Pakendi infoleht: teave kasutajale
Ortofen, 20 mg/g salv
Diklofenak
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. – Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. – Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. – Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. – Kui pärast 7 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.
1Mis ravim on Ortofen ja milleks seda kasutatakse
Ortofen salv sisaldab toimeainena diklofenaknaatriumi, mis kuulub valuvaigistavate mittesteroidsete põletikuvastaste ainete rühma.
Ortofen salvi kasutatakse nõrga kuni mõõduka valu ja põletiku paikseks leevendamiseks pehmete kudede valulike ja põletikuliste seisundite korral.
2Mida on vaja teada enne Ortofeni kasutamist
Toodet Ortofeni ei tohi kasutada järgmistel juhtudel:
- kui olete diklofenaki või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
- kui olete allergiline atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA-d) suhtes, mis väljendub astmahoo, nõgestõve või ägeda nohuna;
- kui teil on lahtised haavad, nahapõletikud või -infektsioonid; ärge määrige ravimit ekseemile või limaskestadele;
- viimase kolme raseduskuu jooksul;
- alla 14-aastastel lastel, sest kasutamise kohta selles vanuserühmas puuduvad piisavad andmed.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Salv on ainult välispidiseks kasutamiseks.
Kui ravimi manustamise järel tekib nahalööve, tuleb ravi katkestada.
Ärrituse vältimiseks tuleb hoiduda salvi sattumisest silma, limaskestadele või vigastatud nahale. Tuleb jälgida, et ei puudutataks kätega kehapinda, millele on kantud ravimit.
Kehapinda, millele on kantud salvi, ei soovitata katta rõhksidemega.
Ravim võib suurendada naha tundlikkust päikesevalgusele. Selle vältimiseks soovitatakse ravi ajal vältida ravitava kehapiirkonna kokkupuudet otsese päikesevalgusega. Ortofeni tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on peptilised haavandid, mõõdukas või raske neerupuudulikkus, astma.
Ortofeni kasutamisel suurtel nahapindadel suureneb kõrvaltoimete esinemise risk, eriti kui ravimit kasutatakse pikaajaliselt.
Lapsed
Kuna diklofenaki kasutamise kohta alla 14-aastastel lastel ei ole piisavalt andmeid, on Ortofeni kasutamine selles vanuserühmas vastunäidustatud (Vt lõik Ortofeni ei tohi kasutada).
Muud ravimid ja Ortofen
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Kui te kasutate samal ajal suu kaudu manustatavaid mittesteroidseid põletikuvastaseid aineid, võib suureneda kõrvaltoimete tekke risk.
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Ärge kasutage ravimit Ortofen viimase kolme raseduskuu jooksul. Ravimit Ortofen ei tohi kasutada esimese kuue raseduskuu jooksul, välja arvatud juhul, kui see on tungivalt vajalik või arsti poolt soovitatud. Kui peate ravimit nimetatud ajavahemikus kasutama, siis kasutage võimalikult väikest annust võimalikult lühikese aja jooksul.
Ravimi Ortofeni suukaudsed ravimvormid (näiteks tabletid) võivad põhjustada teie sündimata lapsele kahjulikke mõjusid. Pole teada, kas samasugune oht kehtib ravimi Ortofeni kasutamise kohta nahal.
Diklofenak imendub rinnapiima väikeses koguses. Seda ravimit tohib imetamise ajal kasutada vaid arsti järelvalve all. Sel juhul tuleks vältida salvi kandmist suurtele nahapindadele ja pikaajalist kasutamist. Ravimit ei tohi imetamisperioodi ajal kanda rindadele, et vältida imiku otsest kontakti salviga.
Toime reaktsioonikiirusele
Ortofenil ei ole toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Ortofen sisaldab bensüülbensoaati
Bensüülbensoaadil on nõrk nahka ja limaskesti ärritav toime.
Selle ravimi pakend sisaldab latekskummit. Võib tekitada raskeid allergilisi reaktsioone.
3Kuidas Ortofeni kasutada
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Välispidiseks kasutamiseks.
Esmakordsel kasutamisel keerake tuubi avamiseks kork tagurpidi ning suruge vastu tuubi otsas olevat fooliumkilet.
Täiskasvanud
Kandke 2…4 g salvi õhukese kihina valulikule kehapinnale 3...4 korda ööpäevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 8 g salvi. Ravikuuri kestus on individuaalne (1...14 päeva) ning sõltub haiguse iseloomust ja raskusastmest. Tuleks arvestada, et salvi kulub 1 dm2-le nahapinnale ligikaudu 0,5 g ja üheks ravikuuriks kulub keskmiselt 2…3 tuubi salvi.
Pärast salvi kasutamist tuleb hoolikalt pesta käed, juhul kui käed ei ole ravitav kehapiirkond.
Eakad
Annuste kohandamine ei ole eakatele vajalik.
Maksakahjustusega patsiendid
Annuste kohandamine ei ole maksakahjustusega patsientidele vajalik.
Kui teil on tunne, et Ortofeni toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile või apteekrile.
Kui te kasutate Ortofeni rohkem kui ette nähtud
Kuna toimeaine diklofenaknaatriumi imendumine vereringesse on vähene, ei ole mürgistus ravimi paiksel manustamisel tõenäoline. Siiski ei saa välistada salvi juhuslikust üleannustamisest tingituna tekkida võivaid kogu organismiga seotud kõrvaltoimeid. Võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed: seedetrakti häired (valud ülakõhus, iiveldus, kõhupuhitus, isutus) ja/või kesknärvisüsteemi häired (peavalu, pearinglus, segasus).
Kui salvi soovitatav kutaanne annus on ületatud, tuleb salv ära pühkida ja nahk pesta veega.
Kui olete kogemata Ortofeni alla neelanud
Salvi allaneelamine ei ole üldjuhul ohtlik. Kui teie või keegi teine on salvi alla neelanud, pöörduge viivitamatult arsti poole.
Kui te unustate Ortofeni salvi kasutada
Kui te unustate Ortofeni kasutada, siis kasutage seda niipea, kui see teile meenub, seejärel jätkake ravi nagu tavaliselt.
Kui on juba käes järgmise kasutamise aeg, siis jätke unustatud annus vahele ja seejärel jätkake nagu tavaliselt. Ärge kasutage kahekordset annust kui salv jäi eelmisel korral kasutamata.
4Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Pikaajalisel ja/või suurte koguste salvi kasutamisel võivad tekkida mittesteroidsetele põletikuvastastele ravimitele omased süsteemsed kõrvaltoimed – seedetrakti häired (valud ülakõhus, iiveldus, kõhupuhitus, isutus) ja/või kesknärvisüsteemi häired (peavalu, pearinglus, segasus).
Teised võimalikud kõrvaltoimed on järgmised:
Väga harv (esineb vähem kui ühel kasutajal 10 000-st):
- ülitundlikkus (sh nõgestõbi), angioödeem
- pustulaarne (mädavilliline) lööve
- astma
- valgustundlikkusreaktsioonid
Harv (esineb vähem kui ühel kasutajal 1000-st):
- bulloosne (villiline) dermatiit
Sage (esineb vähem kui ühel kasutajal 10-st):
- lööve, ekseem, erüteem, dermatiit (sh kontaktdermatiit, tugev sügelus).
Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
- põletustunne manustamiskohal
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5Kuidas Ortofeni säilitada
Hoida temperatuuril kuni 25 ºC.
Mitte hoida külmkapis või lasta külmuda.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6Pakendi sisu ja muu teave
Mida Ortofen sisaldab – Toimeaine on diklofenaknaatrium (Diclofenacum natricum). 1 g salvi sisaldab 20 mg diklofenaknaatriumi.
– Teised koostisosad on bensüülbensoaat, karbomeer, polüsorbaat 80, naatriumhüdroksiid, imiiduurea, puhastatud vesi.
Kuidas Ortofen salv välja näeb ja pakendi sisu
Valge või peaaegu valge värvusega salv.
30 g, 50 g, 75 g või 100 g salvi alumiiniumtuubis. Alumiiniumtuub kartongkarbis.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja
AS GRINDEKS.
Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Läti Tel.: +371 67083205 Faks: +371 67083505 e-mail: grindeks@grindeks.com
Tootja
Tallinna Farmaatsiatehase AS
Tondi 33, 11316 Tallinn
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
AS Grindeks Eesti filiaal
Tondi 33, 11316 Tallinn.
Tel.: +372 6120224
Infoleht on viimati uuendatud augustis 2024.