Solu-medrol +lahusti 2ml Aktiviaal 125mg · 1 gab.: package leaflet

Solu-Medrol kuulub ravimirühma glükokortikosteroidid.

Solu-Medroli kasutatakse:

• Neerupealise koore puudulikkuse ägedas faasis.
• Põletikuvastast ja immunosupresseerivat ravi vajavate haiguste (nt reumaatilised jt autoimmuunsete protsessidega seotud haigused, nefrootiline sündroom, ajukasvajast tingitud ajuturse, allergilised reaktsioonid, sh astma) sümptomaatilises ravis.
• Ägeda lümfoidse leukeemia ravis.
• Täiendava ravimina klassikalisele ravile allumatu šoki korral.

Solu-Medroli ei tohi kasutada

• kui olete toimeaine metüülprednisolooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
• kui teil on süsteemseid seennakkusi
• samaaegse elusvaktsiinide või nõrgestatud elusvaktsiinide manustamise ajal
• ärge kasutage väikelastel (alla 3 aasta vanustel) üle ühe nädala ilma arsti või apteekri soovituseta
• bensüülalkoholi on seostatud tõsise kõrvaltoime tekkeriskiga, mille korral esinevad hingamisprobleemid väikelastel (nn „õhupuudussündroom“). Ärge kasutage vastsündinutel (kuni 4 nädala vanustel) ilma arsti soovituseta.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Solu-Medroli kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil on ükskõik milline järgmistest seisunditest.

1

Ravi Solu-Medroliga võib vähendada vastupanuvõimet erinevate nakkuste suhtes, varjata nakkuste teatud nähte, põhjustada olemasolevate nakkuste süvenemist või vanade peidetud nakkuste ägenemist või süvenemist. Solu-Medroli kasutamise ajal võib nakatuda ka uutesse nakkustesse. Seetõttu võivad ravi ajal kergemini tekkida erinevad nakkused. Need nakkused võivad kulgeda kergelt või raskelt ja vahel lõppeda surmaga.

Arst jälgib teid tähelepanelikult nakkuste tekke suhtes ja vajadusel kaalub ravi peatamist või annuse kohandamist.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Solu-Medrol

• kui teil on ägedad nakkushaigused
• kui teil on silma herpesinfektsioon (viiruslikku päritolu villiline lööve)
• kui teil on glaukoom (kõrgenenud silma siserõhk)
• kui teil on neerupuudulikkus, madal või kõrge vererõhk ning südameprobleemid, sealhulgas südamepuudulikkus kui teil on skleroderma (autoimmuunne haigus, mida nimetatakse ka süsteemseks skleroosiks), sest võib suureneda risk tõsise tüsistuse, sklerodermilise neerukriisi, tekkimiseks
• kui teil on haavandiline koliit, kaksteistsõrmiksoole– või maohaavand
• kui teil on või on olnud tuberkuloos, sel juhul on vajalik hoolikas jälgimine, kuna haigus võib uuesti ägeneda
• kui te põete epilepsiat või teil on raskekujuline närvi-lihase haigus (müasteenia), mis avaldub skeletilihaste nõrkuse ja väsimusena
• kui teil on osteoporoos ehk luude hõrenemine
• kui teil on mädapaised nahal
• kui teil on liigesepõletik
• kui teil on Kaposi sarkoom (teatud nahavähi tüüp)
• kui teil on kilpnäärme alatalitlus, võib ravimi toime olla tugevam
• kui teil on suhkurtõbi, võib Solu-Medrol suurendada veresuhkrusisaldust või ravimi pikaajalisel kasutamisel soodustada suhkurtõve teket
• kui teil on või kahtlustatakse parasitaarset infektsiooni, võib ravim põhjustada rasket soolepõletikku või veremürgistust
• Cushingi sündroomi (kuunägu) korral võib Solu-Medrol selle esile kutsuda või süvendada
• kui teil on feokromotsütoom (harva esinev neerupealise kasvaja)
• kui teil esineb nägemise ähmastumist või teisi nägemishäireid, pidage nõu arstiga
• kui teie kilpnääre töötab ülemäära aktiivselt (teil on hüpertüreoos).

Tuumorilüüsi sündroom võib tekkida, kui kortikosteroide kasutatakse kasvaja ravis. Teatage oma arstile, kui teil on kasvaja ja teil on tuumorilüüsi sümptomid nagu lihasekramp, lihasenõrkus, segasus, ebakorrapärane südametegevus, nägemise kaotus või nägemisehäired ja õhupuudus.

Suukaudsed antikoagulandid (suukaudsed ravimid vere hüübimise ennetamiseks) võivad kooskasutamisel

Solu-Medroliga suurendada veritsuse riski. Mõnel juhul võib suukaudsete antikoagulantide toime ka väheneda. Teie arst võib pidada Solu-Medroliga ravi ajal vajalikuks teie veritsuse riski sageli jälgida, tehes täiendavaid vereanalüüse. Vajadusel võib ta teie Solu-Medroli annust ka kohandada.

Kui teil tekib metüülprednisolooni kasutamise ajal lihaste nõrkus, lihasevalu, lihasekrambid ja lihaste jäikus, võtke viivitamata ühendust oma arstiga. Need sümptomid võivad viidata türeotoksiliseks perioodiliseks paralüüsiks nimetatavale seisundile, mis võib tekkida ülemäära aktiivselt töötava kilpnäärmega (hüpertüreoosiga) patsientidel, keda ravitakse metüülprednisolooniga. Selle seisundi leevendamiseks võite vajada lisaravi.

Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil on maksa- või neeruhaigus. Suurtes kogustes manustatud bensüülalkohol võib koguneda teie organismi ja põhjustada kõrvaltoimeid (nn „metaboolne atsidoos“).

2

Kui te ei ole tuulerõugeid põdenud, peate vältima isiklikku kokkupuudet tuulerõugeid ja vöötohatist põdevate isikutega. Kontakti korral pöörduge viivitamatult arsti poole.

Mõne päeva kuni nädala jooksul pärast ravi algust või kortikosteroidravi ärajätmisel võivad patsientidel ilmneda tõsised psüühilised reaktsioonid, mis võivad avalduda langenud meeleoluna või enesetapumõtetena. Kui see juhtub, pöörduge viivitamatult oma arsti või meditsiiniõe poole. Seda reaktsiooni tuleb ravida annuse vähendamise/ravi lõpetamisega või spetsiifilise raviga.

Lapsed

Solu-Medrol 500 mg ja 1000 mg sisaldab bensüülalkoholi, mille kasutamist seostatakse enneaegsete vastsündinute surmaga lõppeva õhupuudussündroomiga. Kauakestvat või suurte annustega kortikosteroidravi saavaid imikuid ja lapsi tuleb hoolikalt jälgida.

Solu-Medroli kasutamisel enneaegselt sündinud lastel tuleb kaaluda südame funktsiooni hindamist ja jälgimist.

Eakad patsiendid

Eakate patsientide pikaajalisel ravimisel kortikosteroididega soovitatakse olla ettevaatlik, sest esineb suurem luuhõrenemise ja vedelikupeetuse risk koos võimaliku sellest tuleneva vererõhu tõusuga.

Muud ravimid ja Solu-Medrol

Palun teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. Koostoimeid on täheldatud järgmiste ravimite puhul:

• immuunsüsteemi talitlust pärssivad ained (nt tsüklosporiin, takroliimus, tsüklofosfamiid)
• antibiootikumid (nt erütromütsiin, klaritromütsiin, troleandomütsiin)
• mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (nt atsetüülsalitsüülhape)
• seenevastased ravimid (nt ketokonasool, flukonasool, itrakonasool)
• krambivastased ravimid (nt karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin, primidoon)
• tuberkuloosivastased ravimid (nt rifampitsiin, rifabutiin)
• rinnavähi ravis kasutatavad ravimid (nt aromataasi inhibiitorid - aminogluteetimiid)
• suhkurtõve vastased ravimid (insuliin)
• kaaliumit välja viivad ravimid (diureetikumid, amfoteritsiin B)
• suukaudsed antikoagulandid (suukaudsed ravimid vere hüübimise ennetamiseks)
• oksendamisvastased ravimid (nt aprepitant, fosaprepitant)
• viirusevastased ravimid (nt indinaviir)
• suukaudsed rasestumisvastased ravimid (nt etünüülöstradiool/noretindroon)
• mõni ravim võib suurendada Solu-Medroli toimet ja teie arst võib soovida teid hoolikalt jälgida, kui te neid ravimeid võtate (sh HIV-ravimid: ritonaviir, kobitsistaat).

Metüülprednisolooni pikaajalisel kasutamisel koos ravimitega, mida nimetatakse salitsülaatideks (nt atsetüülsalitsüülhape), peab metüülprednisolooni annust vähendama järkjärgult, kuna metüülprednisolooni annuse järsk vähendamine võib põhjustada salitsülaadi toksilisust. Kui teil on salitsülaadimürgistus, võite tunda iiveldust, oksendada, teil võib tekkida helin kõrvus (tinnitus), väsimus või pearinglustunne.

Solu-Medroli ravi ajal tuleb vältida greipfruudi või selle mahla tarbimist.

Rasedus ja imetamine

Rasedus

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.

Solu-Medrol 500 mg ja 1000 mg sisaldavad säilitusainet bensüülalkoholi (vt lõik „Solu-Medrol sisaldab bensüülalkoholi ja naatriumi“). Suurtes kogustes manustatud bensüülalkohol võib koguneda teie organismi ja põhjustada kõrvaltoimeid (nn „metaboolne atsidoos“).

3

Kuna ravi ohutuses ei saa kindel olla, tohib seda ravimit kasutada raseduse ajal ainult selgete näidustuste olemasolul.

Imetamine Solu-Medrol 500 mg ja 1000 mg sisaldavad säilitusainet bensüülalkoholi (vt lõik „Solu-Medrol sisaldab bensüülalkoholi ja naatriumi“).

Ravi vajadusel tuleb imetamine lõpetada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Pärast ravi kortikosteroididega võivad tekkida sellised kõrvaltoimed nagu pearinglus, peapööritus, nägemishäired ja väsimus. Nende esinemisel ei tohi Solu-Medroli kasutamise ajal autot juhtida ega masinaid käsitseda.

Solu-Medroli sisaldab bensüülalkoholi ja naatriumi

Solu-Medrol 500 mg ja 1000 mg süstelahuse lahustid sisaldavad bensüülalkoholi.

Solu-Medrol lahusti sisaldab 9 mg bensüülalkoholi ühes milliliitris, mis vastab 9 mg/ml bensüülalkoholile. Bensüülalkohol võib põhjustada allergilisi reaktsioone. Bensüülalkoholi on seostatud tõsise kõrvaltoime tekkeriskiga, mille korral esinevad hingamisprobleemid imikutel ja väikelastel (nn „õhupuudussündroom“ ehk „gaspingi sündroom“). Ärge kasutage bensüülalkoholi sisaldavaid ravimeid vastsündinutel (kuni 4 nädala vanustel) ja ärge kasutage neid ravimeid väikelastel (alla 3 aasta vanustel) kauem kui nädal, juhul kui arst ei ole teisiti soovitanud. Kui teil on maksa- või neeruhaigus või kui olete rase või imetate, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Seda seetõttu, et bensüülalkohol suurtes kogustes võib koguneda teie organismi, mille tagajärjel happe sisaldus veres suureneb (nn „metaboolne atsidoos“).

Solu-Medrol 40 mg süstelahuse pulber ja 1 ml lahustit (Act-O-Vial) (lahusti süstevesi) sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi viaalis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

Solu-Medrol 125 mg süstelahuse pulber ja 2 ml lahustit (Act-O-Vial) (lahusti süstevesi) sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi viaalis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

Solu-Medrol 250 mg süstelahuse pulber ja 4 ml lahustit (Act-O-Vial) (lahusti süstevesi) sisaldab 32,6 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) ühes viaalis. See on võrdne 1,63%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.

Solu-Medrol 500 mg süstelahuse pulber ja 7,8 ml lahustit (lahusti süstevesi) sisaldab 58,3 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) ühes viaalis. See on võrdne 2,92%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.

Solu-Medrol 1000 mg süstelahuse pulber ja 15,6 ml lahustit (lahusti süstevesi) sisaldab 116,8 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) ühes viaalis. See on võrdne 5,84%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

4

Järgnev on tüüpiline kõigile süsteemselt manustatavatele kortikosteroididele. See loetelu ei näita tingimata, et neid kõrvaltoimeid oleks täheldatud metüülprednisolooni puhul.

Ravi steroididega, nagu näiteks Solu-Medrol, ei tohi teatud haigusseisundite korral lõpetada järsku. Kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest, pöörduge kohe arsti poole. Teie arst otsustab, kas te peate jätkama ravimi võtmist:

• Allergiline reaktsioon, nagu nahalööve, näoturse või vilistav ja raske hingamine. Need kõrvaltoimed on harvad, aga võivad olla tõsised.
• Pankreatiit, kõhuvalu, mis levib selga, võib põhjustada oksendamist, šokki ja teadvusekadu.
• Maoverejooks ja -haavandid, mille tunnuseks on kõhuvalu (must väljaheide, vereoksendamine).
• Nakkused. See ravim võib varjata või muuta mõnede nakkuste sümptomeid või vähendada vastupanuvõimet nakkusele, nii et seda on raske diagnoosida varajases staadiumis. Sümptomiteks võivad olla kehatemperatuuri tõus ja halb enesetunne. Ägeneda võivad tuberkuloosi sümptomid, nagu veriköha ja valu rinnus. Ägeneda võivad ka malaaria sümptomid, nagu külmavärinad ja palavik. Solu-Medrol võib tõsta ka raske infektsiooni väljakujunemise tõenäosust.
• Kopsuarteri trombemboolia (trombid kopsudes), mille sümptomiteks on järsk ja ootamatu valu, õhupuudus ja veriköha.
• Koljusisese rõhu tõus (ajuebakasvaja) lastel, mille sümptomiteks on peavalu, oksendamine, jõetus ja uimasus. See kõrvaltoime tekib tavaliselt pärast ravi lõppu.
• Tromboflebiit (verehüübed või jalaveeni tromboos), sümptomiteks on valulikud, tursunud, punetavad ja hellad veenid.

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Võtke kohe ühendust oma arstiga, kui teil tekib mõni järgnevatest tõsistest kõrvaltoimetest.

Need kõrvaltoimed võivad esineda teatud sagedusega, mis on määratletud järgmiselt: teadmata sagedusega kõrvaltoimed (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).

Süda ja vereringe

• kõrge vererõhk, mille sümptomiteks on peavalu või üldine halb enesetunne
• teie süda ei jaksa pumbata piisaval hulgal verd (südamepuudulikkus), mille sümptomiteks on tursed pahkluu piirkonnas, hingamisraskused ja südamepekslemine (südamelöökide tunnetamine), kiirenenud või ebakorrapärane südamerütm
• madal vererõhk, mille sümptomiteks võivad olla pearinglus, minestus, peapööritus, nägemishäired, üldine nõrkus
• vere valgeliblede arvu suurenemine (leukotsütoos)

Vedelikupeetus

• tursed ja kõrge vererõhk, mis on põhjustatud suurenenud vedeliku ja soolasisaldusest
• kaaliumi vähenemisest tingitud krambid või spasmid. Harvadel juhtudel võib see põhjustada südamepuudulikkust.

Seedetrakt

• haavandid
• iiveldus, oksendamine
• kõhulahtisus
• söögitoru soor (ebamugavustunne neelamisel)
• seedehäired
• kõhupuhitus
• kõhuvalu
• luksumine

5

Kõrva häired

• pearinglus või peapööritus (vertiigo)

Silma häired

• katarakt (hallkae)
• glaukoom (rohekae, silmasisese rõhu suurenemine, mis põhjustab valu silmas ja peavalu)
• nägemisnärvi turse (papilliturse, põhjustab nägemishäireid)
• silma eesosas oleva läbipaistva kihi (kornea) või kõvakesta (silmavalge) hõrenemine
• silma viiruslike või seennakkuste ägenemine
• pungsilmsus (eksoftalm)
• nägemise ähmastumine, korioretinopaatia

Üldised häired

• kehv haavade paranemine
• väsimus või halb enesetunne
• nahareaktsioonid süstekohal

Hormoonid ja ainevahetus

• imikutel, lastel ja noorukitel normaalse kasvu aeglustumine, mis võib olla püsiv
• ümmargune või nn kuunägu (Cushingi sündroom)
• ebaregulaarne või puuduv menstruatsioon
• suurenenud söögiisu ja kehakaalu tõus
• suhkurtõbi või selle ägenemine
• pikaajaline ravi võib põhjustada mõnede hormoonide madalama sisalduse, mis omakorda põhjustab madalat vererõhku ja peapööritust. See toime võib püsida mitu kuud.
• pärast kortikosteroidravi võib suureneda teatud ensüümide (alaniini aminotransferaasi, aspartaadi aminotransferaasi, alkaalse fosfataasi), mis on vajalikud ravimite toimimiseks, ja teiste ainete sisaldus. Need muutused on tavaliselt väikesed ja ensüümide tase normaliseerub pärast ravi. Tavaliselt te neid sümptomeid ise ei märka, küll aga näitab seda vereanalüüs.
• rasvkoe kogunemine kehaosadele, mis võib avalduda näiteks seljavalu või nõrkusena (epiduraal- lipomatoos)

Immuunsüsteem

• suurenenud vastuvõtlikkus nakkustele
• nahatestide reaktsiooni pärssimine, näiteks tuberkuloosi test

Lihased ja luustik

• luude hõrenemine (põhjustab kergesti luumurde)
• lihaste nõrkus
• lihaste kärbumine
• luumurrud
• halb verevarustus luudes, põhjustades valu puusas
• kõõluserebendid (eriti kannakõõlus)
• lihaste krambid või spasmid

Närvisüsteem ja meeleolu

Steroidid, sh metüülprednisoloon, võivad põhjustada tõsiseid vaimseid probleeme.

• depressioon, sh enesetapumõtted
• meeleolu kõikumised (meeleolu langus, eufooriline meeleolu), maania
• ärevus, unehäired, mõtlemisraskused, mälukaotus
• asjade nägemine või kuulmine, mida ei ole olemas
• segasusseisund
• käitumishäired

6

• ärritatavus

Nahk

• vistrikud (akne)
• väikesed verevalumid
• habras ja õhuke nahk (naha atroofia)
• venitusarmid (striiad)
• nahapunetus
• nahalööve
• sügelus, nõgestõbi
• naha värvuse muutus e hüpopigmentatsioon
• liigkarvasus
• liighigistamine
• nahaaluse rasvkoe põletik, mille tagajärjel võib nahk tunduda kõva ja tekkida valulikud punased kühmud või laigud (pannikuliit)

Maksahäired

• metüülprednisoloon võib kahjustada maksa. On teatatud hepatiidi esinemisest ja suurenenud maksaensüümide aktiivsusest.

Veresoonkond

• vere hüübimise suurenemine
• naha soojus ja punetus (nahapunetus)

Kõrvaltoimetest teatamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Solu-Medrol süstelahuse pulber ja lahusti 40 mg

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Solu-Medrol süstelahuse pulber ja lahusti 125 mg, 250 mg, 500 mg ja 1000 mg

Hoida temperatuuril kuni 25 ºC.

Solu-Medrol süstelahuse pulber ja lahusti 40 mg

Manustamiskõlblikuks muudetud lahus

Pärast manustamiskõlblikuks muutmist on ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus tõestatud 48 tunni jooksul temperatuuril 2 °C…8 °C. See ravim tuleb kohe ära kasutada, kui säilitatakse temperatuuril kuni 25 °C.

Manustamiskõlblikuks muudetud lahuse edasine lahjendamine infusiooniks

Manustamiskõlblikuks muudetud ja seejärel lahjendatud lahuse kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 24 tunni jooksul temperatuuril 2 °C…8 °C. Manustamiskõlblikuks muudetud ja seejärel lahjendatud lahus tuleb 3 tunni jooksul ära kasutada, kui säilitatakse temperatuuril kuni 25 °C.

Kui preparaadi manustamiskõlblikuks muutmise ja lahjendamise meetodid ei välista mikrobioloogilise saastatuse ohtu, tuleb ravim kohe ära kasutada. Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja.

7

Solu-Medrol süstelahuse pulber ja lahusti 125 mg ja 250 mg

Pärast manustamiskõlblikuks muutmist on ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus tõestatud 12 tunni jooksul temperatuuril kuni 25 °C.

Solu-Medrol süstelahuse pulber ja lahusti 500 mg ja 1000 mg

Pärast manustamiskõlblikuks muutmist on ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus tõestatud 12 tunni jooksul temperatuuril kuni 25 °C või 48 tunni jooksul temperatuuril 2 °C...8 °C.

Manustamiskõlblikuks muudetud lahuse edasine lahjendamine infusiooniks

Solu-Medrol süstelahuse pulber ja lahusti 125 mg, 250 mg, 500 mg ja 1000 mg

Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 3 tunni jooksul temperatuuril kuni 25 °C või 24 tunni jooksul temperatuuril 2 °C...8 °C.

Kui preparaadi manustamiskõlblikuks muutmise meetodid ei välista mikrobioloogilise saastatuse ohtu, tuleb ravim kohe ära kasutada. Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Solu-Medrol sisaldab

• Toimeaine on metüülprednisoloon. 40 mg/1 ml kahekambriline viaal sisaldab metüülprednisoloonnaatriumsuktsinaati, mis vastab 40 mg metüülprednisoloonile. 125 mg/2 ml kahekambriline viaal sisaldab metüülprednisoloonnaatriumsuktsinaati, mis vastab 125 mg metüülprednisoloonile. 250 mg/4 ml kahekambriline viaal sisaldab metüülprednisoloonnaatriumsuktsinaati, mis vastab 250 mg metüülprednisoloonile. 500 mg +7,8 ml lahusti, viaal sisaldab metüülprednisoloonnaatriumsuktsinaati, mis vastab 500 mg metüülprednisoloonile. 1000 mg+15,6 ml lahusti, viaal sisaldab metüülprednisoloonnaatriumsuktsinaati, mis vastab 1000 mg metüülprednisoloonile.
• Pulbri teised abiained on naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat ja dinaatriumvesinikfosfaat. 40 mg süstelahuse pulber sisaldab lisaks sahharoosi. 125 mg ja 250 mg lahusti abiained on naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) ja süstevesi. 500 mg ja 1000 mg lahusti abiained on naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks), bensüülalkohol ja süstevesi.

Kuidas Solu-Medrol välja näeb ja pakendi sisu

Läbipaistev I tüüpi klaasist viaal, suletud butüülkummikorgiga.

Pakend sisaldab valget pulbrit ja selget värvitut lahustit. 40 mg, 125 mg ja 250 mg on kahekambrilistes viaalides (Act-O-Vial); 500 mg ja 1000 mg eraldi viaalides.

8

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17 1050 Brüssel Belgia

Tootja

Pfizer Manufacturing Belgium NV

Rijksweg 12 2870 Puurs-Sint-Amands Belgia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal

Tel: +372 666 7500

Infoleht on viimati uuendatud detsembris 2025.

9