Itoprom 50mg · 60 tabletti: Beipackzettel

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Itoprom, 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid itopriidvesinikkloriid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

1Mis ravim on Itoprom ja milleks seda kasutatakse

Itoprom kuulub prokineetilisteks aineteks nimetatavate ravimite rühma. Prokineetilised ained on ravimid, mis normaliseerivad või kiirendavad soolestiku tööd.

Itoprom on näidustatud selliste sümptomite raviks, mis tulenevad mao aeglasest tühjenemisest, nt tunne, et magu on täis, ülakõhuvalu, söögiisu vähenemine, kõrvetised, iiveldus ja oksendamine, mis ei ole põhjustatud haavandtõvest ega orgaanilisest haigusest, mis mõjutab seeditud toidu läbimise määra seedetraktis.

Itoprom on näidustatud täiskasvanutele.

2Mida on vaja teada enne Itoprom’i võtmist

Itoprom’i ei tohi võtta

kui olete itopriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
kui mao kiirenenud tühjenemine võib olla teile kahjulik, nt kui teil esineb seedetrakti veritsust, sulgust või mulgustumist.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne selle ravimi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Itopriidvesinikkloriid tugevdab atsetüülkoliini toimet ja seetõttu tuleb Itoprom’i võtta ettevaatusega.

Kõrvaltoimete ilmnemisel eakatel patsientidel võtab arst kasutusele sobivad meetmed, nt annuse vähendamine või ravimi võtmise katkestamine.

Muud ravimid ja Itoprom

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Koosmanustamisel varfariini, diasepaami, diklofenaki, tiklopidiini, nifedipiini või nikardipiiniga ei ole koostoimeid täheldatud.

Itoprom’i mao tühjenemise kiirust mõjutav toime võib mõjutada samaaegselt teiste suukaudselt manustavate ravimite imendumist.

Antikolinergilised ained (kasutatakse astma, kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ja kõhulahtisuse ravis, anesteesiat toetavas ravis, Parkinsoni tõve ravis ja silelihaste spasmide vähendamiseks, nt kusepõies ja seedetraktis) võivad itopriidi toimet vähendada.

Maohaavandite ravimid (kasutatakse seedetrakti haavandite tekke vältimiseks ja raviks), nagu nt tsimetidiin, ranitidiin, teprenoon ja tsetreksaat ei mõjuta Itoprom’i toimet seedetrakti motoorikale.

Itopriid võib oma toime tõttu seedetraktile mõjutada teiste ravimite imendumist, eriti kitsa terapeutilise kasutusalaga ravimite, toimeaine viivitatud vabanemisega ravimite ja soolestikus vabanevate ravimite toimet.

Itoprom koos toidu ja joogiga

Itoprom’i tuleb võtta enne sööki.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedad naised ja naised, kes võivad olla rasedad, tohivad Itoprom’i kasutada ainult arsti soovitusel, juhul kui ravist saadav kasu on oluliselt suurem kui ravist tulenevad võimalikud riskid.

Võimalike kõrvaltoimete tekke tõttu rinnaga toidetavatel imikutel peab arst hindama kas jätkata rinnaga toitmist või lõpetada ravi.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Kuigi Itoprom’i toimet autojuhtimisele ja masinate käsitsemisele ei ole täheldatud, ei saa välistada tähelepanuvõime vähenemist. Väga harva võib tekkida pearinglus. Sellisel juhul ei tohi te nende sümptomite kadumiseni juhtida autot ega käsitseda masinaid.

3Kuidas Itoprom’i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav ööpäevane annus täiskasvanutele on üks tablett 3 korda päevas enne toidukordi.

Sõltuvalt teie vanusest ja haiguse sümptomitest võib teie arst annust vähendada.

Ravi kestuse määrab teie arst. Itoprom’i ei tohi kasutada kauem kui 8 nädalat.

Kasutamine lastel ja noorukitel

Itoprom’i ei tohi anda lastele ja noorukitele vanuses alla 16 aasta.

Kui te võtate Itoprom’i rohkem, kui ette nähtud

Kui te võtate Itoprom’i rohkem kui ette nähtud või kui lapsed neelavad neid kogemata, pöörduge oma arsti poole.

Kui te unustate Itoprom’i võtta

Kui te unustate Itoprom’i võtmata, jätkake oma tavapärase manustamisskeemiga. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Itoprom’i võtmise

Kui te lõpetate Itoprom’i võtmise liiga vara, võivad teie haiguse sümptomid halveneda. Pidage enne ravi lõpetamist nõu oma arstiga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Lõpetage Itoprom’i võtmine ja pöörduge oma arsti poole

kui teil tekib käte, jalgade, näo, huulte või kõri turse, mis võib põhjustada neelamis- ja hingamisraskusi. Ilmneda võib ka löövet ja sügelust. See võib viitada, et teil on allergiline reaktsioon.

Ravi ajal Itoprom’iga võivad esineda järgmised kõrvaltoimed:

Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st):

kõhulahtisus,
kõhukinnisus,
kõhuvalu,
liigne süljeeritus,
peavalu,
pearinglus,
prolaktiini taseme suurenemine,
muutused vereanalüüsis (madal valgete vereliblede arv, madal vereliistakute arv).

Harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st):

nahalööve, -punetus ja -sügelus.

Teadmata (esinemissagedust ei saa olemasolevate andmete alusel hinnata):

laboratoorsete verenäitajate sisalduse suurenemine (ASAT, ALAT, gamma–GPT, alkaalne fosfataas, bilirubiin),
trombotsüütide hulga vähenemine (võib väljenduda sinikate või verejooksude sagenemisena),
värinad,
iiveldus,
kollatõbi,
rinnanäärmete suurenemine meestel.

Galaktorröa (rinnapiima teke ja eritumine, mis ei ole seotud imetamisega) või günekomastia (rinnanäärmete suurenemine meestel) tekkimisel tuleb ravi katkestada või lõpetada.

Kõrvaltoimetest teatamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5Kuidas Itoprom’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP“.

Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6Pakendi sisu ja muu teave

Mida Itoprom sisaldab

Toimeaine on itopriidvesinikkloriid. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg itopriidvesinikkloriidi.

Teised koostisosad on mannitool, povidoon 25, krospovidoon, kolloidne veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat, tableti kate Opadry TF White 269F280005 (osaliselt hüdrolüüsitud polüvinüülalkohol, kaltsiumkarbonaat, makrogool 3350, talk).

Kuidas Itoprom välja näeb ja pakendi sisu

Itoprom on valged kuni valkjad, ümarad, kaksikkumerad, poolitusjoonega, 7 mm diameetriga õhukese polümeerikattega tabletid.

Poolitusjoon on mõeldud ainult tableti murdmiseks, juhul kui teil on raskusi terve tableti neelamisega.

Itoprom’i tarnitakse pakendites, milles on 15, 20, 30, 40, 60, 90, 100 või 120 õhukese polümeerikattega tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 377/1, Michle, 140 00 Praha 4, Tšehhi

See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega: