Stalevo + 50mg + 200mg · 100 tabletti: листок-вкладыш

Üks Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva õhukese polümeerikattega tablett sisaldab kolme toimeainet (levodopa, karbidopa ja entakapoon). Levodopa/Carbidopa/Entacapone Tevat kasutatakse Parkinsoni tõve ravis.

Parkinsoni tõve põhjustab dopamiini nimelise aine vähesus ajus. Levodopa suurendab dopamiini sisaldust ja seeläbi vähendab Parkinsoni tõve sümptomeid. Karbidopa ja entakapoon parandavad levodopa parkinsonismivastaseid toimeid.

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Tevat ei tohi võtta

• kui olete levodopa, karbidopa või entakapooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teil on kitsa nurga glaukoom (silmahaigus);
• kui teil on neerupealise kasvaja;
• kui te võtate depressiooni ravimiseks teatud ravimeid (selektiivsete MAO-A ja MAO-B inhibiitorite kombinatsioonid või mitteselektiivsed MAO inhibiitorid);
• kui teil on kunagi olnud maliigne neuroleptiline sündroom (harvaesinev reaktsioon ravimitele, mida kasutatakse raskete vaimuhaiguste raviks);
• kui teil on kunagi olnud mittetraumaatiline rabdomüolüüs (harvaesinev lihaste haigus);
• kui teil on raske maksahaigus.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil on või on kunagi olnud:

• südamerabandus või mõni muu südamehaigus, sh südame arütmiad, või veresoonte haigus;
• astma või muu kopsuhaigus;
• maksaprobleem, sel juhul on võimalik, et teie ravimi annust tuleb muuta;
• neeruhaigus või hormoonidega seotud haigus;
• maohaavand või krambid;
• kui teil on pikaajaline kõhulahtisus, konsulteerige oma arstiga, kuna selline näht võib viidata jämesoole põletikule;
• raske vaimuhaigus mis tahes vormis, nt psühhoos;
• krooniline avatud nurga glaukoom, sel juhul on võimalik, et teie ravimi annust tuleb muuta ja teie silma siserõhku on vajalik jälgida.

Pidage nõu oma arstiga, kui te võtate praegu:

• antipsühhootikume (psühhoosiravimeid);
• ravimeid, mis võivad põhjustada vererõhu langust, kui te tõusete toolilt või voodist. Pidage meeles, et Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva võib sellist reaktsiooni võimendada.

Pidage nõu oma arstiga, kui ravi ajal Levodopa/Carbidopa/Entacapone Tevaga toimub midagi järgnevast:

• kui te märkate, et lihased muutuvad väga kangeks või tekivad lihaste järsud tõmblused, värinad, ärevus, segasus, palavik, pulsi kiirenemine või vererõhu kõikumised suures ulatuses. Kui toimub midagi sellist, pöörduge otsekohe oma arsti poole;
• masendustunne, enesetapumõtted või märkate ebatavalisi muutusi oma käitumises;
• märkate, et te olete ootamatult uinunud või tunnete end väga unisena. Kui see juhtub, siis ei tohi te juhtida sõidukeid ega kasutada mingeid masinaid ega mehhanisme (vt ka lõik „Autojuhtimine ja masinatega töötamine“);
• kui te tunnete, et kontrollimatud liigutused algavad taas või muutuvad hullemaks pärast ravi alustamist Levodopa/Carbidopa/Entacapone Tevaga, pöörduge oma arsti poole, sest on võimalik, et arst peab peab muutma teie parkinsonismivastaste ravimite annuseid;
• kui teil tekib kõhulahtisus: soovitatav on jälgida oma kehakaalu, vältimaks võimalikku liigset kehakaalu langust;
• suurenev isutus, asteenia (nõrkus, kurnatus) ja kehakaalu langus suhteliselt lühikese aja jooksul. Sel juhul tuleb kaaluda seisundi üldist arstlikku hindamist, sh maksafunktsiooni uuringud;
• kui te tunnete vajadust lõpetada Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva kasutamine: vt lõik „Kui te lõpetate Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva võtmise“.

Rääkige oma arstile, kui te ise või teie pereliikmed/hooldaja märkavad, et teil on tekkimas sõltuvusele iseloomulikke sümptomeid, mille tõttu teil võib tekkida tung võtta Levodopa/Carbidopa/Entacapone Tevat ja teisi Parkinsoni tõve ravimeid suurtes annustes.

Rääkige oma arstile, kui te märkate või teie perekond/hooldaja märkab, et teil on tekkinud tung või kihk käituda teile ebatavalisel viisil või te ei suuda vastu panna tungile, kihule või kiusatusele teha teatud asju, mis võivad kahjustada teid ennast või teisi inimesi. Sellist käitumist nimetatakse impulsikontrolli häireks ja see võib tähendada hasartmängusõltuvust, ülemäärast söömist või rahakulutamist, ebanormaalselt suurt suguiha või valdavaid seksuaalseid mõtteid ja tundeid.

Võimalik, et arst peab teie ravi üle vaatama.

Kui saate pikaajalist ravi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Tevaga, võib arst regulaarselt määrata mõningaid laborianalüüse.

Kui teil on tulemas kirurgiline protseduur, teatage oma arstile, et võtate

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Tevat.

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Tevat ei ole soovitatav kasutada teiste ravimite kasutamisest tingitud ekstrapüramidaalsümptomite (nt kontrollimatud liigutused, värisemine, lihasjäikus ja lihaskokkutõmbed) raviks.

Lapsed ja noorukid

Levodopa/karbidopa/entakapooni kasutamise kohta alla 18-aastastel patsientidel on vähe andmeid.

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Tevat ei ole seega soovitatav lastel kasutada.

Muud ravimid ja Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Ärge võtke Levodopa/Carbidopa/Entacapone Tevat, kui te kasutate teatud ravimeid depressiooni raviks (selektiivsete MAO-A ja MAO-B inhibiitorite kombinatsioonid või mitteselektiivsed MAO inhibiitorid).

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva võib tugevdada teatud ravimite toimeid ja kõrvaltoimeid. Siia kuuluvad:

• depressiooni ravimid, nt moklobemiid, amitriptüliin, desipramiin, maprotiliin, venlafaksiin ja paroksetiin;
• rimiterool ja isoprenaliin, mida kasutatakse hingamisteede haiguste raviks;
• adrenaliin, mida kasutatakse raskete allergiliste reaktsioonide puhul;
• noradrenaliin, dopamiin ja dobutamiin, mida kasutatakse südamehaiguste raviks ja madala vererõhu korral;
• alfa-metüüldopa, mida kasutatakse kõrge vererõhu raviks;
• apomorfiin, mida kasutatakse Parkinsoni tõve raviks.

Teatud ravimid võivad nõrgendada Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva toimet. Siia kuuluvad:

• dopamiini antagonistid, mida kasutatakse vaimse tervise häirete, iivelduse ja oksendamise raviks;
• fenütoiin, mida kasutatakse krampide ära hoidmiseks;
• papaveriin, mida kasutatakse lihaste lõõgastamiseks.

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva võib halvendada raua omastamist, seetõttu ärge võtke

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Tevat ja rauapreparaate samaaegselt. Pärast ühe ravimi võtmist oodake vähemalt 2 kuni 3 tundi enne, kui võtate teise ravimi.

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva koos toidu ja joogiga

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Tevat võib võtta koos toiduga või ilma. Mõnede patsientide puhul ei pruugi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva hästi imenduda, kui seda võtta koos valgurikka toiduga (nt liha, kala, piimatooted, seemned ja pähklid) või varsti pärast selle söömist. Kui te arvate, et see kehtib teie kohta, pidage nõu oma arstiga.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva võtmise ajal ei tohi last rinnaga toita.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva võib alandada vererõhku ja te võite tunda nõrkust või pearinglust. Seetõttu peab sõidukite juhtimisel või masinate või tööriistade kasutamisel olema eriti ettevaatlik.

Kui te tunnete ennast väga uimasena või kui juhtub, et mõnikord olete ootamatult uinunud, siis oodake, kuni tunnete end taas täielikult ärkvel, enne kui istute autorooli või teete midagi muud, mis eeldab tähelepanuvõimet. Vastasel juhul võite olla ohtlik nii endale kui teistele, riskeerides tõsise vigastuse või surma põhjustamisega.

[75 mg/18,75 mg/200 mg ja 200 mg/50 mg/200 mg]

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva sisaldab laktoosi

Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist konsulteerima oma arstiga.

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 100 mg/25 mg/200 mg sisaldab laktoosi ja alluurpunast (E129) Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist konsulteerima oma arstiga.

Alluurpunane (E129) võib põhjustada allergilisi reaktsioone.

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 150 mg/37,5 mg/200 mg sisaldab laktoosi ja karmoisiini (E122) Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist konsulteerima oma arstiga.

Karmoisiin (E122) võib põhjustada allergilisi reaktsioone.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Paljusid neist kõrvaltoimetest saab leevendada annuse kohandamise teel.

Pöörduge otsekohe oma arsti poole, kui teil tekivad Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva kasutamise ajal järgmised sümptomid:

• lihased muutuvad väga jäigaks või tekivad järsud tõmblused, teil tekivad värinad, ärevus, segasus, palavik, pulsi kiirenemine või ulatuslik vererõhu kõikumine. Need sümptomid võivad viidata maliigsele neuroleptilisele sündroomile (harvaesinev raske reaktsioon ravimitele, mida kasutatakse kesknärvisüsteemi häirete raviks) või rabdomüolüüsile (harvaesinev tõsine lihaste seisund);
• allergiline reaktsioon, mille nähtudeks võivad olla nõgestõbi, sügelus, lööve või näo, huulte, keele või kurgu paistetus. See võib põhjustada hingamis- või neelamisraskusi.

Väga sage: võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st

• kontrollimatud liigutused (düskineesiad);
• iiveldus;
• kahjutu uriini värvuse muutumine punakaspruuniks;
• lihasvalu;
• kõhulahtisus.

Sage: võib esineda kuni 1 inimesel 10-st

• pööritustunne või minestamine madala vererõhu tõttu, kõrge vererõhk;
• Parkinsoni tõve sümptomite halvenemine, pearinglus, uimasus;
• oksendamine, kõhuvalu ja ebamugavustunne kõhus, kõrvetised, suukuivus, kõhukinnisus;
• võimetus magada, hallutsinatsioonid, segasus, ebatavalised unenäod (sh õudusunenäod), väsimus;
• vaimsed muutused – kaasa arvatud mäluprobleemid, ärevus ja depressioon (võimalikud on ka enesetapumõtted);
• südame või arterite haigusnähud ( nt valu rindkeres), ebaregulaarne südame löögisagedus või ebaregulaarne südamerütm;
• kukkumiste sagenemine;
• hingeldus;
• suurenenud higistamine, lööbed;
• lihaskrambid, jalgade paistetamine;
• hägune nägemine;
• aneemia;
• söögiisu vähenemine, kehakaalu langus;
• peavalu, liigesevalu;
• kuseteede infektsioon.

Aeg-ajalt: võib esineda kuni 1 inimesel 100-st

• südamerabandus,
• soolte verejooks;
• muutused vererakkude arvudes, mille tagajärjel võib tekkida verejooks, kõrvalekalded maksafunktsioonide analüüsitulemustes;

• krambid;
• ärevustunne,
• psühhootilised sümptomid;
• koliit (jämesoole põletik);
• värvuse muutus, välja arvatud uriin (nt nahk, küüned, kehakarvad, higi);
• neelamisraskus;
• võimetus urineerida.

Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

Tungi võtta Levodopa/Carbidopa/Entacapone Tevat suurtes annustes, mis on motoorsete sümptomite kontrolli all hoidmiseks vajalikest suuremad, nimetatakse dopamiini düsregulatsiooni sündroomiks.

Mõnedel patsientidel esineb pärast Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva suurte annuste võtmist raskekujulisi tahtele allumatuid ebanormaalseid kehaliigutusi (düskineesiad), meeleolumuutusi või teisi kõrvaltoimeid.

Samuti on teatatud järmistest kõrvaltoimetest:

• hepatiit (maksapõletik);
• sügelus.

Teil võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:

• suutmatus vastu panna tungile teha midagi, mis võib olla kahjulik, sh:
• tugev tung mängida üleliia hasartmänge, vaatamata tõsistele isiklikele või perekondlikele tagajärgedele;
• muutunud või suurenenud seksuaalsed huvid ja käitumine, mis valmistab muret teile või teistele, näiteks suurenenud suguiha;
• kontrollimatu ülemäärane ostlemine või rahakulutamine;
• õgimishood (suurte toidukoguste söömine lühikese aja jooksul) või kompulsiivne söömine (toidu söömine tavalisest suuremates kogustes ja rohkem kui on vaja nälja kustutamiseks).

Rääkige oma arstile, kui teil esineb sellist käitumist; teiega arutatakse võimalusi sümptomite vähendamiseks või nendega toime tulemiseks.

Kõrvaltoimetest teatamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast „EXP:“.

Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 25°C.

Kõlblikkusaeg pärast pudeli esmast avamist: 175 päeva.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva sisaldab

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva toimeained on levodopa, karbidopa ja entakapoon.

• Üks Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 75 mg/18,75mg /200 mg tablett sisaldab 75 mg levodopat, 18,75 mg karbidopat ja 200 mg entakapooni.
• Teised koostisosad tableti sisus on mikrokristalliline tselluloos, laktoos, väheasendatud hüdroksüpropüültselluloos, povidoon (K-30), kolloidne veevaba ränidioksiid ja magneesiumstearaat.
• Teised koostisosad tableti õhukeses polümeerikattes on titaandioksiid (E171), hüpromelloos, glütserool (E422), kollane raudoksiid (E172), polüsorbaat 80, punane raudoksiid (E172) ja magneesiumstearaat.

• Üks Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 100 mg/25mg /200 mg tablett sisaldab 100 mg levodopat, 25 mg karbidopat ja 200 mg entakapooni.
• Teised koostisosad tableti sisus on mikrokristalliline tselluloos, laktoos, väheasendatud hüdroksüpropüültselluloos, povidoon (K-30), kolloidne veevaba ränidioksiid ja magneesiumstearaat.
• Teised koostisosad tableti õhukeses polümeerikattes on titaandioksiid (E171), hüpromelloos, glütserool (E422), polüsorbaat 80, alluurpunane (E129), karmiin (E120) ja magneesiumstearaat.

• Üks Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 150 mg/37,5mg /200 mg tablett sisaldab 150 mg levodopat, 37,5 mg karbidopat ja 200 mg entakapooni.
• Teised koostisosad tableti sisus on mikrokristalliline tselluloos, laktoos, väheasendatud hüdroksüpropüültselluloos, povidoon (K-30), kolloidne veevaba ränidioksiid ja magneesiumstearaat.
• Teised koostisosad tableti õhukeses polümeerikattes on titaandioksiid (E171), hüpromelloos, glütserool (E422), polüsorbaat 80, punane raudoksiid (E172), karmoisiinalumiiniumlakk (E122) ja magneesiumstearaat.

• Üks Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 200 mg/50mg /200 mg tablett sisaldab 200 mg levodopat, 50 mg karbidopat ja 200 mg entakapooni.
• Teised koostisosad tableti sisus on mikrokristalliline tselluloos, laktoos, väheasendatud hüdroksüpropüültselluloos, povidoon (K-30), kolloidne veevaba ränidioksiid ja magneesiumstearaat.
• Teised koostisosad tableti õhukeses polümeerikattes on titaandioksiid (E171), hüpromelloos, glütserool (E422), kollane raudoksiid (E172), polüsorbaat 80, punane raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172) ja magneesiumstearaat.

Kuidas Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva välja näeb ja pakendi sisu

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 75 mg/18,75 mg/200 mg: ovaalsed kaksikkumerad heleoranžid õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on joonmärgistus ja teine külg on sile. Mõõtmed: ligikaudu 16 x 10 mm.

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 100 mg/25 mg/200 mg: piklikud kaksikkumerad kahvatupunased õhukese polümeerikattega tabletid, ilma märgistuseta. Mõõtmed: ligikaudu 17 x 9 mm.

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 150 mg/37,5 mg/200 mg: ovaalsed kaksikkumerad tumepunased õhukese polümeerikattega tabletid, ilma märgistuseta. Mõõtmed: ligikaudu 16 x 10 mm.

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 200 mg/50 mg/200 mg: piklikud kaksikkumerad pruunid õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on joonmärgistus ja teine külg on sile. Mõõtmed: ligikaudu 17 x 9 mm.

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva on saadaval pakendi suurustes 10, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100, 130, 150, 175, 200 või 250 tabletti. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Holland

Tootjad

TEVA Gyógyszergyár Zrt. TEVA Pharmaceutical Works Private

Limited Company

Debrecen Pallagi út 13,

H-4042

Ungari

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3, Blaubeuren 89143 Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

UAB Teva Baltics Eesti filiaal Hallivanamehe 4 11317 Tallinn Tel.: +372 6610801

Infoleht on viimati uuendatud novembris 2025.

QR-kood

Muud teabeallikad

Viimane kinnitatud teave selle ravimi kohta on kättesaadav, kui skaneerida nutitelefoniga/seadmega

QR-koodi, mis on lisatud pakendi infolehele. Sama teave on kättesaadav ka järgmisel veebiaadressil: www.ravimiamet.ee