B. PAKENDI INFOLEHT
Pakendi infoleht: teave patsiendile
LUMIGAN 0,1 mg/ml silmatilgad, lahus bimatoprost (bimatoprostum) Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. 1.
Mis ravim on LUMIGAN ja milleks seda kasutatakse 2.
Mida on vaja teada enne LUMIGAN’i kasutamist 3.
Kuidas LUMIGAN’i kasutada 4.
Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas LUMIGAN’i säilitada 6.
Pakendi sisu ja muu teave 1.
Mis ravim on LUMIGAN ja milleks seda kasutatakse
LUMIGAN on glaukoomivastane preparaat. See kuulub prostamiidideks nimetatavate ravimite rühma.
LUMIGAN’i silmatilku kasutatakse kõrge silmasisese rõhu langetamiseks. Seda ravimit võib kasutada monoteraapiana või koos teiste silmatilkadega, mida kutsutakse beetablokaatoriteks ja mis samuti langetavad silmasisest rõhku.
Teie silm sisaldab selget veetaolist vedelikku, mis toidab silma seestpoolt. Vedelik liigub pidevalt silmast välja ja see asendatakse uue vedelikuga. Kui vedelik ei liigu silmast küllalt kiiresti välja, tõuseb silmasisene rõhk. Selle ravimi toimel suureneb väljavoolava vedeliku kogus. See langetab silmasisest rõhku. Kui kõrget rõhku ei langetata, võib see põhjustada glaukoomiks nimetatavat haigust ning lõpuks kahjustada teie nägemist. 2.
Mida on vaja teada enne LUMIGAN’i kasutamist
LUMIGAN’i ei tohi kasutada • kui olete bimatoprosti või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; • kui olete pidanud kunagi säilitusaine bensalkooniumkloriidi kõrvaltoimete tõttu silmatilkade kasutamise lõpetama.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne LUMIGAN’i 0,1 mg/ml kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga: • kui teil on probleeme seoses hingamisega; • kui teil on probleeme maksa või neerudega; • kui teil on olnud kae operatsioon; • kui te kannatate kuiva silma sündroomi all; • kui teil on või on olnud mis tahes probleeme sarvkestaga (silma eespoolne läbipaistev osa); • kui te kannate kontaktläätsi (vt „LUMIGAN sisaldab bensalkooniumkloriidi“); • kui teil on või on olnud madal vererõhk või aeglane südame löögisagedus; • kui teil on olnud silma viirusnakkus või silmapõletik.
Ravi ajal võib LUMIGAN põhjustada rasvkoe vähenemist silmaümbruse piirkonnas, mistõttu võib silmalau vagu süveneda, silm paista aukuvajunud (enoftalm), ülalaug alla vajuda (ptoos), silmaümbruse nahk pingulduda (dermatokalaasi vähenemine) ja silmavalge (kõvakest) alumine osa rohkem nähtavale tulla. Muutused on enamasti kerged, kuid võivad süvenedes mõjutada nägemisvälja.
Ravi katkestamisel LUMIGAN’iga võivad muutused taanduda. LUMIGAN võib põhjustada ka teie ripsmete tumenemist ja liigset vohamist ning samuti lauümbruse naha tumenemist. Vikerkesta värvus võib ka tumedamaks muutuda. Need muutused võivad olla jäävad. Muutused võivad olla märgatavamad, kui ravite ainult ühte silma.
Lapsed ja noorukid LUMIGAN’i ei ole testitud alla 18-aastastel lastel ja seetõttu ei tohi alla 18-aastased patsiendid seda ravimit kasutada.
Muud ravimid ja LUMIGAN Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
LUMIGAN võib sattuda rinnapiima, seega LUMIGAN’i kasutamise ajal ei tohi rinnaga toita.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Vahetult pärast LUMIGAN’i kasutamist võib teie nägemine ähmastuda. Enne selge nägemise taastumist ei tohi autot juhtida ega masinaid käsitseda.
LUMIGAN sisaldab bensalkooniumkloriidi Ravim sisaldab 0,6 mg bensalkooniumkloriidi igas 3 ml lahuses, mis vastab 0,2 mg/ml.
Ärge kasutage silmatilku läätsede kandmise ajal. LUMIGAN’is sisalduv säilitusaine bensalkooniumkloriid võib absorbeeruda pehmetesse kontaktläätsedesse ja muuta nende värvust.
Eemaldage kontaktläätsed enne ravimi manustamist ja pange tagasi 15 minutit pärast manustamist.
Bensalkooniumkloriid võib põhjustada ka silmaärritust, eriti kui teil on kuivsilmsus või sarvkesta (silma eesmine läbipaistev osa) kahjustus. Kui tunnete ravimi kasutamise järgselt silmas ebamugavust, kipitust või valu, pidage nõu oma arstiga. 3.
Kuidas LUMIGAN’i kasutada
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
LUMIGAN’i tohib manustada ainult silma. Soovitatav annus on üks tilk LUMIGAN’i üks kord ööpäevas õhtuti ravi vajava(te)sse silma(desse).
Kui kasutate LUMIGAN’i koos teise silmaravimiga, siis oodake pärast LUMIGAN’i kasutamist vähemalt viis minutit enne, kui kasutate teist silmaravimit.
Ärge kasutage ravimit rohkem kui üks kord ööpäevas, sest see võib vähendada ravi tõhusust.
Kasutusjuhend Ärge kasutage pudelit, kui märkate enne esmakordselt pudeli avamist, et turvakinnitus pudeli kaelal on katki.
2.
1. 2. 3. 4.
3.
4.
Peske käed. Kallutage oma pea taha ja vaadake lakke.
Tõmmake alumist silmalaugu õrnalt allapoole, kuni moodustub väike tasku.
Pöörake pudel ümber ja pigistage üks tilk ravi vajava(te)sse silma(desse).
Laske alumine silmalaug lahti ning sulgege silm 30 sekundiks.
Pühkige põsele voolanud ravimi ülejääk ära.
Kui tilk läheb silmast mööda, proovige uuesti.
Infektsioonide ja silmakahjustuse vältimiseks püüdke pudeli otsaga mitte puudutada oma silma ega midagi muud. Pange kork peale tagasi ja sulgege pudel kohe pärast kasutamist.
Kui te kasutate LUMIGAN’i rohkem, kui ette nähtud Kui te kasutate LUMIGAN’i rohkem, kui ette nähtud, ei põhjusta see tõenäoliselt olulist kahju.
Manustage oma järgmine annus tavalisel ajal. Kui olete mures, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui te unustate LUMIGAN’i kasutada Kui te unustate LUMIGAN’i kasutada, siis tilgutage üks tilk silma kohe, kui see teile meenub, ja jätkake seejärel tavapärase raviskeemi järgi. Ärge manustage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata.
Kui te lõpetate LUMIGAN’i kasutamise Toime tagamiseks tuleb LUMIGAN’i kasutada iga päev. Kui te lõpetate LUMIGAN’i kasutamise, võib teie silmasisene rõhk tõusta, seetõttu pidage enne ravi lõpetamist nõu oma arstiga.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga. 4.
Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Väga sage (võivad esineda enam kui 1 inimesel 10-st) Silmadega seotud kõrvaltoimed • kerge punetus (kuni 29% inimestest); • rasvkoe vähenemine silma piirkonnas, mistõttu võib silmalau vagu süveneda, silm paista aukuvajunud (enoftalm), laug alla vajuda (ptoos), silmaümbruse nahk pingulduda (dermatokalaasi vähenemine) ja silmavalge (kõvakest) alumine osa rohkem nähtavale tulla.
Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st) Silmadega seotud kõrvaltoimed • väikesed rebendid silma pinnal koos põletikuga või ilma; • ärritus; • silmade sügelus; • ripsmete pikenemine; • ärritus ravimi silma tilgutamisel; • silmavalu.
Nahaga seotud kõrvaltoimed • punetavad ja sügelevad silmalaud; • naha tumenenud värv silma ümbruses; • karvakasv silma ümbruses.
Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st) Silmadega seotud kõrvaltoimed • tumedam vikerkesta värv; • väsinud silmad; • silma pinna turse; • hägustunud nägemine; • ripsmete väljalangemine.
Nahaga seotud kõrvaltoimed • kuiv nahk; • silmalau serva ketendus; • silmalau turse; • sügelus.
Üldised kõrvaltoimed • peavalu; • haige enesetunne.
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) Silmadega seotud kõrvaltoimed • maakula ödeem (silma tagaosas asuva võrkkesta turse, mis võib viia nägemise halvenemiseni); • silmalau värvi tumenemine; • kuivus; • silmade kleepumine; • tunne, et midagi on silmas; • silma turse; • suurenenud pisaravool; • ebamugavustunne silmas; • valgustundlikkus.
Üldised kõrvaltoimed • astma; • astma ägenemine; • krooniliseks obstruktiivseks kopsuhaiguseks (KOK) nimetatava kopsuhaiguse süvenamine; • hingeldus; • allergilise reaktsiooni sümptomid (turse, silmapunetus, nahalööve); • pearinglus; • vererõhu tõus; • naha värvuse muutus (silma ümbruses).
Lisaks LUMIGAN’i 0,1 mg/ml kõrvaltoimetele on bimatoprosti suurema sisaldusega (0,3 mg/ml) ravimvormide kasutamisel täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid: • • • • • •
põletav tunne silmas; allergiline reaktsioon silmas; silmalaugude põletik; raskused selgelt nägemisel; nägemisteravuse langus; silma katva sarvkesta turse;
• • • • • • • • • •
pisaravool; ripsmete tumenemine; võrkkesta veritsus; silmasisene põletik; tsüstoidne maakula ödeem (silma võrkkesta turse, mis põhjustab nägemise halvenemist); silmalaugude tõmblused; silmalau kokkutõmbumine, eemaldumine silma pinnast; naha punetus silma ümbruses; nõrkus; maksa talitlusnäitajate aktiivsuse suurenemine veres.
Muud kõrvaltoimed, millest on teatatud seoses fosfaate sisaldavate silmatilkadega
Seoses fosfaate sisaldavate silmatilkade kasutamisega on mõnel tugevalt kahjustatud sarvkestaga (silma eesmine läbipaistev osa) patsiendil väga harva teatatud kaltsiumi ladestumise tõttu sarvkestale tekkinud hägustest laikudest.
Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest. 5.
Kuidas LUMIGAN’i säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudeli sildil ja karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Visake pudel ära hiljemalt neli nädalat pärast esmast avamist, isegi kui seal on veel ravimit alles.
Sellega väldite infektsioonide teket. Avamiskuupäeva meelespidamiseks kirjutage see vastavasse kohta karbil.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda. 6.
Pakendi sisu ja muu teave
Mida LUMIGAN sisaldab
Toimeaine on bimatoprost. Üks ml lahust sisaldab 0,1 mg bimatoprosti.
Teised koostisosad on bensalkooniumkloriid (säilitusaine), naatriumkloriid, dinaatriumvesinikfosfaatheptahüdraat, sidrunhappe monohüdraat ja puhastatud vesi. Happesuse (pH) kohandamiseks võidakse lisada väike kogus vesinikkloriidhapet või naatriumhüdroksiidi (vt lõik 2).
Kuidas LUMIGAN välja näeb ja pakendi sisu LUMIGAN on värvitu ja selge silmatilkade lahus pakendis, mis sisaldab ühte või kolme keeratava korgiga plastpudelit. Iga pudel on ligikaudu poolenisti täis ning sisaldab 3 ml lahust. Sellest piisab neljanädalaseks kasutuseks. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Knollstrasse 67061 Ludwigshafen Saksamaa Tootja Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road Westport Co. Mayo Iirimaa Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: België/Belgique/Belgien AbbVie SA Tél/Tel: +32 10 477811
Lietuva
AbbVie UAB
Tel: + 370 5 205 3023
България
АбВи ЕООД
Тел:+359 2 90 30 430
Luxembourg/Luxemburg
AbbVie SA
Belgique/Belgien
Tél/Tel: +32 10 477811
Česká republika
AbbVie s.r.o.
Tel.: +420 233 098 111
Magyarország
AbbVie Kft.
Tel:+36 1 455 8600
Danmark
AbbVie A/S
Tlf.: +45 72 30 20 28
Malta
Vivian Corporation Ltd.
Tel: +356 27780331
Deutschland
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Tel.: 00800 222843 33 (gebührenfrei)
Tel.: +49 (0) 611 / 1720-0
Nederland
AbbVie B.V.
Tel: +31 (0)88 322 2843
Eesti
AbbVie OÜ
Tel. +372 6231011
Norge
AbbVie AS
Tlf: +47 67 81 80 00
Ελλάδα
AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Τηλ: +30 214 4165 555
Österreich
AbbVie GmbH
Tel: +43 1 20589-0
España
AbbVie Spain, S.L.U.
Tel: +34 913840910
Polska
AbbVie Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 372 78 00
France
AbbVie
Tél: +33 (0) 1 45 60 13 00
Portugal
AbbVie, Lda.
Tel.: +351 (0)21 1908400
Hrvatska
AbbVie d.o.o.
Tel: + 385 (0)1 5625 501
România
AbbVie S.R.L.
Tel: +40 21 529 30 35
Ireland
AbbVie Limited
Tel: +353 (0)1 4287900
Slovenija
AbbVie Biofarmacevtska družba d.o.o.
Tel: +386 (1)32 08 060
Ísland
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Slovenská republika
AbbVie s.r.o.
Tel: +421 2 5050 0777
Italia
AbbVie S.r.l.
Tel: +39 06 928921
Suomi/Finland
AbbVie Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 2411 200
Κύπρος
Lifepharma (Z.A.M.) Ltd
Τηλ: +357 22 34 74 40
Sverige
AbbVie AB
Tel: +46 (0)8 684 44 600
Latvija
AbbVie SIA
Tel: +371 67605000
Infoleht on viimati uuendatud
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.
Käesoleva infolehe kuulamiseks, selle <Braille kirjas>, <suures kirjas> või <audiokoopia> saamiseks pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Pakendi infoleht: teave patsiendile
LUMIGAN 0,3 mg/ml silmatilgad, lahus bimatoprost (bimatoprostum) Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. 1.
Mis ravim on LUMIGAN ja milleks seda kasutatakse 2.
Mida on vaja teada enne LUMIGAN’i kasutamist 3.
Kuidas LUMIGAN’i kasutada 4.
Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas LUMIGAN’i säilitada 6.
Pakendi sisu ja muu teave 1.
Mis ravim on LUMIGAN ja milleks seda kasutatakse
LUMIGAN on glaukoomivastane preparaat. See kuulub prostamiidideks nimetatavate ravimite rühma.
LUMIGAN’i kasutatakse kõrge silma sisese rõhu langetamiseks. Seda ravimit võib kasutada monoteraapiana või koos teiste silmatilkadega, mida kutsutakse beetablokaatoriteks ja mis samuti langetavad silmasisest rõhku.
Teie silm sisaldab selget veetaolist vedelikku, mis toidab silma seestpoolt. Vedelik liigub pidevalt silmast välja ja see asendatakse uue vedelikuga. Kui vedelik ei liigu silmast küllalt kiiresti välja, tõuseb silmasisene rõhk. Selle ravimi toimel suureneb väljavoolava vedeliku kogus. See langetab silmasisest rõhku. Kui kõrget rõhku ei langetata, võib see põhjustada glaukoomiks nimetatavat haigust ning lõpuks kahjustada teie nägemist. 2.
Mida on vaja teada enne LUMIGAN’i kasutamist
LUMIGAN’i ei tohi kasutada • kui olete bimatoprosti või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; • kui olete pidanud kunagi säilitusaine bensalkooniumkloriidi kõrvaltoimete tõttu silmatilkade kasutamise lõpetama.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne LUMIGAN’i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga: • kui teil on probleeme seoses hingamisega; • kui teil on probleeme maksa või neerudega; • kui teil on olnud kae operatsioon; • kui te kannatate kuiva silma sündroomi all; • kui teil on või on olnud mis tahes probleeme sarvkestaga (silma eespoolne läbipaistev osa); • kui te kannate kontaktläätsi (vt „LUMIGAN sisaldab bensalkooniumkloriidi“); • kui teil on või on olnud madal vererõhk või aeglane südame löögisagedus; • kui teil on olnud silma viirusnakkus või silmapõletik.
Ravi ajal võib LUMIGAN põhjustada rasvkoe vähenemist silmaümbruse piirkonnas, mistõttu võib silmalau vagu süveneda, silm paista aukuvajunud (enoftalm), ülalaug alla vajuda (ptoos), silmaümbruse nahk pingulduda (dermatokalaasi vähenemine) ja silmavalge (kõvakest) alumine osa rohkem nähtavale tulla. Muutused on enamasti kerged, kuid võivad süvenedes mõjutada nägemisvälja.
Ravi katkestamisel LUMIGAN’iga võivad muutused taanduda. LUMIGAN võib põhjustada ka teie ripsmete tumenemist ja liigset vohamist ning samuti lauümbruse naha tumenemist. Vikerkesta värvus võib ka tumedamaks muutuda. Need muutused võivad olla jäävad. Muutused võivad olla märgatavamad, kui ravite ainult ühte silma.
Lapsed ja noorukid LUMIGAN’i ei ole testitud alla 18-aastastel lastel ja seetõttu ei tohi alla 18-aastased patsiendid LUMIGAN’i kasutada.
Muud ravimid ja LUMIGAN Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
LUMIGAN võib sattuda rinnapiima, seega LUMIGAN’i kasutamise ajal ei tohi rinnaga toita.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Vahetult pärast LUMIGAN’i kasutamist võib teie nägemine ähmastuda. Enne selge nägemise taastumist ei tohi autot juhtida ega masinaid käsitseda.
LUMIGAN sisaldab bensalkooniumkloriidi Ravim sisaldab 0,15 mg bensalkooniumkloriidi igas 3 ml lahuses, mis vastab 0,05 mg/ml.
Ärge kasutage silmatilku läätsede kandmise ajal. LUMIGAN’is sisalduv säilitusaine bensalkooniumkloriid võib absorbeeruda pehmetesse kontaktläätsedesse ja muuta nende värvust.
Eemaldage kontaktläätsed enne ravimi manustamist ja pange tagasi 15 minutit pärast manustamist.
Bensalkooniumkloriid võib põhjustada ka silmaärritust, eriti kui teil on kuivsilmsus või sarvkesta (silma eesmine läbipaistev osa) kahjustus. Kui tunnete ravimi kasutamise järgselt silmas ebamugavust, kipitust või valu, pidage nõu oma arstiga. 3.
Kuidas LUMIGAN’i kasutada
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
LUMIGAN’i tohib manustada ainult silma. Soovitatav annus on üks tilk LUMIGAN’i üks kord ööpäevas õhtuti ravi vajava(te)sse silma(desse).
Kui kasutate LUMIGAN’i koos teise silmaravimiga, siis oodake pärast LUMIGAN’i kasutamist vähemalt viis minutit enne, kui kasutate teist silmaravimit.
Ärge kasutage ravimit rohkem kui üks kord ööpäevas, sest see võib vähendada ravi tõhusust.
Kasutusjuhend Ärge kasutage pudelit, kui märkate enne esmakordselt pudeli avamist, et turvakinnitus pudeli kaelal on katki.
2.
1. 2. 3. 4.
3.
4.
Peske käed. Kallutage oma pea taha ja vaadake lakke.
Tõmmake alumist silmalaugu õrnalt allapoole, kuni moodustub väike tasku.
Pöörake pudel ümber ja pigistage üks tilk ravi vajava(te)sse silma(desse).
Laske alumine silmalaug lahti ning sulgege silm 30 sekundiks.
Pühkige põsele voolanud ravimi ülejääk ära.
Kui tilk läheb silmast mööda, proovige uuesti.
Infektsioonide ja silmakahjustuse vältimiseks püüdke pudeli otsaga mitte puudutada oma silma ega midagi muud. Pange kork peale tagasi ja sulgege pudel kohe pärast kasutamist.
Kui te kasutate LUMIGAN’i rohkem, kui ette nähtud Kui te kasutate LUMIGAN’i rohkem, kui ette nähtud, ei põhjusta see tõenäoliselt olulist kahju.
Manustage oma järgmine annus tavalisel ajal. Kui olete mures, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui te unustate LUMIGAN’i kasutada Kui te unustate LUMIGAN’i kasutada, siis tilgutage üks tilk silma kohe, kui see teile meenub, ja jätkake seejärel tavapärase raviskeemi järgi. Ärge manustage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata.
Kui te lõpetate LUMIGAN’i kasutamise Toime tagamiseks tuleb LUMIGAN’i kasutada iga päev. Kui te lõpetate LUMIGAN’i kasutamise, võib teie silmasisene rõhk tõusta, seetõttu pidage enne ravi lõpetamist nõu oma arstiga.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga. 4.
Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Väga sage (võivad esineda enam kui 1 inimesel 10-st) Silmadega seotud kõrvaltoimed • ripsmete pikenemine (kuni 45% inimestest); • kerge punetus (kuni 44% inimestest); • sügelus (kuni 14% inimestest); • rasvkoe vähenemine silma piirkonnas, mistõttu võib silmalau vagu süveneda, silm paista aukuvajunud (enoftalm), laug alla vajuda (ptoos), silmaümbruse nahk pingulduda (dermatokalaasi vähenemine) ja silmavalge (kõvakest) alumine osa rohkem nähtavale tulla.
Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st) Silmadega seotud kõrvaltoimed • allergiline reaktsioon silmas; • silmade väsimustunne; • valgustundlikkus; • naha tumenemine silma ümbruses; • ripsmete tumenemine;
• • • • • • • • • • • • • •
valu, võõrkeha tunne silmas; kleepuvad silmad; tumedam vikerkesta värv; raskused selgelt nägemisega; ärritus; põletav tunne; põletikulised, punased ja sügelevad silmalaud; pisaravool; kuivus; nägemisteravuse langus; hägune nägemine; silma katva sarvkesta turse; väikesed rebendid silma pinnal koos põletikuga või ilma.
Üldised kõrvaltoimed • peavalud; • maksa talitlusnäitajate aktiivsuse suurenemine veres, • kõrgenenud vererõhk.
Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st) Silmadega seotud kõrvaltoimed • tsüstoidne maakula ödeem (silma võrkkesta turse, mis viib nägemise halvenemiseni); • silmasisene põletik; • võrkkesta veritsus; • silmalaugude paistetus; • silmalaugude tõmblused; • silmalau kokkutõmbumine, eemaldumine silma pinnast; • naha punetus silma ümbruses.
Üldised kõrvaltoimed • iiveldus; • pearinglus; • nõrkus; • karvakasv silma ümbruses.
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) Silmadega seotud kõrvaltoimed • ebamugavustunne silmas.
Üldised kõrvaltoimed • astma; • astma ägenemine; • krooniliseks obstruktiivseks kopsuhaiguseks (KOK) nimetatava kopsuhaiguse süvenamine; • hingeldus; • allergilise reaktsiooni sümptomid (turse, silmade punetus ja nahalööve); • naha värvuse muutused (silma ümbruses).
Muud kõrvaltoimed, millest on teatatud seoses fosfaate sisaldavate silmatilkadega Seoses fosfaate sisaldavate silmatilkade kasutamisega on mõnel tugevalt kahjustatud sarvkestaga (silma eesmine läbipaistev osa) patsiendil väga harva teatatud kaltsiumi ladestumise tõttu sarvkestale tekkinud hägustest laikudest.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest. 5.
Kuidas LUMIGAN’i säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudeli sildil ja karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Visake pudel ära hiljemalt neli nädalat pärast esmast avamist, isegi, kui seal on veel ravimit alles.
Sellega väldite infektsioonide teket. Avamiskuupäeva meelespidamiseks kirjutage see vastavasse kohta karbil.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda. 6.
Pakendi sisu ja muu teave
Mida LUMIGAN sisaldab
Toimeaine on bimatoprost. Üks ml lahust sisaldab 0,3 mg bimatoprosti.
Teised koostisosad on bensalkooniumkloriid (säilitusaine), naatriumkloriid, dinaatriumvesinikfosfaatheptahüdraat, sidrunhappe monohüdraat ja puhastatud vesi. Happesuse (pH) kohandamiseks võidakse lisada väike kogus vesinikkloriidhapet või naatriumhüdroksiidi (vt lõik 2).
Kuidas LUMIGAN välja näeb ja pakendi sisu LUMIGAN on värvitu ja selge silmatilkade lahus pakendis, mis sisaldab ühte või kolme keeratava korgiga plastpudelit. Iga pudel on ligikaudu poolenisti täis ning sisaldab 3 ml lahust. Sellest piisab neljanädalaseks kasutamiseks. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse 67061 Ludwigshafen Saksamaa Tootja Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road Westport Co. Mayo Iirimaa Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: België/Belgique/Belgien AbbVie SA Tél/Tel: +32 10 477811
Lietuva
AbbVie UAB
Tel: + 370 5 205 3023
България
АбВи ЕООД
Тел:+359 2 90 30 430
Luxembourg/Luxemburg
AbbVie SA
Belgique/Belgien
Tél/Tel: +32 10 477811
Česká republika
AbbVie s.r.o.
Tel.: +420 233 098 111
Magyarország
AbbVie Kft.
Tel:+36 1 455 8600
Danmark
AbbVie A/S
Tlf.: +45 72 30 20 28
Malta
Vivian Corporation Ltd.
Tel: +356 27780331
Deutschland
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Tel.: 00800 222843 33 (gebührenfrei)
Tel.: +49 (0) 611 / 1720-0
Nederland
AbbVie B.V.
Tel: +31 (0)88 322 2843
Eesti
AbbVie OÜ
Tel. +372 6231011
Norge
AbbVie AS
Tlf: +47 67 81 80 00
Ελλάδα
AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Τηλ: +30 214 4165 555
Österreich
AbbVie GmbH
Tel: +43 1 20589-0
España
AbbVie Spain, S.L.U.
Tel: +34 913840910
Polska
AbbVie Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 372 78 00
France
AbbVie
Tél: +33 (0) 1 45 60 13 00
Portugal
AbbVie, Lda.
Tel.: +351 (0)21 1908400
Hrvatska
AbbVie d.o.o.
Tel: + 385 (0)1 5625 501
România
AbbVie S.R.L.
Tel: +40 21 529 30 35
Ireland
AbbVie Limited
Tel: +353 (0)1 4287900
Slovenija
AbbVie Biofarmacevtska družba d.o.o.
Tel: +386 (1)32 08 060
Ísland
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Slovenská republika
AbbVie s.r.o.
Tel: +421 2 5050 0777
Italia
AbbVie S.r.l.
Tel: +39 06 928921
Suomi/Finland
AbbVie Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 2411 200
Κύπρος
Lifepharma (Z.A.M.) Ltd
Τηλ: +357 22 34 74 40
Sverige
AbbVie AB
Tel: +46 (0)8 684 44 600
Latvija
AbbVie SIA
Tel: +371 67605000
Infoleht on viimati uuendatud
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.
Käesoleva infolehe kuulamiseks, selle <Braille kirjas>, <suures kirjas> või <audiokoopia> saamiseks pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Pakendi infoleht: teave patsiendile
LUMIGAN 0,3 mg/ml silmatilgad, lahus, üheannuselises konteineris bimatoprost (bimatoprostum) Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. 1.
Mis ravim on üheannuseline LUMIGAN ja milleks seda kasutatakse 2.
Mida on vaja teada enne üheannuselise LUMIGAN’i kasutamist 3.
Kuidas üheannuselist LUMIGAN’i kasutada 4.
Võimalikud kõrvaltoimed 5.
Kuidas üheannuselist LUMIGAN’i säilitada 6.
Pakendi sisu ja muu teave 1.
Mis ravim on üheannuseline LUMIGAN ja milleks seda kasutatakse
Üheannuseline LUMIGAN on glaukoomivastane preparaat. See kuulub prostamiidideks nimetatavate ravimite rühma.
Üheannuselise LUMIGAN’i silmatilkasid kasutatakse kõrge silmasisese rõhu langetamiseks. Seda ravimit võib kasutada monoteraapiana või koos teiste silmatilkadega, mida kutsutakse beetablokaatoriteks ja mis samuti langetavad silmasisest rõhku.
Teie silm sisaldab selget veetaolist vedelikku, mis toidab silma seestpoolt. Vedelik liigub pidevalt silmast välja ja see asendatakse uue vedelikuga. Kui vedelik ei liigu silmast küllalt kiiresti välja, tõuseb silmasisene rõhk. Selle ravimi toimel suureneb väljavoolava vedeliku kogus. See langetab silmasisest rõhku. Kui kõrget rõhku ei langetata, võib see põhjustada glaukoomiks nimetatavat haigust ning lõpuks kahjustada teie nägemist.
See ravim ei sisalda säilitusainet. 2.
Mida on vaja teada enne üheannuselise LUMIGAN’i kasutamist
LUMIGAN’i ei tohi kasutada • kui olete bimatoprosti või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne üheannuselise LUMIGAN’i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga: • kui teil on probleeme seoses hingamisega; • kui teil on probleeme maksa või neerudega; • kui teil on olnud kae operatsioon; • kui teil on või on olnud madal vererõhk ja aeglane südame löögisagedus; • kui teil on olnud silma viirusnakkus või silmapõletik.
Ravi ajal võib LUMIGAN põhjustada rasvkoe vähenemist silmaümbruse piirkonnas, mistõttu võib silmalau vagu süveneda, silm paista aukuvajunud (enoftalm), ülalaug alla vajuda (ptoos), silmaümbruse nahk pingulduda (dermatokalaasi vähenemine) ja silmavalge (kõvakest) alumine osa
rohkem nähtavale tulla. Muutused on enamasti kerged, kuid võivad süvenedes mõjutada nägemisvälja.
Ravi katkestamisel LUMIGAN’iga võivad muutused taanduda. Üheannuseline LUMIGAN võib põhjustada ka teie ripsmete tumenemist ja liigset vohamist ning samuti lauümbruse naha tumenemist.
Vikerkesta värvus võib ka tumedamaks muutuda. Need muutused võivad olla jäävad. Muutused võivad olla märgatavamad, kui ravite ainult ühte silma.
Lapsed ja noorukid Üheannuselist LUMIGAN’i ei ole testitud alla 18-aastastel lastel ja seetõttu ei tohi alla 18-aastased patsiendid seda ravimit kasutada.
Muud ravimid ja LUMIGAN Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Üheannuseline LUMIGAN võib sattuda rinnapiima, seega selle ravimi kasutamise ajal ei tohi rinnaga toita.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Vahetult pärast üheannuselise LUMIGAN’i kasutamist võib teie nägemine ähmastuda. Enne selge nägemise taastumist ei tohi autot juhtida ega masinaid käsitseda. 3.
Kuidas üheannuselist LUMIGAN’i kasutada
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Soovitatav annus on üks tilk üks kord ööpäevas õhtuti ravi vajava(te)sse silma(desse). Üheannuselist LUMIGAN’i tohib manustada ainult silma.
Kui kasutate üheannuselist LUMIGAN’i koos teise silmaravimiga, siis oodake pärast üheannuselise LUMIGAN’i kasutamist vähemalt 5 minutit enne, kui kasutate teist silmaravimit.
Ärge kasutage ravimit rohkem kui üks kord ööpäevas, sest see võib vähendada ravi tõhusust.
Peske enne kasutamist käsi. Enne kasutamist veenduge, et üheannuseline konteiner oleks avamata ja kahjustusteta. Lahust tuleb kasutada kohe pärast konteineri avamist. Saastumise vältimiseks vältige üheannuselise konteineri avatud otsa kokkupuutumist silma või millegi muuga. 1. 2. 3.
Võtke üks üheannuseline konteiner kotikesest ja hoidke seda püstises asendis (nii, et kork oleks suunatud üles) ning murdke konteinerilt kork ära.
Tõmmake alumist silmalaugu õrnalt allapoole, et moodustuks väike tasku. Keerake üheannuseline konteiner tagurpidi ning pigistage üks tilk ravi vajava(te)sse silma(desse).
Visake üheannuseline konteiner pärast kasutamist ära isegi siis, kui sellesse on jäänud veidi lahust.
Pühkige põsele voolanud ravimi ülejääk ära.
Kui kannate kontaktläätsi, võtke läätsed enne selle ravimi kasutamist silmast. Oodake pärast silmatilkade kasutamist 15 minutit, enne kui läätsed uuesti silma panete.
Kui te kasutate LUMIGAN’i rohkem, kui ette nähtud
Kui te kasutate seda ravimit rohkem, kui ette nähtud, ei põhjusta see tõenäoliselt olulist kahju.
Manustage oma järgmine annus tavapärasel ajal. Kui olete mures, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui te unustate LUMIGAN’i kasutada Kui te unustate seda ravimit kasutada, siis tilgutage üks tilk silma kohe, kui see teile meenub, ja jätkake seejärel tavapärase raviskeemi järgi. Ärge manustage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata.
Kui te lõpetate LUMIGAN’i kasutamise Toime tagamiseks tuleb üheannuselist LUMIGAN’i kasutada iga päev. Kui te lõpetate üheannuselise LUMIGAN’i kasutamise, võib teie silmasisene rõhk tõusta, seetõttu pidage enne ravi lõpetamist nõu oma arstiga.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga. 4.
Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Väga sage (võivad esineda enam kui 1 inimesel 10-st) Silmadega seotud kõrvaltoimed • kerge punetus (kuni 24% inimestest); • rasvkoe vähenemine silma piirkonnas, mistõttu võib silmalau vagu süveneda, silm paista aukuvajunud (enoftalm), laug alla vajuda (ptoos), silmaümbruse nahk pingulduda (dermatokalaasi vähenemine) ja silmavalge (kõvakest) alumine osa rohkem nähtavale tulla.
Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st) Silmadega seotud kõrvaltoimed • väikesed rebendid silma pinnal koos põletikuga või ilma; • ärritus; • silmade sügelus; • valu; • kuivus; • võõrkeha tunne silmas; • ripsmete pikenemine; • naha tumenenud värv silma ümbruses; • punetavad silmalaud.
Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st) Silmadega seotud kõrvaltoimed • väsinud silmad; • valgustundlikkus; • tumedam vikerkesta värv; • sügelevad ja paistes silmalaud; • pisaravool; • silma pinda katva läbipaistva kihi turse; • hägune nägemine.
Üldised kõrvaltoimed • peavalud; • karvakasv silma ümbruses.
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Silmadega seotud kõrvaltoimed • silmade kleepumine; • ebamugavustunne silmas.
Üldised kõrvaltoimed • astma; • astma ägenemine; • krooniliseks obstruktiivseks kopsuhaiguseks (KOK) nimetatava kopsuhaiguse ägenemine; • hingeldus; • allergilise reaktsiooni sümptomid (turse, silmapunetus, nahalööve); • pearinglus; • vererõhu tõus; • naha värvuse muutus (silma ümbruses).
Lisaks üheannuselise LUMIGAN’i 0,3 mg/ml kõrvaltoimetele on säilitusainet sisaldava LUMIGAN’i 0,3 mg/ml mitmeannuselise ravimvormi korral täheldatud alljärgnevaid kõrvaltoimeid ning need võivad esineda ka patsientidel, kes kasutavad üheannuselist LUMIGAN’i 0,3 mg/ml: • põletav tunne silmas; • allergiline reaktsioon silmas; • silmalaugude põletik; • raskused selgelt nägemisel; • nägemisteravuse langus; • ripsmete tumenemine; • võrkkesta veritsus; • silmasisene põletik; • tsüstoidne maakula ödeem (silma võrkkesta turse, mis põhjustab nägemise halvenemist); • vikerkesta põletik; • silmalaugude tõmblused; • silmalau kokkutõmbumine, eemaldumine silma pinnast; • iiveldus; • naha punetus silma ümbruses; • nõrkus; • maksa talitlusnäitajate aktiivsuse suurenemine veres.
Muud kõrvaltoimed, millest on teatatud seoses fosfaate sisaldavate silmatilkadega Seoses fosfaate sisaldavate silmatilkade kasutamisega on mõnel tugevalt kahjustatud sarvkestaga (silma eesmine läbipaistev osa) patsiendil väga harva teatatud kaltsiumi ladestumise tõttu sarvkestale tekkinud hägustest laikudest.
Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest. 5.
Kuidas üheannuselist LUMIGAN’i säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
See ravim on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks ning see ei sisalda säilitusaineid. Ärge hoidke kasutamata jäänud lahust alles.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud üheannuselisel konteineril ja pakendil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi. Pärast kotikese avamist tuleb see siiski ära kasutada 30 päeva jooksul.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda. 6.
Pakendi sisu ja muu teave
Mida üheannuseline LUMIGAN sisaldab
Toimeaine on bimatoprost. Üks ml lahust sisaldab 0,3 mg bimatoprosti.
Teised koostisosad on naatriumkloriid, dinaatriumvesinikfosfaatheptahüdraat, sidrunhappe monohüdraat ja puhastatud vesi. Happesuse (pH) kohandamiseks võidakse lisada väike kogus vesinikkloriidhapet või naatriumhüdroksiidi.
Kuidas üheannuseline LUMIGAN välja näeb ja pakendi sisu Üheannuseline LUMIGAN 0,3 mg/ml on selge ja värvitu lahus, mis on saadaval üheannuselistes plastikkonteinerites, millest üks sisaldab 0,4 ml lahust.
Pakk sisaldab 5 üheannuselist konteinerit pakendis.
Pakk sisaldab 3 või 9 alumiiniumfooliumist kotikest, millest iga sisaldab 10 üheannuselist konteinerit, kokku vastavalt 30 või 90 üheannuselist konteinerit pakendis.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse 67061 Ludwigshafen Saksamaa Tootja Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road Westport Co. Mayo Iirimaa Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: België/Belgique/Belgien AbbVie SA Tél/Tel: +32 10 477811
Lietuva
AbbVie UAB
Tel: + 370 5 205 3023
България
АбВи ЕООД
Тел:+359 2 90 30 430
Luxembourg/Luxemburg
AbbVie SA
Belgique/Belgien
Tél/Tel: +32 10 477811
Česká republika
AbbVie s.r.o.
Tel.: +420 233 098 111
Magyarország
AbbVie Kft.
Tel:+36 1 455 8600
Danmark
AbbVie A/S
Tlf.: +45 72 30 20 28
Malta
Vivian Corporation Ltd.
Tel: +356 27780331
Deutschland
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Tel.: 00800 222843 33 (gebührenfrei)
Tel.: +49 (0) 611 / 1720-0
Nederland
AbbVie B.V.
Tel: +31 (0)88 322 2843
Eesti
AbbVie OÜ
Tel. +372 6231011
Norge
AbbVie AS
Tlf: +47 67 81 80 00
Ελλάδα
AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Τηλ: +30 214 4165 555
Österreich
AbbVie GmbH
Tel: +43 1 20589-0
España
AbbVie Spain, S.L.U.
Tel: +34 913840910
Polska
AbbVie Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 372 78 00
France
AbbVie
Tél: +33 (0) 1 45 60 13 00
Portugal
AbbVie, Lda.
Tel.: +351 (0)21 1908400
Hrvatska
AbbVie d.o.o.
Tel: + 385 (0)1 5625 501
România
AbbVie S.R.L.
Tel: +40 21 529 30 35
Ireland
AbbVie Limited
Tel: +353 (0)1 4287900
Slovenija
AbbVie Biofarmacevtska družba d.o.o.
Tel: +386 (1)32 08 060
Ísland
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Slovenská republika
AbbVie s.r.o.
Tel: +421 2 5050 0777
Italia
AbbVie S.r.l.
Tel: +39 06 928921
Suomi/Finland
AbbVie Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 2411 200
Κύπρος
Lifepharma (Z.A.M.) Ltd
Τηλ: +357 22 34 74 40
Sverige
AbbVie AB
Tel: +46 (0)8 684 44 600
Latvija
AbbVie SIA
Tel: +371 67605000
Infoleht on viimati uuendatud
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.
Käesoleva infolehe kuulamiseks, selle <Braille kirjas>, <suures kirjas> või <audiokoopia> saamiseks pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.