Pakendi infoleht: teave kasutajale
Flixotide Inhaler, 50 mikrogrammi/annuses inhalatsiooniaerosool suspensioon
Flutikasoonpropionaat
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
1Mis ravim on Flixotide Inhaler ja milleks seda kasutatakse
Flixotide Inhaler’i toimeaine on flutikasoonpropionaat.
Flixotide Inhaler’i üks annus sisaldab 50 mikrogrammi flutikasoonpropionaati. Igas konteineris on 120 annust.
Flutikasoonpropionaat kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse glükokortikosteroidideks ehk hormoonideks. Põletikuvastase toime tõttu kasutatakse glükokortikosteroide astma raviks. Nad vähendavad turset ja ärritust alumiste hingamisteede seintes, leevendades seeläbi hingamisraskust.
Glükokortikosteroidid aitavad ka ära hoida astmahoogusid.
Flixotide Inhaler’it ei tohi segamini ajada teiste steroidhormoonidega, näiteks anaboolsete steroididega, mida manustatakse tablettidena või süstidena.
Arst on valinud selle ravimi, kuna see sobib teile ja teie haigusseisundile.
Flixotide Inhaler’it kasutatakse bronhiaalastma hoogude ja/või bronhospasmi ennetamiseks regulaarset ravi vajavatel inimestel.
2Mida on vaja teada enne Flixotide Inhaler’i kasutamist
Flixotide Inhaler’it ei tohi kasutada
- kui olete flutikasoonpropionaadi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Flixotide Inhaler’i kasutamist pidage nõu oma arstiga:
- kui te olete rase või planeerite rasedust;
- kui te toidate last rinnaga;
- kui teil on kunagi esinenud suuõõne kandidoosi ehk soori;
- kui te saate või olete kunagi saanud tuberkuloosi ravi.
Kui teil esineb nägemise ähmastumist või muid nägemishäireid, pidage nõu arstiga.
Muud ravimid ja Flixotide Inhaler
1
Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Mõned ravimid võivad mõjutada Flixotide Inhaler’i toimet või tekitavad teile rohkem kõrvaltoimeid, nt mõned HIV-ravimid (ritonaviir, kobitsistaati sisaldavad ravimid) või suukaudsed seenevastased ravimid. Palun rääkige oma arstile või apteekrile, kui te võtate mõnda nendest. Nimetatud ravimite võtmise ajal võib arst soovida teid hoolikalt jälgida.
Rasedus ja imetamine
Enne ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.
Ravimit võib raseduse ja rinnaga toitmise ajal manustada vaid juhul, kui oodatav kasu emale on suurem kui võimalikud ohud lootele.
3Kuidas Flixotide Inhaler’it kasutada
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Annused on toodud allpool. Mitte ületada soovitatud annust. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Flixotide Inhaler’ist hingate te ravimit kopsudesse.
Inhalaatori kasutamisjuhend on toodud infolehe lõpus. Probleemide korral küsige nõu arstilt, meditsiiniõelt või apteekrilt.
Flixotide Inhaler’it manustatakse ainult inhaleerimise ehk sissehingamise teel.
Tavaline annus on:
Täiskasvanud ja üle 16-aastased lapsed: 100...1000 mikrogrammi kaks korda päevas. 4...16-aastased lapsed ja noorukid: 50...200 mikrogrammi kaks korda päevas. 1…4-aastased lapsed: 100 mikrogrammi 2 korda ööpäevas, manustatuna väikelastel kasutatava näomaskiga vahemahuti (nt Babyhaler) abil.
Ravimi toime avaldumiseks võib kuluda mitu päeva. On väga tähtis, et te kasutaksite ravimit regulaarselt iga päev. Ärge lõpetage ravi enesetunde paranemisel, kui seda ei ole soovitanud teie arst.
Ravi ei tohi lõpetada järsku.
Ärge kasutage seda ravimit ägeda astmahoo raviks, sellest ei ole abi. Ägeda astmahoo puhul vajate te teist tüüpi ravimit. Kui peate võtma rohkem kui ühte ravimit, olge hoolikas, et neid mitte segi ajada.
Kui teil on tunne, et Flixotide Inhaler’i toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Mõne patsiendi jaoks võib olla keerukas Flixotide Inhaler’i annuse doseerimine. Sellisel juhul võib inhaleerimisel ehk sissehingamisel abivahendina kasutada vahemahutit. Arst, õde või apteeker oskab teile selles osas nõu anda.
Kui te kasutate Flixotide Inhaler’it rohkem, kui ette nähtud
Tähtis on ravimit kasutada arsti poolt määratud annuses. Annust ei tohi suurendada ega vähendada ilma arsti soovituseta.
Kui te manustate kogemata suurema annuse kui ette nähtud, informeerige sellest arsti niipea kui võimalik.
Flixotide Inhaler’i soovitatust suuremate annuste kasutamine võib põhjustada neerupealiste funktsiooni häiret.
Kui te unustate Flixotide Inhaler’it kasutada
Kui te unustate ravimi annuse manustamata, siis manustage järgmine annus ettenähtud ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate Flixotide Inhaler’i kasutamise
Kui hingamine muutub raskeks vahetult pärast ravimi manustamist, lõpetage otsekohe selle kasutamine ja informeerige arsti niipea kui võimalik.
2
Kui hingeldus või vilisev hingamine süveneb mõne päeva jooksul hoolimata uue ravimi kasutamisest või kui te leiate, et teil on vaja rohkem kasutada teisi inhaleeritavaid ravimeid, teavitage sellest otsekohe oma arsti.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Mõned patsiendid võivad olla ravimite suhtes allergilised. Kui teil ilmneb varsti pärast Flixotide
Inhaler’i manustamist mõni järgnevatest sümptomitest, LÕPETAGE ravimi kasutamine ja informeerige sellest otsekohe oma arsti:
- järsku tekkiv vilistav hingamine ja rindkere pingsus,
- silmalaugude, näo-, huulte, keele- või kõriturse,
- kublad või nõgestõbi keha ükskõik missuguses piirkonnas.
Kui hingeldus või vilisev hingamine süveneb, teavitage sellest otsekohe oma arsti.
Mõnel patsiendil võib tekkida häälekähedus, neelamisraskus või soor (kandidiaas) suus või neelus ning harva söögitorus. Neid kõrvaltoimeid aitab vähendada suu veega loputamine vahetult pärast iga annuse manustamist (vesi tuleb pärast suu loputamist välja sülitada).
Informeerige sellest arsti, kuid ärge lõpetage ravi, kui arst ei ole seda soovitanud.
On võimalik, et Flixotide Inhaler’i suuremate annuste kasutamisel võivad mõnel patsiendil väga harva tekkida järgmised kõrvaltoimed: ümar nägu, luutiheduse väheneminevõi muud silmaprobleemid ja kasvu aeglustumine lastel. Mõnedel patsientidel võivad tekkida verevalumid või ninaverejooks.
Järgmine võimalik kõrvaltoime on raporteeritud esinemissagedusega „teadmata (ei ole olemasolevate andmete põhjal võimalik hinnata)“: nägemise ähmastumine
Tekkida võib veresuhkrutaseme tõus. Kui olete diabeetik (suhkruhaige), tuleb sagedamini kontrollida veresuhkrutaset ning vajadusel korrigeerida diabeediravimi annust.
Tekkida võivad ka ärevus, unehäired ja käitumuslikud muutused, sh üliaktiivsus ja ärrituvus, masendus ja agressiivsus. Need kõrvaltoimed tekivad suurema tõenäosusega lastel.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5Kuidas Flixotide Inhaler’it säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida temperatuuril kuni 30°C, otsese päikesevalguse eest kaitstult.
Mitte lasta külmuda.
Kui inhalaator on külm, võtke metallkonteiner plastmasskorpusest välja ja soojendage seda enne kasutamist mõne minuti jooksul käte vahel. Ärge kunagi kasutage soojendamiseks midagi muud.
Konteiner on rõhu all, mitte hoida temperatuuril üle 50°C.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil ja sildil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoiatus! Konteiner on rõhu all, seda ei tohi avada, lõhkuda ega põletada, isegi kui see on tühi.
3
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6Pakendi sisu ja muu teave
Mida Flixotide Inhaler sisaldab
Toimeaine on flutikasoonpropionaat. Inhalatsiooniaerosool sisaldab 1 annuses 50 mikrogrammi flutikasoonpropionaati.
Abiaine on tetrafluoroetaan (HFA 134a).
Ravim sisaldab fluoritud kasvuhoonegaase.
Üks inhalaator sisaldab 10,6 g HFC 134a (nimetatakse ka tetrafluoroetaan või HFA 134a), mis vastab 0,0152 tonnile CO2 ekvivalendile (globaalse soojenemise potentsiaal GWP = 1 430).
Kuidas Flixotide Inhaler välja näeb ja pakendi sisu
Pakendis on 1 rõhu all olev konteiner inhalatsiooniaerosooliga. Üks konteiner sisaldab 120 annust.
Müügiloa hoidja ja tootja:
Müügiloa hoidja:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited 12 Riverwalk Citywest Business Campus Dublin 24 D24 YK11 Iirimaa
Tootja(d):
Glaxo Wellcome S.A.
Avenida de Extremadura 3 Aranda de Duero, Burgos Hispaania
Või
Glaxo Wellcome Production
Zone Industrielle No. 2 23 rue Lavoisier 27000 Evreux Prantsusmaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
GlaxoSmithKline Eesti OÜ Lõõtsa 8a Tallinn 11415 Tel +372 667 6900
Infoleht on viimati uuendatud novembris 2025.
4
FLIXOTIDE INHALER’I KASUTAMISJUHEND
Inhalaatori kontrollimine:
Enne esmakordset kasutamist või kui inhalaatorit ei ole kasutatud nädal aega või kauem, eemaldage huuliku kate, vajutades ettevaatlikult selle külgedele, loksutage inhalaatorit korralikult ja pihustage kaks annust õhku kontrollimaks, kas inhalaator töötab.
Inhalaatori kasutamine:
1Eemaldage huuliku kate ettevaatlikult, vajutades selle külgedele.
2Kontrollige inhalaatorit ja huulikut nii seest kui väljast, veendumaks, et seal ei ole lahtiseid
esemeid.
3Loksutage inhalaatorit korralikult veendumaks, et kõik lahtised esemed on eemaldatud ning
inhalaatori sisu on ühtlaselt segunenud.
4Hoidke inhalaatorit püstises asendis sõrmede ja pöidla vahel nii, et pöial on inhalaatori põhjal,
huuliku all.
5Hingake võimalikult sügavalt välja ning viige huulik huulte ja hammaste vahele, kuid ärge
hambaid kokku suruge.
6Vahetult pärast suu kaudu sissehingamise alustamist vajutage inhalaatori ülaosale, et pihustada
hingamisteedesse flutikasoonpropionaadi annus, hingates samal ajal ühtlaselt ja sügavalt sisse.
7Hoides hinge kinni, eemaldage inhalaator suust ja võtke sõrm inhalaatori ülaosalt. Hoidke hinge
kinni senikaua, kui see on teile mugav.
8Kui te manustate veel mõne annuse, hoidke inhalaatorit püstises asendis ja oodake ligikaudu
pool minutit enne, kui kordate punkte 3...7.
9Seejärel loputage suu veega ja sülitage vesi välja.
10Asetage huuliku kate tagasi seda kindlalt surudes, kuni kostab klõpsatus.
TÄHTIS: Ärge kiirustage punktide 5, 6 ja 7 läbimisel. Tähtis on alustada sissehingamist nii aeglaselt kui võimalik vahetult enne inhalaatori kasutamist. Harjutage paar esimest korda peegli ees. Kui inhalaatori ülaosast või suunurkadest tuleb „auru“, alustage uuesti punktist 2.
Kui arst on andnud teile teistsugused juhised inhalaatori kasutamiseks, palun järgige neid hoolikalt.
Raskuste ilmnemisel teavitage oma arsti.
Inhalaatori puhastamine:
Inhalaatorit tuleb puhastada vähemalt kord nädalas:
1Eemaldage huuliku kate.
2Ärge eemaldage konteinerit selle plastümbrisest.
3Pühkige huuliku sisemus ja väliskülg üle kuiva lapi või salvrätiga.
4Asetage tagasi huuliku kate.
Ärge asetage metallkonteinerit vette!
5