Pakendi infoleht: teave kasutajale
Metrosa 7,5 mg/g geel metronidasool
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
1Mis ravim on Metrosa ja milleks seda kasutatakse
Metrosa on põletikuvastane geel, mida määritakse nahale.
Metrosa’t kasutatakse rosacea (näopiirkonna punetus, millega mõnikord kaasnevad mädavillid) raviks, kui haigus ootamatult süveneb ning põletik muutub häirivaks.
1 g Metrosa`t sisaldab toimeainena 7,5 mg metronidasooli.
Metronidasool toimib mõnedesse nahka kahjustada võivatesse seentesse ja teistesse mikroorganismidesse, samuti võib see parandada rosacea’ga patsientide seisundit, vähendades põletikku, mis tekib haiguse süvenemisel.
2Mida on vaja teada enne Metrosa kasutamist
Metrosa’t ei tohi kasutada
- kui olete metronidasooli, propüleenglükooli või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Metrosa kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Vältige geeli sattumist silma ja limaskestadele. Silma sattumisel peske silmi hoolikalt sooja veega.
Ärritusnähtude tekkimisel kasutage Metrosa 7,5 mg/g geeli harvem või katkestage ajutiselt geeli kasutamine. Vajadusel pöörduge arsti poole.
Ärge viibige ravimi kasutamise ajal tugeva päikesevalguse käes (päevitamine) ega kasutage UV-lampe (solaarium, päikeselambid). UV-kiirgusega kokkupuutumisel kaotab metronidasool aktiivsuse ja muutub seega toimetuks.
1
Vältige ravimi pikaajalist ja mittevajalikku kasutamist. Ärge ületage soovitatavat ravi kestust.
Vajadusel võib arst teile uuesti ravi soovitada ning seda ravi korrata. Pidage meeles, et kahe ravikuuri vahele tuleb jätta kuuenädalane vahe.
Kasutage Metrosa’t ettevaatlikult, kui teil esineb või on kunagi esinenud vereloomehäireid (vere düskraasia).
Lapsed ja noorukid
Metrosa tõhususe ja ohutuse kohta lastel ja noorukitel ei ole piisavalt andmeid, seetõttu ei tohi lastel ja noorukitel Metrosa’t kasutada.
Muud ravimid ja Metrosa
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate/kasutate, olete hiljuti võtnud/kasutanud või kavatsete võtta/kasutada mis tahes muid ravimeid.
Koostoimete teke süsteemsete ravimitega on ebatõenäoline, sest metronidasooli imendumine (ravimi võime läbi naha organismi sattuda) Metrosa 7,5 mg/g geeli kasutamisel nahal on väike.
Siiski tuleb mainida, et väikesel hulgal patsientidel, kes on ühel ajal kasutanud metronidasooli ja alkoholi, on kirjeldatud disulfiraamisarnaseid reaktsioone. Nende reaktsioonide hulka võivad kuuluda iiveldus, oksendamine, nahaõhetus ning südametegevuse kiirenemine ja hingeldus.
Metrosa kasutamine võib mõjutada verd vedeldavate ravimite (antikoagulandid), nt varfariini ja kumariini toimet. Kui te võtate verd vedeldavaid ravimeid või teil esineb mingeid teisi verehaigusi, küsige nõu oma arstilt.
Metrosa koos toidu, joogi ja alkoholiga
Toite ja sööke võib tarbida, välja arvatud üks erand: geeli kasutamise ajal on parem mitte tarvitada alkoholi, sest esineb väga väike võimalus reaktsiooni tekkeks, millega kaasneb halb enesetunne või iiveldus.
Rasedus ja imetamine
Metrosa 7,5 mg/g geeli tohib raseduse ajal kasutada ainult siis, kui see on kindlasti vajalik ja arsti poolt soovitatud. Pidage nõu arstiga.
Kui te toidate last rinnaga, tuleb otsustada, kas katkestada imetamine või lõpetada ravimi kasutamine.
Pidage nõu arstiga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Autojuhtimine ja masinatega töötamine on lubatud, kuna puudub teadaolev toime reaktsioonikiirusele.
Metrosa sisaldab propüleenglükooli
Ravim sisaldab 30 mg propüleenglükooli 1 g geelis (mis vastab 50 mg ühe pealekandmise kohta).
Propüleenglükool võib põhjustada nahaärritust.
3Kuidas Metrosa’t kasutada
Metrosa geel on mõeldud ainult nahale manustamiseks.
Kui arst ei ole teisiti määranud, kandke 2...3 cm pikkune geeliriba haigusest haaratud piirkondadele ja masseerige geel õrnalt naha sisse. Kasutage geeli kaks korda päevas kuni nelja nädala vältel.
2
Kasutage Metrosa’t alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Metronidasooli tuleb kanda haigusest haaratud nahapiirkondadele õhukese kihina kaks korda päevas, hommikul ja õhtul. Enne pealekandmist tuleb ravitavaid piirkondi pesta õrna pesuvahendiga. Pärast metronidasooli pealekandmist võivad patsiendid kasutada komedoone tekitava ja kootava (adstringeeriva) toimeta kosmeetikavahendeid. Eakatel patsientidel ei ole vaja annustamist muuta.
Ravi soovitatavat kestust ei tohiks ületada.
Kasutamine lastel ja noorukitel
Lastel ja noorukitel ei soovitata metronidasooli kasutada, kuna puuduvad andmed ohutuse ja tõhususe kohta.
Kui te kasutate Metrosa’t rohkem, kui ette nähtud
Kui kannate nahale liiga palju geeli, pühkige liigne geel puhta salvrätiga ära või peske maha sooja veega. Geel on ette nähtud kasutamiseks ainult nahal. Kui teie või keegi teine neelab juhuslikult geeli alla, rääkige sellest kohe arstile või pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Kui te unustate Metrosa’t kasutada
Kui te unustate geeli kasutada, tehke seda kohe, kui see teile meenub, välja arvatud juhul, kui järgmise manustamiseni on jäänud kaks kuni kolm tundi. Sellisel juhul jätke unustatud annus vahele.
Kui te lõpetate Metrosa kasutamise
Kui te lõpetate geeli kasutamise, võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka Metrosa põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kõrvaltoimete hindamine põhineb järgmistel esinemissagedustel:
Väga sage rohkem kui ühel patsiendil 10-st
Sage 1 kuni 10 patsiendil 100-st
Aeg-ajalt 1 kuni 10 patsiendil 1000-st
Harv 1 kuni 10 patsiendil 10 000-st
Väga harv vähem kui ühel patsiendil 10 000-st
Olulisemad kõrvaltoimed, mida tasub tähele panna ning mida teha, kui kõrvaltoime tekib: kui teil tekib mõni allpool loetletud kõrvaltoimetest, lõpetage Metrosa kasutamine ning pöörduge arsti poole nii kiiresti kui võimalik.
Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Sage: nahakuivus, erüteem (naha ebanormaalne punetus ja põletik), kihelus (sügelus), lööve (punetusega nahapõletik), ebamugavustunne nahal (põletustunne, valu-/torkimistunne nahal), nahaärritus, roosvistriku ägenemine (krooniline nahapõletik, sealhulgas koos põskede, nina, lõua, otsmiku või silmalaugude piirkonna põletikuga).
Teadmata: kontaktdermatiit (allergeenidega kokkupuutest tingitud nahareaktsioon).
Üldised häired
3
Sage: valu.
Närvisüsteemi häired
Aeg-ajalt: hüpesteesia (tundlikkuse langus normaalsele või valulikule nahastimulatsioonile), paresteesia (ebanormaalne või ebaõige tunnetus elundis), düsgeusia (metallimaitse).
Seedetrakti häired
Aeg-ajalt: iiveldus.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5Kuidas Metrosa’t säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage Metrosa’t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja tuubil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Mitte hoida külmkapis. Mitte lasta külmuda.
Kasutada ära 3 kuu jooksul pärast tuubi esmakordset avamist.
6Pakendi sisu ja muu teave
Mida Metrosa sisaldab
- Toimeaine on metronidasool. 1 g geeli sisaldab 7,5 mg metronidasooli.
- Teised koostisosad on fenoksüetanool (Ph. Eur.), propüleenglükool, hüpromelloos (E464) ja puhastatud vesi.
Oma koostise (hüpromelloos) tõttu võib geel kooruda. See ei mõjuta tema tõhusust.
Kuidas Metrosa välja näeb ja pakendi sisu
Ühtlane, selge kuni hägune värvitu kuni kahvatukollane geel.
Ravim on saadaval kokkupigistatavas alumiiniumtuubis, mis sisaldab 25 g geeli.
Müügiloa hoidja ja tootja
Teisese müügiloa hoidja:
UAB Ideal Trade Links
Kerupės g. 17, Zapyškis
LT-53431 Kauno r.
Leedu tel: +37065796198
Tootja:
Dr. August Wolff GmbH & Co KG Arzneimittel 33611 Bielefeld Sudbrackstrasse 56 Saksamaa
4
Ümberpakendaja:
UAB Entafarma
Klonėnų vs. 1
LT-19156 Širvintų r. sav., Jauniūnų sen.
Leedu
või
Cefea Sp. z o.o. S.K. ul. Działkowa 56 02-234 Warszaw Poola
või
Medezin Sp. z o.o.
Ul. Księdza Kazimierza Janika 14 Konstantynów Łódzki, Łódzkie 95-050 Poola
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun teisese müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: Apteegikaubanduse Hulgimüük OÜ, Lelle tn 24, Kesklinna linnaosa, Tallinn, Harju maakond, 11318, Eesti
Infoleht on viimati uuendatud augustis 2023.
5