Pakendi infoleht: teave kasutajale
OFTAN DEXA-CHLORA 1 mg/ 2mg/ml silmatilgad, lahus deksametasoon, klooramfenikool
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik isegi kui haigussümptomid on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekri. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehes sisukord
1Mis ravim on Oftan Dexa-Chlora silmatilgad ja milleks seda kasutatakse
2Mida on vaja teada enne Oftan Dexa-Chlora silmatilkade kasutamist
3Kuidas Oftan Dexa-Chlora silmatilkasid kasutada
4Võimalikud kõrvaltoimed
5Kuidas Oftan Dexa-Chlora silmatilkasid säilitada
6Pakendi sisu ja muu teave
1Mis ravim on Oftan Dexa-Chlora silmatilgad ja milleks seda kasutatakse
Oftan Dexa-Chlora silmatilgad sisaldavad deksametasooni ja klooramfenikooli. Deksametasoon sarnaselt kortisoonile leevendab põletikku ja ülitundlikkust (allergiat) ja vaigistab silmavalu.
Klooramfenikool pidurdab silmapõletikku põhjustavate bakterite kasvu. Oftan Dexa-Chlora silmatilkasid kasutatakse silmapõletike ja allergiliste silmahaiguste raviks.
2Mida on vaja teada enne Oftan Dexa-Chlora silmatilkade kasutamist
Oftan Dexa-Chlora silmatilkasid ei tohi kasutada
- Kui te olete deksametasooni või klooramfenikooli või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
- Kui teil on silmatuberkuloos.
- Kui teil on viiruslik silmapõletik või silma seennakkus.
- Kui teie silmas on haavand.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Oftan Dexa-Chlora kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui teil esineb nägemise ähmastumist või muid nägemishäireid, pidage nõu arstiga.
Deksametasooni pikaajaline (rohkem kui kaks nädalat) kasutamine võib suurendada silma siserõhku.
Kortikosteroidide kasutamisel võib sarvkesta kahjustuste paranemine olla aeglasem.
Rääkige oma arstile, kui teil tekivad tursed ja kehakaalu tõus kehatüvel ja näos, kuna need on tavaliselt
Cushingi sündroomi esimesed nähud. Neerupealiste funktsiooni pärssimine võib tekkida pärast pikaajalise ravi või intensiivse ravi lõpetamist Oftan Dexa-Chlora’ga. Rääkige oma arstiga enne omaalgatuslikku ravi lõpetamist. Need riskid on väga olulised eriti lastel ja patsientidel, keda ravitakse ravimitega nagu ritonaviir ja kobitsistaat.
Vältige kontaktläätse kasutamist põletikulises silmas.
Muud ravimid ja Oftan Dexa-Chlora
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Rääkige oma arstiga, kui te võtate ritonaviiri või kobitsistaati, kuna see võib suurendada deksametasooni kogust veres.
Muud samaaegselt kasutatavad ravimid ei mõjuta Oftan Dexa-Chlora silmatilkade toimet olulisel määral.
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Oftan Dexa-Chlora silmatilgad ei takista autojuhtimist ega teravat nägemist nõudvaid toiminguid.
Oftan Dexa-Chlora sisaldab säilitusainena bensalkooniumkloriidi ja boori
See ravim sisaldab ligikaudu 0,001 mg bensalkooniumkloriidi 1 tilgas lahuses, mis on vastab 0,04 mg/ml.
Bensalkooniumkloriid võib absorbeeruda pehmetesse kontaktläätsedesse ja muuta nende värvust.
Eemaldage kontaktläätsed enne ravimi manustamist ja pange tagasi 15 minutit pärast manustamist.
Bensalkooniumkloriid võib põhjustada silmaärritust, eriti kui teil on kuivsilmsus või sarvkesta (silma eesmine läbipaistev osa) kahjustus. Kui tunnete ravimi kasutamise järgselt silmas ebamugavust, kipitust või valu, konsulteerige arstiga.
Ärge kasutage alla 2 aasta vanustel lastel, sest ravim sisaldab boori ja võib tulevikus mõjutada viljakust.
3Kuidas Oftan Dexa-Chlora silmatilkasid kasutada
Kasutage seda ravimit täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu arsti või apteekriga.
Ravim on vaid silma manustamiseks. Soovitatav annus on 1 tilk silma(desse) 4…6 korda päevas.
Enne silmatilkade manustamist:
- Peske käed.
- Valige silmatilkade manustamiseks teile sobiv asend (nt. istuge, heitke pikali, seiske peegli ees).
Manustamine:
1Avage pudel. Hoidmaks lahust saastumisest ärge puudutage tilguti otsaga mingeid pindu.
2Kallutage pea kuklasse ja asetage pudel
kohakuti silmaga.
3Tõmmake alumist silmalaugu allapoole,
vaadake üles ja tilgutage tilk silma.
4Sulgege silm ja vajutage nimetissõrmega
silma sisemisele (ninapoolsele) nurgale umbes 1 minut. Sellega hoiate ära silmatilkade väljavoolamise pisarateede kaudu neelu.
Sulgege pudel.
Kui te tilgutate samasse silma mitmeid ravimeid, siis pidage vähemalt 5 min. vahet erinevate tilkade tilgutamisel.
Kui kasutasite Oftan Dexa-Chlora silmatilkasid rohkem, kui ette nähtud
Lokaalsel manustamisel silma on üleannustamine ebatôenäoline.
Kui te unustate Oftan Dexa-Chlora silmatilkasid kasutada
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekri.
4Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Oftan Dexa-Chlora silmatilgad on tavaliselt hästi talutavad. Pärast tilgutamist võib esineda kipitust, mis möödub. Pikaajalisel kasutamisel võib tõusta silmasisene rõhk. Mitmeid kuid kestnud ravi korral võivad tekkida sarvkesta haavandid ja hägusused.
Väga harva ja tingituna (pikaajalisest) klooramfenikooli kasutamisest on esinenud luuüdi düsfunktsiooni (valge- ja punaliblede madal sisaldus).
Esinemissageduse teadmata (esinemissageduse ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Hormonaalsed häired: liigne karvakasv (eriti naistel), lihasnõrkus ja lihaskadu, punakad armid kehatüve nahal, vererõhu tõus, menstruatsiooni ebaregulaarsus või puudumine, valkude ja kaltsiumi sisalduse muutused teie organismis, pidurdunud kasv lastel ja teismelistel, tursed ja kehakaalu tõus kehatüvel ja näos (seda nimetatakse Cushingi sündroomiks), nägemise ähmastumine.
Oftan Dexa-Chlora silmatilgad sisaldavad säiltusainet bensalkooniumkloriidi, mis võib põhjustada silmade ärritust.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5Kuidas Oftan Dexa-Chlora silmatilkasid säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida külmkapis (2 oC …8 oC).
Hoida pudel välispakendis. Hoida valguse eest kaitstult.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendile pärast „EXP”.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Silmatilgad on kasutuskõlblikud 28 päeva jooksul pärast pudeli avamist.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6Pakendi sisu ja muu teave
Mida Oftan Dexa-Chora silmatilgad sisaldavad
- Toimeained on deksametasoon ja klooramfenikool. 1 ml Oftan Dexa-Chlora silmatilkade lahust sisaldab 1 mg deksametasooni 1,32 mg deksametasoonnaatriumfosfaadina ja 2 mg klooramfenikooli.
- Teised abiained on bensalkooniumkloriid, boorhape, booraks, dinaatriumedetaat, polüsorbaat 20 ja süstevesi.
Kuidas Oftan Dexa-Chlora silmatilgad välja näevad ja pakendi sisu
Silmatilkade lahus on läbipaistev värvitu või veidi kollakas lahus.
Läbipaistvast plastist (LDPE) pudel valgest plastist (HDPE) keeratava korgiga, sisaldab 10 ml lahust.
Müügiloa hoidja
Santen Oy
Niittyhaankatu 20 33720 Tampere Soome
Tootja
Santen Oy
Kelloportinkatu 1 33100 Tampere Soome
Infoleht on viimati uuendatud detsembris 2021.
Muud teabeallikad
Täpne teave selle ravimi kohta on Ravimiameti kodulehel: http://www.ravimiamet.ee/.