Pakendi infoleht: informatsioon kasutajale
Flavamed 60 mg kihisevad tabletid
Täiskasvanutele ja noorukitele alates 12 aasta vanusest ambroksoolvesinikkloriid
Enne ravimi võtmist lugege infolehte hoolikalt, sest siin on teile vajalikku teavet.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
- Kui pärast 4...5 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.
Infolehe sisukord:
1Mis ravim on Flavamed 60 mg ja milleks seda kasutatakse
2Mida on vaja teada enne Flavamed 60 mg võtmist
3Kuidas Flavamed 60 mg võtta
4Võimalikud kõrvaltoimed
5Kuidas Flavamed 60 mg säilitada
6Pakendi sisu ja muu teave
1Mis ravim on Flavamed 60 mg ja milleks seda kasutatakse
Flavamed 60 mg sisaldab toimeainena ambroksoolvesinikkloriidi ning see kuulub köha ja külmetuse korral kasutatavate preparaatide rühma, mida nimetatakse mukolüütikumideks.
Ambroksoolvesinikkloriidi kasutatakse ägedate või krooniliste kopsu- ja bronhihaigustega kaasneva produktiivse köha raviks.
Flavamed 60 mg abil muutub lima vedelamaks ja seda on kergem välja köhida. Flavamed 60 mg kihisevad tabletid on näidustatud täiskasvanutele ja noorukitele alates 12 aasta vanusest.
2Mida on vaja teada enne Flavamed 60 mg võtmist
Flavamed 60 mg’i ei tohi võtta
- kui olete ambroksooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
- kui patsient on alla 12 aasta vanune laps.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Flavamed 60 mg võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- kui teil on varem esinenud väga raskeid naha ülitundlikkusreaktsioone (Stevensi-Johnsoni sündroom, Lyelli sündroom).
- Stevensi-Johnsoni sündroom on haigus, millega kaasneb kõrge palavik ning naha ja limaskestade villiline lööve.
- Eluohtlikku Lyelli sündroomi teatakse ka „põletatud naha sündroomina“. Selle tundemärgiks on põletusega sarnanev raskekujuline villide teke nahal.
Seoses ambroksooli manustamisega on teatatud rasketest nahareaktsioonidest. Nahalööbe (sh haavandid limaskestadel, nt suus, kõris, ninas, silmades, suguelunditel) tekkimisel katkestage Flavamed 60 mg kasutamine ja võtke viivitamatult ühendust oma arstiga.
- Histamiini talumatuse korral peate te vältima pikaajalist ravi, sest Flavamed 60 mg toimeaine mõjutab histamiini ainevahetust ja võib tekitada talumatuse sümptomeid (nt peavalu, vesine nohu, sügelus).
- Kui teil on neerufunktsiooni häire või raske maksahaigus, peate olema Flavamed 60 mg võtmisel eriti ettevaatlik (st manustada harvem või väiksemaid annuseid; pidage nõu oma arstiga). Raske neerufunktsiooni häire korral võivad Flavamed 60 mg toimeaine laguproduktid organismi kuhjuda .
- Kui teil on harvaesinev bronhide haigus, millega kaasneb suurenenud limaeritus (nt primaarne tsiliaarne düskineesia), ei ole võimalik lima kopsudest väljutada. Sellisel juhul võtke Flavamed 60 mg vaid arsti järelevalve all.
- Kui teil on esinenud peptiline haavand, peate te arstilt nõu küsima, kuidas Flavamed 60 mg võtta, sest mukolüütikumid võivad kahjustada mao limaskesta barjääri. Küsige enne Flavamed 60 mg võtmist nõu arstilt.
Lapsed ja noorukid
Flavamed 60 mg võivad kasutada ainult üle 12-aastased noorukid.
Muud ravimid ja Flavamed 60 mg
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Köha pärssivad ravimid (köhavastased)
Flavamed 60 mg kasutamisega samal ajal ei tohi tarvitada ravimeid, mis pärsivad köharefleksi (nn köhavastased ained). Köharefleks on oluline, sest köhimise teel väljutatakse vedeldunud lima kopsudest.
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Raseduse ja imetamise ajal võtke Flavamed 60 mg ainult oma arsti konkreetsel soovitusel! Eriti raseduse esimesel trimestril ei ole Flavamed 60 mg kasutamine soovitatav.
On täheldatud, et Flavamed 60 mg sisalduv toimeaine imendub rinnapiima. Flavamed 60 mg kasutamine ei ole imetamise ajal soovitatav.
Loomkatsed ei ole näidanud ambroksooli kahjulikku toimet viljakusele.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Flavamed 60 mg-l puudub või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinatega töötamise võimele.
Flavamed 60 mg kihisevad tabletid sisaldavad laktoosi, sorbitooli, naatriumi ja bensüülalkoholi
Laktoos
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Sorbitool
Ravim sisaldab 29,29 mg sorbitooli ühes kihisevas tabletis.
Naatrium
Ravim sisaldab 126,5 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) ühes kihisevas tabletis. See on võrdne 6,33%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.
Bensüülalkohol
Ravim sisaldab 0,78 mg bensüülalkoholi ühes kihisevas tabletis. Bensüülalkohol võib põhjustada allergilisi reaktsioone. Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui te olete rase või imetate. Suurtes kogustes manustatud bensüülalkohol võib koguneda teie organismi ja põhjustada kõrvaltoimeid (nn „metaboolne atsidoos“).
Pidage nõu arsti või apteekriga, kui teil on maksa- või neeruhaigus. Suurtes kogustes manustatud bensüülalkohol võib koguneda teie organismi ja põhjustada kõrvaltoimeid (nn „metaboolne atsidoos“).
3Kuidas Flavamed 60 mg võtta
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui arst ei ole teisiti määranud, siis kehtivad Flavamed 60 mg puhul järgmised juhised. Palun järgige kasutusjuhiseid, sest vastasel korral ei ole Flavamed 60 mg õiget toimet.
Soovitatav annus on:
Vanus Üksikannus Maksimaalne ööpäevane annus Täiskasvanud ja üle 12- ½ kihisevat tabletti 3 korda ööpäevas 1½ kihisevat tabletti aastased noorukid esimesel 2...3 päeval (30 mg (90 mg ambroksoolvesinikkloriidi 3 korda ambroksoolvesinikkloriidi) ööpäevas); seejärel ½ kihisevat tabletti 2 korda ööpäevas (30 mg ambroksoolvesinikkloriidi 2 korda ööpäevas)
Märkus
Täiskasvanutel võib ööpäevast annust suurendada 1 tabletini kaks korda päevas.
Flavamed 60 mg efektiivsust ja ohutust alla 12 aasta vanustel lastel ei ole veel kindlaks tehtud.
Manustamisviis
Suukaudne.
Kihisev tablett lahustatakse klaasitäies vees ja lahus juuakse pärast sööki.
Kihiseva tableti saab jagada kaheks võrdseks annuseks.
Kasutamise kestus
Ilma arstiga nõu pidamata ei tohi Flavamed 60 mg kasutada kauem kui 4...5 päeva.
Kui 4...5 päeva jooksul teie vaevused ei leevene või isegi süvenevad, peate te kohe arsti poole pöörduma.
Kui teil on tunne, et Flavamed 60 mg toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui te võtate Flavamed 60 mg rohkem, kui ette nähtud
Juhusliku üleannustamise ja/või ravimi vale kasutamise teadete alusel on täheldatud sümptomid samad
Flavamed’i teadaolevate kõrvaltoimetega soovitatavate annuste puhul.
Üleannustamise korral pöörduge arsti poole, kes alustab ravi vastavalt üleannustamisel esinevatele sümptomitele.
Kui te unustate Flavamed 60 mg võtta või olete võtnud liiga väikse annuse, siis võtke järgmise manustamise ajal ettenähtud annus.
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võivad ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kõrvaltoimed
Sage (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st):
- düsgeusia (nt maitsetundlikkuse muutus)
- iiveldus, suu ja kurgu tuimus (hüpoesteesia)
Aeg-ajalt (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st):
- oksendamine, kõhulahtisus, düspepsia, kõhuvalu ja suukuivus
- palavik
Harv (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st):
- ülitundlikkusreaktsioonid
- lööve, urtikaaria
Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel:
- anafülaktilised reaktsioonid, sh anafülaktiline šokk, angioödeem (kiirelt tekkiv naha, nahaaluste kudede, limaskestade või limaskestaaluste kudede turse) ja sügelus,
- tõsised nahareaktsioonid (sh multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom/ toksiline epidermaalne nekrolüüs ja äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos),
- kurgu kuivus.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5Kuidas Flavamed 60 mg säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud mitmeannuselisel konteineril ja karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Hoida konteiner tihedalt suletuna, niiskuse ja valguse eest kaitstult.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6Pakendi sisu ja muu teave
Mida Flavamed 60 mg sisaldab
Toimeaine on ambroksoolvesinikkloriid.
Üks kihisev tablett sisaldab 60 mg ambroksoolvesinikkloriidi.
Abiained on veevaba sidrunhape, naatriumvesinikkarbonaat, veevaba naatriumkarbonaat, naatriumsahhariin, naatriumtsüklamaat, naatriumkloriid, naatriumtsitraat, veevaba laktoos, mannitool (E421), sorbitool (E420), kirsi maitseaine („ALH“ (kood 801), sisaldab sorbitooli, naatriumi, propüleenglükooli, bensüülalkoholi) ja simetikoon.
Kuidas Flavamed 60 mg välja näeb ja pakendi sisu
Ümmargused valged tabletid, mis on 18 mm läbimõõduga ja mille ühel küljel on poolitusjoon.
Kihiseva tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
Pakendites on 10 või 20 kihisevat tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
BERLIN-CHEMIE AG
Glienicker Weg 125 12489 Berliin Saksamaa
See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonnas liikmesriikides järgmiste nimetustega: Bulgaaria Flavamed Effervescent Tablets Eesti Flavamed 60 mg Soome Flavamed Effervescent Tablets Saksamaa Flavamed 60 mg Brausetabletten Läti Flavamed 60 mg putojošās tabletes Leedu Flavamed 60 mg snypsciosios tabletes Poola Flavamed Slovakkia Flavamed šumivé tablety Sloveenia Flavamed 60 mg šumeče tablete
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
OÜ Berlin-Chemie Menarini Eesti
Paldiski mnt 29 10612 Tallinn Eesti Tel: 667 5001
Infoleht on viimati uuendatud detsembris 2020.