Pakendi infoleht: teave kasutajale
Rozex, 7,5 mg/g geel metronidasool
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord:
1Mis ravim on Rozex ja milleks seda kasutatakse
2Mida on vaja teada enne Rozex´i kasutamist
3Kuidas Rozex´it kasutada
4Võimalikud kõrvaltoimed
5Kuidas Rozex´it säilitada
6Pakendi sisu ja muu teave
1Mis ravim on Rozex ja milleks seda kasutatakse
Rozex on antibakteriaalne ja põletikuvastane geel roosvistriku e rosacea paikseks raviks.
2Mida on vaja teada enne Rozex´i kasutamist
Ärge kasutage Rozex´it
- kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Rozex geeli kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- kui teil esinevad või on vereloomehäired.
Vältida geeli sattumist silma ja limaskestadele. Ärritusnähtude ilmnemisel tuleb Rozex geeli kasutada harvem või katkestada ajutiselt selle kasutamine ning vajadusel pöörduda arsti poole.
Ravi ajal tuleb vältida tugevat päikesevalgust või UV-lampide kasutamist
Geel sisaldab metüülparahüdroksübensoaati ja propüülparahüdroksübensoaati. Need ained võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (ka hilist tüüpi).
Geel sisaldab propüleenglükooli. See aine võib põhjustada nahaärritust.
Muud ravimid ja Rozex
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Koostoimed süsteemselt manustatud ravimitega on ebatõenäolised, kuna paikse manustamise järgselt on geeli süsteemne imendumine minimaalne.
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Kuna ravimi kasutamise ohutus raseduse ajal ei ole tõestatud, võib ravimit kasutada ainult äärmisel vajadusel.
Kuna ravim eritub rinnapiima, tuleb ravi ajal rinnaga toitmine peatada.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Rozex ei mõjuta autojuhtimise ja liikuvate mehhanismidega töötamise võimet.
3Kuidas Rozex´it kasutada
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Tavaliselt kantakse Rozex geel õhukese kihina haigusest haaratud nahapiirkondadele kaks korda päevas, hommikul ja õhtul. Ravitavad piirkonnad tuleb enne geeli kasutamist puhastada. Pärast geeli kasutamist võib kasutada komedogeense ja adstringeeriva (kootava) toimeta kosmeetilisi vahendeid.
Eakatel patsientidel ei ole vaja ravimi annust muuta.
Lapsed ja noorukid
Ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu ei soovitata Rozex´it lastel kasutada.
Ravi kestab keskmiselt 3…4 kuud. Kui geelil on väljendunud tõhus toime, võib raviarst haiguse raskusest sõltuvalt kaaluda ravi jätkamist veel 3…4 kuu jooksul. Kliinilistes uuringutes on rosacea paikne ravi metronidasooliga kestnud kuni 2 aastat. Kui puudub märgatav kliiniline paranemine, tuleb ravi lõpetada.
Kui teil on tunne, et Rozex geeli toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui te unustate Rozex´it kasutada
Kui te unustasite ravimi nahale kanda, jätke kasutuskord vahele ja kandke järgmine ravimi annus nahale tavapärasel ajal.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Rozex geeli kasutamisel on täheldatud ainult paikseid ja kergeid kõrvaltoimeid: naha kipitus- või kõrvetustunne, punetus, naha kuivus, nahaärritus, sügelus, kontaktdermatiit, naha mahakoorumine, näoturse, ravitava haiguse süvenemine, iiveldus, metalli maitse, jäsemete kihelemine või tuimus.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5Kuidas Rozex´it säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud alumiiniumtuubil ja karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Mitte hoida külmkapis. Mitte lasta külmuda.
Pärast esmast avamist hoida temperatuuril kuni 25 °C 3 kuud.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6Pakendi sisu ja muu teave
Mida Rozex sisaldab:
- Toimeaine on metronidasool. 1 g geeli sisaldab 7,5 mg metronidasooli.
- Abiained on karbomeer 940, propüleenglükool, dinaatriumedetaat,
metüülparahüdroksübensoaat (E 218), propüülparahüdroksübensoaat (E 216), naatriumhüdroksiid (10% lahus) ja puhastatud vesi.
Kuidas Rozex välja näeb ja pakendi sisu
Kollane kuni pruunikas homogeenne geel. 30 g geeli alumiiniumtuubis.
Müügiloa hoidja ja tootja
Teisese müügiloa hoidja
UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Leedu
Tootja
Laboratoires Galderma, Zone Industrielle, Montdesir, F-74540 Alby-sur-Cheran, Prantsusmaa
Ümberpakendaja
Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava, Leedu
või
UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav., Leedu
või
CEFEA Sp. z o.o. Sp. K., Ul. Działkowa 69, 02-234 Warszawa, Poola
Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2023.