Opexa 20mg · 30 tabletti: Beipackzettel

Opexa tabletid sisaldavad toimeainet bilastiin, mis on antihistamiinikum. Opexat kasutatakse heinapalaviku (aevastamine, nina sügelemine, nina tilkumine, ninakinnisus ning punetavad ja vesised silmad) ja teiste allergilise riniidi vormide sümptomite leevendamiseks täiskasvanutel ja noorukitel (12 aastased ja vanemad). Seda võidakse kasutada ka sügeleva nahalööbe (nõgestõbi ehk urtikaaria) ravimiseks.

Opexat ei tohi võtta

• kui olete bilastiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Opexa võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil on mõõdukas või raske neerukahjustus, vere madal kaaliumi-, magneesiumi- või kaltsiumitase, kui teil on praegu või on varem olnud südame rütmihäired või kui teie südame löögisagedus on väga madal, kui te võtate ravimeid, mis võivad mõjutada südame rütmi, kui teil on praegu või on varem olnud ebanormaalne südame löögisagedus (tuntud kui QTc-intervalli pikenemine elektrokardiogrammil), mis võib esineda mõne südamehaiguse korral ja te kasutate lisaks teisi ravimeid (vt "Muud ravimid ja Opexa").

Lapsed

Ärge andke Opexa 20 mg tablette alla 12-aasta vanustele lastele. Alla 12-aasta vanustele lastele on alternatiivina sobivamad bilastiini ravimvormid, vt lõik 3 „Kasutamine lastel“.

Ärge ületage soovitatud annust. Kui sümptomid jäävad püsima, tuleb pöörduda arsti poole.

Muud ravimid ja Opexa

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Rääkige kindlasti oma arstiga, kui te kasutate mõnda allpool nimetatud ravimitest: *selgitus: 20 mg tabletid 10 tabletti pakendis – käsimüügiravim; 20 mg tabletid 20, 30, 40 või 50 tabletti pakendis - retseptiravim

• Ketokonasooli tabletid (kasutatakse Cushingi sündroomi ravis, kui keha toodab liigselt kortisooli),
• erütromütsiin (antibiootikum),
• diltiaseem (stenokardia ravim – valu ja pitsitustunne rindkere piirkonnas),
• tsüklosporiin (kasutatakse teie immuunsüsteemi aktiivsuse pärssimiseks, et vältida siiratud kudede/organite äratõukereaktsioone või vähendada selliste autoimmuunhaiguste ja allergiliste haiguste aktiivsust, nagu psoriaas, atoopiline dermatiit või reumatoidartriit),
• ritonaviir (HIV ravim),
• rifampitsiin (antibiootikum).

Opexa koos toidu, joogi ja alkoholiga

Neid tablette ei tohi võtta koos toiduga või greipfruudi mahlaga või teiste puuviljamahladega, sest see nõrgendab bilastiini toimet. Selle vältimiseks võite:

• võtta tableti ja oodata 1 tund enne toidu söömist või puuviljamahla joomist või
• kui te olete just söönud või joonud puuviljamahla, oodata 2 tundi enne tableti võtmist.

Soovitatud annuses (20 mg) manustatuna ei suurenda bilastiin alkoholist tingitud uimasust.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Bilastiini kasutamise kohta rasedatel ja imetamise ajal ning selle toimetest viljakusele on andmeid vähe või need puuduvad.

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga. Enne mis tahes ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

On näidatud, et 20 mg bilastiini kasutamine ei mõjuta täiskasvanute autojuhtimise võimet. Siiski võib iga patsiendi vastus olla ravimile erinev. Seega peate te enne auto juhtimist või masinate käsitsemist veenduma, kuidas see ravim teid mõjutab.

Opexa sisaldab naatriumi

Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühe tableti kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui teil tekivad allergilise reaktsiooni sümptomid, mille nähtude hulka võivad kuuluda hingamisraskused, pearinglus, minestamine või teadvuse kaotus, näo, huulte, keele või kõri paistetus ja/või naha paistetus ja punetus, siis lõpetage ravimi võtmine ja pöörduge viivitamatult arsti poole.

Teised võimalikud kõrvaltoimed täiskasvanutel ja noorukitel on järgmised.

Sage: võib esineda kuni 1 inimesel 10-st

• peavalu,
• unisus.

Aeg-ajalt: võib esineda kuni 1 inimesel 100-st

• häired südame elektrokardiogrammil (EKG),
• häired vereanalüüsides, mis iseloomustavad maksa tööd,
• pearinglus,
• maovalu,
• väsimus,
• söögiisu suurenemine,
• ebaregulaarsed südamelöögid,
• kehakaalu tõus,
• iiveldus,
• ärevus,
• ninakuivus või ebamugavustunne ninas,
• kõhuvalu,
• kõhulahtisus,
• gastriit (maoseinapõletik),
• vertiigo (peapöörituse või keerlemise tunne),
• nõrkuse tunne,
• janu,
• düspnoe (hingamisraskused),

*selgitus: 20 mg tabletid 10 tabletti pakendis – käsimüügiravim; 20 mg tabletid 20, 30, 40 või 50 tabletti pakendis - retseptiravim

• suukuivus,
• seedehäired,
• sügelus,
• külmavillid (huuleherpes),
• palavik,
• tinnitus (helin kõrvus),
• magamisraskused,
• muutused vereanalüüsides, mis iseloomustavad neerude tööd,
• vere rasvasisalduse suurenemine.

Sagedus teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel

• südamepekslemine (oma südamelöökide tundmine),
• tahhükardia (kiirenenud südamelöögid),
• oksendamine.

Võimalikud kõrvaltoimed lastel on järgmised.

Sage: võib esineda kuni 1 inimesel 10-st

• allergiline konjunktiviit (silmapõletik, mille on põhjustanud allergiline reaktsioon),
• peavalu.

Aeg-ajalt: võib esineda kuni 1 inimesel 100-st

• silma ärritus,
• pearinglus,
• teadvuse kaotus,
• kõhulahtisus,
• iiveldus,
• huulte turse,
• ekseem,
• urtikaaria (nõgestõbi),
• väsimus,
• riniit (nina ärritus),
• maovalu (valu kõhus/ülakõhus).

Kõrvaltoimetest teatamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil pärast „EXP:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

*selgitus: 20 mg tabletid 10 tabletti pakendis – käsimüügiravim; 20 mg tabletid 20, 30, 40 või 50 tabletti pakendis - retseptiravim

Mida Opexa sisaldab

• Toimeaine on bilastiin. Iga tablett sisaldab 20 mg bilastiini.
• Teised koostisosad on mikrokristalliline tselluloos, naatriumtärklisglükolaat tüüp A (kartulist), kolloidne veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat.

Vt lõik 2 „Opexa sisaldab naatriumi“.

Kuidas Opexa välja näeb ja pakendi sisu

Opexa 20 mg tabletid on valged, ovaalsed, kaksikkumerad, poolitusjoonega tabletid (pikkus 10 mm, laius 5 mm).

Tabletid on blisterpakendites, milles on 20, 30, 40 või 50 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja:

Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare L-1611 Luxembourg Luksemburg

Tootja:

Faes Farma S.A.

Maximo Aguirre 14 Hispaania

või

Menarini Von Heyden GmbH

Leipziger Str. 7-13

D-01097 Dresden

Saksamaa

või

A.Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l.

Via Campo di Pile I-67100 L'Aquila Itaalia

või

Faes Farma, S.A.

Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia Ibaizabal Bidea, Edificio 901 48160 Derio (Bizkaia) Hispaania

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

OÜ Berlin-Chemie Menarini Eesti Paldiski mnt. 29 10612 Tallinn Eesti Tel: 6675001

*selgitus: 20 mg tabletid 10 tabletti pakendis – käsimüügiravim; 20 mg tabletid 20, 30, 40 või 50 tabletti pakendis - retseptiravim

See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides ja

Ühendkuningriigis (Põhja-Iirimaal) järgmiste nimetustega.

Austria: Olisir 20 mg Tabletten

Belgia: Bellozal 20 mg Tablet

Bulgaaria: Fortecal 20 mg Таблетка

Küpros: Bilaz 20 mg Δισκίο

Tšehhi: Xados

Taani: Revitelle, tabletter 20 mg

Eesti: Opexa

Soome: Revitelle 20 mg tabletti

Prantsusmaa: Bilaska 20 mg Comprimé

Saksamaa: Bilaxten 20 mg Tabletten

Kreeka: Bilaz 20 mg Δισκίο

Ungari: Lendin 20 mg tabletta

Island: Bilaxten 20 mg töflur

Iirimaa: Drynol 20 mg tablets

Itaalia: Bysabel 20 mg Compressa

Läti: Opexa 20 mg tabletes

Leedu: Opexa 20 mg tabletìs

Luksemburg: Bellozal 20 mg Tablet

Malta: Gosall 20 mg tablets

Norra: Zilas 20 mg tablett

Poola: Clatra

Portugal: Lergonix 20 mg Comprimido

Rumeenia: Borenar 20 mg comprimate

Slovakkia: Omarit

Sloveenia: Bilador 20 mg tablete

Hispaania: Ibis 20 mg comprimidos

Rootsi: Bilaxten 20 mg tablett

Ühendkuningriik (Põhja-Iirimaa): Ilaxten 20 mg tablets

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2026.

*selgitus: 20 mg tabletid 10 tabletti pakendis – käsimüügiravim; 20 mg tabletid 20, 30, 40 või 50 tabletti pakendis - retseptiravim

Pakendi infoleht: teave patsiendile (käsimüügiravim*)

Opexa, 20 mg tabletid bilastiin

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Kui pärast 7 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Opexa tabletid sisaldavad toimeainet bilastiin, mis on antihistamiinikum. Opexat kasutatakse heinapalaviku (aevastamine, nina sügelemine, nina tilkumine, ninakinnisus ning punetavad ja vesised silmad) ja teiste allergilise riniidi vormide sümptomite leevendamiseks täiskasvanutel ja noorukitel (12 aastased ja vanemad). Seda võidakse kasutada ka sügeleva nahalööbe (nõgestõbi ehk urtikaaria) ravimiseks.

Opexat ei tohi võtta

• kui olete bilastiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Opexa võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil on mõõdukas või raske neerukahjustus, vere madal kaaliumi-, magneesiumi- või kaltsiumitase, kui teil on praegu või on varem olnud südame rütmihäired või kui teie südame löögisagedus on väga madal, kui te võtate ravimeid, mis võivad mõjutada südame rütmi, kui teil on praegu või on varem olnud ebanormaalne südame löögisagedus (tuntud kui QTc-intervalli pikenemine elektrokardiogrammil), mis võib esineda mõne südamehaiguse korral ja te kasutate lisaks teisi ravimeid (vt "Muud ravimid ja Opexa").

Lapsed

Ärge andke Opexa 20 mg tablette alla 12-aasta vanustele lastele. Alla 12-aasta vanustele lastele on alternatiivina sobivamad bilastiini ravimvormid, vt lõik 3 „Kasutamine lastel“.

Ärge ületage soovitatud annust. Kui sümptomid jäävad püsima, tuleb pöörduda arsti poole.

*selgitus: 20 mg tabletid 10 tabletti pakendis – käsimüügiravim; 20 mg tabletid 20, 30, 40 või 50 tabletti pakendis - retseptiravim

Muud ravimid ja Opexa

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Rääkige kindlasti oma arstiga, kui te kasutate mõnda allpool nimetatud ravimitest:

• Ketokonasooli tabletid (kasutatakse Cushingi sündroomi korral kui keha toodab liigselt kortisooli),
• erütromütsiin (antibiootikum),
• diltiaseem (stenokardia ravim – valu või pitsitustunne rindkere piirkonnas),
• tsüklosporiin (kasutatakse teie immuunsüsteemi aktiivsuse pärssimiseks, et vältida siiratud kudede/organite äratõukereaktsioone või vähendada selliste autoimmuunhaiguste ja allergiliste haiguste aktiivsust, nagu psoriaas, atoopiline dermatiit või reumatoidartriit),
• ritonaviir (HIV ravim),
• rifampitsiin (antibiootikum).

Opexa koos toidu, joogi ja alkoholiga

Neid tablette ei tohi võtta koos toiduga või greipfruudi mahlaga või teiste puuviljamahladega, sest see nõrgendab bilastiini toimet. Selle vältimiseks võite:

• võtta tableti ja oodata 1 tund enne toidu söömist või puuviljamahla joomist või
• kui te olete just söönud või joonud puuviljamahla, oodata 2 tundi enne tableti võtmist.

Soovitatud annuses (20 mg) manustatuna ei suurenda bilastiin alkoholist tingitud uimasust.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Bilastiini kasutamise kohta rasedatel ja imetamise ajal ning selle toimetest viljakusele on andmeid vähe või need puuduvad.

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga. Enne mis tahes ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

On näidatud, et 20 mg bilastiini kasutamine ei mõjuta täiskasvanute autojuhtimise võimet. Siiski võib iga patsiendi vastus olla ravimile erinev. Seega peate te enne auto juhtimist või masinate käsitsemist veenduma, kuidas see ravim teid mõjutab.

Opexa sisaldab naatriumi

Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühe tableti kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui teil tekivad allergilise reaktsiooni sümptomid, mille nähtude hulka võivad kuuluda hingamisraskused, pearinglus, minestamine või teadvuse kaotus, näo, huulte, keele või kõri paistetus ja/või naha paistetus ja punetus, siis lõpetage ravimi võtmine ja pöörduge viivitamatult arsti poole.

Teised võimalikud kõrvaltoimed täiskasvanutel ja noorukitel on järgmised.

Sage: võib esineda kuni 1 inimesel 10-st

• peavalu,
• unisus.

Aeg-ajalt: võib esineda kuni 1 inimesel 100-st

• häired südame elektrokardiogrammil (EKG),
• häired vereanalüüsides, mis iseloomustavad maksa tööd,
• pearinglus,
• maovalu,
• väsimus,
• söögiisu suurenemine,
• ebaregulaarsed südamelöögid,
• kehakaalu tõus,
• iiveldus,
• ärevus,
• ninakuivus või ebamugavustunne ninas,
• kõhuvalu,
• kõhulahtisus,
• gastriit (maoseinapõletik),
• vertiigo (peapöörituse või keerlemise tunne),
• nõrkuse tunne,

*selgitus: 20 mg tabletid 10 tabletti pakendis – käsimüügiravim; 20 mg tabletid 20, 30, 40 või 50 tabletti pakendis - retseptiravim

• janu,
• düspnoe (hingamisraskused),
• suukuivus,
• seedehäired,
• sügelus,
• külmavillid (huuleherpes),
• palavik,
• tinnitus (helin kõrvus),
• magamisraskused,
• muutused vereanalüüsides, mis iseloomustavad neerude tööd,
• vere rasvasisalduse suurenemine.

Sagedus teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel

• südamepekslemine (oma südamelöökide tundmine),
• tahhükardia (kiirenenud südamelöögid),
• oksendamine.

Võimalikud kõrvaltoimed lastel on järgmised.

Sage: võib esineda kuni 1 inimesel 10-st

• allergiline konjunktiviit (silmapõletik, mille põhjustab allergiline reaktsioon),
• peavalu.

Aeg-ajalt: võib esineda kuni 1 inimesel 100-st

• silma ärritus,
• pearinglus,
• teadvuse kaotus,
• kõhulahtisus,
• iiveldus,
• huulte turse,
• ekseem,
• urtikaaria (nõgestõbi),
• väsimus,
• riniit (nina ärritus),
• maovalu (valu kõhus/ülakõhus).

Kõrvaltoimetest teatamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil pärast „EXP:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

*selgitus: 20 mg tabletid 10 tabletti pakendis – käsimüügiravim; 20 mg tabletid 20, 30, 40 või 50 tabletti pakendis - retseptiravim

Mida Opexa sisaldab

• Toimeaine on bilastiin. Iga tablett sisaldab 20 mg bilastiini.
• Teised koostisosad on mikrokristalliline tselluloos, naatriumtärklisglükolaat tüüp A (kartulist), kolloidne veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat.

Vt lõik 2 „Opexa sisaldab naatriumi“.

Kuidas Opexa välja näeb ja pakendi sisu

Opexa 20 mg tabletid on valged, ovaalsed, kaksikkumerad, poolitusjoonega tabletid (pikkus 10 mm, laius 5 mm).

Tabletid on blisterpakendites, milles on 10 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja:

Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare L-1611 Luxembourg Luksemburg

Tootja:

Faes Farma S.A.

Maximo Aguirre 14 Hispaania

või

Menarini Von Heyden GmbH

Leipziger Str. 7-13

D-01097 Dresden

Saksamaa

või

A.Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l.

Via Campo di Pile I-67100 L'Aquila Itaalia

või

Faes Farma, S.A.

Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia Ibaizabal Bidea, Edificio 901 48160 Derio (Bizkaia) Hispaania

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

OÜ Berlin-Chemie Menarini Eesti Paldiski mnt. 29 10612 Tallinn Eesti Tel: 6675001

*selgitus: 20 mg tabletid 10 tabletti pakendis – käsimüügiravim; 20 mg tabletid 20, 30, 40 või 50 tabletti pakendis - retseptiravim

See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides ja

Ühendkuningriigis (Põhja-Iirimaal) järgmiste nimetustega.

Austria: Olisir 20 mg Tabletten

Belgia: Bellozal 20 mg Tablet

Bulgaaria: Fortecal 20 mg Таблетка

Küpros: Bilaz 20 mg Δισκίο

Tšehhi: Xados

Taani: Revitelle, tabletter 20 mg

Eesti: Opexa

Soome: Revitelle 20 mg tabletti

Prantsusmaa: Bilaska 20 mg Comprimé

Saksamaa: Bilaxten 20 mg Tabletten

Kreeka: Bilaz 20 mg Δισκίο

Ungari: Lendin 20 mg tabletta

Island: Bilaxten 20 mg töflur

Iirimaa: Drynol 20 mg tablets

Itaalia: Bysabel 20 mg Compressa

Läti: Opexa 20 mg tabletes

Leedu: Opexa 20 mg tabletìs

Luksemburg: Bellozal 20 mg Tablet

Malta: Gosall 20 mg tablets

Norra: Zilas 20 mg tablett

Poola: Clatra

Portugal: Lergonix 20 mg Comprimido

Rumeenia: Borenar 20 mg comprimate

Slovakkia: Omarit

Sloveenia: Bilador 20 mg tablete

Hispaania: Ibis 20 mg comprimidos

Rootsi: Bilaxten 20 mg tablett

Ühendkuningriik (Põhja-Iirimaa): Ilaxten 20 mg tablets

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2026.

*selgitus: 20 mg tabletid 10 tabletti pakendis – käsimüügiravim; 20 mg tabletid 20, 30, 40 või 50 tabletti pakendis - retseptiravim