Pakendi infoleht: teave patsiendile
Olfen, 23,2 mg/g geel diklofenakdietüülamiin täiskasvanutele ja üle 14-aastastele noorukitele
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
- Kui pärast 3...5 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.
1Mis ravim on Olfen ja milleks seda kasutatakse
Olfen sisaldab toimeainet diklofenakki. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks (MSPVAd).
Täiskasvanud ja üle 14-aastased noorukid
Valu paikne sümptomaatiline ravi valulike venituste, nihestuste või tömbi vigastuse tagajärjel tekkinud põrutuste korral.
Üle 14-aastastele noorukitele on ravim näidustatud lühiajaliseks raviks.
2Mida on vaja teada enne Olfeni kasutamist
Olfeni ei tohi kasutada:
- kui olete diklofenaki või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
- kui teil on kunagi tekkinud hingamisprobleemid (astma, bronhospasm), nahareaktsioonid (nõgestõbi), vesine nohu, näo või keele turse pärast atsetüülsalitsüülhappe või mõne teise mittesteroidse põletikuvastase ravimi (nt ibuprofeen) võtmist/kasutamist.;
- lahtistel vigastustel, naha põletiku- või infektsioonikolletel, ekseemil või limaskestadel;
- raseduse viimasel trimestril (vt lõik „Rasedus“);
- alla 14-aastastel lastel ja noorukitel.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Olfeni kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Teil on teistest patsientidest suurem tõenäosus astmahoo (nn valuvaigistitalumatus / analgeetiline astma), paikse naha- või limaskestaturse (nn Quincke ödeem) või nõgestõve tekkeks, kui teil on astma, heinapalavik, ninalimaskesta turse (nn ninapolüübid) või krooniline obstruktiivne kopsuhaigus, krooniline hingamisteede infektsioon (eeskätt seotud heinapalaviku laadsete sümptomitega) või ülitundlikkus mis tahes teiste valuvaigistite ja reumavastaste ravimite suhtes.
Neil patsientidel tohib Olfeni kasutada üksnes teatud ettevaatusabinõudega (kiirabivalmidus) ja vahetu meditsiinilise jälgimise all. Sama kehtib patsientide puhul, kellel on allergia teiste ainete suhtes, mis avaldub nt nahareaktsioonide, sügeluse või nõgestõvena.
Kui Olfeni manustatakse suurtele nahapindadele ja pikema aja jooksul, ei saa välistada Olfeni manustamisest tingitud süsteemsete kõrvaltoimete tekkimise võimalust. Need kõrvaltoimed on sarnased nendega, mis võivad tekkida teiste diklofenaki sisaldavate ravimite võtmisel. Seetõttu tuleb geeli kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on neerufunktsioon, südamefunktsioon või maksafunktsioon langenud, samuti patsientidel, kellel on aktiivne mao- või kaksteistsõrmiksoole haavand.
Kandke Olfeni üksnes tervele, kahjustamata ja vigastamata nahale. Vältige silma limaskestale sattumist. Geeli ei tohi manustada suukaudselt.
Pärast geeli nahale kandmist võite kasutada õhku läbilaskvat sidet (mitte õhu- ja vedelikukindlat sidet), kuid laske enne seda nahale kantud geelil mõne minuti jooksul kuivada. Ärge kasutage õhu- ja vedelikukindlat sidet.
Kui 3...5 päevaga sümptomid ei parane või halvenevad, pidage nõu arstiga.
Nahalööbe tekkimisel tuleb Olfeni kasutamine lõpetada.
Ravi ajal võib tekkida valgustundlikkus, mis väljendub nahareaktsioonidena pärast päikesevalguse mõju.
Rakendage ettevaatust, et lapsed ei saaks katsuda kohta, kuhu on manustatud geeli.
Lapsed ja noorukid
Olfen on alla 14-aastastele lastele ja noorukitele vastunäidustatud.
Muud ravimid ja Olfen
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Siiani ei ole teada ravimikoostoimeid Olfeni näidustusekohasel välispidiselt nahale manustamisel.
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Rasedus
Ärge kasutage Olfeni raseduse viimasel trimestril, sest see võib kahjustada teie sündimata last või põhjustada probleeme sünnituse ajal. Raseduse esimesel ja teisel trimestril tohib Olfeni kasutada üksnes pärast oma arstiga konsulteerimist. Kui vajate sel perioodil ravi, tuleb kasutada väikseimat annust võimalikult lühikese aja jooksul.
Imetamine
Olfeni tohib imetamise ajal kasutada üksnes arsti soovitusel, sest diklofenak jõuab väikestes kogustes rinnapiima. Ärge määrige Olfeni rindadele, kui olete imetav ema, ega ka mujale suurtele nahapindadele ega kasutage seda pikema aja jooksul.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Olfen ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
Olfen sisaldab propüleenglükooli (E1520)
Ravim sisaldab 54 mg propüleenglükooli 1 g geelis.
Olfen 23,2 mg/g geel sisaldab butüülhüdroksütolueeni (E321)
Butüülhüdroksütolueen võib tekitada paikseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiiti) või silmade ja limaskestade ärritust.
Ravim sisaldab lõhnaaineid
Ravim sisaldab lõhnaaineid, sh bensüülalkohol (0,15 mg/g geelis), tsitraal, tsitronellool, kumariin, eugenool, farnesool, geraniool, d-limoneen ja linalool, mis võivad tekitada allergilisi reaktsioone.
Lisaks võib bensüülalkohol põhjustada kerget paikset ärritust.
3Kuidas Olfeni kasutada
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Täiskasvanud ja üle 14-aastased noorukid
Olfeni kasutatakse 2 korda ööpäevas (eelistatult hommikul ja õhtul).
Sõltuvalt ravitavast kahjustatud alast kandke peale kirsi- kuni pähklisuurune kogus, mis vastab 1...4 g geelile.
Maksimaalne ööpäevane annus on 8 g geeli.
Kui sümptomid süvenevad või ei parane 3...5 päeva pärast, peate pöörduma arsti poole.
Eakad
Spetsiifiline annuse kohandamine ei ole vajalik. Kui olete eakas, peate pöörama erilist tähelepanu kõrvaltoimetele ning vajadusel pidama nõu arsti või apteekriga.
Neeru- või maksafunktsiooni kahjustus
Annust ei ole vaja kohandada.
Kasutamine lastel ja noorukitel (alla 14-aastased)
Tõhususe ja ohutuse kohta ei ole piisavalt andmeid. Olfen on alla 14-aastastele lastele ja noorukitele vastunäidustatud (vt lõik 2 „Olfeni ei tohi kasutada“).
Kasutamine noorukitel (14-aastased ja vanemad)
Kui seda ravimit on 14-aastastel ja vanematel noorukitel vaja valu leevendamiseks rohkem kui 7 päeva või kui sümptomid süvenevad, on soovitatav patsiendil/lapsevanemal pöörduda arsti poole.
Enne esmakordset kasutamist avage tuub järgmisel viisil:
1Keerake tuubilt kork ära. Tuubi turvakatte avamiseks keerake kork tagurpidi ja lükake tuubi
otsa. Ärge kasutage kääre ega teisi teravaid esemeid!
2Keerake lahti ja eemaldage tuubi plastkate. Kasutage geeli, nagu selles infolehes kirjeldatud.
Mitte kasutada, kui kate on rikutud.
Kuidas ravimit manustada:
Olfen on mõeldud välispidiseks kasutamiseks nahal.
Geel kantakse kahjustatud kehaosadele õhukeselt ja hõõrutakse õrnalt naha sisse. Pärast seda tuleb käed pühkida paberrätikuga ja seejärel pesta, välja arvatud juhul, kui käed on ravitav piirkond.
Kui geeli on kogemata liiga palju peale kantud, tuleb liigne geel pühkida paberrätikuga.
Paberrätik tuleb visata olmejäätmete hulka, et vältida kasutamata preparaadi sattumist veekeskkonda.
Enne sideme pealekandmist tuleb geelil lasta paar minutit nahal kuivada.
Ravi kestus:
Ravi kestus sõltub sümptomitest ja põhihaigusest. Olfeni ei tohi ilma arsti soovituseta kasutada kauem kui 1nädal.
Kui te kasutate Olfeni rohkem, kui ette nähtud
Kui kasutate kogemata Olfeni rohkem, kui ette nähtud, ei ole üleannustamine tõenäoline, sest ravimi nahale määrimisel on imendumine vereringesse vähene.
Kui olete kogemata Olfeni alla neelanud, võtke ühendust oma arstiga, kes otsustab, millised on sobivad meetmed.
Kui te unustate Olfeni kasutada
Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral kasutamata.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Mõned harva ja väga harva esinevad kõrvaltoimed võivad olla tõsised.
Kui teil tekib mõni järgmistest allergia nähtudest, lõpetage Olfeni kasutamine ja rääkige sellest kohe oma arstile või apteekrile:
- nahalööve villidega; nõgestõbi (võib esineda kuni 1 inimesel 1000st);
- vilisev hingamine, õhupuudus või pigistustunne rinnus (astma) (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000st);
- näo, huulte, keele või kurgu paistetus (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000st).
Võimalikud on ka teised kõrvaltoimed:
Sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10st):
Nahalööve, sügelus, punetus, ekseem, dermatiit (nahapõletik), kaasa arvatud kontaktdermatiit.
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100st):
Ketendus, naha veetustumine, turse (ödeem).
Väga harvad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000st):
Mädavilliline lööve, seedetrakti vaevused, ülitundlikkusreaktsioonid (kaasa arvatud nõgestõbi), valgusülitundlikkus koos nahareaktsioonide tekkega pärast päikese käes viibimist.
Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimed (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): Põletustunne manustamiskohas, kuiv nahk.
Kui Olfeni kantakse suurtele nahapiirkondadele pikema aja jooksul, ei saa täielikult välistada süsteemsete kõrvaltoimete tekke võimalust (nt neerude, maksa või seedetrakti kõrvaltoimed, süsteemsed ülitundlikkusreaktsioonid), samamoodi nagu pärast diklofenakki sisaldavate ravimite süsteemset manustamist.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5Kuidas Olfeni säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja tuubil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6Pakendi sisu ja muu teave
Mida Olfen sisaldab
- Toimeaine on diklofenak.
- 1 g geeli sisaldab 23,2 mg diklofenakdietüülamiini, mis vastab 20 mg diklofenaknaatriumile.
- Teised koostisosad on karbomeer, kokoüülkaprülokapraat, makrogooltsetostearüüleeter, vedel parafiin, dietüülamiin, isopropüülalkohol, propüleenglükool (E1520), oleiinhape (E570), butüülhüdroksütolueen (E321), lõhnaaine (sisaldab bensüülalkoholi, tsitraali, tsitronellooli, kumariini, eugenooli, farnesooli, geraniooli, d-limoneeni ja linalool), puhastatud vesi.
Kuidas Olfen välja näeb ja pakendi sisu
Olfen on valge kuni peaaegu valge homogeenne geel, mis on pakendatud alumiiniumlaminaadist tuubidesse. Tuub on suletud PE katte ja PP keeratava korgiga. Saadaval järgmistes pakendi suurustes: 30 g, 50 g, 60 g, 100 g, 150 g, 180 g tuubis.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:
Teva B.V.
Swensweg 5 2031 GA Haarlem Holland
Tootja:
Merckle GmbH
Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Baden-Wuertemberg Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Hallivanamehe 4 11317 Tallinn Tel.: +372 6610801
Infoleht on viimati uuendatud oktoobris 2025.