Fromilid Uno Modif 500mg · 7 tabletti: Beipackzettel

Fromilid uno tablettide toimeaine on makroliidide rühma kuuluv antibiootikum. Tema toime seisneb peamiselt inimorganismis infektsioone põhjustavate bakterite paljunemise pärssimises.

Fromilid uno on ette nähtud klaritromütsiinile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud infektsioonide raviks: hingamisteede infektsioonide (näiteks nina kõrvalurgete, kurgupiirkonna, kurgumandlite, kõrvade, bronhide ja kopsuinfektsioonide) ning naha- ja pehmete kudede infektsioonide raviks.

Fromilid uno tabletid on näidustatud täiskasvanutele ja lastele alates 12-eluaastat ning vanematele.

Fromilid uno’t ei tohi võtta

• kui olete klaritromütsiini või teiste sama klassi antibiootikumide või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline,
• kui teil on madal vere kaaliumi- või magneesiumisisaldus (hüpokaleemia või hüpomagneseemia),
• kui teil on tõsine maksapuudulikkus ja neeruprobleemid,
• kui te võtate kõrge kolesterooli raviks ravimeid (nagu lovastatiin ja simvastatiin),
• kui te võtate lomitapiidi sisaldavat ravimit,
• kui teil või kellelgi teie perekonnas on varem esinenud südame rütmihäireid (ventrikulaarne südame arütmia, sh torsade de pointes) või elektrokardiogrammi (EKG, südame elektrilise aktiivsuse mõõtmiseks kasutatav seade) ebanormaalseid näite, mida nimetatakse pikenenud QT sündroomiks,
• kui te võtate mõnda alljärgnevatest ravimitest:
• ergotamiin või dihüdroergotamiin (migreeni raviks),
• suukaudne midasolaam (rahusti),
• tsisapriid või domperidoon (mao häirete korral),
• pimosiid (mõningate vaimsete häirete korral),
• terfenadiin või astemisool (heinapalaviku või allergia korral),
• teised ravimid, mis põhjustavad tõsiseid südame rütmihäireid,
• tikagreloor (vere vedeldaja), ivabradiin või ranolasiin (stenokardia raviks),

• kolhitsiin (podagra raviks).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Fromilid uno võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

• kui teil on tõsised neeruprobleemid,
• kui teil on maksakahjustus,
• kui Fromilid uno võtmise ajal tekib teil tõsine või pikemalt kestev kõhulahtisus, võtke viivitamatult ühendust oma arstiga,
• kui te kasutate kolhitsiini kuna see võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid,
• pikaajaline Fromilid uno kasutamine võib põhjustada resistentsete bakterite ülekasvu (superinfektsioon),
• kui teil on südamehaigus,
• kui teil on aeglane südamerütm (bradükardia),
• kui teil on porfüüria, ei tohi te klaritromütsiini võtta.

Muud ravimid ja Fromilid uno

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Ravimi toime võib muutuda kui Fromilid uno’t võetakse koos teiste ravimitega. Vajadusel tuleb ravimi annust muuta, kasutada teisi ettevaatusabinõusid või mõningatel juhtudel lõpetada nendest ühe ravimi võtmine. Eriti kohaldub see järgnevate ravimite puhul:

• karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin, valproaat (epilepsia ravimid),
• teofülliin (astma raviks),
• varfariin, atsenokumarool või teised antikoagulandid nagu dabigatraan, rivaroksabaan, apiksabaan, edoksabaan (vere vedeldajad),
• ergotamiine või dihüdroergotamiin (migreeni raviks),
• triasolaam, veenisisene või suukaudne midasolaam või alprasolaam (rahusti),
• disopüramiid, digoksiin, või verapamiil (südamerütmi häirete raviks),
• statiinid (kõrge kolesterooli raviks),
• pimosiid (skisofreenia ja teiste psühhiaatriliste häirete raviks),
• flukonasool või itrakonasool (seeninfektsioonidele),
• rifabutiin, rifampitsiin (mõningate infektsioonide vastased antibiootikumid),
• etraviriin, efavirens, nevirapiin, zidovudiin, ritonaviir, atasanaviir või sakinaviir (HIV´i ravimid),
• tsüklosporiin, siroliimus või takroliimus (organi transplantatsiooni hõlbustamiseks),
• terfenadiin või astemisool (heinapalaviku või allergia korral),
• tsisapriid või omeprasool (mao häirete korral),
• aminoglükosiid antibiootikumid nagu näiteks gentamütsiin, streptomütsiin (teatud bakteriaalsete infektsioonide raviks),
• kolhitsiin (podagra korral),
• amlodipiin, diltiaseem (kõrge vererõhu korral),
• tolterodiin (põie probleemide korral),
• insuliin või teised suukaudsed antidiabeetikumid (diabeedi korral),
• naistepuna (taimne ravim),
• tsilostasool (jalgade vereringe parandamiseks),
• metüülprednisoloon (põletiku korral),
• sildenafiil, tadalafiil or vardenafiil (erketsioonihäirete korral),
• vinblastiin (vähiravim),
• hüdroksüklorokviin või klorokviin (kasutatakse näiteks reumatoidartriidi raviks, malaaria raviks või ennetamiseks). Nende ravimite võtmine samaaegselt klaritromütsiiniga võib suurendada südame rütmihäirete ja teiste tõsiste südant mõjutavate kõrvaltoimete tekkimise võimalust,
• kortikosteroidid, mida manustatakse suu kaudu, süstimise teel või inhaleeritult (kasutatakse organismi immuunsüsteemi pärssimiseks mitmete erinevate haigusseisundite ravis).

Fromilid uno koos toidu ja joogiga

Võtke Fromilid uno tablette söögi ajal. Neelake tabletid alla tervelt, koos vähemalt poole klaasi veega.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Klaritromütsiini kahjulike toimete selgitamiseks raseduse ajal ei ole piisavaid uuringuid inimestel teostatud. Kuna Fromilid uno kasutamise ohutus raseduse ajal ei ole kindlaks tehtud, määrab arst seda ravimit teile ainult pärast seda, kui ta on põhjalikult hinnanud oodatava kasu ja võimaliku ohu vahekorda.

Klaritromütsiin eritub rinnapiima, mistõttu ei soovitata ravimi kasutamise ajal last rinnaga toita.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Fromilid uno võib panna teid tundma segasust, desorienteeritust või pearinglust, põhjustada krampe, paanikat reaalsuse suhtes või panna nägema asju mis ei ole päris. Enne autojuhtimist või masinatega töötamist veenduge, et te ei ole mõjutatud.

Fromilid uno sisaldab laktoosi ja naatriumi

Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt "naatriumivaba".

Enam kui ühe Fromilid uno tableti manustamisel sisaldub annuses 25,7 mg naatriumi, mis on võrdne 1,28%-ga WHO poolt soovitatud naatriumi maksimaalsest ööpäevasest kogusest täiskasvanutel, s.o 2 g.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõrvaltoimed on jaotatud järgnevatesse gruppidesse vastavalt sagedusele:

Väga sage: Võib mõjutada rohkem kui 1 kasutajat 10-st

Sage: Võib mõjutada 1 kuni 10 kasutajat 100-st

Aeg-ajalt: Võib mõjutada 1 kuni 10 kasutajat 1000-st

Harv: Võib mõjutada 1 kuni 10 kasutajat 10000-st

Väga harv: Võib mõjutada vähem kui 1 inimest 10000-st

Teadmata: Sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal

Sage

• unetus,
• peavalu, maitsetundlikkuse muutused,
• kõhulahtisus, enda haiglasena tundmine või olemine, seedehäired, kõhuvalu,
• kõrvalekalded maksaanalüüside tulemustes,
• lööve, liigne higistamine.

Aeg-ajalt

• infektsioonid nagu mao ja soolte põletik, kandidoos, vaginaalsed infektsioonid,
• valgete vereliblede madal tase, aneemia, ja teised valgete vereliblede häired,
• isukaotus,
• närvilisus, ärevus,
• pearinglus, unisus, treemor,
• kõrvades vilistamine, peapööritus ja kuulmiskahjustus,
• muutused südamerütmis, südamepekslemine,
• veritsus ninast,
• põletik suus, keelepõletik, mao põletik, tõsine episoodiline valu pärasooles, kõhukinnisus, suukuivus, röhatused, kõhugaasid, ülemäärane gaas maos ja oksendamine, maohappe tagasipaiskumine söögitorru (GERD),
• sapijuhade läbipääsu häire, maksapõletik (hepatiit),
• sügelemine, nõgestõbi, väikeste punaste täppide ilmumine nahale (makulopapulaarne lööve),
• lihasvalu, lihastõmblused ja krambid,
• palavik, valu rinnus, üldine halb enesetunne, väsimus (kurnatus), nõrkus, külmavärinad,
• vere keemilise koostise muutused (nähtav veretestides).

Teadmata

• raske ja pikaajaline kõhulahtisus, mis võib sisaldada verd või lima (pseudomembranoosne koliit), naha infektsioonid (erüsiipelas),
• tõsine vere valgeliblede arvu vähenemine, mis teevad infektsioonidesse nakatumise töenäolisemaks (agranulotsütoos),
• vere trombotsüütide arvu vähenemine (trombotsütopeenia),
• tõsine allergiline reaktsioon, mis põhjustab hingamise raskenemist, näo-, suu ja neeluturset või pearinglust (anafülaktiline reaktsioon, angioödeem),
• ebatavalised unenäod, segaduses olek, desorientatsioon, asjade nägemine ja kuulmine (hallutsinatsioonid), psühhiaatrilised häired, depressioon,
• krambid, maitsemeele puudumine, lõhnataju muutused,
• torkimistunne või tuimus kätes või jalgades,
• kuulmiskadu,
• ebaregulaarne südamerütm, kiirenenud südamerütm,

• veritsus,
• pankrease põletik, värvimuutus keelel ja hammastel,
• nahavärvi kollakaks muutumine ja teised maksa häired,
• tõsine haigestumine koos villide tekkega nahale, suhu, silmadele ja genitaalidele (Stevensi- Johnson’i sündroom), tõsine haigestumine koos koorikutega nahal (toksiline epidermaalne nekrolüüs), akne, ravimlööve,
• punane ketendav mädavilliline lööve koos nahaaluste sõlmekeste ja villidega (eksantematoosne pustuloos),
• ebaharilik lihaste lagunemine, mis võib viia neeruhaiguseni (rabdomüolüüs), valu või lihasnõrkuseni,
• neerupuudulikkus,
• suurenenud risk veritsuseks, muutused uriini värvuses.

Kõrvaltoimetest teatamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25°C.

Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Fromilid uno sisaldab

• Toimeaine on klaritromütsiin. Üks toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 500 mg klaritromütsiini.
• Teised koostisosad on naatriumalginaat, naatriumkaltsiumalginaat, laktoosmonohüdraat, povidoon, polüsorbaat 80, kolloidne veevaba räni, magneesiumstearaat ning talk tableti sisus ja hüpromelloos, kollane raudoksiid värvaine (E172), titaandioksiid (E171), propüleenglükool ning talk tableti kattes. Vt lõik 2 „Fromilid uno sisaldab laktoosi ja naatriumi“.

Kuidas Fromilid uno välja näeb ja pakendi sisu

Ühes pakendis on 5, 7, 10 või 14 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Sloveenia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal

Pärnu mnt 141 11314 Tallinn Tel. (+372) 6671658

Infoleht on viimati uuendatud novembris 2024.