Reseligo Impl Süstlis 10.8mg · 1 tk: pakendi infoleht

Reseligo sisaldab ravimit nimega gosereliin. See kuulub LHRH analoogideks nimetatavate ravimite rühma.

Palun lugege osa, mis kehtib teie kohta, sõltuvalt sellest, kas olete mees või naine.

Reseligo kasutamine meestel

Reseligot kasutatakse eesnäärmevähi raviks. See toimib, vähendades teie kehas toodetava hormooni testosterooni hulka.

Reseligo kasutamine naistel

• Reseligot kasutatakse endometrioosi raviks. See on seisund, kus tavaliselt ainult emaka limaskestas leiduvad rakud leiduvad mujal teie kehas (tavaliselt emaka lähedal).
• Reseligot kasutatakse emakafibroidide (emaka healoomulised kasvajad) raviks.

Reseligo manustamine vähendab teie kehas toodetava hormooni östradiooli hulka.

Reseligot ei tohi kasutada

• Reseligot ei tohi kasutada lastel.
• kui olete gosereliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
• kui te olete allergiline teiste LHRH analoogide, nt busereliini, leuproreliini ja triptoreliini suhtes.

Teile ei tohi Reseligot manustada, kui midagi eeltoodust kehtib teie puhul. Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne ravi Reseligoga nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Informatsioon meestele

Enne Reseligo kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:

• kui teil on probleeme urineerimisega või probleeme seljaga.
• ku teil on suhkurtõbi.
• kui teil on mis tahes seisund, mis kahjustab luude tugevust.
• kui teil esineb südame- või veresoonkonna haigusi, sealhulgas südame rütmihäired (arütmia), või kui teid ravitakse nende haiguste jaoks mõeldud ravimitega. Reseligo kasutamisel võib suureneda südame rütmihäirete tekkerisk.

Reseligo kasutamisel on teatatud depressiooni tekkimisest, mis võib olla tõsine. Kui te kasutate

Reseligot ning teil tekib depressiivne meeleolu, rääkige sellest oma arstile.

Seda liiki ravimid võivad põhjustada luude kaltsiumisisalduse vähenemist (luuhõrenemist).

Kui te lähete haiglasse, öelge meditsiinipersonalile, et te saate ravi Reseligoga.

Te võite lõpetada Reseligo ravi ainult arsti soovitusel.

Informatsioon naistele

Enne Reseligo kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:

• kui te võtate suukaudseid rasestumisvastaseid ravimeid (pille). Te ei tohi seda tüüpi rasestumisvastaseid ravimeid kasutada Reseligo ravi ajal.
• Reseligo võib põhjustada luude hõrenemist. Pärast ravi lõpetamist võib probleem osaliselt kaduda. Öelge oma arstile, kui teil on mõni muu haigus, mis mõjutab luude haprust.

Reseligo kasutamisel on teatatud depressiooni tekkimisest, mis võib olla tõsine. Kui te kasutate

Reseligot ning teil tekib depressiivne meeleolu, rääkige sellest oma arstile.

Reseligo võtmise ajal peate kasutama barjäärimeetodil rasestumisvastaseid vahendeid, nt kondoom või diafragma.

Kui te lähete haiglasse, öelge meditsiinipersonalile, et te saate ravi Reseligoga.

Te võite lõpetada Reseligo ravi ainult arsti soovitusel.

Muud ravimid ja Reseligo

Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Siia kuuluvad ka ilma retseptita ostetud ravimid ja taimsed ravimid. See on oluline, sest mitme ravimi samaaegne võtmine võib mõnikord nende toimet tugevdada või nõrgendada. Teie arst võib vajadusel sellele tähelepanu juhtida.

Reseligo võib mõjutada mõnede südame rütmihäirete ravimiseks kasutatavate ravimite (nt kinidiin, prokaiinamiid, amiodaroon ja sotalool) toimet või suurendada südame rütmihäirete tekkimise riski, kui seda kasutatakse koos mõnede muude ravimitega (nt metadoon (kasutatakse valuvaigistina ja osana uimastisõltuvuse võõrutusnähtude ravis), moksifloksatsiin (antibiootikum), raskete vaimsete häirete ravis kasutatavad antipsühhootikumid)), verehüüvete teket vähendavad ravimid.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Ärge kasutage Reseligot, kui te olete rase või toidate last rinnaga. Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Reseligo ei mõjuta tõenäoliselt teie võimet juhtida autot või käsitseda tööriistu või masinaid.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Allergilised reaktsioonid

Need on harvad. Sümptomiteks võib olla ootamatult ilmnev:

• lööve, sügelus või kublad nahal.
• näo, huulte, keele või teiste kehaosade turse.
• õhupuudus, vilistav hingamine või hingamisraskused.

Kui see juhtub teiega, pöörduge koheselt arsti poole.

Gosereliini süstimise järgselt on teatatud süstekoha kahjustustest (kaasa arvatud kõhu veresoonte kahjustused). Väga harvadel juhtudel on see põhjustanud tugevat verejooksu. Pöörduge otsekohe oma arsti poole, kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest:

• kõhuvalu;
• kõhupuhitus;
• õhupuudus;
• pearinglus;
• madal vererõhk ja/või teadvustaseme muutused.

Kui arst peab implantaadi kirurgiliselt eemaldama, saab ta selle täpse asukoha kindlaks määrata ultraheli abil.

Teised võimalikud kõrvaltoimed.

Väga sage (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st)

• Kuumahood ja higistamine. Mõnikord võivad need kõrvaltoimed kesta mõne aja jooksul (võimalik, et mitu kuud) pärast gosereliini ärajätmist.
• Suguiha vähenemine.

Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)

• Luude hõrenemine.
• Kihelustunne sõrmedes või varvastes.
• Nahalööbed.
• Kehakaalu suurenemine.
• Vererõhu muutused.
• Meeleolu muutused, sageli on teatatud depressioonist.

Väga harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st)

• Psühhiaatrilised probleemid, mida nimetatakse psühhootilisteks häireteks. Sel puhul võivad tekkida hallutsinatsioonid (olematute asjade nägemine, tundmine või kuulmine), mõtete segasus ja isiksuse muutused. Seda juhtub väga harva.
• Peaajus paikneva ajuripatsi kasvaja teke või kui teil on juba ajuripatsi kasvaja, võib gosereliin esile kutsuda kasvaja veritsuse või kollapsi. Need kõrvaltoimed on väga harvad. Ajuripatsi

kasvaja võib põhjustada tugevaid peavalusid, iiveldust või oksendamist, nägemise kaotust ja teadvuse kadu.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• Muutused verenäitajates.
• Maksahäired.
• Verehüüve kopsus, mis põhjustab valu rinnus või õhupuudust.
• Kopsupõletik. Sümptomid võivad olla sarnased pneumooniaga (nt hingeldamine ja köhimine).

Informatsioon meestele

Järgmised kõrvaltoimed võivad esineda meestel.

Väga sage (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st)

• Impotentsus.

Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)

• Luuvalu ravi alguses. Kui see juhtub, rääkige oma arstiga.
• Tuimus, valu, nõrkus ning soole- ja põiekontrolli kaotus (seljaaju kompressiooni sümptomid). Kui see juhtub, rääkige oma arstiga.
• Südametegevuse vähenemine või südameatakk.
• Rindade turse.
• Suurenenud veresuhkru tase.
• Valu, verevalumid, verejooks, punetus või turse süstekohas, kuhu Reseligot süstitakse.

Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st)

• Liigesevalu.
• Valu alaseljas või urineerimisprobleemid. Kui see juhtub, rääkige oma arstiga.
• Rindade hellus.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• EKG muutused (QT-intervalli pikenemine).
• Juuste väljalangemine.

Informatsioon naistele

Järgmised kõrvaltoimed võivad esineda naistel.

Väga sage (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st)

• Tupe kuivus.
• Rindade suuruse muutus.
• Aknest on teatatud väga sageli (sageli ühe kuu jooksul pärast ravi alustamist).
• Valu, verevalumid, verejooks, punetus või turse süstekohas, kuhu Reseligot süstitakse.

Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)

• Peavalud.
• Juuste väljalangemine (tavaliselt kerge, kuid mõnikord võib olla raske).
• Liigesevalu.
• “Kasvaja ägenemise” sündroom (seisundi äkiline halvenemine seoses kasvajaga), kasvaja valu.

Harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st)

• Väikesed tsüstid (tursed) munasarjadel, mis võivad põhjustada valu. Need kaovad tavaliselt ilma ravita.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• Verejooks tupest. See juhtub kõige tõenäolisemalt esimese kuu jooksul pärast Reseligoga ravi alustamist ja peaks iseenesest peatuma. Kui see aga jätkub või tekitab ebamugavust, rääkige oma arstiga.

• Emakafibroidide sümptomite, nagu valu, kerge suurenemine.

Kui Reseligot kasutatakse emakafibroidide või endometrioosi raviks, võivad esineda järgmised kõrvaltoimed

• Emakafibrioidide sümptomite, nagu valu, kerge suurenemine. See ei kesta tavaliselt kaua ja kaob tavaliselt Reseligoga ravi jätkamisel. Kui sümptomid aga jätkuvad või tekitavad ebamugavust, rääkige oma arstiga.

Ärge laske ennast häirida eelpool kirjeldatud võimalike kõrvaltoimete loetelust. Teil ei pruugi esineda neist ühtegi.

Kõrvaltoimetest teatamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

• Teie arst kirjutab teile retsepti, mille alusel te saate oma ravimi apteegist kätte ja annate selle uue visiidi ajal oma arstile.
• Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
• Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
• Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
• Ärge lõhkuge kinnitust.
• Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Reseligo sisaldab

• Toimeaine on gosereliin. Üks implantaat sisaldab 10,8 mg gosereliini (gosereliinatsetaadina).
• Teised koostisosad on polü(D,L-laktiid) ja polü(D,L-laktiid-ko-glükoliid) 75:25.

Kuidas Reseligo välja näeb ja pakendi sisu

Valge kuni valkjas silindriline varras (ligikaudsed mõõdud: diameeter 1,5 mm, pikkus 13 mm, mass 44 mg), suletud biolagunevasse polümeermaatriksisse.

Üheannuseline süstal-aplikaator koosneb kolmest peamisest osast: korpus koos implantaadi hoidikuga, mandrään ja nõel. Aplikaator koos niiskust imava aine kapsliga on pakendatud kolmekordse lamineeritud kihiga kotikesse (väljaspoolt): PETP-kile, alumiiniumkiht, PE-kile. Kotikesed on pakendatud pappkarpi.

Reseligo on saadaval karpides, mis sisaldavad 1 või 3 süstlis oleva implantaadiga kotikest.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja:

Zentiva k.s.

U Kabelovny 130 Dolni Měcholupy 102 37 Praha 10 Tšehhi

Tootja:

AMW GmbH

Birkerfeld 11

Warngau 83627

Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

Zentiva Group, a.s. Eesti Filiaal

Info.Estonia@zentiva.com

Infoleht on viimati uuendatud jaanuaris 2026.