Isoket Keelealune Sprei /d 15ml 1.25mg: package leaflet

Isoket kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse orgaanilisteks nitraatideks. Orgaanilised nitraadid toimivad südame veresoonte laiendamise teel, võimaldades suuremal verehulgal voolata piirkondadesse, kus seda vajatakse. Isoketi kasutatakse südamepuudulikkuse (südameprobleemid, mis võivad põhjustada õhupuudust või pahkluude turseid) ja stenokardia raviks.

Stenokardia tavaliselt tundub pingulise valuna rinnus, kaelas või käes.

Mõnikord kasutatakse seda ka südameoperatsioonide ajal.

Ärge kasutage Isoketi, kui:  olete allergiline isosorbiiddinitraadi, teiste nitraatide või selle ravimi mis tahes muude koostisosade suhtes (loetletud lõigus 6)  teil on aneemia (punaste vereliblede vähenemine, mis võib muuta naha kahvatuks ning põhjustada nõrkust või õhupuudust)  teil on olnud ajuverejooks (verejooks)  teil on olnud peatrauma (peavigastus) või kõrgenenud intrakraniaalne rõhk (kõrge rõhk koljus)  teil on vähenenud veremaht (hüpovoleemia)  teil on väga madal vererõhk  teie veri on lakanud kehas korralikult ringlemast (vereringepuudulikkus)  teil on kardiogeenne šokk (süda ei varusta keha piisava hapnikuga)  teil on konstriktiivne perikardiit (südamepauna põletik)  teil on südametamponaad või hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia (seisundid, mis mõjutavad südame võimet täita pumba funktsiooni)  teil on aordi- või mitraalklapi stenoos (südameklappide ahenemine)  teil on silmahaigus, mida nimetatakse glaukoomiks  te võtate sildenafiili (“Viagra”) või mis tahes muud fosfodiesteraasi inhibiitorit  te võtate ravimeid, mis sisaldavad riotsiguati, ravimit, mida kasutatakse kopsuarteri hüpertensiooni raviks.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Rääkige oma arsti või õega enne Isoketi kasutamist, kui:  teil on kilpnäärme alatalitlus (kilpnäärme alatalitlus, mis võib põhjustada väsimust või kehakaalu tõusu)  te olete alatoitunud (tõsiselt alatoidetud)  teil on maksa- või neeruhaigus  teil on hüpotermia (väga madal kehatemperatuur)  teil on muid südameprobleeme või perekonnas on esinenud südameprobleeme  teil on ortostaatiline sündroom (mille korral võib teil seistes esineda kiire südame löögisagedus ja pearinglus)  teil on ebanormaalselt madal hapnikutase veres ja häirunud gaasivahetus kopsuhaiguse või isheemilise südamehaiguse tõttu Muud ravimid ja Isoket  Ärge võtke Isoketi koos fosfodiesteraasi inhibiitoritega, nagu sildenafiil (“Viagra”), tadolafiil, vardenafiil, mida kasutatakse impotentsuse raviks. Isoketi kasutamine koos nende ravimitega võib põhjustada vererõhu langemist ohtlikult madalale tasemele.  Ärge võtke Isoketi koos ravimitega, mis sisaldavad riotsiguati.

Rääkige oma arstile või õele, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või võite võtta mis tahes muid ravimeid, sealhulgas:  ravimeid vererõhu alandamiseks. Need võivad suurendada Isoketi toimet ja langetada vererõhku liiga palju.  monoamiini oksüdaasi inhibiitoreid (kasutatakse depressiooni raviks)  tritsüklilisi antidepressante (kasutatakse depressiooni raviks) ja neuroleptikume (kasutatakse ärevuse raviks). Need võivad samuti suurendada Isoketi toimet.  dihüdroergotamiini (kasutatakse migreeni raviks). See võib tõsta vererõhku liiga palju.  sapropteriini, mida kasutatakse fenüülketonruuria (PKU) raviks.  mis tahes muud ravimit, sealhulgas ravimeid, mida saab ilma retseptita.

Isoket ja alkohol Ärge jooge alkoholi. See võib suurendada Isoketi toimet ja langetada vererõhku liiga palju. Kui see juhtub, võite tunda pearinglust või minestada.

Rasedus ja rinnaga toitmine Kui te olete rase, imetate või arvate, et võite olla rase, või plaanite last saada, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või õega.

Autojuhtimine ja masinate kasutamine Isoket võib põhjustada peavalu või muuta teid uimaseks või väsinuks. Kui see juhtub teiega, ärge juhtige autot ega kasutage masinaid.

Isoket sisaldab naatriumi Isoket 1 mg/ml sisaldab 3,54 mg/ml naatriumi ja ei pruugi sobida inimestele, kes on kontrollitud naatriumidieedil. Rääkige oma arstile või õele enne Isoketi võtmist, kui see kehtib teie kohta.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Lõpetage selle ravimi kasutamine ja pöörduge viivitamatult arsti poole, kui teil on mõni järgmistest sümptomitest:  näo või kõri turse, mis põhjustab hingamisraskusi või vilisevat hingamist  minestamine või kokkuvarisemine  naha, suu, silmade ja suguelundite turse või villid (Stevensi-Johnsoni sündroom).

Rääkige oma arstile või õele, kui teil on mõni järgmistest sümptomitest: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1-l inimesel 10-st)  peavalu

Üldised (võivad esineda kuni 1 inimesel 10‑st)  pearinglus  unisus  kiirenenud südame löögisagedus (tahhükardia)  nõrkus  pearinglus seistes Harvemad (võivad esineda kuni 1 inimesel 100‑st)  iiveldus  oksendamine  vähenenud verevool ajju ja südamesse, mis võib põhjustada minestustunnet või pearinglust  stenokardia (rindkerevalu) sümptomid võivad süveneda  nahalööve või nahapunetus Väga harvad (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000‑st)  kõrvetised Teadmata (esinemissagedust ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata)  punane või ketendav nahk (eksfoliatiivne dermatiit) Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib mis tahes kõrvaltoime, rääkige oma arsti või õega. See hõlmab kõiki võimalikke kõrvaltoimeid, mida käesolevas infolehes ei ole loetletud. Kõrvaltoimetest võite teatada ka otse Yellow Card Scheme'i veebisaidi kaudu: www.mhra.gov.uk/yellowcard või otsida MHRA Yellow Card rakendust Google Play või Apple App Store'is.

Kõrvaltoimetest teatades saate aidata anda rohkem teavet selle ravimi ohutuse kohta.

Hoidke see ravim laste nähtamatus ja käeulatuses.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud kartongile. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Avamata ravim ei vaja erilisi säilitustingimusi.

Pärast avamist tuleb ravimit kohe kasutada.

Ärge visake ravimeid ära kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma õelt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mis Isoket sisaldab  Toimeaine on isosorbiiddinitraat. Isoket 1 mg/ml sisaldab 1 mg isosorbiiddinitraati igas ml lahuses.  Muud koostisained on naatriumkloriid, süstevesi ning vesinikkloriidhape ja naatriumhüdroksiid pH reguleerimiseks.

Kuidas Isoket välja näeb ja pakendi sisu Isoket on infusiooni- ja süstelahuse kontsentraat. See on selge lahus.

Isoket 1 mg/ml on 10 ml klaasampullides.

Iga ampull sisaldab 10 mg isosorbiiddinitraati 10 ml lahuses.

Müügiloa hoidja Norgine Pharmaceuticals Limited ARC Uxbridge, Building 01, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1DH, Ühendkuningriik Tootja Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel-Straße 10, 40789 Monheim, Saksamaa Käesolev infoleht on viimati läbi vaadatud märtsis 2025.

Kui käesolevat infolehte on raske näha või lugeda või soovite seda muus vormingus, võtke palun ühendust: Norgine Pharmaceuticals Limited ARC Uxbridge, Building 01, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1DH, Ühendkuningriik

Isoket 1 mg/ml süste- või infusioonilahuse kontsentraat Isosorbiiddinitraat 10 ml ampull Järgmine teave on mõeldud ainult meditsiini- või tervishoiutöötajatele.

See täiendab ülal jaotises 3 esitatud teavet.

Annustamine ja manustamisviis Täiskasvanud, sealhulgas eakad Intravenoosne tee Tavaliselt on rahuldav annus 2 mg kuni 12 mg tunnis. Kuni 20 mg suuruseid annuseid tunnis tuleb kohandada vastavalt patsiendi ravivastusele.

Intrakoronaarne tee Tavaline annus on 1 mg boolussüstina enne ballooni täispuhumist. Edasisi annuseid võib manustada, kuid mitte üle 5 mg 30 minuti jooksul.

Lastepopulatsioon Isoketi ohutust ja efektiivsust lastel ei ole kindlaks tehtud.

Manustamisviis Isoket on kontsentreeritud lahus ja seda tuleb enne kasutamist lahjendada. Lahjendatud lahust ei tohi kunagi süstida otse boolusena, välja arvatud intrakoronaarse tee kaudu enne ballooni täispuhumist.

Intrakoronaarseks manustamiseks soovitatakse 50% lahust.

Isoketi võib manustada intravenoosse seguna sobiva kandja abil, vt allpool.

Valmistatud Isoketi segud tuleb manustada intravenoosse infusioonina või süstlapumba abil, kasutades klaasist või jäigast plastist süstalt. Manustamise ajal tuleb patsiendi vererõhku ja pulssi hoolikalt jälgida.

Segud on soovitatud mahutites toatemperatuuril stabiilsed ligikaudu 24 tundi.

Avatud ampulle tuleb kohe kasutada ja kogu kasutamata ravim ära visata.

Kokkusobimatus Isoket sisaldab isosorbiiddinitraati isotoonilises lahuses ja on kokkusobiv tavaliselt kasutatavate infusioonivedelikega, nagu naatriumkloriidi lahus, glükoos, Ringeri lahus ja albumiini sisaldavad lahused. Kokkusobimatust ei ole seni tõestatud.

Isoket on kokkusobiv klaasist infusioonipudelite ja polüetüleenist infusioonikottidega. Isoketi võib süstida aeglaselt süstlapumba abil, kasutades klaasist või plastist süstalt. PVC-st infusioonisüsteemide ja mahutite kasutamist tuleks vältida, kuna toimeaine võib adsorptsiooni tõttu märkimisväärselt kaduda.

Näide segu valmistamisest 6 mg annuse saamiseks tunnis lisage aseptilistes tingimustes 50 ml Isoketit 1 mg/ml 450 ml-le sobivale kandjale.

Saadud segu (500 ml) sisaldab 100 µg/ml (1 mg/10 ml) isosorbiiddinitraati. Infusioonikiirusel 60 ml tunnis (mis vastab 60 laste mikrotilgale minutis või 20 standardtilgale minutis) manustatakse vajalik annus 6 mg tunnis.

Kui on vaja vähendada vedeliku tarbimist, võib 100 ml Isoket 0,1% lahjendada sobiva kandjaga 500 ml-ni. Saadud lahus sisaldab nüüd 200 µg/ml (2 mg/10 ml) isosorbiiddinitraati. Infusioonikiirusel 30 ml tunnis (mis vastab 30 laste mikrotilgale minutis või 10 standardtilgale minutis) manustatakse vajalik annus 6 mg tunnis.

Kui vedeliku tarbimine on rangelt piiratud, soovitatakse 50% lahust, et saada lahus, mis sisaldab 0,5 mg/ml.

Käesolev infoleht on viimati läbi vaadatud märtsis 2025.