapulaarne lööve), hüpereemia (punetus) kuulmekäigus.

Kõrvaltoimetest teatamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.

Te tohite Finoten’i kasutada 6 kuu jooksul pärast pudeli esmast avamist.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildile ja karbile pärast „EXP:“.

Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Finoten sisaldab

• Toimeained on fenasoon ja lidokaiinvesinikkloriid.
• Teised koostisosad on naatriumtiosulfaat, etanool, glütserool ja vesi.

Kuidas Finoten välja näeb ja pakendi sisu

Läbipaistev, värvitu kuni kollakaspruun lahus. 15 ml (16,65 g) lahust on pakendatud pruunist klaasist (tüüp ІІІ) pudelitesse, mille maht on 15 ml.

Pudelid on suletud polüetüleenist keermega korkidega, turvaringiga ja kaitsekilega.

Ravimi manustamiseks kasutatakse tilgutit (polüpropüleenist (PP) keeratav kork/ termoplastsest elastomeerist (TPE) reservuaar/ madaltihedast polüetüleenist (LDPE) kork), mis kinnitatakse pudelile pärast selle esmast avamist.

Üks pudel, tilguti ja pakendi infoleht on pakendatud pappkarpi.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja:

SOPHARMA AD 16 Iliensko Shosse Sofia 1220 Bulgaaria

Tootjad:

SOPHARMA AD 16 Iliensko Shose Sofia 1220 Bulgaaria

SOPHARMA AD

Industrial zone 2800 Sandanski Bulgaaria

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

Hagarex OÜ

Uusaru 5

Saue 76 505, Harjumaa

Eesti

Tel: 56480207

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega: Eesti Finoten Leedu Finoten 40 mg/10 mg/g ausų lašai (tirpalas) Läti Finoten 40 mg/10 mg/g ausu pilieni, šķīdums

Infoleht on viimati uuendatud detsembris 2021.