Neurontin 300mg · 50 kapslit: pakendi infoleht

Neurontin kuulub ravimite rühma, mida kasutatakse epilepsia ja perifeerse neuropaatilise valu (närvikahjustusest põhjustatud pikaajalise valu) ravimiseks.

Neurontini toimeaine on gabapentiin.

Neurontini kasutatakse − Mitmesuguste epilepsia vormide (krambihood, mis esialgu piirduvad aju teatud osadega, levides sealt teistesse ajuosadesse või mitte) raviks. Raviarst kirjutab Neurontini teile või teie 6-aastasele ja vanemale lapsele epilepsia ravimiseks, kui praeguse raviga ei saa seisundit täielikult kontrollida. Kui ei ole öeldud teisiti, peate teie või teie laps, kes on vähemalt 6- aastane ja vanem, võtma Neurontini lisaks praegusele ravile. Neurontini võib kasutada ka eraldi täiskasvanute ja üle 12-aastaste laste ravimiseks.

− Perifeerse neuropaatilise valu (närvikahjustustest põhjustatud pikaajalise valu) ravimiseks.

Perifeerset neuropaatilist valu (esineb peamiselt jalgades ja/või kätes) võivad põhjustada paljud haigused, näiteks diabeet või vöötohatis. Valutunnet võib kirjeldada kui ägedat, põletavat, tuikavat, tulitavat, torkivat, teravat, kramplikku, pakitsevat, kipitavat, tuima, „nõelu täis“ tunne jne.

Neurontini ei tohi võtta − kui olete gabapentiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline (ülitundlik).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Neurontini võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga

− kui teil on probleeme neerudega, siis võib arst määrata teile teistsuguse annuse; − kui te saate dialüüsravi (et eemaldada neerupuudulikkuse tõttu organismis kuhjunud jääkaineid), rääkige oma arstile, kui teil tekib lihasevalu ja/või –nõrkus; − kui teil tekivad sellised nähud nagu püsiv kõhuvalu, iiveldus ja oksendamine, võtke kohe ühendust oma arstiga, sest need võivad olla ägeda pankreatiidi (kõhunäärmepõletik) sümptomid; − kui teil on närvisüsteemi häired, hingamishäired või kui olete üle 65-aastane, võib arst teile määrata teistsuguse annustamisskeemi; − enne selle ravimi võtmist rääkige oma arstile, kui te olete kunagi kuritarvitanud alkoholi, retseptiravimeid või uimasteid või olnud nendest sõltuv; see võib tähendada, et teil on suurem risk jääda Neurontinist sõltuvusse.

Sõltuvus

Mõned inimesed võivad Neurontinist sõltuvusse jääda (vajadus ravimit edasi võtta). Neil võivad Neurontini kasutamise lõpetamisel tekkida võõrutusnähud (vt lõik 3 „Kuidas Neurontini võtta“ ja „Kui te lõpetate Neurontini võtmise“). Kui te kardate, et võite Neurontinist sõltuvusse jääda, siis rääkige kindlasti oma arstiga.

Kui te märkate Neurontini võtmise ajal järgmisi nähte, siis võib see olla märgiks, et olete jäänud ravimist sõltuvusse.

• Teil on tunne, et peate võtma ravimit kauem, kui arst teile soovitas.
• Teil on tunne, et peate võtma ettenähtust suurema annuse.
• Te kasutate ravimit muudel põhjustel peale selle, milleks see teile välja kirjutati.
• Te olete teinud korduvaid edutuid katseid ravimi kasutamine lõpetada või seda piirata.
• Kui te lõpetate ravimi võtmise, tunnete end halvasti, võtmist taasalustades tunnete end aga paremini.

Kui te märkate mõnda neist nähtudest, siis pidage nõu oma arstiga ja arutage teile kõige paremini sobivat ravi, sealhulgas seda, millal on mõistlik ravimi võtmine lõpetada ja kuidas seda ohutult teha.

Väiksel hulgal inimestest, keda on ravitud antiepileptikumidega nagu gabapentiin, on esinenud enda vigastamise või enesetapumõtteid. Kui teil tekivad sellised mõtted, siis võtke viivitamatult ühendust oma arstiga.

Oluline teave võimalike tõsiste reaktsioonide kohta

Gabapentiiniga seoses on teatatud tõsistest nahalöövetest, sealhulgas Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs ja ravimireaktsioon koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS). Lõpetage gabapentiini võtmine ja pöörduge viivitamatult arsti poole, kui märkate mõnda sümptomit, mis on seotud lõigus 4 kirjeldatud tõsiste nahareaktsioonidega.

Lugege nende sümptomite kirjeldust infolehe lõigust 4 „Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui pärast ravimi võtmist tekib mõni järgmistest sümptomitest, sest need võivad viidata tõsisele haigusseisundile“.

Kui teil on lihasenõrkus, -hellus või -valu ja eriti kui te samal ajal tunnete ennast halvasti või on kõrge palavik, võib see olla põhjustatud ebanormaalsest lihaste lagunemisest, mis võib olla eluohtlik ning viia neeru probleemideni. Teil võib samuti tekkida uriini värvuse muutus ja muutused veretestide tulemustes (vere kreatiinfosfokinaasi märkimisväärne tõus). Kui teil tekib mõni nendest nähtudest või sümptomitest, pöörduge kohe arsti poole.

Muud ravimid ja Neurontin

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. Kindlasti teatage oma arstile (või apteekrile), kui te võtate või olete

hiljuti võtnud mis tahes ravimeid krampide, unehäirete, depressiooni, ärevuse või muude neuroloogiliste või psühhiaatriliste probleemide vastu.

Opioide sisaldavad ravimid, nagu morfiin

Kui te võtate ükskõik milliseid opioide sisaldavaid ravimeid (nt morfiin), rääkige sellest palun oma arstile või apteekrile, sest opioidid võivad tugevdada Neurontini toimet. Lisaks võib Neurontini kooskasutamine opioididega põhjustada unisust, uimasust (sedatsioon), hingamise pärssimist või surma.

Antatsiidid (seedehäirete raviks)

Kui samaaegselt võetakse Neurontini ning alumiiniumi ja magneesiumi sisaldavaid antatsiide, võib

Neurontini imendumine maost väheneda. Seetõttu on soovitatav, et Neurontini ei võeta varem kui kaks tundi pärast antatsiidi võtmist.

Neurontin − ei oma teadaolevaid koostoimeid teiste epilepsiavastaste ravimite ega suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega. − võib mõjutada mõningate laboratoorsete analüüside tulemusi, kui teil on vaja teha uriinianalüüsi, rääkige oma arstile või haiglas, milliseid ravimeid te võtate.

Neurontin koos toiduga

Neurontini võib võtta koos toiduga või ilma.

Rasedus, imetamine ja viljakus − Kui te olete rase või arvate end olevat rase, rääkige sellest otsekohe oma arstile ja arutage võimalikke riske, mida teie poolt võetav ravim võib põhjustada teie sündimata lapsele. − Ärge lõpetage ravi ilma seda oma arstiga arutamata. − Kui te plaanite rasestuda, peate võimalikult varakult enne rasestumist arutama oma ravi oma arsti või apteekriga. − Kui te toidate last rinnaga või kavatsete rinnaga toita, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus

Neurontini võib vajadusel kasutada raseduse esimesel trimestril.

Kui te kavatsete rasestuda või olete rase või arvate end olevat rase, pidage otsekohe nõu oma arstiga.

Kui te olete rasestunud ja teil on epilepsia, on oluline, et te ei lõpetaks ravimi võtmist ilma eelnevalt oma arstiga nõu pidamata, kuna see võib teie haigust halvendada. Epilepsia ägenemine võib ohustada teid ja teie sündimata last.

Põhjamaade vaatlusuuringus, milles vaadeldi andmeid naiste kohta, kes võtsid gabapentiini raseduse esimese 3 kuu jooksul, ei suurenenud risk sünnidefektide ega ajufunktsiooni häirete (neuroarenguhäired) tekkeks. Raseduse ajal gabapentiini võtnud naiste imikutel oli aga suurenenud madala sünnikaalu ja enneaegse sünnituse risk.

Rasedusaegsel kasutamisel võib gabapentiin põhjustada vastsündinu võõrutussümptomeid. See risk võib suureneda, kui gabapentiini võetakse koos opioidsete valuvaigistitega (tugeva valu vastased ravimid).

Võtke kohe ühendust oma arstiga, kui te Neurontini võtmise ajal rasestute, arvate, et olete rase või plaanite rasestuda. Ärge katkestage selle ravimi võtmist järsku, sest see võib põhjustada võõrutuskrampe, millel võivad teile ja teie lapsele olla tõsised tagajärjed.

Imetamine

Neurontini toimeaine gabapentiin eritub rinnapiima. Kuna toime imikule ei ole teada, ei soovitata

Neurontini kasutamise ajal last rinnaga toita.

Viljakus

Loomkatsetes ei ole täheldatud toimet viljakusele.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Neurontin võib tekitada pearinglust, unisust ja väsimust. Te ei tohi juhtida autot, töötada keerukate masinatega ega osaleda teistes potentsiaalselt ohtlikes tegevustes, kui te ei tea, kas see ravim mõjutab teie võimet neid tegevusi teostada.

Neurontin sisaldab laktoosi

Neurontin kõvakapslid sisaldavad laktoosi (teatud tüüpi suhkur). Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.

Neurontin sisaldab naatriumi

Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi 300 mg kõvakapslis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Lõpetage Neurontini kasutamine ja pöörduge viivitamatult arsti poole, kui märkate mõnda järgmistest sümptomitest:

• kehatüvel naha tasapinnas olevad punakad märklauataolised või ringikujulised laigud, mille keskel on sageli villid, naha koorumine, haavandid suus, kurgus, ninas, suguelunditel ja silmades. Neile tõsistele nahalöövetele võivad eelneda palavik ja gripilaadsed sümptomid (Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs);
• laiaulatuslik nahalööve, kõrge kehatemperatuur ja suurenenud lümfisõlmed

(DRESS-sündroom või ravimi ülitundlikkuse sündroom).

Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui pärast ravimi võtmist tekib mõni järgmistest sümptomitest, sest need võivad viidata tõsisele haigusseisundile:

• püsiv kõhuvalu, iiveldus ja oksendamine, sest need võivad olla ägeda pankreatiidi (kõhunäärmepõletik) sümptomid;
• hingamisprobleemid, mis raskel juhul võivad normaalse hingamise säilitamiseks vajada erakorralist abi või intensiivravi;
• Neurontin võib põhjustada tõsist või eluohtlikku allergilist reaktsiooni, mis võib kahjustada teie nahka või teisi kehaosasid, nagu maks või vererakud. Seda tüüpi reaktsiooni tekkimisel võib teil esineda nahalöövet, aga ei pruugi. Antud reaktsiooni korral võite te vajada haiglaravi või peate lõpetama Neurontini võtmise. Kui teil esineb ükskõik milline alljärgnevatest sümptomitest, võtke kohe ühendust oma arstiga:
• nahalööve ja punetus ja/või juuste väljalangemine,
• nõgeslööve,
• palavik,
• püsiv lümfisõlmede suurenemine,
• huulte, näo ja keele turse,
• naha või silmavalgete kollasus,
• ebatavalised verevalumid või verejooksud,
• äärmine jõuetus või väsimus,
• teadmata põhjusega lihasevalu,
• korduvad infektsioonid.

Need sümptomid võivad olla tõsise reaktsiooni esmased nähud. Arst peab teid läbi vaatama ja otsustama, kas te võite Neurontini võtmist jätkata.

Kui te saate dialüüsravi, rääkige oma arstile, kui teil tekib lihasevalu ja/või –nõrkus.

Teised kõrvaltoimed, mis võivad tekkida:

Väga sage (võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st):

• viirusnakkus;
• unisus, pearinglus, koordinatsiooni puudumine;
• väsimus, palavik.

Sage (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st):

• kopsupõletik, hingamisteede põletikud, kuseteede põletik, kõrvapõletik või teised põletikud;
• vere valgeliblede väike arv;
• anoreksia, söögiisu suurenemine;
• viha teiste suhtes, segasus, meeleolu muutused, depressioon, ärevus, närvilisus, mõtlemisraskused;
• krambid, tõmblevad liigutused, rääkimisraskused, mälukaotus, värinad, unehäired, peavalu, nahatundlikkus, tundlikkuse vähenemine (tuimus), koordinatsioonihäired, ebatavalised silmaliigutused, reflekside elavnemine, nõrgenemine või kadumine;
• nägemise hägustumine, kahelinägemine;
• peapööritus;
• kõrge vererõhk, nahapunetus või veresoonte laienemine;
• hingamisraskused, bronhiit, kurgu valulikkus, köha, ninakuivus;
• oksendamine, iiveldus, hammaste probleemid, põletikulised igemed, kõhulahtisus, kõhuvalu, seedehäired, kõhukinnisus, suu- või kurgukuivus, kõhupuhitus;

• näoturse, sinised laigud, lööve, sügelus, akne;
• liigesevalu, lihasevalu, seljavalu, tõmblused;
• erektsioonihäired (impotentsus);
• jalgade ja käte tursed, kõndimisraskused, nõrkus, valu, halb enesetunne, gripilaadsed sümptomid;
• vere valgeliblede arvu vähenemine, kehakaalu suurenemine;
• ootamatud vigastused, luumurrud, marrastused.

Lisaks teatati lastel läbi viidud kliinilistes uuringutes sageli esinenud agressiivsest käitumisest ja tõmblevatest liigutustest.

Aeg-ajalt (võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st):

• agiteeritus (krooniline rahutusseisund ning tahtmatud ja sihitud liigutused)
• allergilised reaktsioonid, nagu lööve;
• vähenenud liikuvus;
• pulsisageduse tõus;
• neelamisraskus;
• turse, mis võib haarata nägu, keha ja jäsemeid;
• muutused vereanalüüsides, mis võivad viidata maksakahjustusele;
• vaimsed häired;
• kukkumine;
• vere glükoositaseme tõus (kõige sagedamini esineb diabeediga patsientidel).

Harv (võivad esineda kuni ühel inimesel 1000-st):

• vere glükoositaseme langus (kõige sagedamini esineb diabeediga patsientidel);
• teadvusekadu;
• hingamisraskused, pindmine hingamine (respiratoorne depressioon).

Neurontini turuletulekujärgselt on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:

• vereliistakute (vere hüübimisega seotud rakud) arvu vähenemine;
• enesetapumõtted, hallutsinatsioonid;
• ebaloomulike liigutuste, nagu väänlemine, tõmblevad liigutused ja jäikus, teke;
• helin kõrvus;
• naha ja silmade kollaseks muutumine (kollatõbi), maksapõletik;
• äge neerupuudulikkus, kusepidamatus;
• rinnanäärmekoe mahu suurenemine, rindade suurenemine;
• kõrvaltoimed gabapentiini võtmise järsu katkestamise tõttu (ärevus, unehäired, iiveldus, valu, higistamine), valu rinnus;
• lihaskiudude purunemine (rabdomüolüüs);
• muutused veretestide tulemustes (vere kreatiinfosfokinaasi tõus);
• seksuaalfunktsiooni häired, sealhulgas võimetus saada orgasmi, hilinenud seemnepurse;
• madal naatriumi sisaldus veres;
• anafülaksia (raskekujuline, potentsiaalselt eluohtlik allergiline reaktsioon, sh hingamisraskused, huulte, kurgu ja keele paistetus ning madal vererõhk. Nende nähtude ja sümptomite ilmnemisel oli vajalik erakorralise arstiabi osutamine);
• Neurontinist sõltuvusse jäämine (ravimisõltuvus).

Pärast lühi- või pikaajalise ravi lõpetamist Neurontiniga peate arvestama, et teil võivad tekkida teatud kõrvaltoimed, nn võõrutusnähud (vt „Kui te lõpetate Neurontini võtmise“).

Kõrvaltoimetest teatamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib

olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 30 °C.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Neurontin sisaldab

• Toimeaine on gabapentiin. Iga kõva želatiinkapsel sisaldab 300 mg gabapentiini.
• Teised koostisosad on Kapsli sisu: laktoosmonohüdraat, maisitärklis ja talk. Kapsli kest: želatiin, puhastatud vesi ja naatriumlaurüülsulfaat, värvained E171 (titaandioksiid) ja E172 (kollane raudoksiid). Tint sisaldab šellakit, E171 (titaandioksiid) ja E132 (indigokarmiin, alumiiniumsool).

Kuidas Neurontin välja näeb ja pakendi sisu

Kollane kõvakapsel, millel on märgistus “Neurontin 300 mg” ja “VLE”.

Pakitud PVC/PVDC/alumiinium blisterpakendisse 50 või 100 kapslit.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Teisese müügiloa hoidja

UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Leedu

Tootja

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Mooswaldallee 1, 79108 Freiburg Im Breisgau, Saksamaa

või

MEDIS INTERNATIONAL a.s., výrobní závod Bolatice, Průmyslová 961/16, 747 23 Bolatice,

Tšehhi

Ümberpakendaja

UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava, Leedu

või

UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav., Leedu

või

CEFEA Sp. z o.o. Sp. K., Ul. Działkowa 69, 02-234 Warszawa, Poola

Infoleht on viimati uuendatud augustis 2025.