Fomeda Easyhaler Plv /d 120d 12mcg inhalaatorit: folheto informativo

Mis ravim on Fomeda Easyhaler?

Fomeda Easyhaler on astma ravim, mis avab hingamisteed, vältides ja ravides hingamisega seotud sümptomeid, nagu vilisev hingamine, hingeldus ja köha.

Toimeaine on formoterool. Formoteroolipulber on pakendatud Easyhaleri-nimelisse inhalaatorisse. Te hingate inhalaatori huuliku kaudu pulbrit oma kopsudesse.

Milleks Fomeda Easyhaler’it kasutatakse?

Seda kasutatakse:

• koos inhaleeritavate kortikosteroididega astma sümptomite ravimiseks ja vältimiseks;
• kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) sümptomite ravimiseks ja vältimiseks.

Formoterooli toime algab 13 minuti jooksul ja kestab ligikaudu 12 tundi.

1

Fomeda Easyhaler’it ei tohi kasutada, kui te olete allergiline:

• formoterooli suhtes,
• selle ravimi teise koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes, milleks on laktoosmonohüdraat (mis sisaldab väikest kogust piimavalku).

Seda ravimit ei tohi anda alla 6-aastastele lastele.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Fomeda Easyhaler’i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui teil esineb mõni järgmistest seisunditest:

• südameprobleemid;
• kõrge vererõhk;
• diabeet (kui te alustate selle ravimi kasutamist, võite vajada veresuhkru lisakontrolli);
• madal kaaliumitase veres;
• kilpnäärme ületalitlus;
• neerupealise kasvaja (feokromotsütoom).

Muud ravimid ja Fomeda Easyhaler

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Eriti tähtis on arsti teavitada, kui te võtate:

• monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoreid, nt moklobemiidi depressiooni raviks. Ärge kasutage Fomeda Easyhaler’it, kui te olete viimase 14 päeva jooksul võtnud MAO inhibiitoreid;
• tritsüklilisi antidepressante, nt amitriptüliin või imipramiin;
• Parkinsoni tõve ravimeid, nt selegiliin ja levodopa;
• südamehaiguse, sealhulgas südamearütmia ja stenokardia vastaseid ravimeid;
• kõrgvererõhu ravimeid;
• beetablokaatoreid (kas tablettide või silmatilkadena);
• vett organismist väljaviivaid tablette (diureetikumid);
• erütromütsiini (kasutatakse nakkuste raviks);
• kortikosteroiditablette (näiteks prednisoloon);
• hingamishäirete ravimeid, nt teofülliin või aminofülliin;
• allergiaravimeid, näiteks antihistamiinsed ravimid;
• psüühikahäirete või tugeva iivelduse ja oksendamise ravimiseks kasutatavaid ravimeid, nt fenotiasiinid;
• kilpnäärmehaiguste ravimeid, nt levotüroksiin.

Kui teile hakatakse manustama anesteetikumi, rääkige oma arstile või hambaarstile, et te kasutate

Fomeda Easyhaler’it.

Fomeda Easyhaler koos toidu, joogi ja alkoholiga

Kui te tarvitate Fomeda Easyhaler’i kasutamise ajal alkoholi, võib teie südame löögisagedus kiireneda.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Kui te olete rase või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, ärge kasutage Fomeda

Easyhaler’it, välja arvatud juhul, kui teie arst seda soovitab. Kui te kasutate Fomeda Easyhaler’it, ärge toitke last rinnaga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Fomeda Easyhaler ei mõjuta autojuhtimise või masinatega töötamise võimet. Ent kui teil tekib selline kõrvaltoime nagu pearinglus, võib see mõjutada teie võimet autot juhtida või masinaid käsitseda.

Fomeda Easyhaler sisaldab laktoosmonohüdraati

Laktoosmonohüdraat sisaldab väikeses koguses piimavalku, mis võib tekitada allergilist reaktsiooni. 2

Kui arst on teile öeldud, et te ei talu teatud suhkruid, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga. Fomeda Easyhaler’is sisalduv laktoosmonohüdraadi kogus (ligikaudu 8 mg annuse kohta) ei põhjusta tavaliselt laktoositalumatusega inimestel probleeme.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Need kõrvaltoimed on sageli kerged ja võivad ravi jätkudes kaduda. Kui kõrvaltoimed on rasked, kestavad enam kui paar päeva või panevad teid muretsema, rääkige oma arstiga.

Kui teil tekib mõni järgmistest kõrvaltoimetest, katkestage Fomeda Easyhaler’i kasutamine ja pöörduge kohe arsti poole:

• sügelus, nahalööve, punetav nahk;
• silmalaugude, huulte, näo või kõri turse;
• madal vererõhk või minestus;
• viliseva hingamise ja hingeldamise süvenemine kohe pärast annustamist.

Muud kõrvaltoimed:

Sage (võib esineda kuni ühel inimesel 10-st):

• värinad (treemor);
• südamepekslemine;
• peavalu.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni ühel inimesel 100-st):

• lihaskrambid, lihasvalu;
• kiire südame löögisagedus;
• unetus;
• närvilisus, rahutus.

Harv (võib esineda kuni ühel inimesel 1000-st):

• ebaregulaarsed või ebaühtlased südamelöögid/vahelöögid;
• vere kaaliumitaseme langus;
• suu- või kurguärritus;
• vilisev hingamine/hingeldamine;
• allergilised reaktsioonid;
• iiveldus (haiglane tunne).

Väga harv (võib esineda kuni ühel inimesel 10 000-st):

• maitsetundlikkuse muutused;
• veresuhkru sisalduse suurenemine;
• valu või pitsitustunne rinnus;
• südamehaigus (QT-intervalli pikenemine);
• vererõhu muutused;
• pearinglus.

Kõrvaltoimetest teatamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

• Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
• Enne esmakordset kasutamist hoidke ravimit suletud fooliumkotis.
• Pärast fooliumkoti avamist hoidke temperatuuril kuni 30 °C, niiskuse eest kaitstult. Easyhalerit soovitatakse hoida kaitseümbrises.
• Kui Fomeda Easyhaler saab niiskeks, peate selle uue vastu välja vahetama.

4

• Asendage Fomeda Easyhaler mitte hiljem kui 4 kuu möödudes pärast fooliumkoti avamist. Meelespidamise hõlbustamiseks kirjutage üles kuupäev, millal avasite koti.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Fomeda Easyhaler sisaldab

• toimeaine on formoteroolfumaraatdihüdraat.
• teine koostisosa on laktoosmonohüdraat (mis sisaldab väikeses koguses piimavalku).

Kuidas Fomeda Easyhaler välja näeb ja pakendi sisu

Valge kuni kollakas-valge pulber mitmeannuselises plastikust inhalaatoris. Iga inhalaator sisaldab 120 annust ja sellel on valge keha, millel on roheline ülaosa. Inhalaator paikneb fooliumkotis ja on pakitud pappkarpi koos kaitseümbrisega või ilma selleta. Fomeda Easyhaler, 12 mikrogrammi annuses inhalatsioonipulber on saadaval 1 või 2 inhalaatoriga pakendi(tes).

• üks inhalaator (120 annust) + kaitseümbris
• üks inhalaator (120 annust)
• kaks inhalaatorit (2  120 annust)

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja

Orion Corporation

Orionintie 1

FIN-02200 Espoo

Soome

Tootja

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FIN-02200 Espoo

Soome

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

Orion Pharma Eesti OÜ

Tel: + 372 66 44 550

E-post: orionpharmaeesti@orionpharma.com

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega: Soome, Slovakkia, Tšehhi, Ühendkuningriik, Ungari, Poola Formoterol Easyhaler Taani Formo Easyhaler Eesti, Läti, Leedu Fomeda Easyhaler

Infoleht on viimati uuendatud detsembris 2025.

5

Et saada ravimi kasutamise kohta üksikasjalikku ja ajakohastatud teavet, skaneerige nutitelefoniga see

QR-kood (lisatud ka väliskarbile ja inhalaatori sildile). Sama teave on saadaval ka järgneval veebiaadressil: oeh.fi/fbt

Veebilehe QR-kood: oeh.fi/fbt

6

Kuidas Easyhaler inhalaatorit kasutada

Teie Easyhaler inhalaator

Fomeda Easyhaler võib erineda teistest teie poolt varem kasutatud inhalaatoritest. Seetõttu on väga tähtis, et te kasutaksite seda õigesti, kuna vale kasutamine võib põhjustada olukorra, kus te ei saa õiget ravimikogust. See võib põhjustada teile äärmiselt halba enesetunnet või tingida selle, et teie astma ja KOK ei saa korralikult ravitud.

Teie arst, meditsiiniõde või apteeker näitab teile, kuidas inhalaatorit õigesti kasutada. Veenduge, et te saate inhalaatori korrektsest kasutamisest aru. Kui te ei ole kindel, pöörduge oma arsti, meditsiiniõe või apteekri poole. Nagu kõigi inhalaatorite puhul, peavad hooldajad tagama, et lapsed, kellele on määratud Fomeda Easyhaler, kasutaks õiget inhaleerimistehnikat, nagu on allpool kirjeldatud. Samuti leiate juhendava video aadressilt oeh.fi/fbt

Easyhaleri esmakordne kasutamine

Easyhaler on pakendatud fooliumkotti. Ärge avage fooliumkotti enne, kui te olete valmis ravimit kasutama, kuna see aitab inhalaatoris olevat pulbrit kuivana hoida.

Kui te olete valmis raviga alustama, avage kott ja märkige üles avamise kuupäev, nt kalendrisse.

Kasutage inhalaator ära 4 kuu jooksul alates fooliumkotist eemaldamisest.

KUIDAS INHALAATORIT ÕIGESTI KASUTADA

pidada

• Eemaldage huuliku kate.
• Oluline on hoida inhalaatorit
• Raputage inhalaatorit 3...5 püstises asendis. korda, hoides seda püstises asendis. • Kui te vajutate raputamise ajal kogemata inhalaatori nupule, eemaldage pulber huulikust allpool näidatud viisil.

7

pidada

• Hoidke inhalaatorit püstises asendis nimetissõrme ja pöidla • Inhalaator ei tee klõpsu, kui vahel. huuliku kate on peal.
• Vajutage nupp alla, kuni • Vajutage ainult üks kord. kuulete klõpsu ja laske
• Kui te vajutate kogemata inhalaatori nupul klõpsuga rohkem kui ühe korra, tagasi libiseda. See vabastab eemaldage pulber huulikust annuse. allpool näidatud viisil.
• Vajutage ainult üks kord.
• Vajutage, et vabastada annus enne sisse hingamist, mitte samal ajal.
• Hoidke vajutamise ja annuse sissehingamise ajal inhalaatorit püstises asendis. Kui te seda kallutate, võib pulber enne inhaleerimist välja kukkuda.