Imodium Instant 2mg · 6 tabletti: prospecto

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Imodium instant 2 mg suus dispergeeruvad tabletid loperamiidvesinikkloriid

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Kui pärast 2 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

1Mis ravim on Imodium instant ja milleks seda kasutatakse

Ravimit Imodium instant kasutatakse ägeda mittespetsiifilise kõhulahtisuse sümptomaatiliseks raviks täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel.

Kõhulahtisuse korral muudab Imodium instant väljaheite tahkemaks ja roojamise harvemaks.

2Mida on vaja teada enne ravimi Imodium instant kasutamist

Imodium instant’i ei tohi võtta

kui olete loperamiidi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
kui väljaheites on veri või kui teil on kõrge palavik;
kui teil esineb soolepõletik (näiteks haavandiline koliit või antibiootikumide kasutamise tagajärjel tekkinud pseudomembranoosne koliit);
kui teie arst on teile rääkinud, et teil esineb seisund, mille puhul tuleb vältida sooletegevuse aeglustumist (näiteks kõhukinnisus või kõhupuhitus).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Kuigi Imodium instant toimib kõhulahtisuse vastu, ei ravi ta selle põhjust. Võimalusel tuleb ravida ka kõhulahtisuse põhjust.

Ärge võtke seda ravimit muudel põhjustel kui registreeritud näidustusel (vt lõik 1) ja ärge mitte kunagi võtke soovitatavast annusest suuremat annust (vt lõik 3). Imodium instant´i toimeainet loperamiidi liiga suures annuses võtnud patsientidel on teatatud raskete südameprobleemide tekkest (mille sümptomid on näiteks kiire või korrapäratu pulss).

Kõhulahtisuse korral kaotate te palju vedelikku. Seetõttu tuleb teil kaotatud vedeliku asendamiseks palju juua. Apteegist saate osta spetsiaalset pulbrit, mis sisaldab suhkrut ja soolasid. Kui lisate seda veele, asendab see ka kõhulahtisuse ajal kaotatud soolad. See lahus on eriti sobiv lastele.

Ägeda kõhulahtisuse korral taandub kõhulahtisus Imodium instant’i toimel tavaliselt 48 tunni (2 päeva) jooksul. Kui sümptomid ei taandu 2 päeva jooksul, siis lõpetage ravimi tarvitamine ja pöörduge arsti poole.

AIDS’i põdevad patsiendid, keda on kõhulahtisuse tõttu ravitud ravimiga Imodium instant, peavad kõhupuhituse tekkimisel ravimi Imodium instant kasutamise koheselt lõpetama. AIDS’i patsientidel, kelle viirusest või bakteritest põhjustatud kõhulahtisust raviti loperamiidvesinikkloriidiga, on teatatud käärsoole toksilise laienemise üksikutest juhtudest.

Täiendavad hoiatused ja ettevaatusabinõud soole ärritussündroomiga patsientidele

teil esineb raske kõhukinnisus;
teil esineb kaalulangus;
teie sümptomid süvenevad, lisanduvad, muutuvad või kui kõhulahtisuse episoodid kestavad kauem

kui kaks nädalat.

Kui mõni ülalloetletu kehtib teie kohta, siis pidage enne Imodium instant’i kasutamist nõu oma arstiga.

On kirjeldatud loperamiidi (Imodium instant’i toimeaine) kuritarvitamist ja väärkasutamist. Ärge kasutage seda ravimit millekski muuks kui ette nähtud (vt lõik 1) ning ärge mitte kunagi võtke rohkem kui on soovitatud annus (vt lõik 3).

Imodium instant’is sisalduv mündi maitseaine sisaldab väikeses koguses sulfiteid, mis võivad harva põhjustada ägedaid ülitundlikkusreaktsioone ja bronhospasmi.

Lapsed

Ravimit Imodium instant ei kasutata ilma arstiga konsulteerimata ja arsti järelvalveta alla 12-aastastel lastel.

Maksafunktsiooni häire

Palun informeerige oma arsti sellest, kui teil esineb mõni maksahaigus. Te võite ravi ajal ravimiga

Imodium instant vajada hoolikat arstlikku järelevalvet.

Muud ravimid ja Imodium instant

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid.

Kindlasti teatage oma arstile või apteekrile kui te tarvitate järgnevaid ravimeid:

ritonaviir (kasutatakse HIV raviks);
kinidiin (kasutatakse südame rütmihäirete raviks);
suukaudne desmopressiin (kasutatakse ülemäärase urineerimise raviks);
itrakonasool või ketokonasool (kasutatakse seennakkuste raviks);
gemfibrosiil (kasutatakse kolesteroolisisalduse langetamiseks).

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase või kahtlustate rasedust, siis informeerige sellest oma arsti, kes otsustab, kas te tohite kasutada ravimit Imodium instant või mitte.

Ravimit Imodium instant ei soovitata rinnaga toitmise ajal kasutada, kuna see eritub väikestes kogustes rinnapiima.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Võivad esineda väsimus, pearinglus või unisus. Seetõttu tuleb autojuhtimisel ja masinatega töötamisel olla ettevaatlik.

Imodium instant sisaldab aspartaami, sulfiteid, bensüülalkoholi, maltodekstriini ja naatriumi

Ravim sisaldab 0,75 mg aspartaami ühes suus dispergeeruvas tabletis. Aspartaam on fenüülalaniini allikas. See võib olla kahjulik, kui teil on fenüülketonuuria, mis on harvaesinev geneetiline häire, mille korral fenüülalaniini ei lammutata ja see koguneb organismi.

Imodium instant´i mündi maitseaine sisaldab sulfitite jääke, bensüülalkoholi ja maltodekstriini.

Sulfitid võivad harva tekitada raskeid ülitundlikkusreaktsioone ja bronhospasmi.

Ravim sisaldab 0,66 mikrogrammi bensüülalkoholi ühes suus dispergeeruvas tabletis. Bensüülalkohol võib põhjustada allergilisi reaktsioone. Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui olete rase või imetate või teil on maksa- või neeruhaigus. Suurtes kogustes manustatud bensüülalkohol võib koguneda teie organismi ja põhjustada kõrvaltoimeid (nn „metaboolne atsidoos“). See ravim sisaldab maltodekstriini, mis sisaldab glükoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi võtmist konsulteerima arstiga.

Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes suus dispergeeruvas tabletis, see tähendab põhimõtteliselt “naatriumivaba”.

3Kuidas kasutada ravimit Imodium instant

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Imodium instant on kergesti lahustuv tablett, mis tuleb panna keele peale, kus see lahustub kiiresti.

Seega ei ole seda ravimit vaja tarvitada koos veega. Võite kasutada ravimit Imodium instant igal kellaajal.

Äge mittespetsiifiline kõhulahtisus

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed

Võtke alguses korraga sisse 2 tabletti (4 mg), järgnevalt 1 tablett (2 mg) pärast iga vedela väljaheitega roojamist.

Kui sümptomid ei taandu 2 päeva jooksul, siis vajab kõhulahtisuse põhjus täpsemat väljaselgitamist.

Maksimaalne lubatud annus ööpäevas on 6 tabletti (12 mg).

Kõhulahtisuse korral kaotate te palju vedelikku. Kaotatud vedeliku asendamiseks tuleb teil palju juua.

Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tableti väljavõtmine fooliumist:

võtke kinni fooliumi äärest;
eemaldage foolium tabletilt täielikult;
võtke tablett hoolikalt blistrist välja.

Tablette ei tohi suruda blistrist välja, kuna tabletid on haprad ja võivad puruneda.

Kui te võtate ravimit Imodium instant rohkem, kui ette nähtud

Kui olete võtnud liiga suure annuse Imodium Instant´i, pöörduge nõu saamiseks otsekohe arsti poole või haiglasse. Üleannustamise sümptomid võivad olla näiteks kiire või korrapäratu südametegevus, südametegevuse muutused (nendel sümptomitel võivad olla rasked, eluohtlikud tagajärjed), lihasjäikus, koordinatsioonihäired, uimasus, urineerimisraskused või pindmine hingamine.

Lapsed reageerivad Imodium Instant´i suurtele annustele tugevamini kui täiskasvanud. Kui laps võtab ravimit liiga palju või kui lapsel esinevad mis tahes eespool loetletud sümptomid, võtke otsekohe ühendust arstiga.

Informatsioon arstile ravimi üleannustamise korral

Alustada EKG-monitooringut.
Süstida naloksooni.

Vajadusel korrata naloksooni manustamist 1...3 tunni pärast.
Vajalik on patsiendi jälgimine vähemalt 48 tunni vältel.

4Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui teil tekivad järgnevalt kirjeldatud sümptomid, lõpetage ravimi kasutamine ja pöörduge kohe arsti poole:

ülakõhuvalu, selga kiirgav kõhuvalu, kõhu puutetundlikkus, palavik, kiire pulss, iiveldus, oksendamine, need võivad olla kõhunäärmepõletiku (ägeda pankreatiidi) sümptomid (esinemissagedus teadmata - ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).

Kõrvaltoimete esinemissagedus on esitatud järgnevalt:

Väga sage ≥1/10

Sage ≥1/100 kuni <1/10

Aeg-ajalt ≥1/1000 kuni <1/100

Harv ≥1/10 000 kuni <1/1000

Väga harv <1/10 000, kaasa arvatud üksikud teated

Immuunsüsteemi häired

Harv ülitundlikkusreaktsioonid, anafülaktiline reaktsioon (kaasa arvatud anafülaktiline šokk) ja anafülaktoidne reaktsioon

Närvisüsteemi häired

Sage peavalu, pearinglus

Aeg-ajalt unisus

Harv koordinatsioonihäired, teadvuse hägustumine, lihastoonuse tõus, teadvuse kadu, vähene reageerimine välistele ärritustele

Silma häired

Harv pupillide ahenemine

Seedetrakti häired

Sage kõhukinnisus, iiveldus, kõhugaasid

Aeg-ajalt kõhuvalu, ebamugavustunne kõhus, suukuivus, ülakõhuvalu, oksendamine, seedehäire

Harv soolesulgus (sh halvatuslik soolesulgus), laienenud ja lõtv käärsool (sh käärsoole toksiline laienemine), keelevalu, kõhupuhitus

Naha ja nahaaluskoe häired

Aeg-ajalt lööve

Harv villiline lööve (sh Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline marrasknaha irdumine ning mitmekujuline nahapunetus), nõgestõbi ja sügelus

Neerude ja kuseteede häired

Harv uriinipeetus

Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid

Harv väsimus

Kõrvaltoimetest teatamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5Kuidas säilitada ravimit Imodium instant

Hoida originaalpakendis niiskuse eest kaitstult.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast {EXP}.

Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6Pakendi sisu ja muu teave

Mida Imodium instant sisaldab

Toimeaine on loperamiidvesinikkloriid. Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 2 mg loperamiidvesinikkloriidi.

Teised koostisosad on: želatiin, mannitool (E421), aspartaam (E951), mündi maitseaine (sisaldab glükoosi, bensüülalkoholi ja sulfitite jääke), naatriumvesinikkarbonaat.

Kuidas Imodium instant välja näeb ja pakendi sisu

Valge kuni valkjas, ümmargune, külmkuivatatud tablett diameetriga ligikaudu 9,5 mm. 6 või 10 tabletti Al/Al blisterpakendis, mis on pakendatud pappkarpi.