Patsiendile mõeldud pakendi infoleht
Colestyramine 4 g suukaudse suspensiooni pulber, kolestüramiin Lugege kogu see infoleht hoolikalt läbi enne, kui hakkate seda ravimit võtma, sest see sisaldab teile olulist teavet.
- Hoidke see infoleht alles. Teil võib olla vaja seda uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- See ravim on välja kirjutatud ainult teile. Ärge andke seda edasi teistele. See võib neid kahjustada,
isegi kui nende haigusnähud on samad, mis teie omad.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. See hõlmab ka
kõiki võimalikke kõrvaltoimeid, mida ei ole selles infolehes loetletud. Vt lõik 4.
Selles infolehes sisalduv teave
1Mis on COLESTYRAMINE ja milleks seda kasutatakse
2Mida on vaja teada enne COLESTYRAMINE’i võtmist
3Kuidas COLESTYRAMINE’i võtta
4Võimalikud kõrvaltoimed
5Kuidas COLESTYRAMINE’i säilitada
6Pakendi sisu ja muu teave
1Mis on COLESTYRAMINE ja milleks seda kasutatakse
See ravim sisaldab toimeainet kolestüramiini. Iga selle ravimi pakike sisaldab 4 g kolestüramiini.
Kolestüramiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse sapphapete sidujateks vaikudeks.
COLESTYRAMINE’i kasutatakse keha kolesteroolitaseme ( teatud tüüpi rasv) langetamiseks, mis võib põhjustada südamehaigusi.
See ravim toimib seedesüsteemis ja imab kolesterooli sisaldavad sapphapped, mis seejärel väljuvad kehast väljaheitega.
COLESTYRAMINE’i võidakse kasutada ka teatud tüüpi kõhulahtisuse või sügeluse peatamiseks.
2Mida on vaja teada enne COLESTYRAMINE’i võtmist
Ärge võtke COLESTYRAMINE’i:
- kui olete kolestüramiini või selle ravimi mis tahes teiste koostisosade (loetletud lõigus 6) või
sarnase ravimi suhtes allergiline.
- kui teil on haigus, mille tagajärjel on sapijuha täielikult blokeeritud (nt sapikivid).
Kui te pole kindel, kontrollige oma arstiga.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne COLESTYRAMINE’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui:
- teil on diabeet, kuna COLESTYRAMINE sisaldab sahharoosi.
- te saate pikaajalist ravi COLESTYRAMINE’i suurte annustega, kuna see võib vähendada keha
võimet imada dieedist rasvlahustuvaid vitamiine. Nende hulka kuuluvad vitamiinid A, D ja K.
Seetõttu võib teie arst soovitada teil võtta vitamiinilisandit.
- seda ravimit antakse lapsele, kelle perekonnas on esinenud kõrget vere kolesteroolitaset. Võidakse
soovitada täiendavat foolhappe lisandit.
- te saate pikaajalist ravi, kuna see võib põhjustada happe-aluse tasakaalu häireid
(„hüperkloreemiline atsidoos”), eriti kui olete noor ja kergekaaluline ning kui teil on neerufunktsiooni häire.
- te kannatate kõhukinnisuse all.
Lapsed
See ravim ei sobi alla 6-aastastele lastele.
Muud ravimid ja COLESTYRAMINE Öelge oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või võiksite võtta mis tahes muid ravimeid.
Kui võtate muid ravimeid, on oluline, et neid võetaks COLESTYRAMINE’i annusest erineval ajal.
Kõiki muid ravimeid tuleks võtta vähemalt 1 tund enne COLESTYRAMINE’i annuse võtmist või 4 – 6 tundi pärast COLESTYRAMINE’i annuse võtmist.
Seda seetõttu, et COLESTYRAMINE võib muuta teiste ravimite toimet, takistades nende nii head toimimist, ja COLESTYRAMINE’i preparaadid võivad jääda seedesüsteemi ning takistada teiste ravimite imendumist kehas.
COLESTYRAMINE koos toidu, joogi ja alkoholiga Soovitatav on hoida alkoholi tarbimine teie arsti poolt soovitatud piirides, kuna alkohol võib teie kolesteroolitaset tõsta.
Kui see ravim on teile välja kirjutatud kolesteroolitaseme vähendamiseks, on soovitatav järgida väherasvast dieeti, nagu teie arst on soovitanud.
Rasedus ja rinnaga toitmine Kui te olete rase, imetate või arvate, et võite olla rase või plaanite last saada, küsige enne selle ravimi võtmist nõu oma arstilt. Te ei tohiks seda ravimit võtta, kui teie arst ei soovita seda.
Autojuhtimine ja masinate kasutamine COLESTYRAMINE’i puhul ei ole näidatud, et see kahjustaks teie võimet juhtida sõidukit või kasutada masinaid.
COLESTYRAMINE sisaldab sahharoosi ja propüleenglükooli Kui teie arst on teile öelnud, et teil on tundlikkus teatud suhkrute suhtes, võtke enne selle ravimpreparaadi võtmist ühendust oma arstiga.
See ravim sisaldab 3,79 g sahharoosi igas pakikeses. Seda tuleb arvestada diabeediga patsientidel.
Sahharoos COLESTYRAMINE’is võib olla hammastele kahjulik.
See ravim sisaldab 97,5 mg propüleenglükooli (alginaadina) igas pakikeses. Kui COLESTYRAMINE on välja kirjutatud alla 5-aastasele lapsele, rääkige enne selle ravimi andmist oma arsti või apteekriga, eriti kui ta kasutab muid ravimeid, mis sisaldavad propüleenglükooli või alkoholi. Kui teie või teie laps põete maksa- või neeruhaigust, ärge võtke/andke seda ravimit, kui teie arst ei ole seda soovitanud. Teie arst võib selle ravimi võtmise ajal teha täiendavaid kontrolle.
3Kuidas COLESTYRAMINE’i võtta
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu teie arst on teile öelnud. Kui te pole kindel, kontrollige oma arstiga või apteekriga.
Kolesteroolitaseme langetamiseks Soovitatav annus on 3 – 6 pakikest päevas. Seda võib võtta ühekordse annusena või jagatud annustena kuni 4 korda päevas.
Sügeluse leevendamiseks Soovitatav annus on üks või kaks pakikest päevas.
Kõhulahtisuse käsitlemiseks
Soovitatav annus on 3–6 pakikest päevas. Seda võib võtta ühekordse annusena või jagatud annustena kuni 4 korda päevas.
Lapsed (6 - 12 aastat) Lapsele antav annus sõltub lapse kehakaalust, mille arst teie jaoks välja arvutab.
Alla 6-aastased lapsed Seda ravimit ei soovitata alla 6-aastastele lastele.
Ärge kasutage seda ravimit, kui teil on eksudatiivne või verine kõhulahtisus.
Kuidas pakikesi ette valmistada
1Ühe pakikese sisu tuleks ühtlaselt puistata 150 ml (4-6 vedelikuuntsi) vee või
puuviljamahla peale.
2Laske seista 1 või 2 minutit.
3Kui pulber on vedelikku imbunud, segage või loksutage seda põhjalikuks segunemiseks.
Ärge võtke seda ravimit kuival kujul, kuna see võib põhjustada lämbumist.
COLESTYRAMINE’i võib segada veega, puuviljamahlaga, lõssiga, vedelate suppidega või puuviljasmuutidega või kastmetega (nt õunakaste). COLESTYRAMINE’i tuleks võtta söögiaegadel, kuid kui te võtate muid ravimeid, on oluline, et neid võetaks COLESTYRAMINE’i annusest erineval ajal (vt teavet ülal „Muud ravimid ja COLESTYRAMINE”).
Jätkake ravimi võtmist seni, kuni teie arst ütleb teil selle lõpetada. Teie arst soovib, et te käiksite selle ravimi võtmise ajal regulaarselt kontrollis.
Kui te võtate COLESTYRAMINE’i rohkem, kui peaksite Minge lähimasse haigla erakorralise meditsiini osakonda või öelge kohe oma arstile. Võtke kaasa tühi pakend ja kõik allesjäänud pakikesed.
Kui te unustate COLESTYRAMINE’i võtta Kui jätate annuse vahele, ärge muretsege. Võtke see niipea, kui meenub. Kui aga on peaaegu aeg järgmiseks annuseks, jätke vahelejäänud annus vahele ja jätkake nagu enne.
Ärge võtke unustatud annuse korvamiseks kahekordset annust.
Kui te lõpetate COLESTYRAMINE’i kasutamise Te ei tohiks COLESTYRAMINE’i võtmist äkki lõpetada.
COLESTYRAMINE’i kasutamise lõpetamine võib olla teile ohtlik, kui potentsiaalselt toksilist ravimit, nagu digitalis (südamepuudulikkuse ravim), on manustatud nii, et sellel on kolestüramiini võtmise ajal piisav toime. Lisaks võib suukaudsete veredeluteerijate toime suureneda pärast COLESTYRAMINE’i ladestumist.
Kui teil on selle ravimi kasutamise kohta lisaküsimusi, küsige oma arstilt või apteekrilt.
4Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kõige sagedasem kõrvaltoime on kõhukinnisus. See on väga sage (võib mõjutada rohkem kui 1 inimest 10-st). Selle toime minimeerimiseks alustate tavaliselt väikese annusega ja suurendate seda aeglaselt, kuni võtate kogu arsti poolt ettenähtud pakikeste arvu. See kõrvaltoime tavaliselt väheneb aja jooksul.
Muud kõrvaltoimed hõlmavad:
Harvased kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st)
- kõhu puhitus,
- kõhugaasid (flatulents),
- iiveldus või oksendamine,
- kõhulahtisus,
- kõrvetised,
- isutus, kehakaalu langus või tõus,
- seedehäired (düspepsia),
- probleemid keha võimega toitu õigesti omastada, mis põhjustab halli, mahukat või halvahõngulist rooja
(steatorröa),
- suurenenud verejooksu kalduvus, mida võib näha ka D-vitamiini, K-vitamiini või A-vitamiini
puudulikkuse korral (mis harva võib põhjustada ööpimedust),
- suurenenud kloriidi tase veres (hüperkloreemiline atsidoos), eriti lastel ja patsientidel
neerufunktsiooni häiretega,
- õhukesed või rabedad luud (osteoporoos),
- lööve, sügelus, naha, keele või pärakuümbruse ärritus.
Harvaesinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1 000-st)
- on teatatud soole obstruktsioonist.
Kõrvaltoimed, mis esinevad teadmata arvu patsientide puhul
- aneemia,
- ödeem,
- äge kõhuvalu koos iivelduse/oksendamisega ja üldise halva enesetundega (äge
kõhusümptomite kompleks), röhatused,
- liigesepõletik, seljavalu,
- kaltsiumi ladestumine sapipõies, ebanormaalse lõhnaga uriin.
Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib mõni kõrvaltoime, rääkige oma arsti, apteekri või õega. See hõlmab kõiki võimalikke kõrvaltoimeid, mida käesolevas infolehes ei ole loetletud. Kõrvaltoimetest võite teatada ka otse kollase kaardi skeemi (Yellow Card Scheme) kaudu aadressil www.mhra.gov.uk/yellowcard või otsida MHRA Yellow Card Google Play või Apple App Store'ist.
Kõrvaltoimetest teatades saate aidata anda rohkem teavet selle ravimi ohutuse kohta.
5Kuidas COLESTYRAMINE'i säilitada
Hoidke see ravim laste silma- ja käeulatusest väljas.
Mitte hoida kõrgemal temperatuuril kui 30 °C.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud kartongile ja kotikesele pärast "EXP". Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid ära kanalisatsiooni või olmeprügi kaudu. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6Pakendi sisu ja muu teave
Mida COLESTYRAMINE sisaldab -
Toimeaine on kolestüramiin. See ravim sisaldab 4 g kolestüramiini ühe kotikese kohta.
Muud koostisained on akatsia, veevaba sidrunhape, apelsinimahlamaitsaine, polüsorbaat 80, propüleenglükoolalginaat, sahharoos.
Kuidas COLESTYRAMINE välja näeb ja pakendi sisu
COLESTYRAMINE on pulbri kujul ja tarnitakse 50 kotikese pakendites. Iga
kott sisaldab 9 g pulbrit.
See ravim on apelsinimaitseline.
Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Neon Healthcare Limited 8 The Chase, John Tate Road, Hertford, SG13 7NN, Ühendkuningriik Tootja Farmea 10 rue Bouche Thomas ZAC d'Orgemont 49000 Angers Prantsusmaa Käesolev infoleht on viimati läbi vaadatud 2024. aasta aprillis.