Pakendi infoleht: teave kasutajale (käsimüügiravim*)
Sulfargin, 10 mg/g salv hõbesulfadiasiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. – Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. – Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. – Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. – Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. – Kui pärast 7 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.
1Mis ravim on Sulfargin ja milleks seda kasutatakse
Sulfargin sisaldab toimeainena hõbesulfadiasiini. See on mikroobivastase toimega paikselt kasutatav salv.
Sulfargini kasutatakse lühiajaliselt (kuni 7 päeva) põletuspinna kerge infektsiooni raviks.
Ravitav põletuspind ei tohi olla suurem kui patsiendi peopesa (st 1% tema kehapinnast) Infektsioonile viitab punetus põletuspinna ümber.
Sulfargini ei tohi kasutada alla 3 kuu vanustel lastel.
Suurema põletuspinna ravi või pikema ravivajaduse korral tuleb pöörduda arsti poole.
2Mida on vaja teada enne Sulfargini kasutamist
Sulfargini ei tohi kasutada:
- kui olete hõbesulfadiasiini või teiste sulfoonamiidide või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
- kui teil on teatud ainevahetushaigus - kaasasündinud süsivesikute ainevahetuse ensüümi glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi vaegus (suurtele kehapindadele manustamisel võib tekkida vere punaliblede lagunemine ehk hemolüüs);
- kui te olete rase või toidate last rinnaga.
*selgitus – 15 g tuub – käsimüügiravim, 50 g tuub – retseptiravim; 500 g purk – retseptiravim.
Sulfargini ei tohi kasutada (kernikteruse ohu tõttu):
- enneaegsetel lastel;
- alla 3 kuu vanustel lastel.
Sulfargini ei ole otstarbekas kasutada sügavate mädaste haavade ja leemendavate põletushaavade raviks.
Informeerige oma arsti enne ravimi tarvitamist, kui teil esineb mõni eelnimetatud seisunditest.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Pidage enne selle salvi kasutamist nõu oma arstiga:
- kui teil on maksa- ja/või neerupuudulikkus,
- kui põete porfüüriat (harvaesinev pärilik haigus, mis kahjustab nahka ja närvisüsteemi).
Nagu ka teiste paikselt manustatavate mikroobivastase toimega preparaatide korral, võib ka Sulfargini kasutamisel tekkida superinfektsioon.
Lapsed
Sulfargini ei tohi kernikteruse ohu tõttu kasutada enneaegsetel ja alla 3 kuu vanustel lastel (vt „Ärge kasutage Sulfargini“).
Muud ravimid ja Sulfargin
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Hõbesulfadiasiin võib inaktiveerida paikselt kasutatavaid proteolüütilisi ensüüme, mistõttu nende preparaatide üheaegne kasutamine ei ole soovitatav.
Rasedus ja imetamine
Sulfargini ei tohi kasutada raseduse ja rinnaga toitmise ajal (vt „Ärge kasutage Sulfargini“).
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ei ole vajadust hoiduda autojuhtimisest ja liikuvate mehhanismidega töötamisest.
Sulfargin sisaldab metüülparahüdroksübensoaati (E 218), propüülparahüdroksübensoaati (E 216), tsetostearüülalkoholi ja propüleenglükooli Metüülparahüdroksübensoaat (E 218) ja propüülparahüdroksübensoaat (E 216) võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (ka hilistüüpi) ja erandjuhtumil ka bronhospasme.
Tsetostearüülalkohol võib põhjustada paikseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiit).
Propüleenglükool võib põhjustada nahaärritust.
Selle ravimi pakend sisaldab latekskummi. Võib tekitada raskeid allergilisi reaktsioone.
3Kuidas Sulfargini kasutada
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Esmakordsel kasutamisel suruge tuubi avamiseks kork tagurpidi vastu tuubi otsas olevat fooliumkilet.
*selgitus – 15 g tuub – käsimüügiravim, 50 g tuub – retseptiravim; 500 g purk – retseptiravim.
Pärast pinna puhastamist kantakse salv õhukese kihina (2...4 mm) kahjustatud nahapinnale 1...2 korda ööpäevas, kaetakse steriilse sidemega või jäetakse lahtiselt. Salvi võib kanda ka steriilsele sidemele, mis asetatakse kahjustatud nahapinnale.
Sulfargini ei tohi kasutada suurema kui patsiendi peopesa suuruse põletuspinna raviks.
Kui põletuspinna infektsiooni raviks on vajalik pikem kui 7 päeva kestev ravikuur, tuleb pöörduda arsti poole.
Sulfargini manustamine on valutu, salv ei määri riideid ega voodipesu.
Kui teil on tunne, et Sulfargini toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Sulfargin on ainult välispidiseks kasutamiseks! Mitte alla neelata!
Kasutamine lastel
Sulfargini ei tohi kasutada enneaegsetel ja vastsündinutel lastel esimese 3 elukuu jooksul (vt „Ärge kasutage Sulfargini“).
Kui te kasutate Sulfargini rohkem kui ette nähtud
Tavapärasel kasutamisel ei ole üleannustamine tõenäoline.
Kuigi Sulfargin on ette nähtud ainult lühiajaliseks kasutamiseks väikestel pindadel, võivad ulatuslike põletuspindade pikaajalisel ravimisel vereseerumis kujuneda sellised sulfoonamiidi kontsentratsioonid, mis on võrreldavad süsteemse ravi puhustega ning seetõttu on võimalik kõigi sulfoonamiidide süsteemse kasutamisega seotud kõrvaltoimete tekkimine (vt lõik 4).
Ravi on sümptomaatiline.
Kui Sulfargin on juhuslikult alla neelatud, pöörduge kohe arsti poole. Võtke ravimi pakend arsti juurde kaasa.
Kui te unustate Sulfargini kasutada
Kasutage seda niipea, kui võimalik. Kui on juba käes järgmise kasutamise aeg, siis kasutage ettenähtud kogus ja seejärel jätkake nagu tavaliselt. Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral kasutamata.
4Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Võivad tekkida järgmised reaktsioonid:
Sage (vähem kui ühel patsiendil 10-st)
- iiveldus, oksendamine;
- kõhulahtisus;
- glossiit (keelepõletik).
Harv (vähem kui ühel patsiendil 1 000-st)
- allergilised reaktsioonid;
- maksakahjustus;
- peavalu;
- krambihood;
*selgitus – 15 g tuub – käsimüügiravim, 50 g tuub – retseptiravim; 500 g purk – retseptiravim.
- kristalluuria (raviaine kristallide esinemine uriinis);
- neerukahjustus;
- allergilised nahareaktsioonid (nahalööve, põletustunne, sügelus, punetus);
- leukopeenia (valgeliblede vähesus veres), trombotsütopeenia (trombotsüütide vähesus veres) ja eosinofiilia (eosinofiilide rohkus veres). Selliste muutuste võimalikult varajaseks avastamiseks tuleb verenäite pidevalt jälgida;
- argüüria (hõbeda ladestumise tulemusena kudedes võib nahk omandada kergelt hallika värvuse. Tekkib tavaliselt pikaajalise ravimise tulemusena või manustamisel ulatuslikele nahapindadele).
Väga harv (vähem kui ühel patsiendil 10 000-st)
- paikselt ärritav toime (lühiajaline kipitus, valu), mis kaob tavaliselt 5...10 minuti pärast.
Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
- liigesvalud;
- segasus.
Esineb oht superinfektsiooni tekkeks (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5Kuidas Sulfargini säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendile. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Mitte hoida külmkapis või lasta külmuda.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6Pakendi sisu ja muu teave
Mida Sulfargin sisaldab
- Toimeaine on hõbesulfadiasiin. 1 g salvi sisaldab 10 mg hõbesulfadiasiini.
- Teised koostisosad on vaseliiniõli, propüleenglükool, tsetostearüülalkohol, glütserüülmonostearaat 40-55, polüsorbaat 80, metüülparahüdroksübensoaat (E 218), propüülparahüdroksübensoaat (E 216) ning puhastatud vesi.
Kuidas Sulfargin välja näeb ja pakendi sisu *selgitus – 15 g tuub – käsimüügiravim, 50 g tuub – retseptiravim; 500 g purk – retseptiravim.
Sulfargin on valge või peaaegu valge värvusega spetsiifilise lõhnaga salv.
15 g salvi alumiiniumtuubis. Tuub pappkarbis.
Müügiloa hoidja
AS GRINDEKS
Krustpils iela 53
Rīga, LV-1057
Läti
Tel.: +371 67083205
Faks: +371 67083505 e-mail: grindeks@grindeks.lv
Tootja
Tallinna Farmaatsiatehase AS
Tondi 33 11316 Tallinn Eesti
AS GRINDEKS.
Krustpils iela 53 Rīga, LV-1057 Läti
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja (vt ülal) või müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
AS Grindeks Eesti filiaal
Tondi 33 11316 Tallinn Tel.: +372 6120224
Infoleht on viimati uuendatud mais 2023.
*selgitus – 15 g tuub – käsimüügiravim, 50 g tuub – retseptiravim; 500 g purk – retseptiravim.