Fucicort +20mg 20g 1128723 1mg kreemi: package leaflet

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Fucicort, 20 mg/1 mg/g kreem fusidiinhape, beetametasoon

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

1Mis ravim on Fucicort ja milleks seda kasutatakse

Fucicort kreem sisaldab kahte toimeainet – antibakteriaalse toimega fusidiinhapet ja hormooni beetametasoon. Kreemil on põletikuvastane ja sügelusevastane toime.

Beetametasoon on steroidhormoon. Paikselt manustatuna toimib fusidiinhape stafülokokkidesse ja streptokokkidesse. Fusidiinhappe antibakteriaalne toime ei vähene beetametasooni juureolekul.

Fucicort kreem on näidustatud fusidiinhappele tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud nahapõletiku paikseks raviks.

2Mida on vaja teada enne Fucicort’i kasutamist

Fucicort ei tohi kasutada

kui olete toimeainete või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Kortikosteroidi sisalduse tõttu on Fucicort järgnevate seisundite korral vastunäidustatud:

Süsteemsed seeninfektsioonid.
Primaarsed seente, viiruste või bakterite põhjustatud nahainfektsioonid, mida ei saa sobiliku raviga kas ravida või kontrollida.
Tuberkulootiliste nahamuutuste korral, mida ei saa sobiliku raviga kas ravida või kontrollida.
Perioraalne dermatiit ja rosacea (roos).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Fucicort’i kasutamist ja kasutamise ajal pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Fucicort’i pikaajalist kestvat paikset manustamist tuleb vältida.

Fucicort kreemi tuleb kasutada ettevaatusega suurte nahapindade raviks, kandmisel näole ja nahavoltidele.

Tuleb vältida ravimi sattumist lahtistele haavadele ja limaskestadele. Ettevaatlik tuleb olla ka ravimi kasutamisel silmade ümbruses, kuna silma sattumisel võib see põhjustada glaukoomi.

Kui teil esineb nägemise ähmastumist või muid nägemishäireid, pidage nõu arstiga.

Ravimi suhtes võib esineda resistentsust ning pikemaajaline kasutamine võib põhjustada resistentsuse kujunemise.

Pikaajalise ravi järsul katkestamisel võib esineda tagasilöögi fenomen nahal punetuse ja põletustundena.

Rasedus

Fucicort’i ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui naise kliiniline seisund vajab ravi fusidiinhappe ja beetametasoonvaleraadiga.

Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Imetamine

Toimet imetatavale imikule ei ole oodata, kuna paikselt manustatava fusidiinhappe ja beetametasoonvaleraadi süsteemne ekspositsioon imetava ema piiratud nahapinnalt on ebaoluline.

Fucocort’i võib imetamise ajal kasutada, aga soovitatav on vältida Fucicort’i manustamist rindadele. Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Fucicort’il on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.

Fucicort sisaldab tsetostearüülalkoholi ja klorokresooli

Fucicort kreem sisaldab abiainetena tsetostearüülalkoholi ja klorokresooli. Tsetostearüülalkohol võib põhjustada paikseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiiti) ja klorokresool võib põhjustada allergilisi reaktsioone.

3Kuidas Fucicort’i kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Lapsed (6...17-aastased) ja täiskasvanud

Fucicort kreemi kantakse kahjustused nahapiirkonnale 2 korda päevas.

4Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõrvaltoimete esinemissagedust defineeritakse järgmiselt: väga sage (esineb rohkem kui ühel kasutajal 10-st); sage (esineb 1-10 kasutajal 100-st); aeg-ajalt (esineb 1-10 kasutajal 1000-st); harv (esineb 1-10 kasutajal 10 000-st); väga harv (esineb vähem kui ühel kasutajal 10 000-st); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).

Aeg-ajalt esinev kõrvaltoime:

Ülitundlikkus

Kontaktdermatiit
Ekseem (seisundi ägenemine)
Põletustunne nahal
Pruuritus
Nahakuivus
Valu manustamiskohal
Ärritus manustamiskohal

Harv kõrvaltoime:

Erüteem
Urtikaaria
Lööve (sh erüteemne ja generaliseerunud lööve)
Manustamiskoha turse
Villid manustamiskohal

Teadmata:

Nägemise ähmastumine

Kortikosteroidide rühma kuuluvate ravimite, nagu beetametasoonvaleraadi süsteemne kõrvaltoime on ka neerupealise supressioon, iseäranis pikaajalisel paiksel kasutamisel.

Kortikosteroidide paiksel kasutamisel silmade läheduses võib ilmneda ka silmasisese rõhu suurenemist, eriti pikaajalisel kasutamisel patsientidel, kellel esineb eelsoodumust glaukoomi tekkeks.

Lastel ja täiskasvanutel täheldatud ohutusprofiil on sarnane.

Kõrvaltoimetest teatamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5Kuidas Fucicort’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP:“ ja tuubil.

Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Kõlblikkusaeg pärast tuubi esmast avamist on 3 kuud.

Hoida temperatuuril kuni 30°C.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6Pakendi sisu ja muu teave

Mida Fucicort kreem sisaldab:

Toimeained on fusidiinhape ja beetametasoon. Üks gramm kreemi sisaldab 20 mg fusidiinhapet (fusidiinhappehemihüdraadina) ja 1 mg beetametasooni (betametasoonvaleraadina).

Abiained on makrogooltsetostearüüleeter, tsetostearüülalkohol, klorokresool, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, vedel parafiin, valge vaseliin, naatriumhüdroksiid, all-rac-alfa- tokoferool ja puhastatud vesi.

Kuidas Fucicort kreem välja näeb ja pakendi sisu

Valge kreem on saadaval tuubis, mis sisaldab 15 g või 20 g kreemi.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Teisese müügiloa hoidja:

UAB Ideal Trade Links

Kerupės g. 17, Zapyškis

LT-53431 Kauno r.

Leedu tel: +37065796198

Tootja:

Leo Laboratories Ltd. 285 Cashel Road Crumlin Dublin 12 Co. Dublin D12 E923 Iirimaa

või

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.

Via E. Schering 21 20054 Segrate (MI) Itaalia

Ümberpakendaja:

UAB Entafarma

Klonėnų vs. 1

LT-19156 Širvintų r. sav., Jauniūnų sen.

Leedu

või

Cefea Sp. z o.o. S.K. ul. Działkowa 56 02-234 Warszaw Poola

või

Medezin Sp. z o.o.

Ul. Księdza Kazimierza Janika 14 Konstantynów Łódzki, Łódzkie 95-050 Poola

või

UAB Santamed LT

Liepų g. 9

Kauno r. sav.

Linksmakalnio sen., Linksmakalnio km.

LT-53290 Leedu

või

UAB Armila

Molėtų pl. 75

Vilnius

LT-14259