Skudexa +25mg 75mg · 15 tabletti: package leaflet

Skudexa sisaldab kahte toimeainet, tramadoolvesinikkloriidi ja deksketoprofeeni.

Tramadoolvesinikkloriid on valuvaigisti, mis kuulub opioidideks nimetatavate ravimite rühma ja toimib kesknärvisüsteemile. See leevendab valu, toimides spetsiifilistele närvirakkudele pea- ja seljaajus.

Deksketoprofeen on valuvaigisti ja kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA-d) rühma.

Skudexat kasutatakse mõõduka kuni tugeva ägeda valu lühiajaliseks sümptomaatiliseks raviks täiskasvanutel.

Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Skudexat ei tohi võtta

• kui olete deksketoprofeeni, tramadoolvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui te olete atsetüülsalitsüülhappe või teiste MSPVA-de suhtes allergiline;
• kui teil on esinenud astmahooge, ägedat allergilist riniiti (lühiajaline nina limaskesta põletik), ninapolüüpe (allergiast põhjustatud moodustised ninas), urtikaariat (nahalööve), angioödeemi (näo, silmade, huulte või keele turse või hingamishäired) või vilistavat hingamist rindkeres pärast atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ainete kasutamist;
• kui teil on esinenud fotoallergilisi (ravimitest või muudest ainetest tingitud allergiline ülitundlikkus valguse suhtes) või valgustoksilisi reaktsioone (punetus ja/või villid nahal päikesekiirgusega kokkupuute järel) ketoprofeeni (MSPVA) või fibraatide (vere rasvasisaldust vähendavad ravimid) kasutamise ajal;
• kui teil on peptiline haavand, mao või soolestiku verejooks või kui teil on varem olnud mao või soolestiku verejooks, haavand või perforatsioon, sealhulgas varasema MSPVA-de kasutamise tõttu;
• kui teil on kroonilised seedimisprobleemid (nt seedehäired, kõrvetised);
• kui teil on krooniline põletikuline soolehaigus (Crohni tõbi või haavandiline koliit);
• kui teil on raske südamepuudulikkus, mõõdukas või raske neeruhaigus või raske maksahaigus;
• kui teil on veritsushäire või vere hüübimishäire;

1

• kui te olete tugevalt dehüdreeritud (olete kaotanud suures koguses kehavedelikku) oksendamise, kõhulahtisuse või ebapiisava vedelikutarbimise tagajärjel;
• kui teil on äge mürgistus alkoholi, uinutite, valuvaigistite või muude meeleolu ja emotsioone mõjutavate ravimitega;
• kui te võtate ka monoamiini oksüdaasi inhibiitoreid (MAOI-d) (teatud depressiooniravimid) või olete neid võtnud viimase 14 päeva jooksul enne ravi käesoleva ravimiga (vt „Muud ravimid ja Skudexa“);
• kui teil on epilepsia või esinevad krambihood, sest hoogude tekkerisk võib suureneda;
• kui teil esinevad hingamisraskused;
• kui olete rase või imetate last.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Skudexa võtmist pidage nõu oma arstiga:

• kui teil on allergia või kui teil on varem olnud allergiaprobleeme;
• kui teil on neeru-, maksa- või südamehaigusi (kõrge vererõhk ja/või südamepuudulikkus), esineb vedelikupeetust või teil on neid probleeme varem esinenud;
• kui te võtate diureetikume;
• kui teil on südameprobleeme, teil on olnud insult või te arvate, et teil on oht nende seisundite tekkeks (näiteks kui teil on kõrge vererõhk, suhkurtõbi, suur kolesteroolisisaldus või te olete suitsetaja). Sel juhul peate arutama ravi oma arstiga, sest ravimeid, nagu käesolev ravim, võib seostada vähesel määral südameinfarkti või insuldi suurenenud tekkeriskiga. Igasugune risk on suurem suurte annuste ja pikaajalise ravi korral. Ärge ületage soovitatavat annust või ravi kestust;
• kui te olete eakas, võivad teil suurema tõenäosusega tekkida kõrvaltoimed (vt lõik 4). Nende esinemisel pöörduge kohe oma arsti poole;
• kui te olete viljakusprobleemidega naine, sest see ravim võib mõjutada teie viljakust, mistõttu ei tohi te seda võtta, kui te kavatsete rasestuda või teete viljakusteste;
• kui teil on vereloome ja vererakkude häired;
• kui teil on süsteemne erütematoosne luupus või segatüüpi sidekoehaigus (sidekude mõjutavad immuunsüsteemi haigused);
• kui teil on varem olnud krooniline põletikuline soolehaigus (haavandiline koliit, Crohni tõbi);
• kui teil on praegu või on kunagi olnud mingeid mao- või soolehaigusi;
• kui teil on infektsioon – vt punkt „Infektsioonid“ allpool;
• kui te võtate muid ravimeid, mis võivad suurendada seedetrakti haavandi või verejooksu riski, nt suukaudseid steroide, teatud antidepressante (SSRI tüüpi, st selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid), verehüübeid ärahoidvaid ravimeid, nagu atsetüülsalitsüülhape, või antikoagulante, nagu varfariin. Sellisel juhul pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga, sest ta võib soovitada, et võtaksite veel mõnda ravimit oma mao kaitsmiseks;
• kui teil on depressioon ja te võtate antidepressante, sest mõnel neist ravimitest võib olla koostoimeid tramadooliga (vt „Muud ravimid ja Skudexa“).
• kui te võtate muid ravimeid, mis sisaldavad samu toimeaineid kui see ravim, ärge ületage deksketoprofeeni või tramadooli maksimaalseid ööpäevaseid annuseid;
• kui te arvate end olevat sõltuvuses teistest valuvaigistitest (opioididest);
• kui teil on teadvuse häireid (kui teile tundub, et hakkate minestama);
• kui te olete šokiseisundis (selle nähuks võib olla külm higi);
• kui teil on tõusnud rõhk ajus (selle võib olla põhjustanud peatrauma või ajuhaigus);
• kui teil esinevad hingamisraskused;
• kui teil on porfüüria.

Tolerantsus ja sõltuvus

See ravim sisaldab tramadooli, mis on opioid. See võib põhjustada sõltuvust.

See ravim sisaldab tramadooli, mis on opioidravim. Opioidide korduv kasutamine võib vähendada ravimi efektiivsust (te harjute sellega - nimetatakse tolerantsuseks). Skudexa korduv kasutamine võib samuti põhjustada sõltuvust ja kuritarvitamist, mis võib põhjustada eluohtlikku üleannustamist. Nende kõrvaltoimete risk võib suureneda suurema annuse ja pikema kasutamise korral.

2

Sõltuvus võib tekitada tunde, et te ei suuda enam kontrollida, kui palju ravimeid peate võtma või kui sageli peate neid võtma.

Sõltuvusse sattumise oht on inimestel erinev. Teil võib olla suurem risk jääda Skudexast sõltuvusse, kui:

• teie või keegi teie pereliikmetest on kunagi kuritarvitanud või olnud sõltuvuses alkoholist, retseptiravimitest või ebaseaduslikest uimastitest (“sõltuvus”).
• olete suitsetaja.
• teil on kunagi olnud probleeme meeleoluga (depressioon, ärevus või isiksusehäire) või olete saanud psühhiaatrilist ravi muude psüühiliste haiguste tõttu.

Kui märkate Skudexa võtmise ajal mõnda järgmistest nähtudest, võib see olla märk, et olete muutunud ravimist sõltuvaks:

• te peate ravimit võtma kauem, kui arst on teile määranud;
• te peate võtma soovitatust suurema annuse;
• te võite tunda, et peate oma ravimit edasi võtma, isegi kui see ei aita teie valu leevendada;
• te kasutate ravimit muudel kui ettekirjutatud põhjustel, näiteks rahu säilitamiseks või magama jäämiseks;
• te olete korduvalt teinud ebaõnnestunud katseid lõpetada või kontrollida ravimi kasutamist;
• kui te lõpetate ravimi võtmise, tunnete end halvasti ja tunnete end pärast ravimi uuesti võtmist paremini (nn ärajätunähud).

Kui märkate mõnda neist nähtudest, rääkige oma arstiga, et arutada teile parimat raviviisi, sealhulgas seda, millal on asjakohane lõpetada ja kuidas ohutult lõpetada (vt lõik 3 „Kui te lõpetate Skudexa võtmise“).

Kui kogete ravimi Skudexa võtmise ajal järgmisi sümptome, rääkige sellest oma arstiga: äärmuslik väsimus, isutus, tugev kõhuvalu, iiveldus, oksendamine või madal vererõhk. See võib viidata sellele, et teil on neerupealiste puudulikkus (madal kortisooli tase). Kui teil esinevad need sümptomid, võtke ühendust arstiga, kes otsustab, kas vajate hormoonilisandeid.

Tramadool metaboliseerub maksas teatud ensüümi toimel. See ensüüm võib erinevatel inimestel olla erineva aktiivsusega, mis võib mõjutada inimesi erinevalt. Osal inimestest ei pruugi ravim seetõttu piisavalt valu leevendada, kuid teistel tekivad tõenäolisemalt rasked kõrvaltoimed. Kui te täheldate endal mõnda järgmistest kõrvaltoimetest, peate lõpetama selle ravimi võtmise ja pöörduma otsekohe arsti poole: aeglane või pindmine hingamine, segasus, unisus, pupillide ahenemine, iiveldus või oksendamine, kõhukinnisus, isutus.

On olemas väike risk, et teil võib tekkida nn serotoniinisündroom, mis võib tekkida pärast tramadooli võtmist koos teatud antidepressantidega või ainuravimina. Pöörduge kohe arsti poole, kui teil tekivad mis tahes selle raske sündroomi sümptomid (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“).

Unega seotud hingamishäired

Skudexa võib põhjustada uneaegseid hingamishäireid, nagu uneapnoed (hingamispausid une ajal) ja uneaegset hüpokseemiat (madal hapnikutase veres). Sümptomid võivad muu hulgas olla hingamispausid une ajal, öine ärkamine õhupuuduse tõttu, raskused une säilitamisega või liigne unisus päeval. Kui täheldate ise või keegi teine täheldab teil neid sümptomeid, võtke ühendust arstiga. Teie arst võib kaaluda annuse vähendamist.

Infektsioonid

Skudexa võib varjata infektsiooninähte, nt palavikku ja valu. Seepärast on võimalik, et Skudexa tõttu võib infektsiooni asjakohane ravi hilineda, mis võib suurendada tüsistuste riski. Seda on täheldatud bakterite põhjustatud kopsupõletike ja tuulerõugetega seotud bakteriaalsete nahainfektsioonide korral.

Kui te kasutate seda ravimit infektsiooni ajal ja infektsiooni sümptomid püsivad või süvenevad, pidage viivitamata nõu oma arstiga.

Tuulerõugete korral on soovitatav selle ravimi kasutamist vältida.

Kounise sündroom

3

Selle ravimi puhul on teatatud deksketoprofeeniga seotud allergilise reaktsiooni nähtudest, sealhulgas hingamisprobleemidest, näo ja kaela piirkonna tursetest (angioödeem), valust rinnus. Kui märkate mõnda neist nähtudest, lõpetage viivitamata Skudexa kasutamine ja võtke viivitamata ühendust oma arstiga või pöörduge erakorralise meditsiini osakonda.

Lapsed ja noorukid

Seda ravimit ei ole lastel ja noorukitel uuritud. Seetõttu ei ole ravimi ohutus ja efektiivsus tõestatud ning seda ei tohi lastel ja noorukitel kasutada.

Kasutamine hingamishäiretega lastel Tramadooli ei soovitata kasutada hingamishäiretega lastel, sest tramadooli mürgistuse sümptomid võivad neil olla raskemad.

Muud ravimid ja Skudexa

Teatage oma arstile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, sealhulgas käsimüügiravimeid. Mõningaid ravimeid ei tohi koos võtta ja teiste annuseid tuleb koos võtmisel muuta.

Rääkige alati oma arstile, kui te lisaks Skudexale kasutate või saate järgnevaid ravimeid.

Kasutamine koos Skudexaga ei ole soovitatav

• Atsetüülsalitsüülhape, kortikosteroidid või muud põletikuvastased ravimid.
• Varfariin, hepariin või teised vere hüübimist takistavad ravimid.
• Liitium, mida kasutatakse teatud meeleoluhäirete raviks.
• Metotreksaat, mida kasutatakse reumatoidartriidi ja vähi korral.
• Hüdantoiinid ja fenütoiin, mida kasutatakse epilepsia raviks.
• Sulfametoksasool, mida kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide raviks.
• Monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI-d) (depressiooniravimid).

Kasutamine koos Skudexaga nõuab ettevaatust

• AKE inhibiitorid, diureetikumid, beetablokaatorid ja angiotensiin II antagonistid, mida kasutatakse kõrge vererõhu ja südamehaiguste raviks.
• Pentoksüfülliin, mida kasutatakse krooniliste venoossete haavandite raviks.
• Zidovudiin, mida kasutatakse viirusnakkuste raviks.
• Kloorpropamiid ja glibenklamiid, mida kasutatakse suhkurtõve raviks.
• Aminoglükosiidantibiootikumid, mida kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide raviks.
• Skudexa ja rahustite, nagu bensodiasepiinid või sarnased ravimid, samaaegne kasutamine suurendab uimasuse, hingamisraskuste (respiratoorne depressioon) ja kooma tekkimise ohtu ning võib olla eluohtlik. Seetõttu tohib neid ravimeid samaaegselt kasutada ainult juhul, kui teised ravivõimalused puuduvad. Juhul kui arst kirjutab Skudexat samaaegselt rahustitega, peavad ravimi annus ja kasutamise kestus olema piiratud. Palun teavitage oma arsti kõigist rahustitest, mida te kasutate ja järgige hoolikalt arsti soovitusi annustamise osas. On abiks, kui teavitate oma sõpru või lähedasi ülalloetletud sümptomitest. Selliste sümptomite ilmnemisel võtke ühendust oma arstiga.

Kasutamisel koos Skudexaga tuleb olla hoolikas

• Kinoloonantibiootikumid (nt tsiprofloksatsiin, levofloksatsiin), mida kasutatakse bakteriaalsete nakkuste raviks.
• Tsüklosporiin või takroliimus, mida kasutatakse immuunsüsteemi haiguste raviks ja elundite siirdamisel.
• Streptokinaas ja muud trombolüütilised või fibrinolüütilised ravimid, st ravimid, mida kasutatakse verehüüvete lõhustamiseks.
• Probenetsiid, mida kasutatakse podagra raviks.
• Digoksiin, mida kasutatakse kroonilise südamepuudulikkuse raviks.
• Mifepristoon, mida kasutatakse raseduse katkestamiseks.
• Antidepressandid, mis kuuluvad selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite rühma (SSRI-d).
• Antitrombotsütaarsed ravimid, mida kasutatakse trombotsüütide agregatsiooni ja verehüüvete moodustumise vähendamiseks.

4

• Tenofoviir, deferasiroks, pemetrekseed.

Tramadooli valuvaigistav toime võib olla nõrgenenud ja toimeaeg lühenenud, kui te võtate samuti ravimeid, mis sisaldavad:

• karbamasepiini (epilepsiahoogude raviks);
• buprenorfiini, nalbufiini või pentasotsiini (valuvaigistid);
• ondansetrooni (väldib iiveldust).

Kõrvaltoimete risk suureneb:

• kui te võtate gabapentiini või pregabaliini epilepsia ja või närviprobleemidest tingitud valu (neuropaatiline valu) raviks.
• kui te võtate samal ajal Skudexaga rahusteid, unerohtu, teisi valuvaigisteid, nt morfiin ja kodeiin (ka köharavimina), või alkoholi. Te võite tunda suuremat unisust või tunnet, et hakkate minestama. Sel juhul rääkige oma arstiga.
• kui te võtate ravimeid, mis võivad põhjustada krampe (tõmblusi), nt teatud antidepressandid või antipsühhootikumid. Krampide tekkerisk võib suureneda, kui te võtate samal ajal Skudexat. Teie arst ütleb, kas Skudexa sobib teile.
• kui te võtate teatud antidepressante. Skudexal võib esineda nende ravimitega koostoimeid ja teil võib esineda serotoniinisündroom (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“).
• kui te võtate koos Skudexaga antikoagulante (verd vedeldavad ravimid), nt varfariini. See võib mõjutada nende ravimite toimet vere hüübivusele ja põhjustada verejooksu.

Skudexa koos alkoholiga

Ärge tarbige ravi ajal Skudexaga alkoholi, sest see võib ravimi toimet tugevdada.

Juhised kuidas Skudexat võtta, vt lõik 3.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.

Deksketoprofeen võib põhjustada teie sündimata lapsel neeru- ja südameprobleeme. See võib soodustada teil ja teie lapsel veritsuste teket ning põhjustada sünnituse hilinemist või selle pikenemist.

Kasutades alates 20. rasedusnädalast võib deksketoprofeen tekitada teie sündimata lapsele neeruprobleeme, mis omakorda võib põhjustada last ümbritseva lootevedeliku madalat taset (oligohüdramnion) või südame veresoone (arterioosjuha) ahenemist.

Tramadool eritub rinnapiima.

Skudexa kasutamine on raseduse ja imetamise ajal vastunäidustatud.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Skudexa võib mõjutada teie võimet juhtida autot ja käsitseda masinaid, sest ravi kõrvaltoimed võivad olla pearinglus, nägemise ähmastumine või unisus. See kehtib eriti siis, kui Skudexat võetakse koos alkoholiga või ravimitega, mis mõjutavad meeleolu ja emotsioone.

Kui see mõjutab teid, ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid, kuni sümptomid on kadunud.

Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Võimalikud kõrvaltoimed on loetletud allpool nende esinemise tõenäosuse alusel.

Peate otsekohe pöörduma arsti poole, kui teil tekivad allergilise reaktsiooni sümptomid, nagu näo, keele ja/või kõri turse ja/või neelamisraskused või nõgeslööve koos hingamisraskustega.

Lõpetage Skudexa kasutamine kohe, kui märkate nahalöövet, kahjustusi suus või limaskestadel või mingeid allergia tunnuseid.

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda enam kui 1 inimesel 10-st):

• iiveldus;
• pearinglus.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st):

• oksendamine;
• kõhuvalu;
• kõhulahtisus;
• seedeprobleemid;
• peavalu;
• unisus, kurnatus;
• kõhukinnisus;
• suukuivus;
• suurenenud higistamine.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st):

• vereliistakute arvu suurenemine;
• toimed südamele ja vereringele (südamepekslemine, kiire südametöö, minestustunne või kokku varisemine), madal vererõhk. Need kõrvaltoimed võivad tekkida eriti siis, kui patsiendid on püstises asendis või füüsilise pinge all;
• kõrge või väga kõrge vererõhk;
• häälepaelte turse (kõriturse);
• vere vähenenud kaaliumisisaldus;
• psühhootiline häire;
• silmaümbruse turse;
• pindmine või aeglane hingamine;
• ebamugavus, ebanormaalne tunne;
• vere esinemine uriinis;
• pöörlemistunne;
• unetus või uinumisraskused;
• närvilisus/ärevus;
• nahaõhetus;
• kõhugaasid;
• väsimus;
• valu;
• palaviku- ja värisemistunne, üldine halb enesetunne;
• kõrvalekalded vereanalüüsides;
• oksendamistung (öökimine);
• survetunne kõhus, kõhupuhitus;
• maopõletik;
• nahareaktsioonid (nt sügelus, lööve);
• amneesia;
• näoturse.

7

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st):

• huulte ja kurgu turse;
• peptiline haavand, peptilise haavandi perforatsioon või verejooks, mis võib väljenduda vere oksendamisena või musta väljaheitena;
• eesnäärmeprobleemid;
• maksapõletik (hepatiit), maksakahjustus;
• äge neerupuudulikkus;
• aeglane südametöö;
• epileptilised krambihood;
• allergilised/anafülaktilised reaktsioonid (nt hingamisraskused, vilistav hingamine, nahaturse) ja šokk (äkiline vereringepuudulikkus);
• mööduv teadvusekaotus (sünkoop);
• hallutsinatsioonid;
• veepeetus või hüppeliigeste turse;
• söögiisu kaotus, söögiisu muutused;
• akne;
• seljavalu;
• sage või tavalisest harvem raskendatud või valulik urineerimine;
• menstruatsioonihäired;
• ebatavalised aistingud (nt sügelus, torkimistunne, tuimus);
• värisemine, lihastõmblused, koordineerimatud liigutused, lihasnõrkus;
• segasus;
• unehäired ja luupainajad;
• tajuhäired;
• nägemise hägustumine, pupilli kontraktsioon;
• hingeldus.

Pärast ravi Skudexaga võivad esineda psühholoogilised kõrvaltoimed. Nende intensiivsus ja iseloom võivad varieeruda (olenevalt patsiendi isiksusest ja ravi pikkusest):

• meeleolumuutused (enamasti kõrgenenud meeleolu, mõnikord ärritus);
• aktiivsuse muutused (aeglustumine, kuid mõnikord aktiivsuse suurenemine);
• vähenenud teadlikkus;
• vähenenud otsustusvõime, mis võib põhjustada otsustusvigu.

On teatatud astma süvenemisest.

Ravi äkilisel lõpetamisel võivad ilmneda võõrutusnähud (vt „Kui te lõpetate Skudexa võtmise“).

Epileptilised krambihood on esinenud peamiselt suurte tramadooli annustega või tramadooli võtmisel koos teiste ravimitega, mis võivad põhjustada krampe.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st):

• kõhunäärmepõletik;
• neeruprobleemid;
• vere vähenenud valgeliblede arv (neutropeenia);
• väiksem vereliistakute arv veres (trombotsütopeenia);
• katkised villid nahal, suus, silmades ja suguelundite piirkonnas (Stevensi-Johnsoni ja Lyelli sündroomid);
• hingeldus hingamisteede ahenemise tõttu;
• kohin kõrvades (tinnitus);
• naha tundlikkus;
• valgustundlikkus.

Teadmata sagedusega kõrvaltoimed (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

8

• valu rinnus, mis võib olla märk potentsiaalselt tõsisest allergilisest reaktsioonist nimega Kounise sündroom;
• paikne ravimlööve. Allergiline nahareaktsioon, mida tuntakse paikse ravimlööbena ning mis võib hõlmata ümmargusi või ovaalseid punetavaid laike ja naha turset, ville ja sügelust. Samuti võib kahjustatud piirkondades tekkida naha tumenemine, mis võib püsida ka pärast paranemist. Paikne ravimlööve tekib tavaliselt uuesti samas kohas (samades kohtades), kui ravimit uuesti võtta;
• serotoniinisündroom, mis võib avalduda vaimse seisundi muutuste (nt rahutus, hallutsinatsioonid, kooma) ja muude toimetena, näiteks palavik, südame löögisageduse suurenemine, ebastabiilne vererõhk, tahtmatud tõmblused, lihasjäikus, koordinatsioonihäired ja/või seedetrakti sümptomid (nt iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus) (vt lõik 2 „Mida on vaja teada enne Skudexa võtmist“);
• kõnehäired;
• äärmuslik pupillide laienemine;
• vähenenud veresuhkru sisaldus;
• luksumine.

Rääkige kohe oma arstile, kui te märkate ravi algul mao/soolestiku kõrvaltoimeid (nt kõhuvalu, kõrvetised või verejooks), kui teil on varem olnud mingeid sarnaseid kõrvaltoimeid põletikuvastaste ravimite pikaajalise kasutamise tõttu, ja eriti siis, kui te olete eakas.

Kõige sagedamad kõrvaltoimed ravi ajal Skudexaga on iiveldus ja pearinglus, mida mõlemat esineb rohkem kui 1 patsiendil 10-st.

Ravi ajal MSPVA-dega on teatatud vedelikupeetusest ja tursetest (eriti hüppeliigese piirkonnas ja jalgadel), vererõhu tõusust ning südamepuudulikkusest.

Ravimid, nagu Skudexa, võivad olla seotud südameinfarkti või insuldi veidi suurenenud riskiga.

Sidekude mõjutavate immuunsüsteemi häiretega (süsteemne erütematoosluupus või segatüüpi sidekoehaigus) patsientidel võivad põletikuvastased ravimid harva põhjustada palavikku, peavalu ja kaela jäikust.

Kõrvaltoimetest teatamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoidke seda ravimit turvalises kohas, kus teised inimesed sellele ligi ei pääse. See võib põhjustada tõsist kahju ja olla inimestele surmav, kui seda pole neile välja kirjutatud.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP:“.

Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravim ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.

Säilitada originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Skudexa sisaldab 9

• Toimeained on tramadoolvesinikkloriid ja deksketoprofeen. Üks tablett sisaldab 75 mg tramadoolvesinikkloriidi ja 25 mg deksketoprofeeni.
• Teised koostisosad on

Tableti sisu: mikrokristalliline tselluloos, eelželatiniseeritud maisitärklis, naatriumkroskarmelloos, naatriumstearüülfumaraat, veevaba kolloidne ränidioksiid.

Õhuke polümeerikate: Opadry II valge 85F18422, mis koosneb polüvinüülalkohol, titaandioksiid, makrogool/PEG 3350, talk.

Kuidas Skudexa välja näeb ja pakendi sisu

Peaaegu valged kuni veidi kollased piklikud õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon ja teisele küljele on pressitud „M”, pakendatud plastist/alumiiniumist läbisurutavatesse tabletipakenditesse.

Skudexat tarnitakse pakendites, mis sisaldavad 2, 4, 10, 15, 20, 30, 50 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti ja multipakendites, mis sisaldavad 5 karpi, igas 100 õhukese polümeerikattega tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja

Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare L-1611 Luxembourg Luksemburg

Tootja

Menarini – Von Heyden GmbH

Leipziger Strasse 7-13 01097 Dresden Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

OÜ Berlin-Chemie Menarini Eesti Paldiski mnt. 29 10612 Tallinn Eesti Tel: +372 667 5001

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega Belgia, Bulgaaria, Horvaatia, Küpros, Tšehhi, Eesti, Soome, Kreeka, Ungari, Iirimaa, Läti, Leedu, Luksemburg, Malta, Holland, Poola, Portugal, Rumeenia, Slovakkia, Sloveenia, Rootsi, Ühendkuningriik (Põhja-Iirimaa): Skudexa Prantsusmaa: Skudexum Itaalia: Lenizak Hispaania: Enanplus

Infoleht on viimati uuendatud detsembris 2025.

10