Metformiin 1000mg · 120 tabletti: prospecto

Metformin Zentiva sisaldab metformiini, mida kasutatakse suhkurtõve raviks. See kuulub ravimite rühma, midanimetatakse biguaniidideks.

Insuliin on kõhunäärmes toodetav hormoon, mis aitab teie organismil omastada verest glükoosi (suhkur). Organism kasutab glükoosi energia tootmiseks või säilitab selle, et seda tulevikus kasutada.

Kui teil on suhkurtõbi, siis ei tooda teie kõhunääre piisavalt insuliini või ei suuda teie organism enda toodetud insuliini õigesti kasutada. See põhjustab veres suurt glükoosisisaldust. Metformiin aitab langetada teie veresuhkru nii normaalsele tasemele kui võimalik.

Kui te olete ülekaaluline täiskasvanu, aitab metformiini võtmine pika aja jooksul samuti vähendada suhkurtõvega seotud tüsistuste riski. Metformiini kasutamist on seostatud kehakaalu püsimise või mõõduka langusega.

Metformin Zentiva’t kasutatakse 2. tüüpi suhkurtõvega (nimetatakse ka mitteinsuliinsõltuvaks diabeediks) patsientide raviks, kui ainult dieedi ja füüsilise treeninguga ei saavutata piisavat kontrolli veresuhkrutaseme üle. Seda kasutatakse eeskätt ülekaalulistel patsientidel.

Täiskasvanud võivad võtta Metformin Zentiva’t ainsa ravimina või koos muude suhkurtõve raviks kasutatavate ravimitega (suu kaudu võetavate ravimite või insuliiniga).

Üle 10-aastased lapsed ja noorukid võivad Metformin Zentiva’t võtta ainsa ravimina või koos insuliiniga.

Metformin Zentiva’t ei tohi võtta

• kui olete metformiinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
• kui teil on probleeme maksaga

• kui teie neerufunktsioon on oluliselt langenud
• kui teil on kontrollimata diabeet, millega kaasneb nt raske hüperglükeemia (kõrge veresuhkru sisaldus veres), iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kiire kehakaalu langus, laktatsidoos (vt allpool lõik „Laktatsidoosi risk“) või ketoatsidoos. Ketoatsidoos on seisund, kui „ketokehadeks“ kutsutavad ained veres kuhjuvad; see võib viia diabeetilise prekooma tekkeni. Sümptomiteks on kõhuvalu, kiire ja sügav hingamine, unisus või ebatavaline puuviljalõhnaline hingeõhk.
• kui te olete oma organismist kaotanud liiga palju vett (dehüdratsioon), näiteks pikaajalise või raske kõhulahtisuse tagajärjel või kui olete oksendanud mitu korda järjest. Dehüdratsioon võib põhjustada neeruprobleeme, mis võib suurendada laktatsidoosi riski (vt “Hoiatused ja ettevaatusabinõud”).
• kui teil on raske infektsioon, nagu kopsu või bronhisüsteemi või neere mõjutav infektsioon. Rasked infektsioonid võivad põhjustada neeruprobleeme, mis võib suurendada laktatsidoosi riski (vt“Hoiatused ja ettevaatusabinõud”).
• kui teid ravitakse ägeda südamepuudulikkuse tõttu või teil on hiljuti olnud südameinfarkt, teil on rasked vereringeprobleemid (nt šokk) või hingamisraskused. See võib põhjustada kudede hapnikupuudust, mis võib suurendada laktatsidoosi riski (vt “Hoiatused ja ettevaatusabinõud”).
• kui te tarbite palju alkoholi.

Kui midagi ülaltoodust kehtib teie kohta, pidage enne selle ravimi võtmise alustamist nõu oma arstiga.

Pidage kindlasti nõu oma arstiga, kui:

• teile on vaja teha uuring, näiteks röntgenuuring või kompuuteruuring, mis hõlmab joodi

sisaldava kontrastaine süstimist vereringesse.

• teil on vaja minna suuremale operatsioonile.

Te peate lõpetama metformiini võtmise mõneks ajaks enne või pärast protseduuri või operatsiooni.

Teie arst otsustab, kas te vajate sel ajal mingit muud ravi. On tähtis, et te järgiksite oma arsti juhiseid täpselt.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Laktatsidoosi risk

Metformin Zentiva võib põhjustada väga harva esinevat, kuid väga tõsist kõrvaltoimet, mida nimetatakse laktatsidoosiks, eriti juhul, kui teie neerud ei funktsioneeri hästi. Laktatsidoosi tekkeriski suurendab kakontrollimata diabeet, rasked infektsioonid, pikaajaline paastumine või alkoholi tarbimine, dehüdratsioon (vt lisateave allpool), maksaprobleemid ja mistahes meditsiinilised seisundid, mille puhul on mõne kehaosa hapnikuga varustatus vähenenud (nt äge raske südamehaigus).

Kui mõni eelpool nimetatust kehtib teie kohta, rääkige oma arstiga lisateabe saamiseks.

Katkestage Metformin Zentiva võtmine lühiajaliselt, kui teil on seisund, mis võib põhjustada dehüdratsiooni (märkimisväärne kehavedelike kadu), nagu tugev oksendamine, kõhulahtisus, palavik,kuuma käes viibimine või kui te tarbite normaalsest vähem vedelikku. Lisateabe saamiseks rääkige oma arstiga.

Katkestage Metformin Zentiva võtmine ja võtke otsekohe ühendust oma arsti või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga, kui teil tekivad mõned laktatsidoosi sümptomid, kuna seevõib viia kooma tekkeni.

Laktatsidoosi sümptomid on:

• oksendamine
• kõhuvalu
• lihaskrambid
• üldine halb enesetunne koos tugeva väsimusega
• hingamisraskused
• kehatemperatuuri langus ja südamerütmi aeglustumine.

Laktatsidoos on meditsiiniliselt erakorraline seisund, mida tuleb ravida haiglas.

Järgmistel juhtudel pidage kohe nõu oma arstiga edasiste juhiste saamiseks:

• kui teil on teadaolev geneetiliselt pärilik haigus, mis mõjutab mitokondreid (energiat tootvaid komponente rakkudes), nagu MELAS-e sündroom (Mitochondrial Encephalopathy, myopathy, Lactic acidosis and Stroke-like episodes; mitokondriaalne entsefalopaatia, müopaatia, laktatsidoos ja insuldilaadsed episoodid) või emalt päritud diabeet ja kurtus (Maternal inherited diabetes and deafness, MIDD);
• kui teil tekib pärast metformiiniga ravi alustamist ükskõik milline järgmistest sümptomitest: krambid, vaimsete võimete langus, raskused kehaliigutuste tegemisel, närvikahjustusele viitavad sümptomid (nt valu või tuimus), migreen ja kurtus

Kui teil seisab ees suurem operatsioon, peate te lõpetama Metformin Zentiva võtmise operatsiooni ajaks ja mõneks ajaks pärast protseduuri. Teie arst otsustab, millal te peate lõpetama ja millal tohite ravi Metformin Zentiva’ga uuesti alustada.

Metformin Zentiva ise ei põhjusta hüpoglükeemiat (liiga madal veresuhkru sisaldus). Kui te võtate seda koossuhkurtõve raviks kasutatavate teiste ravimitega, mis võivad põhjustada hüpoglükeemiat (nagu sulfonüüluuread, insuliin, meglitiniidid), esineb siiski hüpoglükeemia risk. Kui teil esinevad hüpoglükeemia sümptomid, nagu nõrkus, pearinglus, suurenenud higistamine, kiire südametöö, nägemishäired või keskendumisraskused, aitab tavaliselt millegi suhkrut sisaldava söömine või joomine.

Ravi ajal metformiiniga kontrollib arst teie neerufunktsiooni vähemalt üks kord aastas või sagedamini, kui te olete eakas ja/või kui teie neerufunktsioon halveneb.

Muud ravimid ja Metformin Zentiva

Kui teile on vaja süstida kontrastainet, mis sisaldab joodi, nt röntgenuuringu või kompuuteruuringu ajal, peate te lõpetama Metformin Zentiva võtmise enne süstimist või selle ajaks. Teie arst otsustab, millal tepeate lõpetama ja millal tohite ravi Metformin Zentiva’ga uuesti alustada.

Teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Teile võib olla vajalik teostada sagedamini veresuhkru sisalduse ja neerufunktsiooni analüüse või Metformin Zentiva annust kohandada. Eriti oluline on rääkida:

• ravimitest, mis suurendavad uriini eritumist (diureetikumid).
• valu ja põletiku ravimitest (MSPVA-d ja COX-2 inhibiitorid, nagu ibuprofeen ja tselekoksiib).
• teatud kõrge vererõhu ravimitest (AKE-inhibiitorid ja angiotensiin II retseptori antagonistid).
• beeta-2 agonistid, nt salbutamool või terbutaliin (kasutatakse astma raviks).
• kortikosteroidid (kasutatakse erinevate seisundite raviks, nt tugev nahapõletik või astma).
• ravimid, mis võivad muuta metformiini kogust teie veres, eriti juhul kui teie neerufunktsioon on

vähenenud (nt verapamiil, rifampitsiin, tsimetidiin, dolutegraviir, ranolasiin, trimetoprim, vandetaniib, isavukonasool, krisotiniib, olapariib).

• teised diabeedi raviks kasutatavad ravimid.

Metformin Zentiva koos toidu, joogi ja alkoholiga

Vältige liigset alkoholi tarbimist metformiini võtmise ajal, kuna see võib suurendada laktatsidoosi riski (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).

Rasedus, imetamine ja viljakus

Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage nõu oma arstiga, et ta saaks teie ravi vajaduse korral muuta või jälgida teie veresuhkru sisaldust.

Seda ravimit ei ole soovitatav kasutada, kui te toidate last rinnaga või kavatsete toita last rinnaga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Metformin Zentiva iseenesest hüpoglükeemiat (liiga madal veresuhkru tase) ei põhjusta. See tähendab, et see ei mõjuta teie autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.

Olge siiski eriti ettevaatlik, kui võtate Metformin Zentiva’t koos teiste suhkurtõve ravimitega, mis võivad põhjustada hüpoglükeemiat (nagu sulfonüüluuread, insuliin, meglitiniidid). Hüpoglükeemia sümptomite hulka kuuluvad nõrkus, pearinglus, suurenenud higistamine, südame kiire löögisagedus, nägemishäired või keskendumisraskused. Nende sümptomite esinemisel ärge juhtige autot ega kasutage masinaid.

Metformin Zentiva sisaldab naatriumi

Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi õhukese polümeerikattega tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Metformin Zentiva võib põhjustada väga harva (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st) esinevat, kuid väga tõsist kõrvaltoimet, mida nimetatakse laktatsidoosiks (vt lõik “Hoiatused ja ettevaatusabinõud”).

Kui see juhtub, peate te lõpetama Metformin Zentiva võtmise ja võtma koheselt ühendust arsti või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga, kuna laktatsidoos võib viia kooma tekkeni.

Väga sagedased kõrvaltoimed (rohkem kui 1 inimesel 10-st)

• Seedetrakti probleemid, nt iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu ja söögiisu kaotus.

Needkõrvaltoimed esinevad sagedamini ravi alguses metformiiniga. On abiks, kui jaotate annused päeva peale ja võtate Metformin Zentiva’t söögi ajal või kohe pärast sööki. Kui need sümptomid jäävad püsima, lõpetage Metformin Zentiva võtmine ja rääkige sellest oma arstile.

Sagedased kõrvaltoimed (vähem kui 1 inimesel 10-st)

• maitsetundlikkuse muutused.
• B12-vitamiini sisalduse langus või madal sisaldus veres (sümptomite hulka võivad kuuluda

äärmine väsimus, valulik ja punetav keel (glossiit), nõeltega torkimise tunne (paresteesia) või kahvatu või kollakas nahk). Teie arst võib nende sümptomite põhjuse väljaselgitamiseks korraldada mõned testid, kuna need võivad olla põhjustatud kas suhkurtõvest või muudest mitteseotud terviseprobleemidest.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (vähem kui 1 inimesel 10 000-st)

• laktatsidoos. See on väga harv, kuid tõsine tüsistus, eeskätt juhul kui teie neerud ei tööta hästi.

Laktatsidoosi sümptomid on mittespetsiifilised (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).

• kõrvalekalded maksafunktsiooni analüüsides või hepatiit (maksapõletik, mis võib põhjustada

väsimust, söögiisu kaotust, kehakaalu langust ja millega võib, aga ei pruugi kaasneda naha või silmavalgete muutumine kollaseks). Kui see juhtub teiega, lõpetage Metformin Zentiva võtmine ja rääkige sellest oma arstile.

• nahareaktsioonid, nt nahapunetus (erüteem), sügelus või sügelev lööve (urtikaaria).

Lapsed ja noorukid

Kõrvaltoimete kohta lastel ja noorukitel on praeguseks saadaval vaid piiratud andmed, mis viitavad sarnastele kõrvaltoimete esinemissagedustele ja raskusastmetele kui täiskasvanutel.

Kõrvaltoimetest teatamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Kui last ravitakse Metformin

Zentiva’ga, soovitatakse vanematel ja hooldajatel jälgida, kuidas seda ravimit kasutatakse.

See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Metformin Zentiva sisaldab

• Toimeaine on metformiinvesinikkloriid.

500 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg metformiinvesinikkloriidi, mis vastab 390 mg metformiinile. 850 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 850 mg metformiinvesinikkloriidi, mis vastab 662,9 mgmetformiinile. 1000 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1000 mg metformiinvesinikkloriidi, mis vastab 780 mg metformiinile.

• Teised koostisosad on Tableti sisu: hüpromelloos, veevaba naatriumkarbonaat, povidoon, magneesiumstearaat Õhuke polümeerikate: hüpromelloos, makrogool, titaandioksiid (E171),

Kuidas Metformin Zentiva välja näeb ja pakendi sisu

Metformin Zentiva 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid: valged, ümmargused, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid. Ühele küljele on graveeritud V-kujuline poolitusjoon. Tableti diameeter on ligikaudu 12 mm. Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte võrdseteks annusteks jagamiseks.

Metformin Zentiva 850 mg õhukese polümeerikattega tabletid: valged, piklikud õhukese polümeerikattega tabletid. Mõlemale küljele on graveeritud V-kujuline poolitusjoon. Tableti mõõtmed on ligikaudu 19 x 8,7 mm. Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada allaneelamist, mitte võrdseteks annusteks jagamiseks.

Metformin Zentiva 1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid: valged, piklikud õhukese polümeerikattega tabletid. Mõlemale küljele on graveeritud V-kujuline poolitusjoon. Tableti mõõtmed on ligikaudu 19 x 10 mm. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

PVC/alumiinium blistrid

Pakendi suurused:

Metformin Zentiva 500mg: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 80, 84, 90, 100, 120, 180, 300, 400 või 500 õhukese polümeerikattega tabletti.

Metformin Zentiva 850 mg: 30, 40, 50, 56, 60, 80, 90, 100, 120, 180, 200 või 500 õhukese polümeerikattega tabletti.

Metformin Zentiva 1000 mg: 28, 30, 50, 56, 60, 80, 90, 100, 120 või 180 õhukese polümeerikattega tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja

Zentiva k.s.

U Kabelovny 130

Dolní Měcholupy 102 37 Praha 10 Tšehhi

Tootja

S.C. ZENTIVA S.A.

B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3 București cod 032266 Rumeenia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

Zentiva Group, a.s. Eesti Filiaal

Info.Estonia@zentiva.com

Infoleht on viimati uuendatud septembris 2025.