Onelar entne 30mg · 30 kapslit: pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave patsiendile

ONELAR 60 mg gastroresistentsed kõvakapslid duloksetiin (vesinikkloriidina)

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

1Mis ravim on Onelar ja milleks seda kasutatakse

Onelar sisaldab toimeainena duloksetiini. Onelar tõstab serotoniini ja noradrenaliini tasemeid närvissüsteemis.

Onelariga ravitakse täiskasvanutel:

depressiooni;
generaliseerunud ärevushäiret (krooniline ärevus või närvilisus);
diabeetilist neuropaatilist valu (kirjeldatakse tihti põletavana, torkavana, nõelavana, valulikuna või elektrilöögi sarnasena. Kahjustatud piirkonnas võib esineda tundlikkuse häireid. Puudutus, soojus, jahe või surve võivad põhjustada valu).

Onelari toime hakkab enamusel depressiooni ja ärevusega inimestel avalduma 2 nädala jooksul pärast ravi alustamist, kuid võib kuluda 2...4 nädalat, enne kui te hakkate end paremini tundma. Teavitage arsti, kui te selle aja möödudes ei tunne end paremini. Teie arst võib depressiooni või ärevuse kordumise vältimiseks jätkata teie ravi Onelariga, kui te ennast juba paremini tunnete.

Diabeetilise neuropaatilise valugapatsientidel võib kuluda mitu nädalat, enne kui nad hakkavad end paremini tundma. Kui te pärast 2 kuud ei tunne end paremini, pidage nõu oma arstiga.

2Mida on vaja teada enne Onelari võtmist

Onelari ei tohi võtta

kui olete duloksetiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
kui te põete maksahaigust.
kui te põete rasket neeruhaigust.
kui te kasutate või olete viimase 14 päeva jooksul kasutanud teist depressioonivastast ravimit, mida nimetatakse monoamiini oksüdaasi inhibiitoriks (MAOI) (vt „Muud ravimid ja Onelar”).
kui te kasutate fluvoksamiini, mida tavaliselt kasutatakse depressiooni raviks, tsiprofloksatsiini või enoksatsiini, mida kasutatakse teatud põletike raviks.
kui te võtate teisi duloksetiini sisaldavad ravimeid (vt „Muud ravimid ja Onelar”).

Kui teil on kõrge vererõhk või südamehaigus, rääkige sellest oma arstiga. Teie arst ütleb teile, kas tohite Onelari võtta või mitte.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Järgnevalt on toodud põhjused, miks Onelar ei pruugi teile sobida. Rääkige enne Onelari võtmist oma arstiga:

kui te võtate teisi ravimeid depressiooni raviks (vt lõik „Muud ravimid ja Onelar“);
kui te võtate taimset ravimit naistepuna ürti (Hypericum perforatum);
kui teil on neeruhaigus;
kui teil on varem olnud krambihooge (tõmblusi);
kui teil on varem olnud maniat;
kui teil on bipolaarne häire;
kui teil on silmahaigus, näiteks teatud tüüpi glaukoom (silmasisese rõhu tõus);
kui teil on varem olnud veritsushäireid (soodumus verevalumite tekkeks) , eriti kui olete rase (vt „Rasedus ja imetamine“);
kui on oht, et teie vere naatriumisisaldus on madal (nt kui te võtate diureetikume, eriti, kui te olete eakas);
kui teid ravitakse hetkel mingi muu ravimiga, mis võib tekitada maksakahjustusi;
kui te võtate teisi duloksetiini sisaldavaid ravimeid (vt „Muud ravimid ja Onelar“).

Onelar võib põhjustada rahutust või suutmatust rahulikult istuda või paigal seista. Kui teiega nii juhtub, peate sellest arstile rääkima.

Samuti peate ühendust võtma oma arstiga

Kui teil tekivad sellised nähud ja sümptomid, nagu rahutus, hallutsinatsioonid, koordinatsioonihäired, kiire südame löögisagedus, kehatemperatuuri tõus, kiired vererõhu muutused, üliaktiivsed refleksid, kõhulahtisus, kooma, iiveldus, oksendamine, sest teil võib olla tekkinud serotoniinisündroom.

Kõige raskemal kujul avaldunud serotoniinisündroom võib sarnaneda maliigse neuroleptilise sündroomiga (MNS). MNS-i nähud ja sümptomid võivad olla kombinatsioon palavikust, kiirest südame löögisagedusest, higistamisest, raskekujulisest lihasjäikusest, segasusest, lihasensüümide aktiivsuse suurenemisest (määratav vereanalüüsis).

Ravimid, nagu Onelar (nn SSRI-d/SNRI-d), võivad põhjustada seksuaalfunktsiooni häirete sümptomeid (vt lõik 4). Mõnikord on need sümptomid püsinud pärast ravi lõpetamist.

Enesetapumõtted ja depressiooni või ärevushäire süvenemine

Kui te olete depressioonis ja/või teil esineb ärevushäireid, võib teil mõnikord esineda enesekahjustamise- või enesetapumõtteid. See võib olla põhjustatud ravi alustamisest antidepressantidega, sest nende ravimite toime saabub aeglaselt, tavaliselt 2 nädalaga, mõnikord ka hiljem.

Selliste mõtete teke on tõenäolisem järgmistel juhtudel.

Kui teil on varem olnud enesekahjustamise- või enesetapumõtteid.
Kui te olete noor täiskasvanu. Kliinilistest uuringutest on teada, et antidepressantidega ravitavatel alla 25-aastastel psühhiaatrilise seisundiga täiskasvanutel esineb suurenenud enesekahjustusliku käitumise oht.

Kui teil on mingil ajahetkel enesekahjustamise- või enesetapumõtteid, võtke ühendust oma arstiga või minge kohe haiglasse.

Te võite saada ka abi sellest, kui räägite oma depressioonist või ärevushäirest lähedasele sugulasele või sõbrale ning palute tal lugeda käesolevat infolehte. Paluge neil endale teada anda, kui nende arvates on teie depressioon või ärevushäire halvenenud või kui nad tunnevad muret teie käitumises toimunud muutuste üle.

Lapsed ja noorukid vanuses alla 18 aastat

Onelari ei tohi üldjuhul kasutada laste ja alla 18 aasta vanuste noorkukite raviks. Samuti peate olema teadlik, et kui alla 18 aasta vanune patsient kasutab selle rühma ravimeid, siis on suurem risk kõrvaltoimete tekkeks, nt enesetapukatse, enesetapumõtted ja vaenulikkus (peamiselt agressiivsus, vastanduv käitumine ja viha). Sellele vaatamata võib arst määrata Onelari alla 18 aasta vanustele

patsientidele, kui ta arvab, et see on patsiendi huvides. Kui teie arst on määranud Onelari alla 18 aasta vanusele patsiendile ning te soovite selle üle arutleda, siis pöörduge uuesti oma arsti vastuvõtule. Te peate teavitama arsti koheselt, kui Onelari kasutaval alla 18 aasta vanusel patsiendil tekivad või süvenevad kõrvaltoimed, mida eespool on kirjeldatud. Samuti puudub ohutusteave pikaajalise mõju kohta laste ja noorukite kasvule, küpsemisele ning tunnetuslikule ja käitumuslikule arengule.

Muud ravimid ja Onelar

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Onelari toimeainet, duloksetiini, kasutatakse ka teistes ravimpreparaatides mitmete seisundite raviks:

diabeetiline neuropaatiline valu, depressioon, ärevus ja kusepidamatus.

Rohkem kui ühe sellise ravimi samaaegset kasutamist peab vältima. Küsige oma arstilt, kas te võtate juba teisi ravimeid, mis sisaldavad duloksetiini.

Teie arst otsustab, kas te tohite Onelari 60 mg kapsleid võtta koos teiste ravimitega.

Ärge alustage ega lõpetage ühegi ravimi, ka ilma retseptita müüdavate ravimite ning taimsete preparaatide kasutamist ilma eelnevalt arstiga nõu pidamata.

Te peate samuti informeerima oma arsti, kui kasutate mõnda järgnevalt loetletud ravimit.

Monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI-d). Te ei tohi võtta Onelari, kui te võtate või olete hiljuti võtnud (viimase 14 päeva vältel) teist depressioonivastast ravimit, mis on monoamiini oksüdaasi inhibiitor (MAOI). MAOI-d on näiteks moklobemiid (antidepressant) ja linesoliid (antibiootikum).

MAOI kooskasutamine paljude teiste retseptiravimitega, kaasa arvatud Onelariga, võib põhjustada tõsiseid või isegi eluohtlikke kõrvaltoimeid. Pärast MAOI ärajätmist ja enne Onelari kasutamist peate te ootama vähemalt 14 päeva. Samuti peate pärast Onelari ärajätmist ootama vähemalt 5 päeva, enne kui võite võtta MAOI-d.

Unisust põhjustavad ravimid. Nende hulka kuuluvad sellised arsti poolt määratud retseptiravimid, nagu bensodiasepiinid, tugevad valuvaigistid, psühhoosivastased ravimid, fenobarbitaal ja antihistamiinsed ravimid.

Ravimid, mis tõstavad serotoniini taset. Triptaanid, buprenorfiin, tramadool ja petidiin, trüptofaan, selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d) (näiteks paroksetiin ja fluoksetiin), serotoniini-noradrenaliini tagasihaarde inhibiitorid (SNRI-d) (nt venlafaksiin), tritsüklilised antidepressandid (nt klomipramiin, amitriptüliin), naistepuna ürt ja MAOI-d (nt moklobemiid ja linesoliid). Need ravimid suurendavad kõrvaltoimete ohtu; kui teil tekib nende ravimite kooskasutamisel Onelariga ebatavalisi sümptomeid, pöörduge oma arsti poole.

Suukaudsed antikoagulandid või trombotsüütide kokkukleepumist takistavad ravimid. Ravimid, mis vedeldavad verd või hoiavad ära verehüüvete tekkimise. Need ravimid võivad suurendada veritsusohtu.

Onelar koos toidu, joogi ja alkoholiga

Onelari võib võtta koos toiduga või ilma. Teil tuleb Onelari ravi ajal olla ettevaatlik alkoholi tarbimisega.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Öelge oma arstile, kui te olete Onelari ravi ajal rasestunud või soovite rasestuda. Te tohite kasutada Onelari ainult pärast seda, kui olete oma arstiga arutanud võimalikku kasu ja võimalikke riske lootele.

Veenduge, et teie ämmaemand ja/või arst teavad, et kasutate Onelari. Raseduse ajal võttes võivad sellised ravimid (SSRI-d) suurendada tõsise seisundi tekke võimalust beebil, mida nimetatakse

vastsündinu püsivaks pulmonaarseks hüpertensiooniks, mistõttu teie beebi hingab kiiresti ja muutub sinakaks. Need sümptomid tekivad tavaliselt esimese 24 tunni jooksul pärast lapse sündi. Kui see peaks juhtuma teie lapsega, peate te otsekohe võtma oma ämmaemanda ja/või arstiga ühendust.

Kui te võtate Onelari üsna raseduse lõpus, võivad teie lapsel sündides olla mõned sümptomid. Need algavad tavaliselt sündides või mõne päeva jooksul pärast lapse sündi. Nende sümptomite hulka võivad kuuluda lõdvad lihased, värisemine, närvilisus, võimetus korralikult toitu imeda, hingamisraskused ja tõmblused. Kui teie lapsel on pärast sündimist mõni nendest sümptomitest või kui te olete lapse tervisliku seisundi pärast mures, pöörduge oma ämmaemanda ja/või arsti poole, kes oskavad teile nõu anda.

Kui te võtate Onelari raseduse lõpus, suureneb risk tugevaks tupekaudseks verejooksuks vahetult pärast sünnitust, eriti kui teil on esinenud varasemalt veritsushäireid. Teie arst või ämmaemand peab teadma, et te kasutate duloksetiini, siis ta saab teile nõu anda.

Olemasolevad andmed duloksetiini kasutamise kohta esimesel kolmel raseduskuul ei näita väärarengute riski üldist suurenemist lapsel. Kui duloksetiini võetakse raseduse teises pooles, võib suureneda enneaegse sünnituse oht (6 enneaegselt sündinud lapse lisandumine iga 100 naise kohta, kes võtavad duloksetiini raseduse teises pooles), enamasti 35. kuni 36. rasedusnädalal.

Öelge oma arstile, kui te toidate last rinnaga. Imetamise ajal ei ole Onelari kasutamine soovitatav. Te peate konsulteerima oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Onelar võib tekitada unisust või pearinglust. Ärge juhtige autot ega käsitsege mingeid masinaid või mehhanisme enne, kui te ei tea, kuidas Onelar teile mõjub.

Onelar sisaldab sahharoosi

Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.

3Kuidas Onelari võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Onelar on suu kaudu võetav ravim. Kapsel tuleb tervelt alla neelata ja juua peale vett.

Depressioon ja diabeetiline neuropaatiline valu

Onelari tavaline annus on 60 mg üks kord ööpäevas, kuid teie arst määrab teile sobiva annuse.

Generaliseerunud ärevushäire

Onelari tavaline algannus on 30 mg üks kord ööpäevas, pärast mida enamikul patsientidel tõstetakse annus 60 mg-ni üks kord ööpäevas, kuid teie arst määrab teile sobiva annuse. Olenevalt teie ravivastusest Onelarile võidakse annust kohandada kuni 120 mg-ni ööpäevas.

Onelari võtmist on kergem meeles pidada siis, kui võtate seda iga päev samal ajal.

Arutage oma arstiga, kui kaua te peate Onelari kasutama. Ärge lõpetage Onelari kasutamist ega muutke oma ravimi annust ilma arsti loata. On oluline teie haiguse sihipärane ravi, et aidata teil paraneda. Kui seda mitte ravida, võite haigusest mitte paraneda ja teie seisund võib muutuda palju tõsisemaks ning raskemini ravitavaks.

Kui te võtate Onelari rohkem, kui ette nähtud

Informeerige kohe oma arsti või apteekrit, kui olete Onelari võtnud rohkem, kui arsti poolt määratud.

Üleannustamise sümptomid on unisus, kooma, serotoniinisündroom (harvaesinev seisund, mis võib

põhjustada suurt õnnetunnet, uimasust, kohmakust, rahutust, joobnud oleku tunnet, palavikku, higistamist või lihasjäikust), tõmblused, oksendamine ja kiire pulss.

Kui te unustate Onelari võtta

Kui te unustate annuse võtmata, võtke see niipea, kui meenub. Siiski, kui on aeg võtta juba järgmine annus, siis jätke unustatud annus vahele ning võtke ainult üks annus nagu tavaliselt. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Ärge võtke Onelari korraga rohkem, kui on määratud.

Kui te lõpetate Onelari võtmise

ÄRGE lõpetage kapslite võtmist ilma oma arsti soovituseta, isegi siis, kui tunnete ennast paremini.

Kui teie arst arvab, et te ei vaja enam Onelari, siis palub ta teil annust vähendada 2 nädala vältel enne ravi lõpetamist.

Mõnedel patsientidel, kes on järsku lõpetanud Onelari võtmise, on esinenud järgmisi sümptomeid:

pearinglus, nõelatorgete taoline kihelus või elektrilöögi-taoline tunne (eriti peas), magamishäired (ärevad unenäod, õudusunenäod, võimetus uinuda), väsimus, unisus, rahutu või erutatud olek, ärevustunne, iiveldus või oksendamine, värinad (treemor), peavalud, lihasvalu, ärritunud olek, kõhulahtisus, liigne higistamine või peapööritus.

Need sümptomid ei ole tavaliselt tõsised ning kaovad mõne päevaga, kuid kui teil esinevad häirivad sümptomid, küsige nõu oma arstilt.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Need kõrvaltoimed on tavaliselt kerged kuni mõõdukad ning kaovad paari nädala pärast.

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st)

peavalu, unine olek;
iiveldus, suukuivus.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)

isutus;
uinumisraskused, ärritatud olek, vähene seksuaalsoov, ärevus, raskendatud või ebaõnnestunud orgasmi saavutamine, ebatavalised unenäod;
pearinglus, loidus, värinad, tuimus, sh naha tuimus, kipitus või torkimistunne;
ähmane nägemine;
tinnitus (helinad kõrvades, kui tegelikult mingit heli ei ole ümbruses);
südamepekslemise tunne;
vererõhu tõus, nahaõhetus;
sagenenud haigutamine;
kõhukinnisus, kõhulahtisus, kõhuvalu, oksendamine, kõrvetised või seedehäired, kõhugaasid;
suurenenud higistamine, (sügelev) nahalööve;
lihasvalu, lihaskrambid;
valulik urineerimine, sage urineerimine;
raskused erektsiooni saamisega, ejakulatsiooni muutused;
kukkumised (peamiselt eakatel inimestel), väsimus;
kehakaalu langus.

Selle ravimiga ravitavatel depressiooniga lastel ja alla 18 aasta vanustel noorukitel on olnud mõningast kehakaalu langust, kui nad hakkavad seda ravimit võtma. Pärast 6-kuulist ravi jõuab kehakaalu tõus soo ja vanuse järgi taas vastavusse teiste eakaaslastega.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st)

kõripõletik, mis põhjustab hääle kähedust;
enesetapumõtted, unehäired, hammaste kokkusurumine või krigistamine, desorientatsioon, tegutsemistahte puudus;
lihaste äkilised või tahtmatud tõmblused, rahutuse tunne või võimetus rahulikult paigal seista või istuda, närviline olek, keskendumisraskused, maitsetundlikkuse muutused, raskused kontrollida oma liigutusi, nt lihaste koordineerimatud või tahtmatud liigutused, rahutute jalgade sündroom, halb une kvaliteet;
suured pupillid (tume silma keskosa on laienenud), nägemishäired;
pearingluse või “keerlemise tunne” (vertiigo), kõrvavalu;
kiired ja/või ebaregulaarsed südamelöögid;
minestamine, pearinglus, tasakaalutuse tunne või minestamine püsti tõusmisel, külmad sõrmed ja/või varbad;
pingetunne kõris, ninaverejooks;
veriokse või must tõrvataoline väljaheide, gastroenteriit, röhitsemine, neelamisraskused;
maksapõletik, mis põhjustab kõhuvalu ja naha või silmavalgete kollasust;
öine higistamine, nõgestõbi, külm higi, ülitundlikkus päikesevalguse suhtes, suurenenud kalduvus verevalumite tekkeks;
lihasjäikus, lihaste tõmblused;
raskused urineerimisel või võimetus urineerida, raskused urineerimise alustamisel, vajadus öösel urineerida, vajadus urineerida sagedamini kui muidu, uriinijoa nõrkus;
ebatavalised tupekaudsed veritsused, ebakorrapärased menstruatsioonid, sh vererohked, valulikud, ebaregulaarsed või pikad menstruatsioonid, ebatavaliselt vähese vereeritusega või puuduvad menstruatsioonid, valu munandites või munandikotis;
valu rinnus, külmatunne, janu, värisemine, kuumatunne, ebatavaline kõnnak;
kehakaalu tõus;
Onelar võib tekitada ka selliseid toimed, millest te ise teadlik ei ole, nt maksaensüümide aktiivsuse tõus või kaaliumi, kreatiinfosfokinaasi, suhkru või kolesteroolitaseme tõus veres.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st)

tõsised allergilised reaktsioonid, mis põhjustavad hingamisraskusi või pearinglust koos turses keele või huultega, allergilised reaktsioonid;
kilpnäärme funktsiooni langus, mis võib põhjustada väsimust või kehakaalu tõusu;
organismi vedeliku kaotus, madal naatriumitase veres (enamasti eakatel inimestel; selle sümptomid võivad olla pearinglus, nõrkus, segasus, unine või väga väsinud olek, või iiveldus või oksendamine, tõsisemad sümptomid on minestamine, tõmblused või kukkumine), antidiureetilise hormooni liignõristuse sündroom (SIADH);
enesetapulik käitumine, mania (üliaktiivsus, mõtete kiire vaheldumine ja vähenenud unevajadus), hallutsinatsioonid, agressiivsus ja viha;
“serotoniinisündroom” (harvaesinev reaktsioon, mis võib põhjustada ülimat õnnetunnet, uimasust, kohmakust, rahutust, joobnud olekut, palavikku, higistamist või lihasjäikust), tõmblused;
silmasisese rõhu tõus (glaukoom);
suupõletik, helepunane veri väljaheites, halb hingeõhk, jämesoole põletik (põhjustab kõhulahtisust);
maksapuudulikkus, naha või silmavalgete kollasus (kollatõbi);
Stevensi-Johnsoni sündroom (raske haigus, mis kulgeb villidega nahal, suus, silmadel ja suguelunditel), tõsised allergilised reaktsioonid, mis põhjustavad näo- või kõriturset (angioödeem);
lõualihaste kokkutõmbed;
uriini ebaharilik lõhn;
menopausi sümptomid, ebaharilik piima produktsioon rindadest nii meestel kui naistel;
köha, vilistav hingamine ja õhupuudus, millega võib kaasneda kõrge palavik;
tugev tupekaudne verejooks vahetult pärast sünnitust (sünnitusjärgne hemorraagia).

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st)

naha veresoonte põletik (kutaanne vaskuliit).

Esinemissagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

„stress-kardiomüopaatiaks“ nimetatava seisundi nähud ja sümptomid, milleks võivad olla valu rinnus, hingeldus, pearinglus, minestamine, südame rütmihäired.

Kõrvaltoimetest teatamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5Kuidas Onelari säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.

Hoida temperatuuril kuni 30 °C, originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6Pakendi sisu ja muu teave

Mida Onelar sisaldab

Toimeaine on duloksetiin. Üks kapsel sisaldab 60 mg duloksetiini (vesinikkloriidina).
Teised koostisosad

Pelleti sisu: suhkrusfäärid (sahharoos, maisitärklis).

Pelleti kate: hüpromelloos 2910/5mPa s, krospovidoon tüüp A, sahharoos, hüpromelloosatsetaatsuksinaat, trietüültsistraat (E 1505), talk, makrogool 8000, titaandioksiid (E 171).

Kapsli kest: titaandioksiid (E 171), želatiin, naatrumlaurüülsulfaat, erütrosiin (E 127), punane raudoksiid (E 172), must raudoksiid (E 172).

Kuidas Onelar välja näeb ja pakendi sisu

Onelar 60 mg on roosad/hallid gastroresistentsed kõvakapslid. Iga Onelari kapsel sisaldab duloksetiinvesinikkloriidi pelleteid, mis on kaetud maohappe eest kaitsva kattega.

Onelar on saadaval tugevustes 30 mg ja 60 mg.

PA/Al/PVC-alumiinium blistrid või läbipaistvad PVC/PE/PVDC-alumiinium blistrid.

Pakendi suurused: 7, 28, 30, 56, 84, 98, 100, 140, 196 ja 500 gastroresistentse kõvakapsliga blistrid.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja:

Medochemie Ltd.

Konstantinoupoleos 1-10 3011 Limassol Küpros

Tootja: