Olfen Ravimplaaster 140mg · 5 uds.: prospecto

Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Olfen plaaster on ravim, mis vähendab valu. Diklofenak kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (MSPVA) gruppi. Olfen plaastrit kasutatakse valu paikseks raviks ägedate venituste, nihestuste või muljumiste korral kätes ja jalgades traumajärgselt (nt spordivigastused).

OLFEN plaastrit ei tohi kasutada

• Kui olete diklofenaki või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
• Kui teil esineb ülitundlikkus (allergia) ükskõik millise mittesteroidse põletikuvastase ravimi suhtes (MSPVAd, näiteks atsetüülsalitsüülhape, ibuprofeen).
• Kui teil on eelnevalt olnud astma, naha paistetus või paistetus ja ärritus nina sees atsetüülsalitsüülhappe või ükskõik millise MSPVA tõttu.
• Ägenenud peptilise haavandi korral.
• Vigastatud nahal (nt. pindmistel haavadel, lõikehaavadel, põletustel), nahainfektsiooni kolletel või ekseemil.
• Viimase kolme raseduskuu jooksul.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Olfen plaastri kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

• Patsientidel, kellel on või on varem esinenud bronhiaalastma või allergia, võib tekkida hingamist raskendav bronhospasm.
• Kui pärast plaastri paigaldamist tekib nahalööve, tuleb plaaster eemaldada ja ravi koheselt katkestada.
• Plaastrit peab kasutama ettevaatusega neeru-, südame- või maksakahjustusega, peptilise haavandiga, soolepõletikuga ja hemorraagilise diateesiga patsientidel.

Kõrvaltoimeid saab vähendada, kasutades väikseimat efektiivset annust võimlikult lühikese aja jooksul.

Version: 2024-08-28_CCSI_7.1

Olulised ettevaatusabinõud

• Kui sümptomid kestavad kauem kui 3 päeva, tuleb pöörduda arsti poole.
• Ravimplaaster ei tohi kokku puutuda silmade või limaskestadega.
• Vanemaealistel patsientidel peab Olfen plaastrit kasutama ettevaatusega, sest nemad on kõrvaltoimetele vastuvõtlikumad.

Vähendamaks fotosensitiivsuse (valgustundlikkuse) tekke riski, ei tohi patsient viibida otsese päikesekiirguse käes ega solaariumis umbes ühe päeva jooksul pärast ravimplaastri eemaldamist.

Muud ravimid ja Olfen plaaster

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Kui Olfen plaastrit korrektselt kasutada, siis imendub organismi väga väike kogus diklofenakki. Seega on kõrvaltoimed, mis diklofenaki suukaudse manustamise tagajärjel tekkida võivad, plaastri kasutamise tagajärjel ebatõenäolised.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus

Ärge kasutage ravimit Olfen plaaster viimase kolme raseduskuu jooksul. Ravimit Olfen plaastrit ei tohi kasutada esimese kuue raseduskuu jooksul, välja arvatud juhul, kui see on tungivalt vajalik või arsti poolt soovitatud. Kui peate ravimit nimetatud ajavahemikus kasutama, siis kasutage võimalikult väikest annust võimalikult lühikese aja jooksul.

Ravimi Olfen suukaudsed ravimvormid (näiteks tabletid) võivad põhjustada teie sündimata lapsele kahjulikke mõjusid. Pole teada, kas samasugune oht kehtib ravimi Olfen plaastri kasutamise kohta nahal.

Imetamine Enne ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.

Rinnapiima eritub minimaalne kogus diklofenakki. Kuna ei ole teada selle kahjulikku toimet imikule, ei ole Olfen plaastri lühiajalise kasutamise korral üldiselt põhjust imetamist katkestada. Siiski ei tohi Olfen plaastrit kasutada rinnapiirkonnas.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Olfen plaastril puudub või on ebaoluline mõju autojuhtimisele või masinate käsitsemise võimele.

Olfen plaaster sisaldab propüleenglükooli

Propüleenglükool võib põhjustada nahaärritust.

Olfen plaaster sisaldab dibutüülhüdroksütolueeni

Võib tekitada paikseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiiti) või silmade ja limaskestade ärritust.

Vajadusel võib plaastri katta elastse võrksidemega, et kindlustada selle püsimine nahal

Ärge kasutage ravimplaastrit koos õhukindla sidemega.

Ravimplaastrit ei tohi osadeks jagada.

Kasutatud plaastrid tuleb kokku murda nii, et kleepuv pind jääb sissepoole.

Ravi kestus

Ärge kasutage Olfen plaastrit rohkem kui 3 päeva ilma arsti nõusolekuta. Ravimi kasutamist pikemaajaliselt peab arutama arstiga, ravi kestus ei tohi ületada 7 päeva.

Kui teil on tunne, et Olfen plaastri toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Kui te kasutate Olfen plaastrit rohkem, kui ette nähtud

Palun öelge oma arstile kui mainitud kõrvalnähud ilmnevad Olfen plaastri ebakorrektse kasutamise tagajärjel või üleannustamise tõttu (näiteks lastel). Arst oskab otsustada mürgistuse tõsisuse üle ja soovitada, millised meetmed vajaduse korral tarvitusele võtta

Kui te unustate Olfen plaastrit kasutada

Ärge kasutage topeltannust kasutamata jäänud annuse asemel. Kui Teil on lisaküsimusi selle ravimi tarvitamise kohta, siis küsige oma arsti või apteekri käest.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõrvaltoimete esinemissagedus on esitatud järgmiselt: Väga sage (≥1/10) Sage (≥1/100, <1/10) Aeg-ajalt (≥1/1000, <1/100) Harv (≥1/10000, <1/1000) Väga harv (<1/10000) Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

Kui teil tekib üks järgnevalt loetletud kõrvaltoimetest, lõpetage plaastri kasutamine ja teavitage sellest otsekohe oma arsti: äkiline sügelev lööve, käte, jalgade, pahkluude, näo, huulte, suu või kõri turse, hingamisraskus, vererõhu langus või nõrkus.

Esineda võivad ka järgmised kõrvaltoimed: Sage: Paiksed nahareaktsioonid nagu punetus, põletustunne manustamiskohal, sügelus, põletikuline nahapunetus, ekseem, nahalööve, mis on mõnikord mädavillide või kupladega.

Aeg-ajalt: Ülitundlikkusreaktsioonid või paiksed allergilised reaktsioonid (nt kontaktdermatiit).

Paikselt MSPVAsid kasutavatel patsientidel on üksikutel juhtudel esinenud generaliseerunud nahalöövet, ülitundlikkusreaktsioone, nagu naha ja limaskestade turset, anafülaktilist tüüpi reaktsioone koos ägedate vereringe regulatsiooni häiretega ning fotosensibilisatsiooni (valgustundlikkust).

Version: 2024-08-28_CCSI_7.1

Võrreldes suukaudse diklofenaki manustamise järgselt mõõdetud toimeaine sisaldusega plasmas on paikselt kasutatava diklofenaki süsteemne imendumine väga vähene. Süsteemsete kõrvaltoimete (nagu seedetrakti või neerude häired, hingamisraskused) esinemise tõenäosus on seega paikse kasutamise järgselt väga madal.

Kõrvaltoimetest teatamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 25°C.

Plaastrid on kasutamiskõlblikud pärast pakendi esmakordset avamist:

• 4 kuud, kotike tihedalt suletuna, säilitamisel kuni 25ºC
• 6 kuud, kotike tihedalt suletuna, säilitamisel külmkapis (2ºC...8ºC).

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Olfen plaaster sisaldab

• Toimeaine on diklofenaknaatrium. Iga ravimplaaster sisaldab 140mg diklofenaknaatriumi.
• Abiained on: Pasta: makrogoollaurüüleeter, diisopropüüladipaat, glütserool (E422), propüleenglükool, sorbitooli lahus 70% (E420), naatriumpolüakrülaat, karmelloosnaatrium (E466), aminoalküülmetakrülaat-kopolümeer (Eudragit E100), veevaba kolloidne ränidioksiid, naturaalne kerge kaoliin, naatriumsulfit, veevaba (E221), dinaatriumedetaat, dibutüülhüdroksütolüeen (E321), kuivatatud alumiinium-kaaliumsulfaat, viinhape (E334), I-mentool, puhastatud vesi; Substraat: kudumata kangas (EL-8100S), polüpropüleenkile.

Milline Olfen plaaster välja näeb ja pakendi sisu

Olfen plaaster on 10x14 cm ravimplaaster. Valge kuni helepruuni värvusega pasta kudumata kanga peal.

Pastane pind on kaetud läbipaistva plastikkilega. Kotis on 2, 5 või 10 ravimplaastrit. Kõik pakendisuurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja:

Teva B.V.

Swensweg 5 2031 GA Haarlem Holland

Tootjad:

Mepha Pharma GmbH

Marie-Curie-Str.8 79539 Lörrach Saksamaa

või

Version: 2024-08-28_CCSI_7.1

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

UAB Teva Baltics Eesti filiaal Hallivanamehe 4 11317 Tallinn Eesti Vabariik Telefon: +372 6610801

Infoleht on viimati uuendatud septembris 2024.