Pakendi infoleht: teave kasutajale
Nicorette Invisipatch, 25 mg/16 h transdermaalne plaaster
Nicorette Invisipatch, 15 mg/16 h transdermaalne plaaster
Nicorette Invisipatch, 10 mg/16 h transdermaalne plaaster nikotiin (nicotinum)
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
- Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate ühendust võtma arstiga.
1Mis ravim on Nicorette Invisipatch ja milleks seda kasutatakse
Nicorette Invisipatch plaastrit kasutatakse tubakasõltuvuse raviks, sealhulgas võõrutusnähtude ja suitsetamistungi leevendamiseks suitsetamisest motiveeritud loobumisel.
2Mida on vaja teada enne Nicorette Invisipatchi kasutamist
Kui hakkate kasutama Nicorette Invisipatch plaastrit, lõpetage suitsetamine täielikult.
Nicorette Invisipatchi ei tohi kasutada
- kui olete nikotiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Nicorette Invisipatchi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
- kui te olete hiljuti läbi elanud raske südame-veresoonkonna haiguse (nt insuldi või südamelihaseinfarkti) või olete viibinud haiglas südame-veresoonkonna kaebuste tõttu;
- alla 18-aastastele isikutel ei tohi Nicorette Invisipatch plaastrit kasutada ilma meditsiinitöötaja soovituseta;
- kui teil on mõõdukas kuni raske maksapuudulikkus;
- kui teil on raske neerupuudulikkus;
- kui teil on äge kaksteistsõrmiksoole- või maohaavand;
- kui teil on söögitorupõletik;
- kui teil on kilpnäärme ületalitlus;
- kui teil on neerupealiste kasvaja;
- kui teil on suhkrutõbi, mille tõttu kasutate insuliini (suitsetamisest loobumisel ja nikotiinasendusravi alustamisel peate tavapärasest hoolikamalt jälgima vere suhkrusisaldust);
- kui teie haigusloos esinevad epilepsia või krambihood.
Nicorette Invisipatch plaaster tuleb eemaldada enne magnetresonantstomograafiat (MRT) vältimaks põletuste riski.
1
C2-Internal
Suitsetajate poolt talutavad nikotiini annused võivad lastel põhjustada tõsist mürgistust, mis võib lõppeda surmaga. Nikotiini sisaldavaid tooteid ei tohi jätta kohta, kust lapsed võivad neid kätte saada või alla neelata.
Kombineeritud ravi
Kui kasutate Nicorette Invisipatchi koos suuõõnes kasutatava valitud nikotiiniravimiga, kehtivad samad hoiatused ja ettevaatusabinõud nagu mõlema ravimi eraldi kasutamisel. Hoiatuste ja ettevaatusabinõude kohta lugege suuõõnes kasutatava valitud nikotiiniravimi pakendi infolehest.
Muud ravimid ja Nicorette Invisipatch
Suitsetamine võib muuta teie organismi reageeringut mõnele ravimile. Seega tuleb suitsetamisest loobumisel (kas koos nikotiinasendusravi kasutamisega või ilma) teie poolt kasutatavate ravimite annuseid vajadusel korrigeerida. Kui te kasutate selliseid ravimeid, nagu teofülliin, takriin, klosapiin, imipramiin, olansapiin, klomipramiin, fluvoksamiin, ropinirool, flekainiid, pentasosiin, pidage enne Nicorette Invisipatchi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. Suitsetamisest loobumisel võivad ravimi annused vajada korrigeerimist.
Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Suitsetamisest loobumine ilma nikotiinasendusravita on kõige tõhusam võimalus ema ja lapse terviseseisundi parandamiseks. Suitsetamisest loobumise ebaõnnestumisel võivad rasedad kasutada Nicorette Invisipatchi ainult pärast tervishoiutöötajaga nõu pidamist.
Nikotiin imendub rinnapiima väikestes kogustes, mis võivad imikut kahjustada isegi raviannustes.
Seetõttu tuleb vältida Nicorette Invisipatchi kasutamist imetamise ajal. Suitsetamisest loobumise ebaõnnestumisel võivad imetavad emad kasutada Nicorette Invisipatchi ainult pärast tervishoiutöötajaga nõu pidamist.
Nikotiiniplaastrite asemel eelistada perioodiliselt kasutatavaid preparaate, nagu närimiskumm või losengid. Kui teil esineb iiveldus, eelistada plaastrite kasutamist. Plaastrite kasutamisel tuleb need enne magamaminekut eemaldada.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Nicorette Invisipatch plaastri kasutamine üldjuhul ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.
3Kuidas Nicorette Invisipatchi kasutada
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Täiskasvanud ja eakad
Ravi ühe ravimiga (monoteraapia)
Plaaster kinnitatakse tervele nahale hommikul ja eemaldatakse magama minnes. Ravi pikkus on individuaalne.
Suitsetajatel, kes suitsetavad üle 20 sigareti päevas, soovitatakse alustada Nicorette Invisipatch 25 mg/16 h plaastriga ja kasutada ühte plaastrit päevas 8 nädala jooksul.
Seejärel tuleb alustada järk-järgulise plaastrist võõrutamisega. Selleks tuleb 2 nädala jooksul kasutada iga päev ühte Nicorette Invisipatch 15 mg/16 h plaastrit, seejärel 2 nädala jooksul iga päev ühte 10 mg/16 h plaastrit.
2
C2-Internal
Suitsetajatel, kes suitsetavad vähem kui 20 sigaretti päevas, soovitatakse alustada Nicorette Invisipatch 15 mg 8 nädala jooksul ja vähendada annust kuni 10 mg viimase 4 nädala jooksul.
Suitsetajad, kes suitsetavad üle 20 sigareti Suitsetajad, kes suitsetavad vähem kui 20 päevas sigaretti päevas Annustamine Kestus Annustamine Kestus 1.aste Nicorette Invisipatch Esimesed 8 25 mg/16 h nädalat 2.aste Nicorette Invisipatch Järgnevad 2 Aste 2 Nicorette Invisipatch Esimesed 15 mg/16 h nädalat 15 mg/16 h 8 nädalat 3.aste Nicorette Invisipatch Viimased 2 Aste 3 Nicorette Invisipatch Viimased 10 mg/16 h nädalat 10 mg/16 h 4 nädalat
Neid plaastreid ei ole üldjuhul soovitatav kasutada kauem kui 6 kuud, kuid mõned inimesed võivad vajada pikemaajalist ravi, et mitte uuesti suitsetama hakata.
Kombineeritud ravi
Tugeva nikotiinisõltuvusega suitsetajad, kellel on raskusi suitsetamistungi kontrollimisega või kellel nikotiinasendusravi üksi ei ole olnud efektiivne, võivad suitsetamistungi kiireks leevendamiseks kasutada Nicorette Invisipatchi koos teiste nikotiini sisaldavate ravimitega..
Nicorette Invisipatchi võib kasutada koos teiste nikotiini sisaldavate ravimitega: 2 mg nikotiini sisaldava ravimnärimiskummi, 2 mg nikotiini sisaldavate losengide või 1 mg/mõõtannus nikotiini sisaldava suuõõnespreiga.
Kombineeritud ravi korral tuleb nii plaastri kui ka valitud suuõõnes kasutatava nikotiiniravimi puhul järgida samu annustamissoovitusi nagu kummagi ravimi eraldi kasutamisel. Suuõõnes kasutatava valitud nikotiiniravimi annustamissoovitusi vt selle ravimi omaduste kokkuvõttest.
Kombineeritud ravi korral on soovitatav kasutada 24 tunni jooksul ainult ühte suuõõnes kasutatavat nikotiiniravimit.
Paigaldage plaaster iga päev pärast ärkamist ja eemaldage see enne magamaminekut. 2 mg nikotiini sisaldavat ravimnärimiskummi või 2 mg nikotiini sisaldavaid losenge võite kasutada vastavalt vajadusele suitsetamistungi tekkimisel, kuid mitte rohkem kui 15 ravimnärimiskummi või losengi ööpäevas.
Ravimnärimiskummi võite kasutada vastavalt vajadusele kuni 12 nädalat, seejärel vähendage selle kasutamist järk-järgult kuni täieliku lõpetamiseni. Ärge kasutage nikotiini sisaldavat ravimnärimiskummi kauem kui 12 kuud.
Losenge võite kasutada vastavalt vajadusele kuni 6 nädalat, seejärel vähendage nende kasutamist järk- järgult kuni täieliku lõpetamiseni. Ärge kasutage nikotiini sisaldavaid losenge kauem kui 9 kuud. 1 mg/annuses nikotiini sisaldavat suuõõnespreid võite kasutada vastavalt vajadusele, kuni 2 pihustust korraga.
Ärge kasutage 24 tunni jooksul rohkem kui 64 mõõtannust ehk pihustust (4 pihustust tunnis 16 tunni jooksul). Nikotiini sisaldavat suuõõnespreid ei ole soovitatav kasutada kauem kui 6 kuud. Pärast ravikuuri lõpetamist võib teil uuesti tekkida suitsetamistung. Hoidke kasutamata jäänud suuõõnesprei alles, et seda kasutada kui tekib tugev suitsetamistung.
Ravi lõpetamine: vähendage esmalt transdermaalse plaastri annust, nagu on kirjeldatud eespool monoteraapia lõigus. Kui nikotiini tarbimist on vaja veelgi vähendada, kasutage suuõõnes kasutatavat valitud nikotiiniravimit eraldi (monoteraapiana).
Transdermaalse plaastri soovitatav kasutamine koos 2 mg ravimnärimiskummi, 2 mg losengide või 1 mg/mõõtannus suuõõnespreiga:
Tugev sõltuvus 3
C2-Internal
Annus Ajavahemik 2 mg ravim- 2 mg losengid Suuõõnesprei närimiskumm 1 mg/mõõtannus
1.aste Nicorette Esimesed Vastavalt vajadusele, Vastavalt Vastavalt vajadusele, Invisipatch 8 nädalat kuid mitte rohkem kui vajadusele, kuid mitte rohkem kui 25 mg/16 h 15 tk ööpäevas. kuid mitte 64 mõõtannut Soovitatav annus on rohkem kui ööpäevas 5…6 tk ööpäevas. 15 tk (4 mõõtannust tunnis ööpäevas. 16 tunni jooksul).
Soovitatav Soovitatav annus on annus on 1…2 pihustust iga 5…6 tk 30 minuti kuni 1 tunni ööpäevas. järel.
Alustage annuse vähendamist
7nädalal.
2.aste Nicorette Järgmised Vastavalt vajadusele, Vastavalt Vastavalt vajadusele, Invisipatch 2 nädalat kuid mitte rohkem kui vajadusele, kuid mitte rohkem kui 15 mg/16 h 15 tk ööpäevas. kuid mitte 64 mõõtannust rohkem kui ööpäevas 15 tk (4 mõõtannust tunnis ööpäevas. 16 tunni jooksul).
Jätkake pihustuste arvu vähendamist ööpäevas. 9. nädala lõpuks tuleb kasutada ööpäevas poole vähem pihustusi võrreldes kuni 6. nädalani kasutatud pihustuste arvuga. 3.aste Nicorette Viimased Vastavalt vajadusele, Vastavalt Jätkake pihustuste Invisipatch 2 nädalat kuid mitte rohkem kui vajadusele, arvu vähendamist 10 mg/16 h 15 tk ööpäevas. kuid mitte ööpäevas nii, et 12.
Alustage rohkem kui nädalal ei kasutataks ravimnärimiskummide 15 tk ööpäevas. rohkem kui 4 arvu järk-järgulist Alustage mõõtannust vähendamist. losengide arvu ööpäevas. Kui annust järk-järgulist on vähendatud vähendamist. 2…4 mõõtannuseni ööpäevas, tuleb suuõõnesprei kasutamine lõpetada.
Mitte kasutada rohkem kui 64 mõõtannust ööpäevas (4 mõõtannust tunnis 16 tunni jooksul).
Pärast – Pärast Vastavalt vajadusele, Vastavalt Vastavalt 3.aste 12. nädalat maksimaalselt kuni 12 vajadusele, vajadusele, t kuud. maksimaalselt maksimaalselt kuni 9 kuud. kuni 6 kuud.
4
C2-Internal
Vähene sõltuvus
Annus Ajavahemik 2 mg 2 mg losengid Suuõõnesprei ravimnärimiskumm 1 mg/mõõtannus
2.aste Nicorette Esimesed Vastavalt Vastavalt Vastavalt vajadusele, kuid Invisipatch 8 nädalat vajadusele, kuid vajadusele, mitte rohkem kui 15 mg/16 h mitte rohkem kui kuid mitte 64 mõõtannust ööpäevas 15 tk ööpäevas. rohkem kui (4 mõõtannust tunnis 15 tk 16 tunni jooksul). ööpäevas. Soovitatav annus on 1…2 pihustust iga 30 minuti kuni 1 tunni järel.Alustage annuse vähendamist
7nädalal.
3.aste Nicorette Viimased Vastavalt Vastavalt Jätkake pihustuste arvu Invisipatch 4 nädalat vajadusele, kuid vajadusele, vähendamist ööpäevas. 10 mg/16 h mitte rohkem kui kuid mitte 9. nädala lõpuks tuleb 15 tk ööpäevas. rohkem kui kasutada ööpäevas poole Alustage 15 tk ööpäevas. vähem pihustusi ravimnärimis- Alustage võrreldes kuni kummide arvu losengide arvu 6. nädalani kasutatud järk-järgulist järk-järgulist pihustuste arvuga. vähendamist. vähendamist. 12. nädalal ei tohi kasutada rohkem kui 4 mõõtannust ööpäevas.
Kui annust on vähendatud 2…4 pihustuseni ööpäevas, tuleb suuõõnesprei kasutamine lõpetada.
Mitte kasutada rohkem kui 64 mõõtannust ööpäevas (4 mõõtannust tunnis 16 tunni jooksul).
Pärast – Pärast Vastavalt Vastavalt Vastavalt vajadusele, 3astet 12. nädalat vajadusele, vajadusele, maksimaalselt kuni 6 maksimaalselt maksimaalselt kuud. kuni 12 kuud. kuni 9 kuud.
Kasutamine lastel ja noorukitel
Alla 18-aastased patsiendid ei tohi Nicorette Invisipatchi kasutada ilma arstiga nõu pidamata.
Nicorette Invisipatchi kasutamise kogemus alla 18-aastastel noorukitel puudub.
Kui te kasutate Nicorette Invisipatchi rohkem, kui ette nähtud
Kui te hakkate kasutama Nicorette Invisipatch plaastrit, lõpetage suitsetamine täielikult. Nikotiini üleannustamise sümptomid Nicorette Invisipatch plaastri kasutamisel võivad tekkida suitsetajatel, kes on hiljuti saanud sigarettidest vähem nikotiini või kui Nicorette Invisipatchiga samaaegselt saadakse ka mujalt nikotiini.
Üleannustamise sümptomiteks on peavalu, uimasus, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, suurenenud süljeeritus, higistamine, kuulmishäired ja tugev nõrkustunne.
Eemaldage plaaster ning loputage nahka veega.
Kui te saate liiga suure annuse nikotiini või kui Nicorette Invisipatch plaaster satub lapse kätte, võtke kohe ühendust arsti või haiglaga.
5
C2-Internal
Kuidas plaastrit kasutada?
Nicorette Invisipatch tuleb kleepida puhtale, kuivale ja karvadeta nahale, näiteks puusale, õlavarrele või rindkerele. Neid kohti tuleb vahetada iga päev ja sama piirkonda ei tohi kasutada kaks päeva järjest.
1Peske oma käed enne plaastri nahale kleepimist puhtaks.
2Lõigake koti avamiseks kääridega piki külge, nagu on näidatud. Valige puhas ja kuiv karvadeta
koht nahal – puus, õlavars või rindkere.
3Tõmmake üks pool hõbedasest alumiiniumist tagaküljest võimalikult palju ära. Vältige plaastri
kleepuvat pinda sõrmedega puudutamast.
4Asetage plaastri kleepuv pool ettevaatlikult nahale ja tõmmake ära teine pool hõbedasest
alumiiniumist tagaküljest.
5Suruge plaaster peopesa või sõrmeotstega tugevalt nahale.
6Suruge sõrmedega tugevalt plaastri äärtele, et tagada selle kindel kleepumine nahale.
7Kui plaaster tuleb nahalt ära, siis asendage see uue plaastriga. Nahahooldusvahendite või talgi
eelnev kasutamine võib takistada plaastri kleepumist nahale.
Pärast eemaldamist tuleb kasutatud plaastrid hävitada, toimides järgmiselt: plaastrid tuleb pärast kasutamist kokku voltida nii, et kleepuv pind jääks sissepoole, panna tagasi tühja kotikesse ning visata minema kohta, kust lapsed neid kätte ei saaks.
4Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Tavalisemateks kõrvaltoimeteks on näiteks turse, punetus ja sügelemine nahapiirkonnas, kuhu plaaster on kinnitatud. Need kõrvaltoimed on tavaliselt nõrgad ning lähevad kiiresti üle. Parim viis nende kõrvaltoimete vältimiseks on plaastri paigaldamise koha igapäevane muutmine või vahetamine, näiteks vasaku ja parema käsivarre ning vasaku ja parema puusa vahel.
Nikotiinitoodete kasutamisel tekivad harva allergilised reaktsioonid (sealhulgas anafülaksia sümptomid).
Väga sage kõrvaltoime (võib esineda rohkem kui ühel kasutajal 10-st):
- peavalu.
Sage kõrvaltoime (võib esineda 1...10 kasutajal 100-st):
- pearinglus.
Väga harv kõrvaltoime (võib esineda vähem kui ühel kasutajal 10 000-st):
- ebanormaalsed unenäod;
- südamepekslemine, kiire südamerütm; mööduv kodade virvendus;
- lihasvalu, valu kätes ja jalgades;
- nahaõhetus, kõrge vererõhk;
- raskendatud hingamine;
- ebamugavustunne seedetraktis, iiveldus, oksendamine;
- nahaturse, nahapunetus, tugev higistamine, lööve, sügelus, nõgestõbi;
- anafülaktiline reaktsioon;
- manustamiskoha reaktsioonid, jõuetus, valu ja ebamugavustunne rindkeres, haiglane enesetunne.
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
- krambihood.
Mitmed sümptomid võivad olla seotud harjumuspärase suitsetamisest loobumisega. Nende hulka kuuluvad emotsionaalsed ja informatsiooni vastuvõtmisega seotud toimed, nagu näiteks halb enesetunne või depressiivne meeleolu, unetus, ärrituvus, pettumus või viha, ärevus,
6
C2-Internal
keskendumisraskused ja rahutus või kannatamatus. Võivad esineda ka füüsilised toimed, nagu näiteks südame löögisageduse vähenemine, söögiisu suurenemine või kehakaalu tõus, pearinglus või minestuseelsed sümptomid, köha, kõhukinnisus, igemete veritsemine või suu limaskesta haavandid, nina-neelupõletik. Lisaks on kliiniliselt oluline, et nikotiini ärajätmine võib põhjustada tugevat suitsetamistungi.
Suitsetamise lõpetamisel võivad esineda haavandid suus, kuid nende seos nikotiiniraviga on ebaselge.
Kombineeritud ravi
Kui kasutate kombineeritud ravi, võivad lisaks Nicorette Invisipatchi kasutamisega seotud kõrvaltoimetele tekkida ka suuõõnes kasutatava nikotiiniravimist tekkinud kõrvaltoimed, sealhulgas ravimvormiga seotud paiksed kõrvaltoimed. Teavet suuõõnes kasutatava valitud nikotiiniravimi kõrvaltoimete kohta leiate vastava ravimi pakendi infolehest.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5Kuidas Nicorette Invisipatchi säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Ärge kasutage plaastrit pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.
Kasutatud plaastrid võib panna olmejäätmete hulka.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6Pakendi sisu ja muu teave
Mida Nicorette Invisipatch sisaldab
- Toimeaine on nikotiin. Üks 25 mg/16 h transdermaalne plaaster sisaldab 39,37 mg nikotiini, millest 16 tunni jooksul vabaneb 25 mg nikotiini. Plaastri pindala on 22,5 cm². Üks 15 mg/16 h transdermaalne plaaster sisaldab 23,62 mg nikotiini, millest 16 tunni jooksul vabaneb 15 mg nikotiini. Plaastri pindala on 13,5 cm². Üks 10 mg/16 h transdermaalne plaaster sisaldab 15,75 mg nikotiini, millest 16 tunni jooksul vabaneb 10 mg nikotiini. Plaastri pindala on 9 cm². Plaastri 1 cm2 sisaldab 1,75 mg nikotiini.
- Teised koostisosad on: Tugikiht koos trükiga: polüetüleentereftalaatkile (PET), pruun trükivärv. Toimeaine kiht: keskmise ahelaga triglütseriidid, aluseline butüleeritud metakrülaadi kopolümeer. Akrülaatmaatriks: akrüülliimi lahus, kaaliumhüdroksiid, naatriumkroskarmelloos, alumiiniumatsetüülatsetonaat. Eemaldatav riba: ühelt poolt alumiiniumiga kaetud ja mõlemalt poolt silikoonitud polüetüleentereftalaatkile (PET).
Kuidas Nicorette Invisipatch välja näeb ja pakendi sisu
Nicorette Invisipatch on beež poolläbipaistev plaaster, mis koosneb tagaküljest, nikotiini sisaldavast kihist ja nahaga kontaktis olevast kleepuvast kihist alumiiniumi ja silikooniga kaetud eemaldataval ribal.
Plaastrile on trükitud helepruuni trükivärviga „Nicorette“.
7
C2-Internal
25 mg/16 h ja 15 mg/16 h: pakendis on 7, 14 või 28 plaastrit; 10 mg/16 h: pakendis on 7 või 14 plaastrit.
Iga plaaster on pakendatud kuumsuletud mitmekihilisse kotikesse.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:
McNeil AB
Norrbroplatsen 2
SE-251 09 Helsingborg
Rootsi
Tootja:
LTS Lohman Therapie-Systeme AG
Lohmannstrasse 2
D-56626 Andernach
Saksamaa
Infoleht on viimati uuendatud oktoobris 2026.
8