Pakendi infoleht: teave kasutajale
Nurofen, 200 mg kaetud tabletid ibuprofeen
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
- Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Lisateabe saamiseks pidage nõu apteekriga.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
- Kui pärast 4 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.
- Mis ravim on Nurofen ja milleks seda kasutatakse
- Mida on vaja teada enne Nurofen`i kasutamist
- Kuidas Nurofen`i kasutada
- Võimalikud kõrvaltoimed
- Kuidas Nurofen´i säilitada
- Pakendi sisu ja muu teave
1Mis ravim on Nurofen ja milleks seda kasutatakse
Nurofen on valuvaigistava, põletikuvastase ja palavikku alandava toimega ravim.
Näidustused
Nõrk kuni mõõdukas valu.
Düsmenorröa (valulik menstruatsioon).
Palavik.
2Mida on vaja teada enne Nurofeni kasutamist
Nurofen`i ei tohi kasutada
- kui olete ibuprofeeni või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
- kui teil on varem esinenud ülitundlikkuse reaktsioonid (nt astma, angioödeem, bronhospasm, riniit või nõgestõbi), mida on seostatud atsetüülsalitsüülhappe või mõne muu mittesteroidse põletikuvastase ravimi manustamisega
- kui teil on raske südame-, neeru- või maksapuudulikkus
- kui teil on peptiline maohaavand või seedetrakti verejooks
- kui teil on varem mittesteroidsete põletikuvastaste ainete kasutamise tagajärjel tekkinud seedetrakti verejooks või perforatsioon;
- kui teil on esinenud äge või korduv seedetrakti haavand/verejooks (kaks või enam kindlat haavandumise või verejooksu juhtu);
- kui teil on pahaloomuline hüpertensioon
- kui teil on silmanärvipõletik
- kui teil on väljendunud trombotsütopeenia.
Nurofen on vastunäidustatud raseduse viimasel trimestril.
Informeerige arsti enne ravimi kasutamist, kui teil esineb mõni eelnimetatud haigustest või seisunditest.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Ibuprofeeni kasutamisel on teatatud allergilise reaktsiooni nähtudest, sealhulgas hingamisprobleemidest, näo ja kaelapiirkonna tursest (angioödeem) ja valust rinnus. Kui märkate mõnda neist nähtudest, lõpetage kohe Nurofen`i kasutamine ja võtke viivitamatult ühendust oma arstiga või pöörduge erakorralise meditsiini osakonda.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Nurofen
- kui teil on neeru-, südame- või maksapuudulikkus.
- kui teil on või on olnud bronhiaalastma või allergia, võib tekkida bronhospasm.
- kui teil on varem olnud mao- või kaksteistsõrmiksoolehaavand
Ettevaatus on vajalik süsteemse sidekoe haiguse (erütematoosse luupuse ja segakollagenooside) korral.
Nägemishäirete tekkimisel tuleb ravi lõpetada.
Vanuritel esineb kõrgenenud risk tõsiste kõrvaltoimete (eriti seedetrakti verejooks ja perforatsioon, mis võib lõppeda letaalselt) tekkimiseks.
Lapsed ja noorukid
Dehüdreeritud lastel ja noorukitel on neerukahjustuse tekkimise risk.
Nurofen´i kasutamise ajal peab vältima teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA-de) kasutamist.
On mõningad tõendid, et põletikuvastased ja valuvaigistavad ravimid (sh ka ibuprofeen) võivad põhjustada naistel viljakuse langust. Häire on pöörduv ning möödub ravimi kasutamise lõpetamisel.
Põletikuvastaseid/valuvaigistavaid ravimeid, nagu ibuprofeen, võib seostada infarkti- või insuldiriski vähese suurenemisega, eriti kui seda kasutatakse suurtes annustes. Ärge ületage soovitatud annust ega ravi kestust.
Enne Nurofen´i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga järgmistel juhtudel:
- kui teil on südameprobleemid, nagu südamepuudulikkus või rinnaangiin (valu rinnus), või kui teil on olnud südameinfarkt, šunteerimine, perifeersete arterite haigus (halb verevarustus jalgades või jalalabades ahenenud või ummistunud arterite tõttu) või mis tahes tüüpi insult (sh miniinsult või transitoorne isheemiline atakk (TIA));
- kui teil on kõrge vererõhk, diabeet või kõrge kolesteroolitase, kui teie perekondlikus anamneesis esineb südamehaigusi või insulti või kui suitsetate;
- kui teil on infektsioon – vt punkt „Infektsioonid“ allpool.
Seedetrakti verejooksu, haavandumise ja perforatsiooni (mulgustumise) risk on teil kõrgem siis, kui teil on MSPVA-de annust suurendatud, kui teil on varasemalt olnud seedetrakti haavand, eriti kui haavand on komplitseerunud verejooksu või mulgustusega, ning ka siis, kui te olete eakas. Teil peab ravi alustatama võimalusel väikseima annusega.
Palun teatage oma raviarstile mistahes ebatavalisest seedetrakti sümptomist (eriti seedetrakti verejooksust), eriti kui need ilmnevad ravi algul.
Kui ibuprofeen-ravi ajal tekib seedetrakti verejooks või haavand, tuleb ravi kohe katkestada.
MSPVA-sid peavad ettevaatusega ja arsti järelevalve all kasutama eelnevalt seedetrakti haigusi (haavandiline koliit e jämesoolepõletik, Crohni tõbi) põdenud patsiendid.
Ettevaatus on vajalik, kui te kasutate samaaegselt seedetrakti haavandi ja verejooksu riski suurendavaid ravimeid, nagu suukaudsed kortikosteroidid, vere hüübimist vähendavad ravimid
(antikoagulandid, nt varfariin), selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (teatud antidepressandid) või trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid, nagu atsetüülsalitsüülhape.
Nahareaktsioonid
Ravi ajal ibuprofeeniga on teatatud rasketest nahareaktsioonidest, sh eksfoliatiivne dermatiit, multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, ravimireaktsioon eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS), äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos (AGEP). Lõpetage Nurofen`i kasutamine ja pöörduge viivitamatult arsti poole, kui märkate lõigus 4 kirjeldatud raskete nahareaktsioonide sümptomeid.
Infektsioonid
Nurofen võib varjata infektsiooninähte, nt palavikku ja valu. Seepärast on võimalik, et Nurofen´i tõttu võib infektsiooni asjakohane ravi hilineda, mis võib suurendada tüsistuste riski. Seda on täheldatud bakterite põhjustatud kopsupõletike ja tuulerõugetega seotud bakteriaalsete nahainfektsioonide korral.
Kui kasutate seda ravimit infektsiooni ajal ja infektsiooni sümptomid püsivad või süvenevad, pidage viivitamata nõu oma arstiga.
Muud ravimid ja Nurofen
Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. Vajalikuks võib osutuda juba kasutatavate ravimite annuste kohandamine või mõne ravimi manustamise katkestamine.
Nurofen võib mõjutada teiste ravimite toimet ja vastupidi. Nende ravimite hulka kuuluvad näiteks:
- liitium (psühhiaatrias kasutatav ravim);
- digoksiin (südamepuudulikkuse ravim);
- antikoagulandid (st vedeldavad verd ja takistavad verehüüvete tekkimist, nt aspiriin ehk atsetüülsalitsüülhape, varfariin, tiklopidiin);
- vererõhku alandavad ravimid (AKE inhibiitorid, nt kaptopriil; beetablokaatorid, nt atenolool; angiotensiin II retseptorite antagonistid, nt losartaan);
- metotreksaat, tsüklosporiin (vähivastased ja reumatoloogias kasutatavad ravimid);
- trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid ja selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d - teatud depressiooniravimid): suureneb risk seedetrakti verejooksu tekkeks;
- uriinihulka suurendavad ravimid (diureetikumid);
- verehüüvete teket takistavad ravimid e antikoagulandid, näiteks varfariin: MSPVA-d võivad tugevdada nende toimet;
- teised MSPVA-d, näiteks atsetüülsalitsüülhape (aspiriin) või diklofenak;
- mõned infektsioonide raviks kasutatavad preparaadid (kinolooni tüüpi antibakteriaalsed preparaadid);
- kortikosteroidid: suureneb risk seedetrakti verejooksu või haavandi tekkeks;
- mifepristoon (günekoloogias kasutatav ravim);
- samaaegne alkoholi tarvitamine võib tugevdada ibuprofeeni seedetrakti kõrvaltoimeid;
- probenetsiid (podagraravim).
Ka mõned teised ravimid võivad mõjutada Nurofen´i ravi või vastupidi. Seetõttu küsige alati nõu arstilt või apteekrilt, enne kui kasutate Nurofen´i koos teiste ravimitega.
Rasedus, imetamine ja viljakus
Nurofen’i ei tohi võtta raseduse viimase trimestri ajal, kuna see võib kahjustada teie sündimata last või põhjustada probleeme sünnitusel. See võib teie sündimata lapsel põhjustada neeru- ja südameprobleeme. See võib soodustada teil ja teie lapsel veritsuste teket ja põhjustada sünnituse hilinemist või selle pikenemist.
Esimese 6 raseduskuu jooksul ei tohi Nurofen’i kasutada, välja arvatud juhul, kui see on teie arsti soovitusel tingimata vajalik. Kui vajate ravi Nurofen’iga sel perioodil või ajal, mil püüate rasestuda, tuleb kasutada väikseimat annust võimalikult lühikese aja jooksul.
Alates 20. rasedusnädalast võib Nurofen’i kasutamine (kui seda võetakse kauem kui paar päeva) põhjustada teie sündimata lapsel neeruprobleeme, mille tagajärjeks võib olla lootevee madal tase
(oligohüdramnion) või loote südames oleva veresoone (arterioosjuha) ahenemine. Kui vajate ravi Nurofen’iga kauem kui paar päeva, võib arst soovitada täiendavat jälgimist.
Ibuprofeen eritub rinnapiima väga väikeses koguses. Pikemaajalise ravi vajadusel on soovitatav rinnaga toitmine lõpetada.
See ravim kuulub ravimite rühma (MSPVA-d), mis võivad ohustada naise viljakust. See toime on pöörduv ravimi kasutamise lõpetamisel.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Nurofen võib põhjustada pearinglust või teisi kesknärvisüsteemi häireid (nt uimasus, närvilisus). Kui teil esineb nimetatud sümptomeid, peaksite te vältima autojuhtimist ja mehhanismide käsitsemist.
Nurofen sisaldab sahharoosi ja naatriumi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, pöörduge enne selle ravimi kasutamist arsti poole.
See ravim sisaldab 17,34 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) ühes tabletis. See on võrdne 0,87%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.
3Kuidas Nurofeni kasutada
Kasutage Nurofen´i alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kasutada tuleb väikseimat efektiivset annust lühima aja jooksul, mida on vaja sümptomite leevendamiseks. Kui teil on infektsioon, pidage sümptomite (nt palavik ja valu) püsimisel või süvenemisel viivitamata nõu arstiga (vt lõik 2).
Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed
Lühiajaline valu ja palavik: 200...400 mg (1...2 tabletti), seejärel vajaduse korral 1 või 2 tabletti iga 4 tunni järel. Mitte võtta üle 6 tableti (1200 mg) ööpäevas.
Postoperatiivne, posttraumaatiline või hamba valu, äge lihasvalu, lihaste nihestused ja nikastused: 400…600 mg kolm kuni neli korda päevas, akuutse ravi korral 800 mg kolm korda päevas Teiste sidekoe haiguste korral on põletikuvastane valuvaigistav annus 600 kuni 2400 mg päevas.
Düsmenorröa (valulik menstruatsioon) ravi: 400...600 mg (võib korrata 6…8-tunniste vaheaegadega).
Migreen: profülaktiline annus on 400 mg kolm korda päevas ja esimeste sümptomite ilmnemisel 400…800 mg päevas.
Lapsed: 20…40 mg/kg ööpäevas, jagatuna 3…4 annuseks. Lastele kehakaaluga üle 20 kg manustatakse 200 mg 3 korda ööpäevas; kehakaaluga üle 30 kg 200…400 mg 3 korda ööpäevas ja üle 40 kg kaaluvatele lastele 400 mg 3 korda ööpäevas.
Maksimaalne lubatud annus täiskasvanutele ööpäeva jooksul on 2400 mg.
Kui arst on määranud teistsuguse annustamise, siis tuleb järgida arsti ettekirjutusi. Haigusnähtude püsimisel konsulteerige arstiga.
Kõrvaltoimeid saab vähendada, kasutades minimaalset efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul, mis sümptomite kontrollimiseks vajalik.
Nurofen’i ei tohi ilma arsti korralduseta kasutada valu korral kauem kui 6 päeva jooksul, teadmata põhjusega palaviku korral kauem kui 3 päeva jooksul ega ületada soovituslikku annust.
Eakad:
Eakatel on suurem risk tõsiste kõrvaltoimete tekkeks. Kasutada väikseimat efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul.
Lapsed ja noorukid
Kui lapsed ja noorukid peavad võtma seda ravimit kauem kui 3 päeva või kui enesetunne halveneb, tuleb konsulteerida arstiga.
Manustamisviis
Suukaudseks kasutamiseks.
Tablett tuleb võtta koos rohke veega, eelistatavalt pärast sööki.
Kui te kasutate Nurofen`i rohkem, kui ette nähtud
Kui te olete manustanud Nurofen´i ettenähtust rohkem või kui laps on kogemata seda ravimit võtnud, pöörduge kohe arsti poole või lähimasse haiglasse, et saada teavet võimalike ohtude ja vajalike ravimeetmete kohta.
Üleannustamise sümptomite hulka võivad kuuluda iiveldus, kõhuvalu, oksendamine (võib olla veresegune), seedetrakti verejooks (vt ka lõik 4), kõhulahtisus, peavalu, helin kõrvus, meelesegadus, silmade värelev liikumine. Samuti võivad tekkida rahutus, unisus, desorientatsioon või kooma. Suurte annuste korral on teatatud uimasusest, valust rinnus, südamepekslemisest, teadvusekaotusest, krambihoogudest (peamiselt lastel), nõrkusest ja pearinglusest, verest uriinis, vere madalast kaaliumisisaldusest, külmatundest ja hingamisprobleemidest. Võib väheneda vere hüübimisvõime.
Võib tekkida neeru- ja maksatalitluse häired. Astmaga patsientidel on võimalik astma ägenemine.
Lisaks võib esineda madal vererõhk ja hingamisraskused.
Kui te unustasite Nurofen`i kasutada
Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.
4Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka Nurofen põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Lõpetage selle ravimi võtmine ja pöörduge otsekohe arsti poole, kui teil tekivad:
- kehatüvel naha tasapinnas olevad punakad märklauataolised või ringikujulised laigud, mille keskel on sageli vill, naha koorumine, haavandid suus, kurgus, ninas, suguelunditel ja silmades. Neile raskekujulistele nahalöövetele (eksfoliatiivne dermatiit, multiformne erüteem, Stevensi- Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs) võivad eelneda palavik ja gripilaadsed sümptomid;
- ulatuslik lööve, kõrge kehatemperatuur ja suurenenud lümfisõlmed (DRESS-sündroom);
- ulatuslik punane naastuline lööve koos nahaaluste mügarike ja villidega, millega kaasneb palavik; sümptomid avalduvad harilikult ravi alguses (äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos).
Kõrvaltoimete esinemissageduse hindamisel on kasutatud järgmisi kriteeriume:
Väga sage: tekib rohkem kui ühel kasutajal 10st
Sage: tekib 1...10 kasutajal 100st
Aeg-ajalt: tekib 1...10 kasutajal 1000st
Harv: tekib 1...10 kasutajal 10 000st
Väga harv: tekib vähem kui ühel kasutajat 10 000st
Teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Immuunsüsteemi häired:
Aeg-ajalt: ülitundlikkusreaktsioonid koos nõgestõve ja sügelusega.
Väga harv: rasked ülitundlikkusreaktsioonid. Sümptomiteks võivad olla näo, keele ja kõri turse, hingamisraskused, tahhükardia, vererõhu langus. Astma ja bronhospasmi süvenemine.
Autoimmuunhäirega (nagu süsteemne erütematoosne luupus, süsteemne sidekoe haigus) patsientide ravil ibuprofeeniga on esinenud üksikud aseptilise meningiidi sümptomid, nagu kaela kangus, peavalu, iiveldus, oksendamine, palavik ja desorientatsioon.
Psühhiaatrilised häired:
Teadmata: depressioon, hallutsinatsioonid, segasus.
Südame häired:
Väga harv: südamepuudulikkus ja tursed.
Teadmata: valu rinnus, mis võib olla raske allergilise reaktsiooni, mida nimetatakse Kounise sündroomiks, sümptom.
Seedetrakti häired:
Aeg-ajalt: kõhuvalu, seedehäired ja iiveldus.
Harv: kõhulahtisus, puhitus, kõhukinnisus ja oksendamine.
Väga harv: peptiline haavand, mulgustus, seedetrakti verejooks, mis võib lõppeda surmaga, eriti eakatel. Haavandiline stomatiit, gastriit, pankreatiit. Haavandilise koliidi ja Crohni tõve süvenemine.
Närvisüsteemi häired:
Aeg-ajalt: peavalu.
Väga harv: aseptiline meningiit.
Teadmata: pearinglus, paresteesia, unisus.
Neerude häired:
Väga harv: äge neerupuudulikkus, papillaarne nekroos, eriti pikaajalisel kasutamisel.
Teadmata: nefrotoksilisuse erinevad vormid, kaasa arvatud interstitsiaalne nefriit ja nefrootiline sündroom.
Maksa häired:
Väga harv: maksahäired.
Teadmata: ebanormaalne maksafunktsioon, hepatiit, kollatõbi.
Vere ja lümfisüsteemi häired:
Väga harv: vereloome häired (aneemia, leukopeenia, trombotsütopeenia, neutropeenia, pantsütopeenia, agranulotsütoos, aplastiline aneemia ja hemolüütiline aneemia). Esmased märgid: palavik, kurguvalu, pindmised suuhaavandid, gripi-laadsed sümptomid, raske kurnatus, seletamatu veritsus ja verevalumid.
Naha ja nahaaluskoe kahjustused:
Aeg-ajalt: erinevad nahalööbed.
Väga harv: rasked nahareaktsioonid.
Teadmata: nahk muutub tundlikuks valgusele. Võib esineda raskekujuline nahareaktsioon, mida nimetatakse DRESSiks. DRESSi sümptomid on nahalööve, palavik, lümfisõlmede turse ja eosinofiilide (teatud tüüpi valgete vererakkude) arvu suurenemine. Punane, ketendav ulatuslik lööve nahaaluste muhkude ja villidega, mis peamiselt esinevad nahavoltides, kehatüvel ja ülajäsemetel ja millega kaasneb palavik ravi alustamisel (äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos). Nende sümptomite tekkimisel lõpetage Nuofen´i kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge raviasutusse. Vt ka lõik 2.
Silmade häired:
Teadmata: optiline neuriit ja nägemishäired.
Kõrvade ja tasakaalu häired:
Teadmata: kuulmishäired, tinnitus ja vertiigo.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arst või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5Kuidas Nurofen´i säilitada
Hoidke temperatuuril kuni 25ºC.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6Pakendi sisu ja muu teave
Mida Nurofen sisaldab
Toimeaine on ibuprofeen. Üks tablett sisaldab 200 mg ibuprofeeni.
Abiained on naatriumkroskarmelloos, naatriumlaurüülsulfaat, naatriumtsitraat, steariinhape, veevaba kolloidne ränidioksiid, karamelloosnaatrium, talk, kuivatatud akaatsia, sukroos, titaandioksiid, makrogool 6000, Opacode S-1-277001 must (šellak, must raudoksiid, propüleenglükool).
Kuidas Nurofen välja näeb ja pakendi sisu
Pakend: 12 tabletti blistris (PVC/Al või PVC/PVdC/Al). Blistrid on pakitud pappkarpi.
Müügiloa hoidja
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
Ul.Okunin 1 05-100 Nowy Dwor Mazowiecki Poola
Tootjad
RB NL Brands B.V.
Schiphol Boulevard 207 1118 BH Schiphol Holland
või
SIA Elvim
Kurzemes prospekts 3-513
RIIA, LV-1067
Läti
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge, palun, müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: Purde 6-8 Tallinn 12013 Tel: 5151555
Infoleht on viimati uuendatud detsembris 2024.