Metformiin 1000mg · 120 tabletti: package leaflet

Metformin Accrod sisaldab metformiini, mida kasutatakse suhkurtõve raviks. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse biguaniidideks.

Insuliin on hormoon, mida toodetakse kõhunäärmes ja mis aitab teie organismil omastada verest glükoosi (suhkur). Teie organism kasutab glükoosi energia tootmiseks või säilitab selle, et seda tulevikus kasutada.

Kui teil on suhkurtõbi, siis ei tooda teie kõhunääre piisavalt insuliini või ei suuda teie organism toodetud insuliini õigesti kasutada. See põhjustab veres suurt glükoosisisaldust. Metformin Accord aitab vähendada teie veresuhkrut nii normaalsele sisaldusele kui võimalik.

Kui te olete ülekaaluline täiskasvanu, aitab Metformin Accordi võtmine pika aja jooksul samuti vähendada suhkurtõvega seotud tüsistuste riski. Metformin Accordi kasutamist on seostatud kas stabiilse kehakaaluga või kehakaalu mõõduka langusega.

Metformin Accordi kasutatakse 2. tüüpi suhkurtõvega (nimetatakse ka insuliinsõltumatuks suhkurtõveks) patsientide raviks, kui ainult dieet ja füüsiline koormus ei ole teie veresuhkrusisalduse kontrolli all hoidmiseks piisavad. Seda kasutatakse eeskätt ülekaalulistel patsientidel.

Täiskasvanud võivad võtta Metformin Accordi eraldi või koos suhkurtõve raviks kasutatavate teiste ravimitega (suu kaudu võetavad ravimid või insuliin).

10-aastased ja vanemad lapsed ning noorukid võivad Metformin Accordi võtta eraldi või koos insuliiniga.

Metformin Accordi ei tohi võtta

• kui olete metformiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;

• kui teil on probleeme maksaga;
• kui teie neerufunktsioon on oluliselt langenud;
• kui teil on kontrollimata diabeet, millega kaasneb nt raske hüperglükeemia (kõrge veresuhkrusisaldus), iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kiire kehakaalu langus, laktatsidoos (vt allpool lõik „Laktatsidoosi risk“) või ketoatsidoos. Ketoatsidoos on seisund, kui „ketokehadeks“ kutsutavad ained veres kuhjuvad; see võib viia diabeetilise prekooma tekkeni. Sümptomiteks on kõhuvalu, kiire ja sügav hingamine, unisus või ebatavaline puuviljalõhnaline hingeõhk;
• kui te olete oma organismist kaotanud liiga palju vett (dehüdratsioon), näiteks pikaajalise või raske kõhulahtisuse tagajärjel või kui olete oksendanud mitu korda järjest. Dehüdratsioon võib põhjustada neeruprobleeme, mis võib suurendada teil laktatsidoosi riski (vt lõik “Hoiatused ja ettevaatusabinõud”);
• kui teil on raske infektsioon, nagu kopsu- või bronhisüsteemi või neere mõjutav infektsioon. Rasked infektsioonid võivad põhjustada neeruprobleeme, mis võib suurendada laktatsidoosi riski (vt lõik “Hoiatused ja ettevaatusabinõud”);
• kui teid ravitakse ägeda südamepuudulikkuse tõttu või teil on hiljuti olnud südameinfarkt, teil on rasked vereringeprobleemid (nagu šokk) või hingamisraskused. See võib põhjustada kudede hapnikupuudust, mis võib suurendada laktatsidoosi riski (vt lõik “Hoiatused ja ettevaatusabinõud”);
• kui te tarbite palju alkoholi.

Kui midagi ülaltoodust kehtib teie kohta, rääkige enne selle ravimi võtmise alustamist oma arstiga.

Pidage nõu oma arstiga

• kui teile on vaja teha röntgenuuring või skaneerimine, mis hõlmab joodi sisaldava kontrastaine süstimist vereringesse;
• kui te vajate suurt operatsiooni.

Te peate lõpetama Metformin Accordi võtmise teatud ajaks enne ja pärast uuringut või operatsiooni.

Teie arst otsustab, kas te vajate sellel ajal muud ravi. On tähtis, et te järgiksite oma arsti juhiseid täpselt.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Laktatsidoosi risk

Metformin Accord võib põhjustada väga harva esinevat, kuid väga rasket kõrvaltoimet, mida nimetatakse laktatsidoosiks. See võib tekkida eriti siis, kui teie neerud ei tööta korralikult. Laktatsidoosi riski suurendab ka kontrollimatu suhkurtõbi, rasked nakkused, pikaajaline paastumine või ülemäärane alkoholitarbimine, vedelikukadu (dehüdratsioon, vt lisateavet allpool), maksaprobleemid ja mis tahes meditsiinilised seisundid, mille korral on häirunud mõne kehapiirkonna hapnikuga varustamine (näiteks äge raske südamehaigus).

Kui midagi ülalnimetatust kehtib teie kohta, pidage edasiste juhiste saamiseks nõu oma arstiga.

Katkestage Metformin Accordi võtmine lühiajaliselt, kui teil on seisund, mis võib põhjustada dehüdratsiooni (oluline vedelikukadu organismist), näiteks tugev oksendamine, kõhulahtisus, palavik, palavas keskkonnas viibimine või kui te joote vähem vedelikku kui tavaliselt. Pidage edasiste juhiste saamiseks nõu oma arstiga.

Lõpetage Metformin Accordi võtmine ja võtke ühendust arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse kohe, kui teil ilmnevad laktatsidoosi sümptomid, sest laktatsidoos võib viia koomani.

Laktatsidoosi sümptomid on:

• oksendamine,
• kõhuvalu,
• lihaskrambid,
• üldine halb enesetunne koos tugeva väsimusega,
• hingamisraskused,
• kehatemperatuuri langus ja südametöö aeglustumine.

Laktatsidoos on erakorraline meditsiiniline seisund, mis nõuab haiglaravi.

Pidage kohe nõu oma arstiga edasiste juhiste saamiseks

• kui teil on teadaolev geneetiliselt pärilik haigus, mis mõjutab mitokondreid (energiat tootvaid komponente rakkudes), nagu MELAS sündroom (mitochondrial encephalopathy, myopathy, lactic acidosis and stroke-like episodes; mitokondriaalne entsefalopaatia, müopaatia, laktatsidoos ja insuldilaadsed episoodid) või emalt päritud diabeet ja kurtus (maternal inherited diabetes and deafness, MIDD);
• kui teil tekib pärast metformiiniga ravi alustamist ükskõik milline järgmistest sümptomitest: krambihood, vaimsete võimete langus, raskused kehaliigutuste tegemisel, närvikahjustusele viitavad sümptomid (nt valu või tuimus), migreen ja kurtus.

Kui teile on plaanis teha suurem operatsioon, tuleb teil Metformin Accordi võtmine enne seda ja mõneks ajaks pärast protseduuri katkestada. Teie arst otsustab, millal te peate ravi Metformin Accordiga katkestama ja millal seda uuesti alustama.

Metformin Accord ise ei põhjusta hüpoglükeemiat (liiga väike veresuhkrusisaldus). Kui te võtate

Metformin Accordi koos suhkurtõve raviks kasutatavate teiste ravimitega, mis võivad põhjustada hüpoglükeemiat (nt sulfonüüluuread, insuliin, meglitiniidid), esineb siiski hüpoglükeemia risk. Kui teil esinevad hüpoglükeemia sümptomid, nagu nõrkus, pearinglus, suurenenud higistamine, kiire südametöö, nägemishäired või keskendumisraskused, aitab sageli millegi suhkrut sisaldava söömine või joomine.

Ravi ajal Metformin Accordiga kontrollib arst teie neerutalitlust vähemalt üks kord aastas või kui olete eakas ja/või teie neerutalitlus on halvenenud, siis sagedamini.

Muud ravimid ja Metformin Accord

Kui teile on vaja vereringesse süstida joodi sisaldavat kontrastainet, näiteks röntgenuuringuks või kompuuteruuringuks, peate enne kontrastaine süstimist või alates süstimisest Metformin Accordi võtmise lõpetama. Teie arst otsustab, millal te peate ravi Metformin Accordiga katkestama ja millal seda uuesti alustama.

Teatage oma arstile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Te võite vajada sagedamini veresuhkru ja neerutalitluse analüüse, ka võib teie arstil olla vaja kohandada Metformin Accordi annust. Eriti tähtis on rääkida arstile järgmistest ravimitest:

• uriinieritust suurendavad ravimid (diureetikumid);
• valu- ja põletikuvastased ravimid (MSPVA-d ja COX-2 inhibiitorid, näiteks ibuprofeen ja tselekoksiib);
• teatud ravimid, mida kasutatakse kõrge vererõhu raviks (AKE-inhibiitorid ja angiotensiin II retseptori antagonistid);
• beeta-2 agonistid, nagu salbutamool või terbutaliin (kasutatakse astma raviks);
• kortikosteroidid (kasutatakse erinevate seisundite raviks, nagu raske nahapõletik või astma);
• ravimid, mis võivad muuta Metformin Accordi kogust teie veres, eriti juhul, kui teil on halvenenud neerufunktsioon (nt verapamiil, rifampitsiin, tsimetidiin, dolutegraviir, ranolasiin, trimetoprim, vandetaniib, isavukonasool, krisotiniib, olapariib);
• teised ravimid, mida kasutatakse suhkurtõve raviks.

Metformin Accord koos alkoholiga

Vältige Metformin Accordi võttes liigset alkoholitarbimist, sest see võib suurendada laktatsidoosi riski (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage nõu oma arstiga, sest teie ravis või veresuhkrusisalduse jälgimises võib olla vaja teha muudatusi.

See ravim ei ole soovitatav, kui te toidate last rinnaga või kavatsete toita last rinnaga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Metformin Accord ise ei põhjusta hüpoglükeemiat (liiga väike veresuhkrusisaldus). See tähendab, et ravim ei mõjuta teie autojuhtimise või masinate kasutamise võimet.

Olge siiski eriti ettevaatlik, kui te võtate Metformin Accordi koos teiste suhkurtõve ravimitega, mis võivad põhjustada hüpoglükeemiat (nt sulfonüüluuread, insuliin, meglitiniidid). Hüpoglükeemia sümptomite hulka kuuluvad nõrkus, pearinglus, suurenenud higistamine, südame kiire löögisagedus, nägemishäired või keskendumisraskused. Nende sümptomite esinemisel ärge juhtige autot ega kasutage masinaid.

Abiained

Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tableti kohta, see tähendab põhimõtteliselt “naatriumivaba”.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Esineda võivad järgmised kõrvaltoimed.

Metformin Accord võib põhjustada väga harva (võib esineda kuni 1 kasutajal 10 000-st) väga rasket kõrvaltoimet, mida nimetatakse laktatsidoosiks (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“). Kui see tekib, peate Metformin Accordi võtmise kohe lõpetama ja võtma ühendust arstiga või pöörduma lähimasse haiglasse, sest laktatsidoos võib põhjustada koomat.

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada rohkem kui 1 inimest 10-st):

• seedetrakti probleemid, nt iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu ja söögiisu kadumine. Need kõrvaltoimed esinevad kõige sagedamini ravi alguses Metformin Accordiga. Abiks on Metformin Accordi annuste jagamine päeva peale ja tablettide võtmine söögi ajal või kohe pärast sööki. Sümptomite püsimisel katkestage Metformin Accordi võtmine ja pidage nõu oma arstiga.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 inimest 10-st):

• maitsetundlikkuse muutused;
• B12-vitamiini sisalduse langus või madal sisaldus veres (sümptomite hulka võivad kuuluda äärmine väsimus, valulik ja punetav keel (glossiit), torkimise tunne (paresteesia), kahvatu või kollakas nahk). Teie arst võib nende sümptomite põhjuse väljaselgitamiseks teha mõned testid, sest mõned neist võivad olla põhjustatud ka diabeedist või muudest mitteseotud terviseprobleemidest.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st):

• laktatsidoos. See on väga harv, kuid raske tüsistus, eriti juhul, kui teie neerud ei tööta korralikult. Laktatsidoosi sümptomid on mittespetsiifilised (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“);
• kõrvalekalded maksatalitluse analüüsides või hepatiit (maksapõletik, mis võib põhjustada väsimust, söögiisu kaotust, kehakaalu langust koos naha või silmavalgete kollasusega või ilma selleta). Selle tekkimisel lõpetage Metformin Accordi võtmine ja rääkige oma arstiga;
• nahareaktsioonid, nagu nahapunetus (erüteem), sügelus või sügelev lööve (nõgestõbi).

Lapsed ja noorukid

Piiratud andmed lastel ja noorukitel näitasid, et kõrvaltoimed sarnanesid iseloomult ja raskusastmelt täiskasvanutel täheldatutega.

Kõrvaltoimetest teatamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril, pudelil ja karbil pärast ‘EXP’. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Metformin Accord sisaldab

• Toimeaine on metformiinvesinikkloriid.

Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg metformiinvesinikkloriidi, mis vastab 390 mg metformiinile.

Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 850 mg metformiinvesinikkloriidi, mis vastab 662,9 mg metformiinile.

Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1000 mg metformiinvesinikkloriidi, mis vastab 780 mg metformiinile.

• Teised koostisosad

Tableti sisu: povidoon, naatriumkroskarmelloos, kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat.

Tabelti kate: Opadry White sisaldab hüpromelloosi, makrogooli, titaandioksiidi (E171).

Kuidas Metformin Accord välja näeb ja pakendi sisu 500 mg Valged kuni valkjad, ümarad, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „LA15“ ja teine külg on sile.

Blister: läbipaistev PVC-Alu blister sisaldab 7, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 120, 200, 300, 400 tabletti.

HDPE pudel: valge läbipaistmatu polüpropüleenist lastekindla korgi ja vatist induktsioontihendist voodriga valge läbipaistmatu HDPE pudel 90, 100, 300, 400, 1000 tabletiga.

850 mg Valged kuni valkjad, kapslikujulised, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „L01“ ja teine külg on sile.

Blister: läbipaistev PVC-Alu blister sisaldab 7, 30, 40, 50, 56, 60, 90, 100, 120, 200 tabletti.

HDPE pudel: valge läbipaistmatu polüpropüleenist lastekindla korgi ja vatist induktsioontihendist voodriga valge läbipaistmatu HDPE pudel 90, 100, 200 tabletiga.

1000 mg Valged kuni valkjad, ovaalsed, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid, mõlemal küljel on poolitusjoon, ühel küljel on poolitusjoonest mõlemal pool pimetrükis „LA“ ja „07“.

Blister: läbipaistev PVC-Alu blister sisaldab 7, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 120, 180, 200 tabletti.

HDPE pudel: valge läbipaistmatu polüpropüleenist lastekindla korgi ja vatist induktsioontihendist voodriga valge läbipaistmatu HDPE pudel 60, 100, 200, 1000 tabletiga.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja

Accord Healthcare B.V.

Winthontlaan 200 3526 KV, Utrecht Holland

Tootja

Fundacio Privada Dau

C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca 08040 Barcelona Hispaania

või

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o. ul. Lutomierska 50 95-200 Pabianice Poola

või

Accord Healthcare B.V.

Winthontlaan 200 3526 KV Utrecht Holland

Infoleht on viimati uuendatud juulis 2026.