Pakendi infoleht: teave patsiendile
Naatriumnitroprussiid 50 mg/2 mL infusioonilahuse kontsentraat
Naatriumnitroprussiiddihüdraat
Lugege kogu see infoleht hoolikalt läbi enne, kui hakkate seda ravimit kasutama, sest see sisaldab teie jaoks olulist teavet. -
Hoidke see infoleht alles. Teil võib olla vaja seda uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või õega.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või õega. See hõlmab ka kõrvaltoimeid, mida ei ole selles infolehes loetletud. Vt lõik 4.
Selles infolehes sisalduv teave 1. 2. 3. 4. 5. 6.
Mis on Naatriumnitroprussiid ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Naatriumnitroprussiidi kasutamist
Kuidas Naatriumnitroprussiidi kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Naatriumnitroprussiidi säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis on Naatriumnitroprussiid ja milleks seda kasutatakse
Naatriumnitroprussiid on ravim vererõhu alandamiseks ja veresoonte laiendamiseks ning seda kasutatakse täiskasvanutel: -
kõrge vererõhu kriiside (hüpertensiivsete kriiside) raviks kontrollitud vererõhu alandamiseks kirurgiliste protseduuride ajal.
Naatriumnitroprussiid ei sobi pikaajaliseks raviks. 2.
Mida on vaja teada enne Naatriumnitroprussiidi kasutamist
Ärge kasutage Naatriumnitroprussiidi -
kui olete toimeaine naatriumnitroprussiidi suhtes allergiline. kui teil on kõrge vererõhk, mis on põhjustatud pärilikust aordi ebanormaalsest ahenemisest (aordi istmuse stenoos) või šundist arteriaalsete ja venoossete veresoonte vahel. kui teil on nägemisnärvi kiudude pärilik degeneratsioon (Leberi pärilik optiline atroofia). kui teil on kahepoolne, tavaliselt pöördumatu värvinägemise vähenemine, mis on põhjustatud pikaajalisest tubaka kuritarvitamisest (tubaka ambliopoopia). See seisund võib tekkida, kui organism ei suuda tubakast pärit toksilist tsüaniidi eemaldada. kui teil on B12-vitamiini vaegus.
Kui teil on vere ja organismi suurenenud happetase (metaboolne atsidoos).
Kui teil on kilpnäärme alatalitlus (hüpotüreoos).
Kui teil on šunt arteriaalsete ja venoossete veresoonte vahel kopsude sees (intrapulmonaalsed arteriovenoossed šundid). Arteriaalsed veresooned (arterid) juhivad verd südamest teie elunditesse; venoossed veresooned (veenid) juhivad verd elunditest teie südamesse.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Naatriumnitroprussiidi kasutamist pidage nõu oma arsti või õega, kui te: olete varem võtnud sildenafiili või tadalafiili või vardenafiili. Neid ravimeid kasutatakse erektsiooni saavutamiseks meestel või vererõhu alandamiseks kopsude veresoontes.
Naatriumnitroprussiidi tohib kasutada ainult pärast ranget kasu-riskihinnangut, kuna sel juhul võib see põhjustada väljendunud vererõhku alandava toime suurenemist. 1
-
teil on haigus, mis on seotud suurenenud rõhuga koljus.
Naatriumnitroprussiidi infusioone tohib manustada ainult naatriumtiosulfaadi lahuse samaaegsel manustamisel. Vt teave tervishoiutöötajatele.
Naatriumnitroprussiidi infusiooni ajal on vajalik EKG ja verevoolu pidev jälgimine.
Lapsed ja noorukid Selle ravimi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei ole seni tõestatud. Andmed puuduvad.
Seetõttu ei tohi seda ravimit manustada lastele ja noorukitele.
Patsiendid neerukahjustusega Kui naatriumnitroprussiidi infundeeritakse mitme päeva jooksul (suurte annuste korral juba 24 tunni jooksul), tuleb jälgida tiotsüanaadi taset, eriti neerukahjustusega patsientidel, ja see ei tohi ületada 6 mg/100 mL .
Patsiendid maksakahjustusega Naatriumnitroprussiidi tuleb kasutada ettevaatusega maksahaigusega (maksakahjustusega) patsientidel ja tsüaniidi toksilisuse tunnuseid tuleb hoolikamalt jälgida (vt lõik 4). Vajadusel tuleb naatriumnitroprussiidi manustamist järk-järgult vähendada või see lõpetada.
Muud ravimid ja Naatriumnitroprussiid Öelge oma arstile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või võiksite kasutada mis tahes muid ravimeid.
Järgmiste ravimite samaaegne manustamine võib suurendada Naatriumnitroprussiidi vererõhku alandavat toimet: -
ravimid vererõhu alandamiseks ja veresoonte laiendamiseks; ravimid vererõhu alandamiseks kopsude veresoontes; rahustid anesteetikumid
See kehtib eriti pärast eelnevat sildenafiili, tadalafiili või vardenafiili võtmist (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).
Rasedus ja rinnaga toitmine Kui te olete rase või rinnaga toitmine, arvate, et võite olla rase või plaanite last saada, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Kogemused raseduse ja rinnaga toitmise ajal on ebapiisavad ning Naatriumnitroprussiidi tohib sel ajal kasutada ainult siis, kui teie arst peab seda tingimata vajalikuks (see tähendab ainult rangema näidustuse korral). 3.
Kuidas Naatriumnitroprussiidi kasutada
Naatriumnitroprussiidi manustab arst või õde veeniinfusioonina, kasutades sobivat infusioonipumpa. 2
Manustamise kestus põhineb muu hulgas üldannusel: vt teave tervishoiutöötajatele.
Naatriumnitroprussiidi infusioone tuleb üldjuhul alustada väikese annusega ja seejärel kahekordistada annust iga 3–5 minuti järel, kuni soovitud vererõhutase on saavutatud. Vererõhku alandav toime on kohene. Infusiooni lõpu poole vähendatakse infusioonikiirust järk-järgult.
Manustamise ajal mõõdetakse vererõhku sageli.
Kirurgiliste protseduuride ajal kontrollitud madala vererõhu (hüpotensiooni) saavutamiseks on soovitatav mitte ületada koguannust 1,0 kuni 1,5 mg/kg patsiendi kohta.
Tsüaniidimürgistuse (intoksikatsiooni) vältimiseks on tungivalt soovitatav alati manustada samaaegselt naatriumtiosulfaadi lahust eraldi veenitee kaudu. Vt teave tervishoiutöötajatele. Teabe saamiseks tsüaniidi- ja tiotsüanaadimürgistuse kohta vt „Kui kasutate Naatriumnitroprussiidi rohkem, kui peaksite“. Tsüaniidi- ja tiotsüanaadimürgistuse sümptomite kohta vt „Võimalikud kõrvaltoimed“.
Vastumürgina kahtlustatava või täheldatud tsüaniiditoksilisuse korral (nt kui kaasmanustamiseks ei ole tiosulfaati saadaval) võib olla vajalik hüdroksükobalamiin ja/või muud vere detoksifitseerivad ained, vt teave tervishoiutöötajatele.
Annustamistabelid ja infusioonikiirused perfuuseri või infusomaadi kasutamiseks: vt teave tervishoiutöötajatele.
Eakad Eakad patsiendid vajavad sageli väiksemaid annuseid.
Kui kasutate Naatriumnitroprussiidi rohkem, kui peaksite Igat mürgistust saab vältida, kui järgitakse annustamisjuhiseid.
Tsüaniidimürgistus Tsüaniidimürgistuse korral tuleb Naatriumnitroprussiidi infusiooniannust vähendada ja vajadusel eemaldada tsüaniid organismist vastumürgi abil. Lisateabe saamiseks vt „Kuidas Naatriumnitroprussiidi kasutada“.
Tiotsüanaadimürgistuse korral tuleb selle ravimi infusioon lõpetada ja vajadusel eemaldada tiotsüanaat organismist dialüüsi teel.
Tsüaniidi ja tiotsüanaadi toksilisuse sümptomite kohta vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“.
Kui teil on selle ravimi kasutamise kohta lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või õega. 4.
Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kõrge vererõhu ravi ajal võivad tekkida sümptomid nagu nõrkus, pearinglus, iiveldus, oksendamine ja suurenenud südame löögisagedus (tahhükardia).
Sagedus teadmata Muud võimalikud kõrvaltoimed on:
- reaktsioonid manustamiskohas (valu, naha punetus, sügelemine)
- liigne vererõhu alanemine
- iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, inkontinentsus
- kõrvade kohin
- segasus
- hallutsinatsioonid
3
-
mööduv pupillide ahenemine suurenenud refleksite tendents haigustunnuste ajutine suurenemine (rebound-efekt)
Ebapiisav vererõhu alanemine, vähenenud toime ravimi korduval manustamisel (tahhüfilaksia) ja tolerantsus on tõenäolisemalt oodata noorematel kui vanematel kõrge vererõhuga patsientidel.
Tsüaniiditoksilisus võib avalduda järgmiselt: -
erepunane venoosne veri lame ja/või aeglane hingamine (hüpoventilatsioon) suurenenud laktaat vähenenud hapniku omastamine südamepekslemise tundmine (palpitatsioonid), ebakorrapärane südamerütm peavalu metaboolselt suurenenud happetase veres ja organismis (metaboolne atsidoos) kooma, hingamishalvatus, krambid
On teatatud surmajuhtumitest.
Sellised toksilisuse tunnused võivad tekkida, kui tsüaniidi hulk on nii suur, et inimorganism ei suuda sellise mürgistusega toime tulla; seega on vaja naatriumtiosulfaadi paralleelset manustamist.
Tsüaniidimürgistust on täielikult võimalik vältida naatriumtiosulfaadi infusiooni samaaegse manustamisega.
Tiotsüanaadi toksilisuse sümptomid, mis võivad ilmneda üleannustamise korral – varem neeruprobleemidega patsientidel kui tervete neerudega patsientidel – hõlmavad: -
pearinglus, peavalu, söögiisu kaotus unehäired, närvilisus kilpnäärme alatalitlus kõhulahtisus, oksendamine, inkontinentsus psühhoos halvatus ja kooma
Väga kõrged seerumi kontsentratsioonid võivad põhjustada surma.
Tiotsüanaadi intoksikatsiooni saab vältida, kui järgitakse annustamisjuhiseid. Tiotsüanaadi intoksikatsiooni korral tuleb selle ravimi infusioon katkestada ja vajadusel eemaldada tiotsüanaat organismist dialüüsi teel.
Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, rääkige sellest oma arstile, õele või apteekrile. See hõlmab kõiki võimalikke kõrvaltoimeid, mida käesolevas infolehes ei ole loetletud. Kõrvaltoimetest võite teatada ka otse kollase kaardi skeemi (Yellow Card Scheme) kaudu, veebilehel: www.mhra.gov.uk/yellowcard või otsige MHRA Yellow Card rakendust Google Play või Apple App Store'is. Kõrvaltoimetest teatades saate aidata kaasa teabele selle ravimi ohutuse kohta. 5.
Kuidas hoida naatriumnitroprussiidi
Hoidke see ravim laste silma- ja käeulatusest väljas.
4
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud kartongile pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoidke viaale väliskartongis, et kaitsta valguse eest.
Kõlblikkusaeg pärast lahustamist Kaitske kasutusvalmis preparaati valguse eest, kasutades värvilisi süstlaid ja voolikuid.
Infusioonilahuse kasutusaegne stabiilsus (keemiline ja füüsikaline kasutusaegne stabiilsus) on tõestatud 24 tunni jooksul temperatuuril 25 °C ± 2 °C, kui seda kaitstakse valguse eest (kui kasutatakse Perfusori valguskaitsega süstalt).
Mikrobioloogilisest seisukohast (näiteks bakterite kasv) tuleb infusioonilahust kasutada kohe. Kui seda kohe ei kasutata, vastutab kasutaja kasutusaegse hoiustamisaja ja -tingimuste eest enne kasutamist ning need ei ole tavaliselt pikemad kui 24 tundi temperatuuril 25 °C ± 2 °C, välja arvatud juhul, kui lahustamine/lahjendamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud tingimustes.
Ärge visake ravimeid ära reovee ega olmejäätmete kaudu. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda. 6.
Pakendi sisu ja muu teave
Mida naatriumnitroprussiid sisaldab -
Toimeaine on naatriumnitroprussiid. Iga viaal sisaldab 50 mg naatriumnitroprussiiddihüdraati, mis vastab 44 mg veevabale naatriumnitroprussiidile.
-
Teine koostisosa (abivahend) on süstevesi.
Kuidas naatriumnitroprussiid välja näeb ja pakendi sisu
Selge punakaspruun infusioonilahus 2 mL merevaiguvärvi klaasviaalides, millel on kummikork ja alumiinium-plastist kattekiht.
Pakendi suurus: iga kartong sisaldab 1 viaali 2 mL.
Ühispakendisse on lisatud valguskaitsehülss, et katta üle infusioonikott, mis sisaldab infusioonilahust, millele on lisatud naatriumnitroprussiidi lahust.
Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja AFT Pharma UK Limited Olympia House Unit 13, 2nd Floor, Armitage Road London, NW11 8RQ England Tootja Elara Pharmaservices 5 Garden Court, Lockington Hall Main Street, Lockington, Derby DE74 2RH, United Kingdom
5
Quercus Labo
Wijmenstraat 21p 9030 Mariakerke Belgium Naatriumnitroprussiid 50 mg/2 mL infusioonilahuse kontsentraat infusiooniks PLGB 57592/0025 Käesolev infoleht on üle vaadatud 19. jaanuaril 2026 Järgnev teave on mõeldud ainult tervishoiutöötajatele: Annustamisjuhised, manustamisviis ja -kestus Naatriumnitroprussiidi infundeeritakse intravenoosselt perfusori (vt tabel 1) või infusomaadi kaudu.
Muuhulgas põhineb manustamise kestus koguannusel: vt teavet tervishoiutöötajatele jaotistes "Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel" ning "Üleannustamine ja muud manustamisvead".
Naatriumnitroprussiid on kontsentreeritud vesilahus (50 mg/2 mL), mida tuleb enne manustamist lahjendada 5% glükoosilahusega. Lahjendatud toote lõppkontsentratsioon (1,0 mg/mL) võib erineda teiste turul olevate lahustatud toodete lõppkontsentratsioonist, mis on tingitud erinevatest naatriumnitroprussiidi kogustest ühiku kohta. Manustatav annus on siiski sama, kui järgitakse tabelis 1 naatriumnitroprussiidi jaoks soovitatud infusioonikiirusi. Tuleb kasutada naatriumnitroprussiidi ja naatriumtiosulfaadi lahuse vahelisi mahusuhteid, mis on esitatud jaotises "Tsüaniidi toksilisuse ennetamine" ja tabelis 2.
Naatriumnitroprussiidi infusioone tuleb üldiselt alustada väikeste annustega. Hüpotensiivne toime on kohene. Algnäidud saavutatakse kiiresti pärast infusiooni lõppu. Tiitrimisfaasis on vajalik täpne tiitrimine vere rõhu mõõtmistega iga ühe kuni kahe minuti järel. Infusiooni lõpu poole vähendatakse infusioonikiirust järk-järgult.
Infusiooni alustatakse annusega 0,2 μg/kg/min. Seejärel kahekordistatakse seda iga 3 kuni 5 minuti järel, kuni soovitud vererõhu tase on saavutatud. Infusioonikiirus varieerub vahemikus 0,2 kuni 10 μg/kg/min; vt allolevat tabelit 1.
Kirurgiliste protseduuride ajal kontrollitud hüpotensiooni saavutamiseks on soovitatav mitte ületada koguannust 1,0 kuni 1,5 mg/kg ühe juhtumi kohta.
Kui naatriumnitroprussiidi infusioone manustatakse mitme päeva jooksul, näiteks hüpertensiivsete kriiside raviks, ületatakse ülalmainitud maksimaalsed annused üldiselt.
6
Tabel 1: Annustamistabel 1 mg/mL naatriumnitroprussiiddihüdraadi jaoks, kasutades 50 mL süstlapumpa (vt jaotis 6.6) μg/kg/min naatrium- nitroprussiid- dihüdraati 0,2 0,4 0,8 1,0 1,6 3,2 5,0 6,4 10,0
Infusioonikiirus [mL/h]
Kehakaal [kg] 30
35
40
45
50
55
60
65
70
75
80
85
90
95
100
0,4 0,7 1,4 1,8 2,9 5,8 9,0 11,5 18,0
0,4 0,8 1,7 2,1 3,4 6,7 10,5 13,4 21,0
0,5 1,0 1,9 2,4 3,8 7,7 12,0 15,4 24,0
0,5 1,1 2,2 2,7 4,3 8,6 13,5 17,3 27,0
0,6 1,2 2,4 3,0 4,8 9,6 15,0 19,2 30,0
0,7 1,3 2,6 3,3 5,3 10,6 16,5 21,1 33,0
0,7 1,4 2,9 3,6 5,8 11,5 18,0 23,0 36,0
0,8 1,6 3,1 3,9 6,2 12,5 19,5 25,0 39,0
0,8 1,7 3,4 4,2 6,7 13,4 21,0 26,9 42,0
0,9 1,8 3,6 4,5 7,2 14,4 22,5 28,8 45,0
1,0 1,9 3,8 4,8 7,7 15,4 24,0 30,7 48,0
1,0 2,0 4,1 5,1 8,2 16,3 25,5 32,6 51,0
1,1 2,2 4,3 5,4 8,6 17,3 27,0 34,6 54,0
1,1 2,3 4,6 5,7 9,1 18,2 28,5 36,5 57,0
1,2 2,4 4,8 6,0 9,6 19,2 30,0 38,4 60,0
Tsüaniidi toksilisuse ennetamine
Tsüaniidi intoksikatsiooni tõhusaks ennetamiseks on tungivalt soovitatav manustada naatriumnitroprussiidi infusiooni alati samaaegselt naatriumtiosulfaadi lahuse pideva infusiooniga läbi eraldi veenitee vahekorras ligikaudu 1:10 (naatriumnitroprussiiddihüdraat: naatriumtiosulfaat) toimeainete masside alusel.
Praktilise protseduuri osas on soovitatav tõmmata naatriumtiosulfaadi lahust 100 mg/mL teise Perfusori süstlasse ja infundeerida seda mahusuhtega ligikaudu 12:1 (naatriumnitroprussiiddihüdraat: naatriumtiosulfaat) läbi eraldi veenitee, nagu on näidatud allolevas tabelis 2.
Kui naatriumnitroprussiidi jaoks kasutatakse infusomaati, peaks mahusuhe olema 60:1 või 120:1 (vt ka tabelit 2).
Vastumürgina kahtlustatava või täheldatud tsüaniidi toksilisuse korral (näiteks kui kaasmanustamiseks ei ole tiosulfaati saadaval) võivad olla vajalikud hüdroksokobalamiin ja/või methemoglobiini moodustavad ained. Nende ravimite vastavat ohutusteavet tuleb järgida.
Tiotsüanaadi toksilisus Kui naatriumnitroprussiidi infundeeritakse mitme päeva jooksul (suurte annuste korral juba 24 tunni jooksul), tuleb jälgida tiotsüanaadi taset, eriti neerukahjustusega patsientidel, ja see ei tohi ületada 6 mg/100 mL. Tiotsüanaadi kontsentratsioonid üle 6 mg/100 mL põhjustavad toksilisi sümptomeid nagu nõrkus, oksendamine, pearinglus ja tinnitus. Tiotsüanaadi intoksikatsiooni korral tuleb naatriumnitroprussiidi infusioon katkestada ja vajadusel eemaldada tiotsüanaat organismist dialüüsi abil.
Eakad patsiendid Eakad patsiendid vajavad sageli väiksemaid annuseid.
Lastepopulatsioon Naatriumnitroprussiidi ohutust ja tõhusust lastel ja noorukitel ei ole seni tõestatud. Andmed puuduvad.
Seetõttu ei tohi naatriumnitroprussiidi manustada lastele ja noorukitele.
Neerukahjustusega patsiendid Kui naatriumnitroprussiidi infundeeritakse mitme päeva jooksul (suurte annuste korral juba 24 tunni jooksul), tuleb jälgida tiotsüanaadi taset, eriti neerukahjustusega patsientidel, ja see ei tohi ületada 6 mg/100 mL. 7
Patsientidel, kellel on maksakahjustus
Kuna tsüaniid, mis vabaneb naatrium-nitroprussiidist, metaboliseerub peamiselt maksaensüümide toimel, võib see raske maksakahjustusega patsientidel koguneda. Seetõttu tuleb naatrium-nitroprussiidi kasutada maksakahjustusega patsientidel ettevaatusega ja annust tuleb hoolikalt tiitrida. Maksakahjustusega patsientidel tuleb tsüaniidi toksilisuse tunnuseid hoolikamalt jälgida (vt lõik 4.8). Vajaduse korral tuleb naatrium-nitroprussiidi manustamist järk-järgult vähendada või see lõpetada ning järgida tsüaniidi toksilisuse ravi juhiseid.
Infusioonilahuse kontsentraat Viaalides olev lahus on enne lahjendamist punakaspruuni värvusega ja seda ei tohi kunagi otse süstida. Edasiseks lahjendamiseks võib kasutada ainult 5% glükoosilahust. Naatrium-nitroprussiidi sisaldav infusioonilahus tuleb valmistada vahetult enne manustamist.
Märkus Kasutusvalmis infusioonilahus on valgustundlik. Valguse eest kaitsmine on võimalik värviliste süstalde ja voolikute abil. Infusioonikotid tuleb katta pakendi komplekti kuuluva valguskaitsekattega.
Infusioonilahuse keemiline ja füüsikaline kasutusaegne stabiilsus on tõestatud 24 tunni jooksul temperatuuril 25 °C ± 2 °C, kui seda kaitstakse valguse eest (kasutades valguskaitsega Perfusori süstalt). Mikrobioloogilisest seisukohast tuleb infusioonilahust kasutada kohe. Kui seda kohe ei kasutata, vastutab kasutaja enne kasutamist toimumise aja ja tingimuste eest ning see ei tohi olla pikem kui 24 tundi temperatuuril 25 °C ± 2 °C, välja arvatud juhul, kui lahjendamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud tingimustes.
Infusioonilahus on selge, värvitust kuni nõrgalt pruunikast värvusest. Tugevalt värvunud infusioonilahuseid ei tohi kasutada. Kasutusvalmis infusioonilahusele ei tohi lisada muid ravimeid. Kõige ohutum viis infusioonilahuse manustamiseks on eraldi veenikateetri kaudu, et vältida toimeainete kogunemist voolikusüsteemi või perifeersetesse veenidesse.
Perfusor (vt ka annustamistabelit 1) Perfusori kasutamisel lisage 2,0 mL naatrium-nitroprussiidi 48 mL 5% glükoosilahusele, et saada 50 mL 1 mg/mL naatrium-nitroprussiidi lahust. Kõigepealt tõmmatakse 48 mL 5% glükoosilahust 50 mL Perfusori süstlasse. Seejärel lisatakse 2,0 mL naatrium-nitroprussiidi 2 mL süstla abil Perfusori süstlasse. Üleannustamise vältimiseks tuleb Perfusori süstla sisu loksutades ühtlaselt segada.
Infusomat (vt ka tabelit 2) Infusomati kasutamisel süstitakse 2,0 mL lahust ühest naatrium-nitroprussiidi viaalist 250 mL või 500 mL 5% glükoosilahusesse. Kontrollitud intraoperatiivse hüpotensiooni korral soovitatakse lahjendust 250 mL-s. Annuste ümberarvutamine on üksikasjalikult esitatud annustamistabelis (tabel 1). Tabelis 1 esitatud infusioonikiirused mL-des tunnis korrutatakse koefitsiendiga 5, kui lahjendatakse 250 mL glükoosilahuses, ja koefitsiendiga 10, kui lahjendatakse 500 mL-s. Suure vedelikukoormuse vältimiseks on pikaajaliste infusioonide puhul eelistatud meetodiks perfusor.
Kõik kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb kõrvaldada vastavalt kohalikele eeskirjadele.
8
Tabel 2
Annus Naatrium-naatrium-nitroprussiid
Perfusor 50 mL-s 1–12 mL/h 13–24 mL/h 25–36 mL/h 37–48 mL/h
Infusomat 250 mL-s 6–60 mL/h 61–120 mL/h 121–180 mL/h 181–240 mL/h
Infusomat 500 mL-s 12–120 mL/h 121–240 mL/h 241–360 mL/h 361–480 mL/h
Naatriumtiosulfaadi annus 100 mg/mL Perfusor 1 mL/h 2 mL/h 3 mL/h 4 mL/h
Üleannustamine ja muud manustamisvead
Erakorralised meetmed, sümptomid ja antidoodid
Ägeda müokardiinfarkti korral on aordirõhu liigsel vähendamisel oht diastoolse koronaarse perfusiooni vähenemiseks. Ägeda südamepuudulikkuse korral vähenenud täitumisrõhkudega võib südame minutimaht jätkuvalt langeda.
Võimalikud on tahhüfülaksia ja rebound-fenomen.
Naatrium-nitroprussiidiga ravi ajal võib tekkida tsüaniidimürgistus. See sõltub ravi kestusest ja annuse suurusest. Lühiajaline ravi naatrium-nitroprussiid-dihüdraadiga 2,5 µg/kg/min on ohutu. See-eest
- 5 µg/kg/min 10 tunni järel,
- 10 µg/kg/min 4 tunni järel ja
- 20 µg/kg/min 1,5 tunni järel
võivad põhjustada eluohtlikke tsüaniidisisaldusi.
Ravi vastumeetmeteks on infusiooniannuse vähendamine või antidoodi manustamine.
Tsüaniidimürgistuse korral soovitatakse lühitoimelise antidoodina 4-dimetüülaminofenoolvesinikkloriidi (4-DMAP) 3–4 mg/kg i.v. (tekitab methemoglobiini). Sellele järgneb naatriumtiosulfaadi infusioon 50–100 mg/kg kehamassi kohta.
Tiotsüanaadimürgistuse korral tuleb naatrium-nitroprussiidi infusioon lõpetada ja vajaduse korral tsüanaat dialüüsi teel kehast eemaldada.
Lisateabe saamiseks vt ka tervishoiutöötajatele mõeldud teabe jaotist „Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel“ ning „Annustamisjuhised, manustamisviis ja -kestus“.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Naatrium-nitroprussiidi infusiooni ajal on vaja pidevat EKG jälgimist ja vajaduse korral olulisemate hemodünaamiliste näitajate jälgimist. Kirurgilistes tingimustes on parim viis vererõhu mõõtmiseks otseselt arteriaalse kanüüli kaudu. Mitme päeva jooksul manustatavate infusioonide korral piisab vererõhu mõõtmisest mitteinvasiivsel meetodil.
Hoiatus Patsientide puhul, kes on varem võtnud PDE 5 inhibiitoreid, tohib naatrium-nitroprussiidi kasutada ainult range riski/kasu kaalutluse alusel.
PDE 5 inhibiitorite puhul võib naatrium-nitroprussiidi hüpotensiivne toime oluliselt tugevneda, kui naatrium-nitroprussiidi manustatakse 24 tunni jooksul pärast sildenafiili või vardenafiili annust või 48 tunni jooksul pärast tadalafiili annust, sõltuvalt PDE 5 inhibiitori poolväärtusajast. 9
Sellisel juhul on vajalik eriti hoolikas naatrium-nitroprussiidi annuse tiitrimine.
Farmakoloogiliste, farmakokineetiliste ja toksikoloogiliste omaduste kohta vt ravimi omaduste kokkuvõtte lõiget 5.
10