Novain Silmatilgad. 10ml 4mg · 1 lahust: package leaflet

See ravim on anesteetikum väliseks kasutamiseks täiskasvanutel.

See on silma pinna lokaalseks tuimestamiseks lühiajalistel silmaprotseduuride ajal.

Novain’i ei tohi kasutada:

• kui olete oksübuprokaiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui olete teiste lokaalanesteetikumide suhtes, mis kuuluvad samasse toimeainerühma (p- aminobensoehape) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Eriline ettevaatus on vajalik

• Kui kannate kontaktläätsi; eemaldage kontaktläätsed enne tilkade silma tilgutamist ja pange need silma tagasi alles siis, kui tuimestav toime on täielikult möödunud (vt lõik 3. „Kuidas Novain’i kasutada“).
• Patsientid, kellel on anamneesis allergiad, südamehaigused, astma, kilpnäärme ületalitlus (hüpertüreoidism) ja maksahaigused, samuti eakate patsientidega.
• Kui teil on silmapõletik, kuna punased silmad suurendavad oluliselt vereringesse sattumist läbi silmade pinna.

Pikaajaline ja korduv kasutamine

Novain on mõeldud ainult raviarsti poolt lühiajaliseks kasutamiseks. Korduv kontrollimatu kasutamine võib põhjustada silma sarvkesta tõsist kahjustust. Sama kehtib pikaajalise kasutamise korral.

Lapsed ja noorukid

Novain’i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei ole tõestatud.

Muud ravimid ja Novain

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid või silmatilku, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid või silmatilku.

Sulfoonamiidid (teatud antibiootikumid): nende antibiootikumide tõhusus võib väheneda.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage nõu oma arstiga. Teie arst ütleb teile, kas teile tohib manustada Novain’i või mitte.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Ravim võib mõjutada teie reaktsioonikiirust, samuti ka autojuhtimisvõimet. Novain’i kasutamine võib halvendada teie nägemist ja seetõttu ka teie võimet liikluses reageerida ja masinaid käsitseda. Ärge juhtige autot ega käsitsege tööriistu või masinaid enne, kui see toime on möödunud.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Peate viivitamatult ühendust võtma, kui teil tekib mõni järgmistest tõsise allergilise/anafülaktilise reaktsiooni sümptomitest: turse, lööve, sügelus, nõgestõbi, hingamisraskused, külmavärinad, kuumahood, peavalu, üldine halb enesetunne, iiveldus, rahutus, kiire pulss või madal vererõhk (esinemissagedus: teadmata).

Muud võimalikud kõrvaltoimed

Sage (võib esineda rohkem kui ühel kasutajal 10-st)

Kõige sagedasem kõrvaltoime on paikne ärritus. Teised sagedased kõrvaltoimed on lühiajaline põletustunne pärast tilgutamist, korduval kasutamisel sarvkesta kahjustus.

Harv (võib esineda kuni ühel kasutajal 1000-st)

Treemorid, hägune nägemine, aeglane pulss, madal vererõhk, pearinglus.

Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

Silmaallergia, allergiline blefariit (silmalau põletik). Silmaallergia ja allergilise blefariidi sümptomiteks võivad olla sügelevad, punetavad ja paistes silmalaud, punetavad silmad, ärritunud ja vesised silmad, kõrvetavad või kipitavad silmad, kõõmalaadsed koorikud ripsmete ääres, valgustundlikkus.

Kõrvaltoimetest teatamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu . Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil ja pudelisildil pärast „Kõlblik kuni“ (EXP). Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Pärast esmast avamist: kasutada 4 nädala jooksul.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Novain sisaldab

• Toimeaine on oksübuprokaiinvesinikkloriid Üks ml sisaldab 4 mg oksübuprokaiinvesinikkloriidi.
• Teised koostisosad on boorhape, kloorheksidiindiatsetaat, vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks), süstevesi.

Kuidas Novain välja näeb ja pakendi sisu

Novain 4 mg/ml silmatilgad lahus on läbipaistev värvitu lahus plastpudelis. Iga pakend sisaldab ühte 10 ml pudelit.

Müügiloa hoidja

AGEPHA Pharma s.r.o.,

Diaľničná cesta 5,

Senec 903 01,

Slovakkia

See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega: Austria Novain 4 mg/ml Augentropfen, Lösung Taani Oxybuprocainhydrochlorid “Agepha” Eesti Novain Soome Obupro 4 mg/ml silmätipat, liuos Iirimaa Oxybuprocaine Agepha 4 mg/ml eye drops, solution

Island Novain 4 mg/ml augndropar, lausn

Horvaatia Ophtesia 4 mg/ml kapi za oko, otopina

Läti Oxybuprocaine hydrochloride AGEPHA 4 mg/ml acu pilieni, šķīdums Leedu Novain 4 mg/ml Akių lašai (tirpalas) Holland Obupro 4 mg/ml oogdruppels, oplossing Norra Obupro 4 mg/ml øyedråper, oppløsning Poola Novain 4 mg/mL krople do oczu, roztwór Portugal Novain 4 mg/ml colírio, solução Rootsi Obupro 4 mg/ml Ögondroppar, lösning Hispaania Oxibuprocaína hidrocloruro Agepha 4 mg/ml colirio en solución Ungari Oxybuprocaine hydrochloride AGEPHA 4 mg/ml Oldatos szemcsepp

Infoleht on viimati uuendatud septembris 2024.

Järgmine teave on mõeldud ainult arstidele ja tervishoiutöötajatele.

Mürgistuse ravi

Kohene hingamisteede ja vereringe juhtimine (intubatsioon ja kunstlik ventilatsioon), kardiovaskulaarne stimulatsioon, infusioonid (ilma adrenaliinita). Südameseiskuse korral teha välist südamemassaaži ja elektrostimulatsiooni. Krambihoogude korral tuleb anda ülilühitoimelisi barbituraate või diasepaami (pika toimeajaga barbituraate ei tohi manustada respiratoorse depressiooni ohu tõttu).