Pakendi infoleht: teave kasutajale (käsimüügiravim*)
Fluconazole Medochemie 150 mg kõvakapslid
Flukonasool
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
- Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.
5 Kuidas Fluconazole Medochemie’d säilitada
Selgitus: 1 kapsel pakendis – käsimüügiravim; 2, 4, 10 kapslit pakendis – retseptiravim
6Pakendi sisu ja muu teave
1Mis ravim on Fluconazole Medochemie ja milleks seda kasutatakse
Fluconazole Medochemie kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse seentevastasteks ravimiteks.
Toimeaine on flukonasool.
Fluconazole Medochemie kasutatakse seente poolt põhjustatud nakkuste (infektsioonide) raviks täiskasvanutel. Kõige sagedamini seennakkusi põhjustavat pärmseent kutsutakse Candida’ks.
Candida poolt põhjustatud tupe seennakkusele on iseloomulik sügelemine, tupe limaskestade turse ning punetus ning teraline limaskestadele kleepunud valgevoolus. Eesnaha seennakkuse (balaniidi) korral on sümptomid sarnased (sügelus, punetus ning vahel ka valulikkus).
Seda ravimit kasutatakse suguelundite seenpõletiku – naistel tupe või meestel eesnaha seeninfektsiooni raviks.
Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.
2Mida on vaja teada enne Fluconazole Medochemie kasutamist
Fluconazole Medochemie’d ei tohi võtta
- kui te olete flukonasooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Sümptomite hulka võivad kuuluda sügelus, nahapunetus või hingamisraskused;
− kui te kasutate astemisooli, terfenadiini (antihistamiinsed ravimid allergia raviks); − kui te kasutate tsisapriidi (kasutatakse seedeprobleemide raviks); − kui te kasutate pimosiidi (kasutatakse vaimsete häirete raviks); − kui te kasutate kinidiini (kasutatakse südame rütmihäirete raviks); − kui te kasutate erütromütsiini (antibiootikum infektsioonide raviks).
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Fluconazole Medochemie võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
- kui seennakkus ei parane, võib vajalik olla kasutada teistsugust seenevastast ravi.
- kui te põete maksa- või neeruhaigust.
- kui te põete südamehaigust, sh südame rütmihäired.
- kui teil on veres ebaharilik kaaliumi-, kaltsiumi- või magneesiumisisaldus.
- kui teil tekivad rasked nahareaktsioonid (sügelus, nahapunetus või hingamisraskused).
- kui teil on kunagi pärast Fluconazole Medochemie võtmist tekkinud raskekujuline nahalööve või naha koorumine, villid ja/või suuhaavandid.
- kui teil esinevad neerupealiste puudulikkuse nähud, sellisel juhul neerupealised ei tooda piisavas koguses teatud steroidhormoone, nt kortisool (krooniline või kauakestev väsimus, lihasnõrkus, isutus, kehakaalu langus, kõhuvalu);kui olete rase või imetate.
Flukonasooliga ravimisel on teatatud raskekujulistest nahareaktsioonidest, sealhulgas eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioonist (DRESS). Kui te märkate mis tahes lõigus 4 loetletud raskekujuliste nahareaktsioonidega seotud sümptomit, lõpetage Fluconazole Medochemie võtmine ja pöörduge viivitamatult arsti poole.
Muud ravimid ja Fluconazole Medochemie
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Palun informeerige otsekohe oma arsti, kui te võtate astemisooli, terfenadiini (antihistamiinsed ravimid allergia raviks) või tsisapriidi (kasutatakse seedeprobleemide raviks) või pimosiidi (kasutatakse vaimsete häirete raviks) või kinidiini (kasutatakse südame rütmihäirete raviks) või erütromütsiini (antibiootikum infektsioonide raviks), kuna neid ei tohi võtta koos Fluconazole Medochemie’ga (vt lõik „Ärge võtke Fluconazole Medochemie’d“). Kui võtate eelnimetatud ravimeid, siis pöörduge arsti poole, kes määrab kandidiaasi raviks sobiva ravimi.
On olemas mõningad ravimid, millel võib esineda koostoimeid Fluconazole Medochemie’ga. Palun informeerige oma arsti, kui kasutate ükskõik millist järgnevatest ravimitest:
- amiodaroon (kasutatakse südame rütmihäirete raviks);
- hüdroklorotiasiid (diureetikum);
- rifampitsiin või rifabutiin (antibiootikumid infektsioonide raviks);
- alfentaniil, fentanüül (kasutatakse anesteesias);
- amitriptüliin, nortriptüliin (kasutatakse antidepressantidena);
- amfoteritsiin B, vorikonasool (seenevastane ravim);
- trombide tekke vältimiseks verd vedeldavad ravimid (varfariin või sarnased ravimid);
- bensodiasepiinid (midasolaam, triasolaam või sarnased ravimid), mida kasutatakse unetuse ja ärevuse puhul;
- karbamasepiin, fenütoiin (kasutatakse krampide ravis);
- nifedipiin, isradipiin, amlodipiin, felodipiin ja losartaan (hüpertoonia ehk kõrgvererõhktõve raviks);
- tsüklosporiin, everoliimus, siroliimus või takroliimus (siiratud koe või elundi äratõukereaktsiooni pärssimiseks);
- tsüklofosfamiid, vinka-alkaloidid (vinkristiin, vinblastiin või sarnased ravimid), mida kasutatakse kasvajate raviks;
- halofantriin (kasutatakse malaaria raviks);
- statiinid (atorvastatiin, simvastatiin, fluvastatiin või sarnased ravimid), mida kasutatakse kõrge kolesteroolisisalduse alandamiseks;
- metadoon (kasutatakse valu vaigistamiseks);
- tselekoksiib, flurbiprofeen, naprokseen, ibuprofeen, lornoksikaam, meloksikaam, diklofenak (mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVAd));
- suukaudsed rasestumisvastased preparaadid;
- prednisoon (steroid);
- zidovudiin (tuntud ka kui AZT); sakvinaviir (kasutatakse HIV-nakkusega patsientidel);
- suhkurtõve puhul kasutatavad ravimid, nagu kloorpropamiid, glibenklamiid, glipisiid või tolbutamiid;
- teofülliin (astma kontrolli all hoidmiseks kasutatav ravim);
- vitamiin A (toidulisand);
- ivakaftoor (kasutatakse tsüstilise fibroosi raviks).
Fluconazole Medochemie koos toidu ja joogiga
Te võite oma ravimit võtta koos toiduga või ilma.
Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Kui kavatsete rasestuda, on soovitatav oodata üks nädal pärast flukonasooli ühekordse annuse manustamist enne rasestumist.
Pikemate flukonasooli ravikuuride korral rääkige oma arstiga sobiva rasestumisvastase meetodi vajadusest ravi ajal, mis peab jätkuma ühe nädala jooksul pärast viimase annuse võtmist.
Kui te olete rase või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, ei tohi te flukonasooli võtta, välja arvatud juhul, kui teie arst on seda teile määranud. Kui te rasestute selle ravimi võtmise ajal või 1 nädala jooksul pärast viimase annuse võtmist, pöörduge oma arsti poole.
Flukonasooli võtmine raseduse esimese või teise trimestri ajal võib suurendada nurisünnituse riski.
Esimese trimestri ajal võetav flukonasool võib veidi suurendada riski, et laps sünnib südame, luude ja/või lihaste sünnidefektidega.
Koktsidioidmükoosi tõttu vähemalt 3 kuud flukonasooli suurte annustega (400…800 mg ööpäevas) ravitud naistel on teatatud vastsündinutest, kellel on kolju, kõrvade, reie- ja küünarluude kaasasündinud väärarendid. Seos flukonasooli ja nende juhtude vahel ei ole selge.
Te võite jätkata imetamist pärast ühe kuni 200 mg annuse Fluconazole Medochemie võtmist. Te ei tohi imetada, kui te võtate korduvaid Fluconazole Medochemie annuseid.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Autojuhtimise või masinatega töötamise puhul tuleb arvestada, et ravi ajal võib aeg-ajalt tekkida pearinglus või krambid.
Fluconazole Medochemie sisaldab laktoosi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Fluconazole Medochemie 50 mg kapsli kest sisaldab abiainena karmoisiini (asorubiini), mis võib tekitada allergilisi reaktsioone.
3Kuidas Fluconazole Medochemie’d võtta
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Neelake kapsel alla tervena koos klaasitäie veega. Kõige parem on kapsleid võtta iga päev samal ajal.
Täiskasvanud
Suguelundite seennakkuste ravi: 150 mg ühekordse annusena.
Kui seennakkuse nähud ei kao pärast ravimi võtmist paari päevaga (naistel) või nädalaga (meestel), tuleb pöörduda arsti poole.
Võtke ühendust arstiga, kui seennakkus taastekib enam kui kahel korral 6-kuulise perioodi jooksul pärast ravi lõpetamist.
Eakad
Kasutada võib tavapärast täiskasvanute annust.
Neeruprobleemidega patsiendid
Kasutada võib tavapärast täiskasvanute annust.
Kui kiiresti ravi toimib?
Vaginaalne seenpõletik
Teie seisund hakkab paranema paari päeva jooksul – mõned naised paranevad ühe päevaga. Kui teie seisund ei parane paari päeva jooksul, peate pöörduma arsti poole.
Eesnaha seenpõletik
Teie seisund hakkab paranema paari päeva või kuni nädala jooksul. Kui teie seisund ei parane ühe nädala möödudes, peate pöörduma arsti poole.
Kui te võtate Fluconazole Medochemie’d rohkem, kui ette nähtud
Kui te võtate liiga palju kapsleid, võib teil tekkida halb enesetunne. Pöörduge kohe oma arsti poole või lähima haigla vastuvõtuosakonda. Võimaliku üleannustamise sümptomite hulka võivad kuuluda tegelikkuses mitteeksisteerivate asjade kuulmine, nägemine ja tundmine ning neile mõtlemine (hallutsinatsioonid ja paranoiline käitumine). Ravi on sümptomaatiline (vajadusel võib kasutada toetavat ravi ja maoloputust).
Kui te unustate Fluconazole Medochemie võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Kui te unustasite annuse võtta, tehke seda niipea, kui see teile meenub. Kui järgmise annuse võtmise aeg on juba peaaegu saabunud, jätke vahelejäänud annus võtmata.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Mõnel inimesel võivad tekkida allergilised reaktsioonid, kuid tõsiseid allergilisi reaktsioone esineb harva. Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Kui teil esineb ükskõik milline järgnevatest sümptomitest, lõpetage kohe Fluconazole Medochemie võtmine ja rääkige sellest oma arstile:
- äkki ilmnev vilistav hingamine, hingamisraskus või pigistustunne rinnus
- silmalaugude, näo- või huulte turse
- sügelemine üle kogu keha, nahapunetus või sügelevad punased täpid
- nahalööve
- rasked nahareaktsioonid, nagu lööve, mis põhjustab ville (see võib tekkida suus ja keelel)
- laiaulatuslik lööve, kõrge kehatemperatuur ja suurenenud lümfisõlmed (DRESS-sündroom või ravimi ülitundlikkussündroom).
Fluconazole Medochemie võib kahjustada teie maksa. Sümptomid, mis viitavad maksaprobleemidele, võivad olla:
- väsimus;
- söögiisu puudumine;
- oksendamine;
- naha või silmavalgete muutumine kollaseks (kollatõbi).
Kui mõni neist sümptomitest ilmneb, lõpetage Fluconazole Medochemie võtmine ja informeerige kohe oma arsti.
Teised kõrvaltoimed:
Lisaks, kui ükskõik milline järgnevatest kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st):
- peavalu;
- ebamugavustunne maos, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine;
- maksafunktsiooni peegeldavate näitude suurenemine vereanalüüsides;
- nahalööve.
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st):
- vere punaliblede arvu vähenemine, mis võib muuta naha kahvatuks või põhjustada nõrkust või hingeldust;
- söögiisu vähenemine;
- unetus, unisus;
- krambid, pearinglus, pöörlemise-, surina-, torkimise- või tuimusetunne, maitsetundlikkuse muutused;
- kõhukinnisus, seedehäired, kõhupuhitus, suukuivus;
- lihasvalu;
- maksakahjustus ja naha ning silmade kollaseks muutumine (kollatõbi);
- kublad, villid (lööve), kihelus, suurenenud higistamine;
- väsimus, üldine halb enesetunne, palavik;
- ravimieruptsioon, sh fikseeritud ravimi eruptsioon.
Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 1000-st):
- tavapärasest väiksem vere valgeliblede arv, mis aitavad kaitsta organismi nakkuste eest, väiksem vereliistakute arv, mis aitavad veritsust peatada;
- naha punakaks või purpurpunaseks värvumine, mida võib põhjustada vereliistakute arvu vähenemine, teised vererakkude muutused;
- vere keemiliste näitajate muutused (kõrge kolesterooli- ja rasvasisaldus veres);
- vere kaaliumisisalduse vähenemine;
- värisemine;
- häired elektrokardiogrammis (EKG), südamelöökide kiiruse või löögisageduse muutused;
- maksapuudulikkus;
- allergilised reaktsioonid (mõnikord rasked), sh laialdaselt leviv villiline lööve ja naha koorumine, rasked nahareaktsioonid, huulte või näo turse;
- juuste väljalangemine.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5Kuidas Fluconazole Medochemie’d säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Hoida originaalpakendis, niiskuse ja valguse eest kaitstult.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6Pakendi sisu ja muu teave
Mida Fluconazole Medochemie sisaldab
- Toimeaine on flukonasool. Üks kapsel sisaldab 150 mg flukonasooli.
- Abiained on Kapsli sisu: laktoosmonohüdraat, eelželatiniseeritud maisitärklis, veevaba kolloidne ränidioksiid, naatriumlaurüülsulfaat, magneesiumstearaat. Kapsli kest: patentsinine V (E131), titaandioksiid (E171), želatiin.
Kuidas Fluconazole Medochemie välja näeb ja pakendi sisu
Sinised kõvad želatiinkapslid.
Pakendi suurus: 1 kapsel pakendis.
Müügiloa hoidja ja tootja
Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos Street 3011 Limassol Küpros
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
OÜ Pharmax Group Lelle 24 11318 Tallinn Tel: 56500840 info@pharmax.ee
Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2024.