B. PAKENDI INFOLEHT
Pakendi infoleht: teave patsiendile
Jentadueto 2,5 mg / 850 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Jentadueto 2,5 mg / 1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid linagliptiin/metformiinvesinikkloriid Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. 1.
Mis ravim on Jentadueto ja milleks seda kasutatakse 2.
Mida on vaja teada enne Jentadueto võtmist 3.
Kuidas Jentaduetot võtta 4.
Võimalikud kõrvaltoimed 5.
Kuidas Jentaduetot säilitada 6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Jentadueto ja milleks seda kasutatakse
Teie tableti nimi on Jentadueto. See sisaldab kahte toimeainet, linagliptiini ja metformiini.
Linagliptiin kuulub ravimiklassi, mida nimetatakse DPP-4 inhibiitoriteks (dipeptidüülpeptidaas-4 inhibiitorid).
Metformiin kuulub biguaniidide ravimiklassi.
Kuidas Jentadueto toimib Need kaks toimeainet toimivad koos veresuhkru sisalduse ohjamiseks täiskasvanud patsientidel, kellel on selline suhkurtõve vorm, mida nimetatakse 2. tüüpi suhkurtõveks. See ravim aitab koos dieedi ja füüsilise koormusega parandada söögijärgset insuliinisisaldust ning toimet ja vähendab teie organismis sünteesitava suhkru hulka.
Seda ravimit võib kasutada üksi või koos teatud teiste suhkurtõve ravimitega, näiteks sulfonüüluurea preparaatide, empagliflosiini või insuliiniga.
Mis on 2. tüüpi suhkurtõbi?
2tüüpi suhkurtõbi on seisund, mille korral teie organism ei tooda küllaldaselt insuliini ja mille korral
teie organismis toodetud insuliin ei toimi nii hästi nagu peaks. Ka teie organism võib sünteesida liiga palju suhkrut. Kui nii juhtub, hakkab suhkur (glükoos) verre kuhjuma. See võib kaasa tuua raskeid meditsiinilisi probleeme, näiteks südamehaigusi, neeruhaigusi, nägemiskaotust ja amputatsioone.
2.
Mida on vaja teada enne Jentadueto võtmist
Jentaduetot ei tohi võtta kui olete linagliptiini või metformiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; kui teie neerufunktsioon on oluliselt vähenenud; kui teil on ravile allumatu suhkurtõbi koos näiteks raskekujulise hüperglükeemia (kõrge suhkrusisaldus veres), iiveldamise, oksendamise, kõhulahtisuse, kiire kaalulanguse, laktatsidoosi (vt allpool „Laktatsidoosi risk“) või ketoatsidoosiga. Ketoatsidoosi puhul koguneb verre palju ketokehasid ning see võib esile kutsuda diabeetilise kooma eelse seisundi.
-
-
-
-
Sümptomite hulka kuuluvad kõhuvalu, kiire ja sügav hingamine, unisus või ebatavaline puuviljalõhnaline hingeõhk; kui teil on kunagi olnud diabeetilise kooma eelne seisund; kui teil on raske infektsioon, nt infektsioon, mis kahjustab teie kopse, bronhiaalsüsteemi või neere. Rasked infektsioonid võivad põhjustada probleeme neerudega, mistõttu teid võib ohustada laktatsidoosi tekkerisk (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“); kui teie organism on kaotanud palju vett (dehüdratsioon), näiteks pikaajalise või raske kõhulahtisuse tõttu või kui te olete oksendanud mitu korda järjest. Dehüdratsioon võib põhjustada neeruprobleeme, mistõttu teid võib ohustada metformiinist tingitud laktatsidoosi tekkerisk (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“); kui teil ravitakse ägedat südamepuudulikkust või kui teil on hiljuti olnud südamelihaseinfarkt või rasked vereringeprobleemid (näiteks šokk) või kui teil on hingamisraskused. See võib põhjustada kudede hapnikuvaegust, mistõttu teid võib ohustada laktatsidoosi tekkerisk (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“); kui teil on probleeme maksaga; kui tarbite liigselt alkoholi, kas iga päev või ainult aegajalt (vt lõik „Jentadueto ja alkohol“).
Ärge võtke Jentaduetot, kui mõni ülaltoodud väidetest kehtib ka teie kohta. Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Jentadueto võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega: kui teil on 1. tüüpi suhkurtõbi (teie organism ei tooda üldse insuliini). Jentaduetot ei tohi kasutada selle seisundi raviks; kui kasutate insuliini või sulfonüüluurea preparaadina tuntud suhkurtõvevastast ravimit, võib teie arst soovida Jentaduetoga koos kasutamisel vähendada sulfonüüluurea preparaadi või insuliini annust, et vältida madalat veresuhkru väärtust (hüpoglükeemiat); kui teil on või on varem olnud kõhunäärmehaigus.
Pidage nõu oma arstiga kui teil on ägeda kõhunäärmepõletiku sümptomid, nagu püsiv, tugev kõhuvalu.
Kui teil tekivad nahale villid, võib see olla põiendpemfigoidiks nimetatava haiguse tunnus. Arst võib paluda teil lõpetada Jentadueto võtmine.
Kui te ei ole kindel, kas mõni ülaltoodud väide kehtib ka teie suhtes, rääkige enne Jentadueto võtmist oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Suhkurtõve sagedaseks tüsistuseks on diabeetilised nahaprobleemid. Teil soovitatakse järgida arsti või meditsiiniõe poolt teile antavaid naha- ja jalahooldussoovitusi.
Laktatsidoosi risk Jentadueto koostisesse kuuluva metformiini tõttu võib ravim põhjustada väga harva esinevat, kuid väga tõsist tüsistust nimega laktatsidoos, seda eelkõige juhul, kui teie neerud ei tööta korralikult.
Laktatsidoosi tekkeriski suurendavad ka ravile allumatu suhkurtõbi, rasked infektsioonid, pikaajaline paastumine või alkoholi tarvitamine, dehüdratsioon (vt lisateave allpool), maksaprobleemid ja mis tahes haigusseisundid, mille puhul on mõne kehaosa hapnikuga varustatus vähenenud (nt äge raske südamehaigus).
Kui mõni eelpool nimetatust kehtib teie kohta, pidage lisateabe saamiseks nõu oma arstiga.
Katkestage Jentadueto võtmine lühiajaliselt, kui teil on seisund, mis võib põhjustada dehüdratsiooni (märkimisväärne kehavedelike kadu) nagu tugev oksendamine, kõhulahtisus, palavik, kuuma käes viibimine või kui te tarbite normaalsest vähem vedelikku. Lisateabe saamiseks rääkige oma arstiga.
Katkestage Jentadueto võtmine ja võtke ühendust oma arsti või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga, kui teil tekivad mõned laktatsidoosi sümptomid, kuna see võib viia kooma tekkeni.
Laktatsidoosi sümptomid on muu hulgas: ▪ oksendamine ▪ kõhuvalu ▪ lihasekrambid ▪ üldine halb enesetunne koos tugeva väsimusega ▪ hingamisraskused ▪ kehatemperatuuri langus ja südamerütmi aeglustumine Järgmistel juhtudel pidage kohe nõu oma arstiga edasiste juhiste saamiseks: kui teil on teadaolev geneetiliselt pärilik haigus, mis mõjutab mitokondreid (energiat tootvaid komponente rakkudes), nagu MELAS-e sündroom (Mitochondrial Encephalopathy, myopathy, Lactic acidosis and Stroke-like episodes; mitokondriaalne entsefalopaatia, müopaatia, laktatsidoos ja insuldilaadsed episoodid) või ema päritud diabeet ja kurtus (Maternal inherited diabetes and deafness, MIDD); kui teil tekib pärast metformiiniga ravi alustamist ükskõik milline järgmistest sümptomitest: krambid, vaimsete võimete langus, raskused kehaliigutuste tegemisel, närvikahjustusele viitavad sümptomid (nt valu või tuimus), migreen ja kurtus.
Laktatsidoos on meditsiiniliselt raske seisund, mida tuleb ravida haiglas.
Kui teil seisab ees suurem operatsioon, peate te katkestama Jentadueto võtmise operatsiooni ajaks ja mõneks ajaks pärast protseduuri. Arst otsustab, millal peate lõpetama ja millal tohite uuesti alustada ravi Jentaduetoga.
Jentaduetoga ravi ajal kontrollib arst teie neerufunktsiooni vähemalt üks kord aastas või sagedamini, kui olete eakas ja/või teie neerufunktsioon halveneb.
Lapsed ja noorukid Seda ravimit ei ole soovitatav kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta. Lastel ja noorukitel vanuses 10...17 aastat ei ole ravim efektiivne. Ei ole teada, kas see ravim on alla 10-aastastel lastel kasutamisel ohutu ja efektiivne.
Muud ravimid ja Jentadueto Kui teile on vaja süstida kontrastainet, mis sisaldab joodi, nt röntgenuuringu või skaneerimise ajal, peate katkestama Jentadueto võtmise enne süstimist või selle ajaks. Arst otsustab, millal peate lõpetama ja tohite uuesti alustada ravi Jentaduetoga.
Teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Teile võib olla vajalik teostada sagedamini veresuhkru sisalduse ja neerufunktsiooni analüüse või kohandada Jentadueto annust. Eriti oluline on arstile rääkida, kui te kasutate alljärgnevaid ravimeid: uriini eritumist suurendavad ravimid (diureetikumid); valu ja põletiku ravimid (MSPVA-d ja COX-2 inhibiitorid nagu ibuprofeen ja tselekoksiib); teatud kõrge vererõhu ravimid (AKE inhibiitorid ja angiotensiin II retseptori antagonistid); ravimid, mis võivad muuta metformiini sisaldust teie veres, seda eriti juhul, kui teie neerufunktsioon on vähenenud (nt verapamiil, rifampitsiin, tsimetidiin, dolutegraviir, ranolasiin, trimetoprim, vandetaniib, isavukonasool, krisotiniib, olapariib); karbamasepiin, fenobarbitaal või fenütoiin. Neid võidakse kasutada krambihoogude või kroonilise valu raviks; rifampitsiin. Seda antibiootikumi kasutatakse infektsioonide, näiteks tuberkuloosi raviks; ravimid, mida kasutatakse põletikuga kulgevate haiguste, näiteks astma ja artriidi raviks (kortikosteroidid); bronhodilataatorid (β-sümpatomimeetikumid) bronhiaalastma raviks; alkoholi sisaldavad ravimid.
Jentadueto koos alkoholiga
Vältige liigset alkoholi tarbimist Jentadueto võtmise ajal, kuna see võib suurendada laktatsidoosi riski (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).
Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Ärge kasutage Jentaduetot, kui olete rase. Ei ole teada, kas Jentadueto on lootele kahjulik.
Metformiini eritub inimese rinnapiima väikeses koguses. Ei ole teada, kas linagliptiin eritub rinnapiima. Rääkige oma arstiga, kui soovite selle ravimi kasutamise ajal imetada.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Jentadueto ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Jentadueto kasutamine kombinatsioonis sulfonüüluurea rühma ravimite või insuliiniga võib põhjustada liiga vähest veresuhkru sisaldust (hüpoglükeemiat), mis võib mõjutada teie võimet juhtida autot ja kasutada masinaid või töötada ilma kindla jalgealuseta.
3.
Kuidas Jentaduetot võtta
Võtke seda ravimit alati täpselt nii nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui palju võtta Jentadueto võetav annus muutub vastavalt teie seisundile ning hetkel võetavate metformiini ja/või linagliptiini ja metformiini üksikute tablettide annustele. Teie arst ütleb teile võetava ravimi täpse annuse.
Kuidas seda ravimit võtta arsti poolt määratud annuses üks tablett kaks korda ööpäevas suu kaudu; maoärrituse tekkevõimaluse vähendamiseks tuleb ravim võtta koos söögiga.
Ärge ületage soovitatud maksimaalset linagliptiini (5 mg) ja metformiinvesinikkloriidi (2000 mg) ööpäevast annust.
Jätkake Jentadueto võtmist seni, kuni arst seda teile määrab, et pidevalt aidata ohjata veresuhkrut. Teie arst võib seda ravimit määrata koos mõne teise suukaudse suhkurtõvevastase ravimi või insuliiniga.
Tervise seisukohalt parimate tulemuste saamiseks pidage meeles kasutada kõiki ravimeid vastavalt arsti juhistele.
Jentadueto ravi ajal tuleb jätkata dieedi pidamist ja hoolikalt jälgida, et süsivesikute tarbimine oleks päeva jooksul võrdselt jaotatud. Kui olete ülekaaluline, siis jätkake juhistekohast piiratud energiasisaldusega dieeti. On vähetõenäoline, et see ravim üksi põhjustab veresuhkru ebanormaalselt väikest sisaldust (hüpoglükeemiat). Jentadueto kasutamisel koos sulfonüüluurea preparaadi või insuliiniga võib tekkida madal veresuhkur ja teie arst võib vähendada teie sulfonüüluurea või insuliini annust.
Kui te võtate Jentaduetot rohkem, kui ette nähtud Kui te võtate Jentadueto tablette rohkem, kui ette nähtud, võib teil tekkida laktatsidoos. Laktatsidoosi sümptomid on mittespetsiifilised, nt iiveldus või äärmiselt halb enesetunne, oksendamine, kõhuvalu koos lihasekrampidega, üldine halb enesetunne koos äärmise väsimusega ning hingamisraskused.
Edasised sümptomid on kehatemperatuuri langus ja pulsi aeglustumine. Kui teiega nii juhtub, võite kohe vajada haiglaravi, sest laktatsidoos võib põhjustada koomat. Katkestage kohe selle ravimi
võtmine ja pöörduge viivitamatult arsti poole või lähimasse haiglasse (vt lõik 2). Võtke ravimipakend kaasa.
Kui te unustate Jentaduetot võtta Kui te unustate annuse võtta, siis võtke see niipea, kui see teile meenub. Kui juba on kätte jõudmas järgmise annuse võtmise aeg, siis jätke vahelejäänud annus võtmata. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Ärge kunagi võtke kahte annust üheaegselt (hommikul ega õhtul).
Kui te lõpetate Jentadueto võtmise Jätkake Jentadueto võtmist seni, kuni arst palub ravi katkestada. Ravimi kasutamine aitab hoida teie veresuhkrut kontrolli all.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Mõnede sümptomite korral on vajalik kohene meditsiiniabi Katkestage Jentadueto võtmine ja pöörduge kohe arsti poole, kui märkate mõnda veresuhkru vähenemise (hüpoglükeemia) sümptomit: värisemine, higistamine, ärevus, nägemise hägustumine, huulte pakitsust, kahvatus, meeleolu muutus või segasus. Hüpoglükeemia (esinemissagedus: väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st)) on Jentadueto pluss sulfonüüluurea preparaadi ja Jentadueto pluss insuliini teadaolev kõrvaltoime.
Jentadueto võib põhjustada väga harva (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st) esinevat, kuid väga tõsist kõrvaltoimet, mida nimetatakse laktatsidoosiks (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”). Kui see juhtub, peate te lõpetama Jentadueto võtmise ja võtma ühendust arsti või lähima haiglaga, kuna laktatsidoos võib viia kooma tekkeni.
Mõnel patsiendil on esinenud kõhunäärmepõletikku (pankreatiit; esinemissagedus harv, võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st).
KATKESTAGE Jentadueto võtmine ja võtke kohe ühendust arstiga, kui märkate mistahes alljärgnevaid raskeid kõrvaltoimeid: tugev ja püsiv kõhuvalu (mao piirkonnas), mis võib kiirguda selga, kuid ka iiveldus ja oksendamine, sest need võivad olla kõhunäärmepõletiku (pankreatiidi) nähud.
Jentadueto muud kõrvaltoimed on muu hulgas järgmised Mõnel patsiendil on esinenud allergilisi reaktsioone (esinemissagedus harv), mis võivad olla rasked, sealhulgas vilistav hingamine ja õhupuudus (bronhide hüperreaktiivsus, esinemissagedus aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)). Mõnel patsiendil on esinenud löövet (esinemissagedus aeg-ajalt), nõgestõbe (urtikaaria, esinemissagedus harv) ning näo, huulte, keele ja kõripiirkonna turset, mis võib põhjustada hingamis- või neelamisraskust (angioödeem, esinemissagedus harv). Kui teil esineb mistahes eelmainitud haigusnähe, siis katkestage Jentadueto võtmine ja võtke kohe ühendust oma arstiga. Arst võib määrata teile ravimi allergilise reaktsiooni raviks ja teise ravimi suhkurtõve jaoks.
Mõnel patsiendil on Jentadueto võtmisel esinenud alljärgnevaid kõrvaltoimeid: sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st): kõhulahtisus, vere ensüümide aktiivsuse suurenemine (lipaasi aktiivsuse suurenemine), iiveldus; aeg-ajalt: põletik ninas või neelus (nasofarüngiit), köha, isutus (söögiisu vähenemine), oksendamine, vere ensüümide aktiivsuse suurenemine (amülaaside aktiivsuse suurenemine), kihelus;
-
harv: villide teke nahal (põiendpemfigoid).
Mõnel Jentaduetot koos insuliiniga kasutaval patsiendil on esinenud järgmised kõrvaltoimed: aeg-ajalt: maksafunktsiooni häired, kõhukinnisus.
Ainult metformiini kasutamisel võivad esineda alljärgnevaid kõrvaltoimeid, mida ei kirjeldatud Jentadueto kõrvatoimetena: väga sage: kõhuvalu; sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st): metallimaitse suus (maitsemeele häired), B12-vitamiini sisalduse vähenemine või väike sisaldus veres (sümptomid võivad olla muu hulgas äärmuslik väsimus, valulik ja punetav keel (glossiit), torkimistunne (paresteesia) ning hele või kollane nahk). Arst võib teile teha sümptomite põhjuste väljaselgitamiseks analüüse, sest mõnda sümptomit võib põhjustada suhkurtõbi või mõni muu mitteseotud terviseprobleem; väga harv (võib esineda kuni 1 kasutajal 10 000-st): hepatiit (probleem maksaga), nahaärritused nagu näiteks nahapunetus (erüteem).
Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5.
Kuidas Jentaduetot säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistrile, pudelile ja karbile pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.
Blister: Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
Pudel: Hoida pudel tihedalt suletuna, niiskuse eest kaitstult.
Ärge kasutage seda ravimit, kui pakend on kahjustatud või kui esinevad rikkumistunnused.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6.
Pakendi sisu ja muu teave
Mida Jentadueto sisaldab -
Toimeained on linagliptiin ja metformiinvesinikkloriid.
Üks Jentadueto 2,5 mg / 850 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,5 mg linagliptiini ja 850 mg metformiinvesinikkloriidi.
Üks Jentadueto 2,5 mg / 1000 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,5 mg linagliptiini ja 1000 mg metformiinvesinikkloriidi.
Teised koostisosad on: tableti sisu: arginiin, kopovidoon, magneesiumstearaat, maisitärklis, kolloidne veevaba ränidioksiid; õhuke polümeerikate: hüpromelloos, titaandioksiid (E171), talk, propüleenglükool.
Jentadueto 2,5 mg / 850 mg õhukese polümeerkattega tabletid sisaldavad ka punast raudoksiidi (E172) ja kollast raudoksiidi (E172).
Jentadueto 2,5 mg / 1000 mg õhukese polümeerkattega tabletid sisaldavad ka punast raudoksiidi (E172).
Kuidas Jentadueto välja näeb ja pakendi sisu Jentadueto 2,5 mg / 850 mg on ovaalsed kaksikkumerad heleoranžid õhukese polümeerikattega tabletid. Nende ühel küljel on pimetrükis „D2/850“ ja teisel küljel Boehringer Ingelheimi logo.
Jentadueto 2,5 mg / 1000 mg on ovaalsed kaksikkumerad heleroosad õhukese polümeerikattega tabletid. Nende ühel küljel on pimetrükis „D2/1000“ ja teisel küljel Boehringer Ingelheimi logo.
Jentadueto on saadaval perforeeritud üksikannuselistes blistrites, milles on 10 × 1, 14 × 1, 28 × 1, 30 × 1, 56 × 1, 60 × 1, 84 × 1, 90 × 1, 98 × 1, 100 × 1 või 120 × 1 õhukese polümeerikattega tablett, ja mitmikpakendites, mis sisaldavad 120 × 1 (2 pakendit 60 × 1), 180 × 1 (2 pakendit 90 × 1), 180 × 1 (3 pakendit 60 × 1) ja 200 × 1 (2 pakendit 100 × 1) õhukese polümeerikattega tabletti.
Jentadueto on saadaval ka keeratava plastkorgi ja ränidioksiidgeelist kuivatusainega plastpudelites.
Pudelid sisaldavad 14, 60 või 180 õhukese polümeerikattega tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla teie riigis müügil.
Müügiloa hoidja Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Saksamaa Tootja Boehringer Ingelheim Hellas Single Member S.A. 5th km Paiania – Markopoulo Koropi Attiki, 19441 Kreeka Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH Göllstraße 1 84529 Tittmoning Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
België/Belgique/Belgien
Boehringer Ingelheim SComm
Tél/Tel: +32 2 773 33 11
Lietuva
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Lietuvos filialas
Tel: +370 5 2595942
България
Бьорингер Ингелхайм РЦВ ГмбХ и Ко.
КГ - клон България Тел: +359 2 958 79 98
Luxembourg/Luxemburg
Boehringer Ingelheim SComm
Tél/Tel: +32 2 773 33 11
Česká republika
Boehringer Ingelheim spol. s r.o.
Tel: +420 234 655 111
Magyarország
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Magyarországi Fióktelepe
Tel: +36 1 299 8900
Danmark
Boehringer Ingelheim Danmark A/S
Tlf.: +45 39 15 88 88
Malta
Boehringer Ingelheim Ireland Ltd.
Tel: +353 1 295 9620
Deutschland
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Tel: +49 (0) 800 77 90 900
Nederland
Boehringer Ingelheim B.V.
Tel: +31 (0) 800 22 55 889
Eesti
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Eesti filiaal
Tel: +372 612 8000
Norge
Boehringer Ingelheim Danmark A/S NUF
Tlf: +47 66 76 13 00
Ελλάδα
Boehringer Ingelheim Ελλάς Μονοπρόσωπη Α.Ε.
Tηλ: +30 2 10 89 06 300
Österreich
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Tel: +43 1 80 105-7870
España
Boehringer Ingelheim España, S.A.
Tel: +34 93 404 51 00
Polska
Boehringer Ingelheim Sp. z o.o.
Tel: +48 22 699 0 699
France
Boehringer Ingelheim France S.A.S.
Tél: +33 3 26 50 45 33
Portugal
Boehringer Ingelheim Portugal, Lda.
Tel: +351 21 313 53 00
Hrvatska
Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o.
Tel: +385 1 2444 600
România
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Viena - Sucursala Bucureşti
Tel: +40 21 302 28 00
Ireland
Boehringer Ingelheim Ireland Ltd.
Tel: +353 1 295 9620
Slovenija
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Podružnica Ljubljana
Tel: +386 1 586 40 00
Ísland
Vistor ehf.
Sími: +354 535 7000
Slovenská republika
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG organizačná zložka Tel: +421 2 5810 1211
Italia
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.
Tel: +39 02 5355 1
Suomi/Finland
Boehringer Ingelheim Finland Ky
Puh/Tel: +358 10 3102 800
Κύπρος
Boehringer Ingelheim Ελλάς Μονοπρόσωπη Α.Ε.
Tηλ: +30 2 10 89 06 300
Sverige
Boehringer Ingelheim AB
Tel: +46 8 721 21 00
Latvija
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Latvijas filiāle
Tel: +371 67 240 011
Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}.
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.
